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FMT的消毒隔離要求:壓力蒸汽滅菌:必須進(jìn)行工藝監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。工藝監(jiān)測(cè)應(yīng)每鍋進(jìn)行,并詳細(xì)記錄?;瘜W(xué)監(jiān)測(cè)應(yīng)每包進(jìn)行,手術(shù)包尚需進(jìn)行中心部位的化學(xué)監(jiān)測(cè)。預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前進(jìn)行布維-狄克試驗(yàn)(Bowie-Dictest)。生物監(jiān)測(cè)應(yīng)每月進(jìn)行,新滅菌器使用前必須先進(jìn)行生物監(jiān)測(cè),合格后才能使用;對(duì)擬采用的新包裝容器、擺放方式、排氣方式及特殊滅菌工藝,也必須先進(jìn)行生物監(jiān)測(cè),合格后才能采用。除此之外,還需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室,使用紫外線消毒等。初幼菌群移植可能在改善腸道功能障礙中發(fā)揮重要作用。廣東個(gè)性化菌群移植菌源
供體的持續(xù)性要求:建立檔案與隨訪系 統(tǒng) 。供體應(yīng)保證長(zhǎng)期捐贈(zèng)糞便,至少每周 2 次,每 次>100 g。限食耐受性:通過限食實(shí)驗(yàn)完成 。部分患 者存在食物過敏及食物不耐受(如雞蛋、牛奶等)。 根據(jù)受體要求,供體需在捐贈(zèng)糞便前 5 d 限制食物 種類,如該供體不可耐受,則不可作為本次移植的 捐贈(zèng)者。供體的遺傳學(xué):通過基因譜檢測(cè)完成 。應(yīng) 剔除單基因遺傳性疾?。ㄓ绕渥⒁怆[性遺傳)致病 基因陽(yáng)性的供體??傮w上,F(xiàn)MT 在我國(guó)至今并未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良 事件,安全性較高 。主要的不良事件包括自限性的腹脹、腹瀉、發(fā)熱和腸源性傳染等,經(jīng)暫停 FMT 后可恢復(fù)。江西菌液灌腸菌群移植供應(yīng)特定菌群移植針對(duì)某些已知有益菌株進(jìn)行定向移植。
供體的篩選與管理流程:FMT的成功取決于供體。目前國(guó)際公認(rèn),非親屬標(biāo)準(zhǔn)供體與親屬供體均可為患者提供糞便,在有條件的情況下,應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)供體。但標(biāo)準(zhǔn)化供體入選后,對(duì)其如何進(jìn)行管理容易被忽略,供體與供體管理員間的信任、供體的依從性、供體的日常飲食、運(yùn)動(dòng)及健康狀態(tài)均需要隨訪與監(jiān)測(cè),這對(duì)提高FMT的效果有較大的臨床意義?,F(xiàn)結(jié)合相關(guān)指南及本中心使用經(jīng)驗(yàn),建議從生理、心理、個(gè)人史、穩(wěn)定性持續(xù)性、限食耐受性6個(gè)維度建立供體篩選標(biāo)準(zhǔn)。
供體的管理:( 1)每次提供糞便前,必須填寫 相關(guān)基本信息,包括 3 個(gè)月內(nèi)旅居史、健康狀態(tài)和 心理狀態(tài),并提供每日糞便日記和布里斯托糞便評(píng)分。(2)每 4 周供體需要上報(bào)近期的健康狀態(tài)、 飲食、旅居史和心理評(píng)估。(3)每 8 周需重復(fù)進(jìn)行糞 便和血液學(xué)檢測(cè),心理科醫(yī)師進(jìn)行心理和行為評(píng) 估。(4)管理人員需定期指導(dǎo)供體的飲食管理,并嚴(yán) 格按照“ 中國(guó)居民膳食指南(2022)”8 條平衡膳食 準(zhǔn)則及健康生活方式,做好供體的誠(chéng)信管理,根據(jù) 供體反饋的信息及時(shí)作出相應(yīng)反饋和指導(dǎo),建立及 時(shí)合理的退出機(jī)制。(5)必須配備 1 名以上取得培 訓(xùn)合格證的供體管理專職人員進(jìn)行供體的管理。初幼菌群移植可能在預(yù)防和醫(yī)療嬰幼兒期胃腸道疾病中發(fā)揮作用。
菌群移植(FMT)是將特定的健康人糞便中的功能腸道菌群移植到患者腸道內(nèi),重塑失衡的腸道菌群,解決腸道及腸道外疾病問題。在早期,fecalmicrobiotatransplantation被翻譯成糞菌移植,但從美學(xué)、倫理學(xué)以及腸道菌群發(fā)揮較主要作用的角度考慮,逐漸將FMT定義為“腸道菌群移植”,簡(jiǎn)稱“腸菌移植”。本共識(shí)專業(yè)人士組一致同意使用“腸菌移植”名稱在臨床和科研中使用。但為了更好地與國(guó)際同行交流,英文仍保留為fecalmicrobiotatransplantation(FMT)。美益添菌群移植引入通過優(yōu)化培養(yǎng)的移植物。江西菌液灌腸菌群移植供應(yīng)
制劑初幼菌群移植采用各種劑型形式進(jìn)行移植。廣東個(gè)性化菌群移植菌源
菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)糞便應(yīng)在糞菌庫(kù)的特定一次性容器中現(xiàn)場(chǎng)收集;在糞菌庫(kù)外收集,應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內(nèi)送至糞菌庫(kù):在糞便庫(kù)中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評(píng)估和處理,處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個(gè)月。在菌液的使用當(dāng)天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢中1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi),在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個(gè)月(1A)3.每個(gè)供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測(cè)以外,必須留一份2m的菌液保存至少6個(gè)月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲(chǔ)溫度等(2C)。廣東個(gè)性化菌群移植菌源