上海供應(yīng)百級層流罩

百級層流罩主要用在哪些品類的藥品生產(chǎn)呢？大容量注射劑、小容量注射劑的生產(chǎn)過程中提供局部百級的潔凈環(huán)境，安裝在洗、灌、封聯(lián)動機(jī)上方，形成支架層流帶狀區(qū)域，滿足藥品在潔凈環(huán)境的自動化生產(chǎn)過程。由于注射劑直接接觸身體的特殊性，所以它的生產(chǎn)過程需要高潔凈度的無菌環(huán)境，過程中避免外界污染和人員污染，所以包括洗瓶、灌裝和封裝的整個過程都在百級潔凈環(huán)境內(nèi)進(jìn)行。洗、灌、封聯(lián)動機(jī)一般是連接萬級和十萬級的潔凈車間，這兩個車間為聯(lián)動機(jī)生產(chǎn)提供原料和配件（瓶、蓋等）。灌封清洗間是萬級潔凈度，洗瓶間為十萬級潔凈度。也有大容量注射劑的精洗和灌封層流區(qū)域安裝在萬級區(qū)域，這種情況下更容易保持百級層流區(qū)域內(nèi)的潔凈等級。層流罩的安裝方式有吊裝式和支架式。上海供應(yīng)百級層流罩

蘇州凱爾森專業(yè)設(shè)計制造潔凈層流罩，箱體主要材質(zhì)是不銹鋼，配套高效過濾器及控制系統(tǒng)。層流罩的特點有哪些：箱體采用304不銹鋼，表面拉絲、啞光處理，表面光潔、防銹、抗擦痕，易清潔維護(hù)。選擇防靜電垂簾，圍再層流罩下方四周，有效控制氣流的方向，垂簾透明度高，柔韌度好，不易變形老化。控制方式有多種選擇：面板控制、觸摸屏控制、遠(yuǎn)程電腦控制。配置LCD觸摸屏，實時顯示層流罩下方的氣流風(fēng)速，風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速和頻率等，可有效監(jiān)控設(shè)備的運行。整體結(jié)構(gòu)采用模塊化設(shè)計，分別生產(chǎn)和組裝，工廠驗收成功后，拆卸、分別包裝和運輸，在用戶現(xiàn)場再進(jìn)行組裝。標(biāo)配指針式壓差表，可選配風(fēng)速傳感器、壓差傳感器。高效過濾器的安裝方式可選擇液槽密封或干式密封。安裝方式、尺寸、材料可選，并可根據(jù)客戶要求量身定制，滿足局部凈化級別的要求。上海供應(yīng)百級層流罩層流罩可以提供一個局部高潔凈度的工作環(huán)境。

采購層流罩的廠家或者業(yè)主通常會出具用戶需求說明書，內(nèi)容包括：工作性能需求、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時，這份用戶要求文件也是開展后續(xù)相關(guān)驗證工作的基礎(chǔ)。文件中描述：正壓層流罩是通過提供一種垂直單向氣流，使工作區(qū)達(dá)到A級或局部層流要求，避免過程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。產(chǎn)品符合中國GMP的標(biāo)準(zhǔn)要求，實際要求不限于用戶需求文件定義的內(nèi)容。文件內(nèi)同時還規(guī)定了層流罩的工作原理過程：新風(fēng)（潔凈室取風(fēng)）→初效→風(fēng)機(jī)→高效→層流送風(fēng)，這個過程是常規(guī)潔凈層流罩的工作原理。

潔凈層流罩有一些細(xì)分分類，像百級層流罩、千級層流罩、防爆層流罩等，我們說防爆層流罩，不jin可以提供局部高潔凈度的生產(chǎn)環(huán)境，還具備防爆功能，是一些制藥廠危險品生產(chǎn)和存放工序常用的凈化設(shè)備。制藥行業(yè)內(nèi)，易燃易爆藥品的生產(chǎn)和存放，對環(huán)境要求極其嚴(yán)格，不jin需要有高潔凈的環(huán)境，還要應(yīng)對危險品生產(chǎn)和存放過程中出現(xiàn)的baozha等情況，所以要求使用防爆層流罩。防爆層流罩不jin保護(hù)了藥品生產(chǎn)和存放過程的局部潔凈環(huán)境，使產(chǎn)品不被污染，還加強(qiáng)了局部潔凈環(huán)境的防爆能力，保護(hù)了操作人員的安全。但是環(huán)境的保護(hù)是次要的，重要的是工作人員在操作過程中盡量小心，避免出現(xiàn)藥品因混合或摩擦過大而發(fā)成baozha的情況，防爆層流罩是保障藥品和人員的硬件措施，專業(yè)的操作人員是軟件措施，兩者都很重要。蘇州凱爾森層流罩出廠前做FAT測試。

層流罩氣流流型為垂直單向流，產(chǎn)品應(yīng)該能夠?qū)崿F(xiàn)C級環(huán)境中的局部A級靜態(tài)，通過A級靜態(tài)驗證，層流罩對房間及相鄰區(qū)域壓差無影響。整機(jī)設(shè)計滿足A級層流風(fēng)速需求，0.45m/s±20%，風(fēng)速均勻可靠，距離高效送風(fēng)口150-300mm處進(jìn)行檢測，不得出現(xiàn)檢測盲區(qū)或局部偏低。頂部（勻流膜上方）設(shè)置潔凈燈具且操作區(qū)域照度大于300Lux，燈具采用LED燈，不得影響氣流流型，燈具安裝位置位于勻流膜上方。要求設(shè)備自凈時間≤10min。在觸摸屏中設(shè)置指示燈，達(dá)到自凈時間后，有明顯的亮燈提示。層流罩的產(chǎn)品使用和維護(hù)手冊。層流罩全國發(fā)貨

層流罩是限制進(jìn)入式的潔凈室區(qū)域。上海供應(yīng)百級層流罩

百級層流罩的整體設(shè)計采用模塊化設(shè)計，各單元單獨組成，可設(shè)備化進(jìn)行安裝和調(diào)試。百級層流罩的工作原理是：層流罩是將空氣以一定地風(fēng)速通過高效過濾器后，形成均流層，使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?，從而保證了工作區(qū)內(nèi)達(dá)到工藝要求的潔凈度。在過濾器的安裝形式與密封方面，液槽密封過濾器的安裝結(jié)構(gòu)，可從技術(shù)上保證過濾器下游無泄漏的空氣污染，易于安裝和更換。風(fēng)機(jī)箱采用外轉(zhuǎn)子直聯(lián)風(fēng)機(jī)，易于安裝與檢修。照明燈具的維修及更換具有通用性。勻流及送風(fēng)面板，采用歐洲先進(jìn)技術(shù)的進(jìn)口高分子勻流膜，具有阻力低，氣流均勻及高透光性，可方便的進(jìn)行清潔處理與安裝。上海供應(yīng)百級層流罩

蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司是一家生產(chǎn)型類企業(yè)，積極探索行業(yè)發(fā)展，努力實現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù)，是一家有限責(zé)任公司企業(yè)。公司始終堅持客戶需求優(yōu)先的原則，致力于提供高質(zhì)量的袋進(jìn)袋出過濾箱，零泄漏閥 生物密閉閥，OEB3稱量罩，A級層流罩。凱爾森氣濾系統(tǒng)將以真誠的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品，為彼此贏得全新的未來！