弗若斯特沙利文日前發(fā)布《中國康復醫(yī)療器械市場研究報告》指出，隨著居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，醫(yī)療器械產品需求持續(xù)增長。 受國家醫(yī)療器械行業(yè)支持政策的影響，國內醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長階段。中國醫(yī)療器械市場模從3700億人民幣增長至7297.7億人民幣。 在康復醫(yī)療器械的需求方面，我國擁有龐大的神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者、骨關節(jié)肌肉疾病患者、老齡人口、產婦等需要康復的人群，衍生了巨大的康復醫(yī)療服務及康復醫(yī)療器械需求。隨著人口老齡化的加快、慢性病患者數(shù)量逐年增加、多孩政策放開后產婦數(shù)量的增加及其他因素的推動，我國康復醫(yī)療服務及康復醫(yī)療器械需求還將持續(xù)增長。心臟電生理市場，是為數(shù)不多的進口替代尚未攻破的器械堡壘之一。北京提供醫(yī)療器械供應商
經(jīng)過多年的沉淀，國藥在醫(yī)療器械領域打造了較為完備、覆蓋面較廣的醫(yī)療器械供應鏈體系。在流通領域維持超高復合增長率的同時，國藥也不甘于只做流通商，目前已逐步布局醫(yī)療器械制造領域。 國藥器械黨委副書記、副總經(jīng)理劉亞芝也指出，未來國藥將以成熟渠道為基礎邁步工業(yè)領域。一方面通過品牌合作、委托加工、代工廠經(jīng)營自有品牌等模式向工業(yè)領域延伸，另一方面與外資企業(yè)合資、合作共建。器械制造”是國藥發(fā)展規(guī)劃中的重要舉措。目前國藥控股已經(jīng)初步具備醫(yī)用耗材品類內百余品規(guī)產品的生產制造能力，產品銷售覆蓋全國31個主要城市。 醫(yī)療器械領域對渠道依賴度高，國藥多年來深耕商業(yè)流通領域，有著成熟的渠道。入局醫(yī)械制造領域，相信也能以不斷滲透之勢逐步展現(xiàn)其市場競爭力。遼寧一站式醫(yī)療器械平臺在醫(yī)療器械領域，我們認為平臺化多業(yè)務發(fā)展的行業(yè)巨頭將更好的對沖單一產品業(yè)務集采帶來的負面影響。
通過貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械GSP，不符合要求的企業(yè)數(shù)量將大幅減少，這對具備條件的經(jīng)營企業(yè)的發(fā)展壯大將起到積極作用。醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)的集中度將明顯提高，確立了醫(yī)療器械經(jīng)營的新格局。通過上述解釋，我們已經(jīng)明白了“醫(yī)療器械GSP”的重要性。然而，由于傳統(tǒng)的經(jīng)營方式和業(yè)務習慣，醫(yī)療器械生產、經(jīng)營企業(yè)在執(zhí)行GSP管理規(guī)范的具體實施方面了解不足。正因為對規(guī)范中指出的實操標準不熟悉，才產生了認為“GSP規(guī)范”給企業(yè)運營增加了額外負擔的主觀觀念。長期以來不合規(guī)的運營積累，才導致了像“長生疫苗”這樣嚴重的企業(yè)質量問題。
單說我們熟悉的醫(yī)療器械經(jīng)營流通行業(yè)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局，結合我國醫(yī)療器械生經(jīng)營、流通的實情，制定了“醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范”外文簡稱“醫(yī)療器械GSP”并從2014年起，深化推廣至全國執(zhí)行。
醫(yī)鹿管家整體符合GSP管理工作流程，提供GSP管理的相關報表，對醫(yī)械耗材在流通領域中整體質量管理的各環(huán)節(jié)進行記錄與管理，并將GSP管理貫穿于整個管理系統(tǒng)功能模塊之中，貫穿于整個業(yè)務流程之中，貫穿于整個組織機構的每個崗位之中。 加大創(chuàng)新力度，以質提價。
企業(yè)UDI實施的痛點實施基礎簿 目前市場上有48%的醫(yī)療器械存在編碼，且多為批次碼，眾多企業(yè)實施產品指定碼賦碼沒有軟件或設備支撐實施壓力大UDI由政策強制推動，各省市均有時間要求，新產品上市必備UDI學習難度大UDI規(guī)則復雜，不同管理類別、包裝層級、器械類型的醫(yī)械都有對應的編碼規(guī)則和信息填報要求試錯風險高UDI與企業(yè)生產直接掛鉤，如果編碼、識讀出問題將導致企業(yè)產品整批返廠實施成本高很多企業(yè)為了應對UDI組建專人團隊，重新研發(fā)管理系統(tǒng)，購買UDI模塊，調整賦碼，成本至少增加幾十萬不等。部分醫(yī)械裝備國產化 ，創(chuàng)新進程不斷加速。浙江品牌醫(yī)療器械咨詢熱線
質量好，成本低，產品才能擁有更強的競爭力。北京提供醫(yī)療器械供應商
如何讓“醫(yī)械UDI標示”真正發(fā)揮對醫(yī)械產品的全程管控和追溯的作用從上文諸多信息，不難看出，“醫(yī)械產品UDI標示”，其實可以理解成我們個人的“身份ID”，每個人都有自己的ID。國內醫(yī)械生產廠家也已經(jīng)有很多開始了“產品UDI標示”的應用，為自己的產品打上了指定身份標示。但是，如何在日常經(jīng)營活動中對日益增大的“醫(yī)械產品身份識別標示”做到精細管控呢？人的身份ID，有戶籍身份管理系統(tǒng)來實現(xiàn)在實際應用的管控。而國內醫(yī)械市場缺少的是一套基于“醫(yī)械UDI標示”，能從出產到市場流通、較終被使用的過程中，能完整記錄和跟蹤管控“醫(yī)械產品身份標示”的供應鏈管理系統(tǒng)。所以成為中國醫(yī)械市場“UDI標示管理”，遲遲難以落實和應用到日常生產、經(jīng)營和使用的實景中的主因。那么有沒有一款軟件系統(tǒng)，能夠支持和助力“醫(yī)械UDI標示”落實應用呢？北京提供醫(yī)療器械供應商