成都WAVE反應(yīng)袋

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-09-02

一次性組件不能用于后續(xù)的操作,從而去除了工藝流程運(yùn)行之間交叉污染的可能性。由于無(wú)需使用不銹鋼設(shè)備,也避免了設(shè)備組裝的長(zhǎng)周期。由于系統(tǒng)的復(fù)雜性降低,所涉及的工程需求也同樣減少。再也不需要在位清洗(CIP)或在位滅菌(SIP)操作,以及相關(guān)的管道、閥門、控制器或容器的壓力等級(jí)。此外,一次性組件的使用還降低了驗(yàn)證的復(fù)雜度,由于幾乎沒有可以重復(fù)使用的組件,也沒有需要跟蹤的項(xiàng)目,因此可以節(jié)省大量的滅菌、清潔驗(yàn)證研究。華致林在線為您提供專業(yè)技術(shù)支持!以客戶至上為理念,為客戶提供咨詢服務(wù)。成都WAVE反應(yīng)袋

WAVE生物反應(yīng)器系統(tǒng)在生產(chǎn)單克隆抗體方面使用較廣。在初始生長(zhǎng)階段,可以采用小規(guī)模培養(yǎng),隨著細(xì)胞密度的增加,不斷添加新的培養(yǎng)基以實(shí)現(xiàn)規(guī)模擴(kuò)大。這避免了頻繁轉(zhuǎn)移到不同的容器,從而使得培養(yǎng)放大快速靈活,節(jié)省硬件投資。對(duì)細(xì)胞密度達(dá)到10×106cell/ml的大規(guī)模(500L)培養(yǎng)技術(shù)已成功建立,其抗體表達(dá)量和產(chǎn)品質(zhì)量與使用攪拌式生物反應(yīng)器相當(dāng),同時(shí)仍可保持高溶氧水平。應(yīng)用實(shí)例有:使用WAVE2/10生物反應(yīng)器系統(tǒng)用CHO-K1細(xì)胞表達(dá)抗體進(jìn)行連續(xù)20天的灌注培養(yǎng),密度超過(guò)1x107cell/ml,比使用搖瓶培養(yǎng)提高近5倍,抗體表達(dá)量達(dá)6g/L,比搖瓶培養(yǎng)提高20倍。使用WAVE20/50生物反應(yīng)器連續(xù)灌注培養(yǎng)CHO-S細(xì)胞,密度達(dá)到4x107cell/ml。)成功使用WAVE生物反應(yīng)器系統(tǒng)建立了500L的細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)。成都WAVE反應(yīng)袋公司生產(chǎn)工藝得到了長(zhǎng)足的發(fā)展,優(yōu)良的品質(zhì)使我們的產(chǎn)品銷往國(guó)內(nèi)各地。

為了創(chuàng)造無(wú)菌操作環(huán)境,不銹鋼生物反應(yīng)器采用正壓維持。通過(guò)控制進(jìn)入生物反應(yīng)器頂部空間的空氣流速,可以建立反壓力設(shè)定點(diǎn)。通過(guò)PID控制環(huán)路,可以控制反壓力,該環(huán)路通過(guò)控制出口位置的流量控制閥來(lái)操縱。為了避免壓力過(guò)大造成相關(guān)問(wèn)題,所有承壓的不銹鋼容器都配備了爆破片作為減壓裝置。除生物反應(yīng)器頂部空間外,所有無(wú)菌區(qū)的轉(zhuǎn)移通道和輔助不銹鋼容器也需保持正壓。在飼料策略中,基礎(chǔ)培養(yǎng)基可以通過(guò)蠕動(dòng)泵加入生物反應(yīng)器,更大的體積可以通過(guò)壓力轉(zhuǎn)移從不銹鋼補(bǔ)充罐中加入

使用WAVE混合器,您可以在短短6.5秒內(nèi)快速混合和分散10升的液體,無(wú)需使用傳統(tǒng)的攪拌器。過(guò)程中反應(yīng),可以將反應(yīng)放入袋中,并且可以控制袋中的頂部空間。為了保持所需的氧氣水平、溫度和無(wú)菌性,進(jìn)行酶切反應(yīng)。在使用前,需要對(duì)于育和蛋白質(zhì)進(jìn)行復(fù)性處理,并使用PBS進(jìn)行清洗和溶解微載體。中間產(chǎn)物可以在混合過(guò)程中進(jìn)行混合,可以隨時(shí)添加不同的成分。過(guò)程中可以將在層析或其他單元操作中收集的樣品進(jìn)行合并,將材料放入一個(gè)袋子中并混合,以制成均勻的中間產(chǎn)物,便于取用。華致林實(shí)力雄厚,產(chǎn)品質(zhì)量可靠。

通過(guò)氣的使用,可以滿足厭氧和富氧等不同的應(yīng)用需求,并實(shí)現(xiàn)對(duì)DO的反饋調(diào)節(jié)。自動(dòng)控制器與Unicorn采集軟件兼容,可用于記錄、處理和打印報(bào)告的數(shù)據(jù)。WAVE生物反應(yīng)器系統(tǒng)200是專為靈活、快速的細(xì)胞培養(yǎng)工藝放大和符合GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)。它標(biāo)配溫度PID控制系統(tǒng),采用智能PID反饋控制系統(tǒng)的控制器、通氣泵和搖速控制器,可以實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定可靠的細(xì)胞培養(yǎng)工藝,適用于5-100升容量。提供多種硬件配置可供選擇,可適用于動(dòng)物、昆蟲和植物細(xì)胞的批處理、流加和連續(xù)灌注等多種培養(yǎng)模式。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品受到用戶的一致稱贊。成都WAVE反應(yīng)袋

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司不懈追求產(chǎn)品質(zhì)量,精益求精不斷升級(jí)。成都WAVE反應(yīng)袋

透明的細(xì)胞培養(yǎng)袋可以兼容光照培養(yǎng)。WAVE生物反應(yīng)器已成功培養(yǎng)多種植物細(xì)胞,如毛狀根組織、懸浮細(xì)胞、胚發(fā)生組織、愈傷組織等。同時(shí),可用于生產(chǎn)人參皂甙、生物堿等次級(jí)代謝產(chǎn)物,以及表達(dá)重組蛋白,從而提高生物量和目標(biāo)產(chǎn)量。該反應(yīng)器已通過(guò)GMP生產(chǎn)認(rèn)證,具備靈活的操作方式、較低的設(shè)備投資以及更少的清洗和驗(yàn)證所需,因此成為GMP生產(chǎn)應(yīng)用的理想系統(tǒng)。此外,WAVE生物反應(yīng)器無(wú)需特殊的廠房要求,可縮短建廠周期、減少前期投資,從而加快產(chǎn)品上市。目前,全球已經(jīng)建立多個(gè)以WAVE為中心的細(xì)胞培養(yǎng)快速生產(chǎn)線,成功用于多種單抗、疫苗等生物藥物的規(guī)模化生產(chǎn)。成都WAVE反應(yīng)袋

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