揚(yáng)州上門消毒產(chǎn)品檢測方案

消毒產(chǎn)品檢測消毒產(chǎn)品配方、使用原料衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)督檢查：檢查取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的消毒劑所用原料名稱、規(guī)格、等級及其原料所用量是否與批準(zhǔn)時(shí)配方中的相符。檢查無產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的***類、第二類消毒產(chǎn)品所用原料名稱、CAS號、原料商品名稱、原料含量、等級及其原料所用量是否與該產(chǎn)品《衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》附件1配方中的相符。檢查食品消毒劑的原料是否符合《食品用消毒劑原料（成份）名單（2009版）》的要求。檢查其他衛(wèi)生用品是否索取無毒、無害、無污染的相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告或證明材料，原材料是否與生產(chǎn)產(chǎn)品的配方組分、規(guī)格、等級要求相符。檢查消毒產(chǎn)品原料庫是否有國家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)定的禁用物質(zhì)。檢查消毒產(chǎn)品使用原料的采購記錄、入庫登記、檢驗(yàn)報(bào)告或相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量證明材料以及原料出入庫記錄是否完整，禁止使用不合格原料。檢查消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)是否將禁止使用的***、抗***藥物、***添加到原料中使用或?qū)⑦`禁物質(zhì)作為原料使用。消毒產(chǎn)品檢測操作規(guī)范。揚(yáng)州上門消毒產(chǎn)品檢測方案

消毒產(chǎn)品檢測的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)，并對評價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。***類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，包括除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。南京消毒產(chǎn)品檢測參考價(jià)格消毒產(chǎn)品檢測第三方檢測。

消毒產(chǎn)品檢測毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目：消毒劑需求檢測的毒理學(xué)項(xiàng)目主要有急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)、急性吸入性毒性實(shí)驗(yàn)、皮膚影響實(shí)驗(yàn)(一次破損、一次完好、屢次完好)、眼影響實(shí)驗(yàn)、陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn)(一次、屢次)、致突變實(shí)驗(yàn)。重復(fù)運(yùn)用的皮膚消毒劑和手消毒劑需求做屢次皮膚影響，標(biāo)簽說明書標(biāo)示用于陰道黏膜的消毒劑應(yīng)做陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn)，偶爾運(yùn)用或距離數(shù)日運(yùn)用的消毒劑，選用一次陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn);如果每日運(yùn)用或連續(xù)數(shù)日運(yùn)用的消毒劑，選用屢次陰道黏膜影響實(shí)驗(yàn)。

消毒產(chǎn)品檢測中消字號產(chǎn)品備案：消字號需要在衛(wèi)生廳進(jìn)行備案,備案成功后可以在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)頁鏈接上面進(jìn)行查詢,查詢成功即為合法消字號產(chǎn)品。備案流程:確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品。確定產(chǎn)品成分是否符合國標(biāo),切記不能添加西藥和***成分。根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料(作為消字號檢測依據(jù))。準(zhǔn)備樣品送檢(消字號檢測周期一般為3-4個(gè)月)。備案安全評估報(bào)告。網(wǎng)絡(luò)備案。***類消毒產(chǎn)品:用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物;第二類消毒產(chǎn)品:除***類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位在***類和第二類消毒產(chǎn)品***上市前需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)。消毒產(chǎn)品檢測一般費(fèi)用是多少？

消毒產(chǎn)品檢測評價(jià)報(bào)告：評價(jià)報(bào)告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分，衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告在全國范圍內(nèi)有效。***類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告長期有效。***類、第二類消毒產(chǎn)品***上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告按照所在地省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門要求進(jìn)行備案（備案憑證取消）。衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容：包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。哪些機(jī)構(gòu)可以做消毒產(chǎn)品檢測？常州怎么做消毒產(chǎn)品檢測參考價(jià)格

消毒產(chǎn)品檢測在哪里做？揚(yáng)州上門消毒產(chǎn)品檢測方案

消毒產(chǎn)品檢測：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量保證體系要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善產(chǎn)品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量保證體系，產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的衛(wèi)生指標(biāo)及檢驗(yàn)方法應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求，應(yīng)當(dāng)建立自檢制度，具備相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器、設(shè)備。用于生產(chǎn)與檢驗(yàn)的計(jì)算器具應(yīng)按要求定期檢定，記錄備查。檔案資料管理要求產(chǎn)品質(zhì)量檢測記錄及報(bào)告應(yīng)當(dāng)完整，不得隨意涂改,生產(chǎn)過程的各項(xiàng)原始記錄應(yīng)當(dāng)妥善保存，保存期限為該產(chǎn)品的失效日期后三個(gè)月。從業(yè)人員衛(wèi)生要求直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員，上崗前及每年必須進(jìn)行一次健康體檢，取得健康體檢合格證明后方可上崗。揚(yáng)州上門消毒產(chǎn)品檢測方案