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供體的個(gè)人史:主要依賴訪談與問卷完成。作息規(guī)律,飲食健康,家庭和睦,無不良性習(xí)慣,無吸煙、飲酒、吸毒等嗜好和無藥物成癮;近6個(gè)月未接種過疫苗或參加藥物試驗(yàn)。近6個(gè)月未接受紋身或出現(xiàn)皮膚破損。近6個(gè)月無熱帶地區(qū)旅游史。無胃腸道病變 和傳染病家族史 。非孕 期,非月經(jīng)期。供體的穩(wěn)定性:依賴生化檢查及糞便微生 物組測(cè)序完成 。每 8 周復(fù)查以上項(xiàng)目,符合上述要 求;每次捐贈(zèng)的糞便均留樣行 16S rDNA 測(cè)序,驗(yàn)證 菌群組成及多樣性穩(wěn)定。糞菌群移植是利用健康人糞便中的菌群進(jìn)行移植。天津結(jié)直腸菌群移植
目前,移植次數(shù)和移植周期無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。在FMT大部分的研究中,均使用單次移植。對(duì)初始FMT無反應(yīng)的患者進(jìn)行重復(fù)FMT,可獲得較高的成功率;即使是對(duì)初次FMT反應(yīng)不佳的患者也是如此!-.,s59]。無論是第1次使用失敗或者復(fù)發(fā)的患者,第2次FMT的成功率似乎很高,因此對(duì)部分FMT無效的CDI患者,可在24~72h內(nèi)重復(fù)使用。對(duì)于偽膜性結(jié)腸炎FMT技術(shù)失敗的患者,每3d重復(fù)1次FMT可獲得成功。早期、重復(fù)的FMT技術(shù),可以提高CDI的療效(70%~100%)[6-6]CDI疾病病因相對(duì)單一,單次的FMT技術(shù)、或者次數(shù)較少的重復(fù)使用可獲得較高的有效率,但對(duì)于在宿主-微生物組相互作用更復(fù)雜的疾病中,可能需要更為有規(guī)律的療程和更長(zhǎng)的使用周期。如對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎的兩項(xiàng)臨床研究發(fā)現(xiàn),連續(xù)8周的FMT技術(shù)可獲得較高的臨床緩解,因此建議進(jìn)行FMT次數(shù)的強(qiáng)化效果。有研究顯示,增加移植劑量和次數(shù)可增加療效54。但嚴(yán)格篩選供體的糞便為有限的資源,在確保療效的前提下,盡量減少糞便資源和醫(yī)療資源的浪費(fèi),即對(duì)于不同的疾病,需要形成科學(xué)合理的周期。北京初幼菌群移植怎么樣菌源初幼菌群移植關(guān)注移植物的菌群來源及質(zhì)量。
FMT 菌液和膠囊制備實(shí)驗(yàn)室管理要求:1.具備檢測(cè)腸道菌群與代謝物、CDI、耐藥菌、核酸檢測(cè)和人類單基因遺傳測(cè)序的相關(guān)檢測(cè)能力。2.具有單獨(dú)的糞便供體庫(kù)和穩(wěn)定的供體來源。3.具備對(duì)糞菌液和膠囊內(nèi)主要成分菌落、主要菌株結(jié)構(gòu)豐度及其主要代謝產(chǎn)物的抽檢能力,對(duì)耐藥菌和致病菌的相關(guān)種類和含量有檢測(cè)能力;并建立條形碼標(biāo)簽,在受體使用過程中的供體個(gè)人信息、腸道菌群及代謝物等信息可溯源至少1年。8.實(shí)驗(yàn)室具體布局要求:(1)實(shí)驗(yàn)室總面積應(yīng)>54m2,分為糞便采集區(qū)、清洗滅菌區(qū)、菌液制作區(qū)、膠囊制備區(qū)和冷凍保存區(qū) 5 個(gè)區(qū)域,各區(qū)域之 間通過傳遞窗傳遞物品。(2)糞便采集區(qū):面積至少 4 m2,主要設(shè)施為糞便采集馬桶。(3)清洗滅菌區(qū): 面積至少 10 m2,主要設(shè)施包括清洗水池、消毒浸泡 池、高壓蒸汽滅菌鍋、紫外滅菌柜和洗眼器。(4)菌 液制作區(qū):面積至少 15 m2,主要設(shè)施包括二級(jí)生物 安全柜、純水儀、臺(tái)式離心機(jī)和糞便分析前處理儀, 如制作膠囊還需有凍干系統(tǒng)。(5)膠囊制備區(qū):面積 至少 10 m2,主要設(shè)備為冷凍干燥機(jī)和二級(jí)生物安 全柜。(6)冷凍保存區(qū):面積至少 15 m2,主要設(shè)施包 括 4℃、?20℃、?80℃冰箱或冷柜。
