實(shí)驗(yàn)室稱量罩作用

稱量罩工廠驗(yàn)收方案（FAT）包含的內(nèi)容：1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進(jìn)行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設(shè)備完成制造、出廠前，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行和性能進(jìn)行逐項(xiàng)測試，以證明其能符合用戶需求說明，并且滿足中國GMP（2010版）要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級(jí)潔凈區(qū)的稱量罩，設(shè)備編號(hào)：___________4.職責(zé)（1）供方職責(zé)方案編寫、修訂；方案執(zhí)行和資料收集；記錄確認(rèn)結(jié)果；完成測試報(bào)告。（2）需方職責(zé)審核與批準(zhǔn)此方案；保證在執(zhí)行方案前，所有的先決條件已得到滿足；協(xié)同供方執(zhí)行方案；審核和批準(zhǔn)方案的確認(rèn)報(bào)告。稱量臺(tái)表面有均勻分布的小孔，允許氣流通過，對(duì)保持內(nèi)部環(huán)境的潔凈性喲很大幫助。實(shí)驗(yàn)室稱量罩作用

稱量罩安裝完成以后，首先要進(jìn)行高效過濾器的完整性測試，就是我們通常所說的高效過濾器的泄漏測試，這是稱量罩必須做的測試，非常重要，如果不能保證高效過濾器的完整性，那么也不能保證稱量罩內(nèi)的潔凈度，稱量罩就不合格，不能達(dá)到隔離保護(hù)的作用。高效過濾器完整性測試時(shí)，要將勻流膜拆下來，將PAO發(fā)塵設(shè)備連接到稱量罩的發(fā)塵口，運(yùn)行稱量罩風(fēng)機(jī)，手持激光粒子計(jì)數(shù)器的掃描探頭在高效過濾器出風(fēng)口處按照順序勻速掃描，觀察粒子計(jì)數(shù)器的讀數(shù)，如果出現(xiàn)泄漏情況，粒子計(jì)數(shù)器會(huì)顯示紅色報(bào)警，在報(bào)警處多次重復(fù)掃描確認(rèn)是否泄漏，找到泄漏點(diǎn)，讓專業(yè)人員來進(jìn)行過濾器補(bǔ)漏，或者直接更換過濾器。蘇州凱爾森對(duì)每臺(tái)稱量罩進(jìn)行現(xiàn)場測試，確保過濾器的完整性。實(shí)驗(yàn)室稱量罩作用負(fù)壓稱量罩的回風(fēng)段一般有初效和中效兩級(jí)過濾。

稱量罩采用模塊化的設(shè)計(jì)，通常是由廠家安排專業(yè)的人員到達(dá)客戶現(xiàn)場進(jìn)行安裝，如果為了節(jié)省這部分的開支，用戶可以自己安裝，但是也需要在專業(yè)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行，稱量罩的安裝步驟如下：1.背板安裝，稱量罩的背板是主體部分，上面安裝有電柜箱，風(fēng)機(jī)，回風(fēng)板，等等。將背板固定在合適位置。2.左右側(cè)板安裝，側(cè)板與背板之間用螺栓連接，每側(cè)的側(cè)板由兩塊板材組成，運(yùn)輸過程中由扎帶固定在一起，將左右側(cè)板與背板連接好以后，不要將扎帶拆下。3.頂部箱體安裝，將頂部箱體放在側(cè)板和背板上面，用螺栓將頂部箱體和側(cè)板與背板固定，固定完成后，將側(cè)板上的扎帶拆下。以上是稱量罩的主題框架安裝步驟。

稱量罩工廠驗(yàn)收方案需要提供的報(bào)告包含以下內(nèi)容：缺陷報(bào)告：檢查和測試過程中出現(xiàn)的問題和缺陷，都要填寫缺陷報(bào)告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷處理及結(jié)果，相關(guān)檢測人員簽字確認(rèn)。缺陷清單：所有缺陷都要列表記錄，包含缺陷描述，糾正措施，及整改日期，每個(gè)缺陷都要寫好唯yi編號(hào)以便后期追溯查詢。方案報(bào)告：檢查和測試確認(rèn)的項(xiàng)目，需要列表記錄，包括項(xiàng)目名稱及檢測結(jié)果。負(fù)責(zé)FAT方案審核和批準(zhǔn)的相關(guān)人員也需要簽字確認(rèn)。驗(yàn)證完成后，將方案報(bào)告提供給業(yè)主或者工程公司。稱量罩出風(fēng)面的風(fēng)速需要在0.45m/s，可以上下浮動(dòng)20%。

稱量罩FAT的必要性通過FAT，確定稱量罩設(shè)備的各項(xiàng)指標(biāo)符合技術(shù)文件的相關(guān)要求，滿足客戶的工藝要求。一旦發(fā)現(xiàn)缺陷，可以找出缺陷產(chǎn)生的原因，并制定相應(yīng)的措施，及時(shí)處理。避免到達(dá)現(xiàn)場后發(fā)現(xiàn)問題不能及時(shí)處理的問題。稱量罩FAT測試數(shù)據(jù)填寫驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)在每一項(xiàng)測試項(xiàng)目中均有明確規(guī)定；需要紀(jì)錄數(shù)據(jù)的項(xiàng)目，將數(shù)據(jù)記錄在相應(yīng)位置，并勾選“是”或“否”。如果滿足驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，則勾選“是”，否則勾選“否”，并在備注中說明缺陷原因。注：用于填寫說明或其他相關(guān)信息的確認(rèn)人、審核人及日期必須填寫完整。稱量罩FAT缺陷處理如果測試結(jié)果與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)不符，應(yīng)當(dāng)填寫FAT的《缺陷報(bào)告》；每次測試可能不止一份《缺陷報(bào)告》，則在《缺陷報(bào)告》上必須填好所有缺陷編號(hào)。收集FAT中發(fā)生的所有缺陷并記錄在《缺陷清單》中。FAT中發(fā)現(xiàn)的缺陷均應(yīng)記錄在《缺陷報(bào)告》中，供方提出解決方案，由需方（客戶）審核、批準(zhǔn)解決方案。對(duì)于每一個(gè)缺陷應(yīng)該有唯yi的編號(hào)。稱量罩內(nèi)配置的觸摸屏可以實(shí)時(shí)監(jiān)控風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)情況，可以及時(shí)查看報(bào)警問題。實(shí)驗(yàn)室稱量間的工作原理

負(fù)壓稱量罩的結(jié)構(gòu)圖片和工作原理圖。實(shí)驗(yàn)室稱量罩作用

稱量罩與層流罩的用途區(qū)別在于：稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和實(shí)驗(yàn)室等場所的空氣凈化設(shè)備，它可以提供垂直單向流，是工作區(qū)域產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，保證工作區(qū)域的高潔凈環(huán)境。在稱量罩內(nèi)進(jìn)行分成、試劑的稱量和分裝，可以控制粉塵和試劑的外溢，防止粉塵和試劑被人體吸入造成危害，另外還可以避免粉塵和試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境和室內(nèi)人員的安全。而層流罩主要作用是將操作人員與產(chǎn)品屏蔽隔離，避免產(chǎn)品污染。層流罩工作時(shí)從頂部風(fēng)管或側(cè)面回風(fēng)板吸入空氣，經(jīng)過高效過濾器過濾后送入工作區(qū)域，并使層流罩下方空氣保持正壓一阻止塵埃粒子進(jìn)入工作區(qū)域。實(shí)驗(yàn)室稱量罩作用