稱(chēng)量罩工廠驗(yàn)收方案(FAT)包含的內(nèi)容:1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進(jìn)行簽名的人員必須填寫(xiě)簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫(xiě)表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱(chēng)量罩在設(shè)備完成制造、出廠前,對(duì)設(shè)備的運(yùn)行和性能進(jìn)行逐項(xiàng)測(cè)試,以證明其能符合用戶(hù)需求說(shuō)明,并且滿(mǎn)足中國(guó)GMP(2010版)要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級(jí)潔凈區(qū)的稱(chēng)量罩,設(shè)備編號(hào):___________4.職責(zé)(1)供方職責(zé)方案編寫(xiě)、修訂;方案執(zhí)行和資料收集;記錄確認(rèn)結(jié)果;完成測(cè)試報(bào)告。(2)需方職責(zé)審核與批準(zhǔn)此方案;保證在執(zhí)行方案前,所有的先決條件已得到滿(mǎn)足;協(xié)同供方執(zhí)行方案;審核和批準(zhǔn)方案的確認(rèn)報(bào)告。負(fù)壓稱(chēng)量罩的說(shuō)明書(shū)。蘇州稱(chēng)量室報(bào)價(jià)
負(fù)壓稱(chēng)量罩采用模塊化設(shè)計(jì),將稱(chēng)量罩整體分割成多個(gè)部分,分開(kāi)生產(chǎn),完成后拼接組合安裝在一起,形成了完整的稱(chēng)量罩設(shè)備,負(fù)壓稱(chēng)量罩的模塊化設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)很多,不僅可以方便包裝和運(yùn)輸,還可以提高生產(chǎn)效率。并且還節(jié)省安裝空間,方便現(xiàn)場(chǎng)安裝,有一些安裝場(chǎng)地比較狹小的地方,需要配置負(fù)壓稱(chēng)量罩,就很容易實(shí)現(xiàn),將負(fù)壓稱(chēng)量罩的各個(gè)組成部分拆分好,按照步驟一個(gè)一個(gè)的運(yùn)入室內(nèi)進(jìn)行安裝,不僅節(jié)省安裝空間,還可以減少安裝所需的人員,這種設(shè)計(jì)方法可以將負(fù)壓稱(chēng)量罩安裝在與稱(chēng)量罩大小相當(dāng)?shù)臐崈羰覂?nèi),只需要留出少部分空間供人員和設(shè)備模塊通過(guò)即可。昆山潔凈稱(chēng)量罩價(jià)格稱(chēng)量罩可以提供局部負(fù)壓的微環(huán)境,起到隔離防護(hù)的作用。
負(fù)壓稱(chēng)量罩的選擇依據(jù),可根據(jù)尺寸進(jìn)行選用或定制,需注意一下問(wèn)題:1.操作區(qū)域面積的確定,具體的操作區(qū)域面積,需要依據(jù)車(chē)間的實(shí)際情況確定,包括操作人員數(shù),料桶數(shù),下料方式,車(chē)間高度等。2.溫度控制方法及要求。溫濕度一般根據(jù)工藝要求,沒(méi)有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪聲要求。4.潔凈度要求。5.高效過(guò)濾器的密封及完整性測(cè)試。6.層流罩風(fēng)速及內(nèi)部風(fēng)機(jī)的要求。7.初效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器及風(fēng)機(jī)的檢測(cè)和報(bào)警。8.其他特殊要求。
蘇州凱爾森專(zhuān)注設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造各類(lèi)空氣凈化設(shè)備十余年,經(jīng)驗(yàn)豐富,技術(shù)先進(jìn)。主營(yíng)層流系統(tǒng)、無(wú)菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等,并可滿(mǎn)足OEB3及以上等級(jí)的局部無(wú)菌環(huán)境的設(shè)計(jì)制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計(jì)工程師團(tuán)隊(duì),可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù)。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口、高效回風(fēng)口、傳遞窗、層流罩、稱(chēng)量罩、袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過(guò)濾箱(BIBO)、風(fēng)淋室、貨淋室、空氣過(guò)濾機(jī)組、負(fù)壓/無(wú)菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)、密閉閥等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、生物實(shí)驗(yàn)室、食品等領(lǐng)域,公司擁有**20項(xiàng),通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,主營(yíng)產(chǎn)品通過(guò)CE國(guó)際認(rèn)證。歡迎垂詢(xún)!稱(chēng)量間是專(zhuān)為稱(chēng)量操作設(shè)計(jì)的房間,主要用于藥品盒樣品的稱(chēng)量工作。
負(fù)壓稱(chēng)量罩的進(jìn)風(fēng)口一般設(shè)計(jì)在稱(chēng)量罩頂部的前面的面板上,以激光切割出排列規(guī)范的腰圓孔,不僅可以保證空氣的流入,還兼顧了美觀。為了保持負(fù)壓稱(chēng)量罩內(nèi)氣流的穩(wěn)定性,進(jìn)風(fēng)口的存在必不可少,有些負(fù)壓稱(chēng)量罩項(xiàng)目受到安裝空間的限制,需要將進(jìn)風(fēng)口設(shè)計(jì)在頂部或者側(cè)面,這種設(shè)計(jì)不常見(jiàn)。對(duì)于要求比較高的負(fù)壓稱(chēng)量罩,我們的設(shè)計(jì)師會(huì)建議在進(jìn)風(fēng)口處增加初效過(guò)濾器或者中效過(guò)濾器,對(duì)進(jìn)入風(fēng)機(jī)箱的空氣進(jìn)行凈化,保護(hù)后端的高效過(guò)濾器,延長(zhǎng)其使用壽命。這里的過(guò)濾與回風(fēng)口處的過(guò)濾器作用是相同的,都是懟進(jìn)入風(fēng)機(jī)箱的空氣進(jìn)行凈化。負(fù)壓稱(chēng)量罩內(nèi)始終維持微負(fù)壓狀態(tài)。藥廠負(fù)壓稱(chēng)量室
稱(chēng)量罩的材質(zhì)通常選擇不銹鋼,耐腐蝕且防止染塵。蘇州稱(chēng)量室報(bào)價(jià)
稱(chēng)量罩FAT檢查項(xiàng)目有哪些?外觀檢查:表面平整、光滑,無(wú)毛刺,無(wú)明顯損傷;標(biāo)簽粘貼端正,表面文字、符號(hào)、圖案清晰;主要部件的安裝位置與圖紙相符,且安裝牢固尺寸檢查:圖紙尺寸,外尺寸,內(nèi)尺寸,工作臺(tái)材質(zhì)檢查:圖紙要求的材質(zhì),箱體、勻流膜等主要部件檢查:風(fēng)機(jī)、過(guò)濾器、壓差表、溫度傳感器、風(fēng)速傳感器、勻流膜、觸摸屏、PLC、變頻器、壓差傳感器等。電氣:檢查電氣接線(xiàn)、電氣元器件型號(hào)、數(shù)量與電氣原理圖一致。以上檢查,必須填寫(xiě)表格,負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。蘇州稱(chēng)量室報(bào)價(jià)