供體管理標(biāo)準(zhǔn):1.供體的管理由FMT中心專職供體管理人員負(fù)責(zé)(2C);2.在開始篩選過程之前,候選捐贈(zèng)者應(yīng)簽署書面知情同意書,每次捐獻(xiàn)糞便時(shí)均需填寫問卷表,以評(píng)估健康狀況的變化(2B);3.重復(fù)捐獻(xiàn)糞便者,每8~12周需要重新體檢[(1A);4.對(duì)每位供體建立檔案與隨訪信息(2C)供體管理人員需與供體定期保持溝通交流,并建立良好的信任關(guān)系,對(duì)供體的生活方式和飲食結(jié)構(gòu)進(jìn)行必要的管理和干預(yù),及時(shí)糾正不良的生活方式和飲食結(jié)構(gòu),并根據(jù)隨訪結(jié)果及時(shí)剔除不合格供體。5.供體至少每周捐獻(xiàn)糞便2次,每次>100g,如捐獻(xiàn)糞便<100g,被認(rèn)為是存在胃腸功能異??赡?2B)。消化系統(tǒng)菌群移植需要整合各細(xì)分區(qū)域的菌群。
供體篩選與管理要求1.供體篩選要求:目前,國(guó)際公認(rèn)非親屬標(biāo)準(zhǔn)供體與親屬供體均可為患者提供糞便,在有條件的情況下應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)供體?,F(xiàn)有供體篩選標(biāo)準(zhǔn)以歐美國(guó)家為主,但歐美國(guó)家人群與亞洲人群體質(zhì)指數(shù)、飲食結(jié)構(gòu)、腸道菌群等均存在差異。因此,結(jié)合相關(guān)指南及本中心操作經(jīng)驗(yàn),建立了從生理、心理、個(gè)人史、穩(wěn)定性、持續(xù)性和限食耐受性6個(gè)維度的供體篩選標(biāo)準(zhǔn)。2015,Moayyedi等初次提出超級(jí)供體的概念,并認(rèn)為FMT的成功取決于供體的糞便質(zhì)量。因此有人建議,通過將多名供體的糞便混合使用,可以提高療效,從而限制受體只接受無效糞便的可能性。標(biāo)準(zhǔn)化供體入選后,需加強(qiáng)供體與供體管理員間的信任,供體的依從性、供體的日常飲食、運(yùn)動(dòng)及健康狀態(tài)均 需要隨訪與監(jiān)測(cè),對(duì)提高 FMT 的效果有較大的臨 床意義 。對(duì)少數(shù)民族人員采用 FMT 時(shí),必須尊重 其民族的飲食和信仰,合理選擇供體。初幼菌群移植為未來維護(hù)嬰幼兒腸道健康提供了新的醫(yī)療思路。天津結(jié)直腸菌群移植
菌群移植可能在醫(yī)療克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎等疾病中發(fā)揮作用。天津結(jié)直腸菌群移植
鼻飼管菌群移植相比于傳統(tǒng)的糞菌移植具有一些優(yōu)勢(shì)。首先,鼻飼管菌群移植不需要使用糞便樣本,避免了傳統(tǒng)糞菌移植中的一些不便和風(fēng)險(xiǎn)。其次,鼻飼管菌群移植可以更好地控制菌群的來源和組成,從而提高醫(yī)療效果的可預(yù)測(cè)性。此外,鼻飼管菌群移植還可以減少對(duì)患者的心理和社會(huì)負(fù)擔(dān),提高醫(yī)療的接受度。然而,鼻飼管菌群移植也面臨一些挑戰(zhàn)。首先,目前對(duì)于菌群的選擇和組成仍存在爭(zhēng)議,需要進(jìn)一步的研究來確定更好的移植方案。其次,鼻飼管菌群移植的長(zhǎng)期效果和安全性還需要更多的臨床數(shù)據(jù)支持。此外,鼻飼管菌群移植的操作技術(shù)和設(shè)備也需要不斷改進(jìn),以提高醫(yī)療的效率和安全性。天津結(jié)直腸菌群移植
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