揚(yáng)州怎么做消毒產(chǎn)品檢測(cè)流程

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-08-10

消毒產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的監(jiān)督檢查:檢查消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的內(nèi)容是否符合《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定的要求。對(duì)于取得產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件且在有效期內(nèi)的消毒劑、消毒器械的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū),重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、劑型、型號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效成分及其含量、殺滅微生物類別、使用范圍、使用方法、消毒劑的有效期、消毒器械的使用壽命、注意事項(xiàng)等內(nèi)容是否與衛(wèi)生許可批件中的相符;在產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中上標(biāo)注的其它信息是否真實(shí)。對(duì)于無(wú)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū),檢查是否符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》及標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定,其中***類、第二類消毒產(chǎn)品還應(yīng)檢查其內(nèi)容是否與《衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》中的相符。消毒產(chǎn)品檢測(cè)市場(chǎng)報(bào)價(jià)。揚(yáng)州怎么做消毒產(chǎn)品檢測(cè)流程

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容:檢查標(biāo)注的產(chǎn)品名稱是否符合要求;檢查標(biāo)注的內(nèi)容是否存在虛假夸大、明示或暗示對(duì)疾病的***作用和效果的內(nèi)容;檢查標(biāo)注的內(nèi)容是否標(biāo)注了禁止標(biāo)注的內(nèi)容;檢查標(biāo)注的內(nèi)容是否有類藥用語(yǔ);檢查標(biāo)注的主要原料有效成分含量是否符合該產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍、植物成分的檢查主要植物拉丁文名稱等內(nèi)容是否完整;檢查標(biāo)注的抑/殺微生物類別、使用范圍、使用劑量、使用方法、消毒劑或衛(wèi)生用品的有效期或保質(zhì)期以及消毒器械的主要元器件使用壽命等內(nèi)容是否有相應(yīng)的有效檢驗(yàn)報(bào)告等;檢查是否標(biāo)注無(wú)效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào);其中,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)依法備案,其內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)要求。檢查標(biāo)注的注意事項(xiàng)、生產(chǎn)日期和有效期(衛(wèi)生用品為保質(zhì)期)或者生產(chǎn)批號(hào),生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容是否完整。蘇州電話消毒產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)內(nèi)容哪里可以做消毒產(chǎn)品檢測(cè)?

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)中生產(chǎn)用水的衛(wèi)生要求生產(chǎn)用水的水質(zhì)質(zhì)量應(yīng)符合以下要求:隱形眼鏡護(hù)理用品的生產(chǎn)用水應(yīng)為無(wú)菌的純化水;滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)用水應(yīng)符合純化水要求;其他消毒劑、衛(wèi)生用品的生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749)的要求。衛(wèi)生用品原材料的要求衛(wèi)生用品原材料應(yīng)符合以下要求:原材料應(yīng)無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)污染;原材料包裝應(yīng)清潔,清楚標(biāo)明內(nèi)含物的名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào);影響衛(wèi)生質(zhì)量的原材料不應(yīng)裸露;有特殊要求的原材料應(yīng)標(biāo)明保存條件和保質(zhì)期;對(duì)影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的原材料應(yīng)有相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證明材料,必要時(shí)需進(jìn)行微生物監(jiān)控和采取相應(yīng)措施;禁止使用廢棄的衛(wèi)生用品作原料或半成品。

消毒產(chǎn)品檢測(cè):環(huán)氧乙烷消毒〔滅菌〕柜、等離子體低溫滅菌裝置、低溫蒸汽甲醛滅菌柜等可不測(cè)定,其他消毒器械均應(yīng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。餐飲具、瓜果蔬菜、生活飲用水*做鉛、砷。銘牌、使用說(shuō)明書(shū)中未注明不得用于金屬物品消毒的產(chǎn)生化學(xué)因子的消毒器械,必須進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。紫外線殺菌燈不做殺菌試驗(yàn),其他消毒器械根據(jù)使用說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的殺滅微生物類別和使用范圍進(jìn)行相應(yīng)的指示微生物試驗(yàn)。一星級(jí)食具消毒柜應(yīng)對(duì)大腸桿菌殺滅效果進(jìn)行測(cè)定,二星級(jí)食具消毒柜對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病毒殺滅效果進(jìn)行測(cè)定;壓力蒸汽滅菌器應(yīng)對(duì)嗜熱脂肪桿菌芽孢殺滅效果進(jìn)行測(cè)定。模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)所用指示微生物應(yīng)按使用范圍選擇抗力**強(qiáng)指示微生物進(jìn)行試驗(yàn)。生成化學(xué)消毒液〔除次氯酸鈉類〕的消毒器械應(yīng)做急性經(jīng)口毒性或急性吸入毒性試驗(yàn)及一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn);銘牌、使用說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明用于手、皮膚消毒的應(yīng)做多次皮膚刺激性試驗(yàn),標(biāo)明用于粘膜的應(yīng)做眼刺激性試驗(yàn)。消毒產(chǎn)品檢測(cè)的要求。

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果要求消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》第四十二條以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和其他規(guī)范性文件的規(guī)定,對(duì)***類、第二類消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果還應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》(2014版)第五條至第十四條規(guī)定,具體要求如下:消毒產(chǎn)品中不得檢出***、抗***藥物和***;***類、第二類消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》和相應(yīng)國(guó)家或行業(yè)有關(guān)質(zhì)量要求。產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)在產(chǎn)品***上市前進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》(2014版)中附件2的要求。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)檢驗(yàn)應(yīng)在省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)認(rèn)定的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。檢驗(yàn)方法應(yīng)按照原衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》或相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。哪些機(jī)構(gòu)可以做消毒產(chǎn)品檢測(cè)?揚(yáng)州怎么做消毒產(chǎn)品檢測(cè)流程

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消毒產(chǎn)品檢測(cè)產(chǎn)品投放市場(chǎng)前的要求每批產(chǎn)品投放市場(chǎng)前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《消毒管理辦法》第十九條、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》第四十二條的規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn),合格后方可出廠。不同消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合以下要求:消毒器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)每個(gè)產(chǎn)品消毒作用因子強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè);無(wú)特定消毒作用因子強(qiáng)度檢測(cè)方法的消毒器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、檢測(cè)指標(biāo)及方法,并對(duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)?;瘜W(xué)、生物指示物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立能保證該產(chǎn)品質(zhì)量的相應(yīng)技術(shù)參數(shù)、檢測(cè)指標(biāo)及方法,并對(duì)每個(gè)投料批次產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。揚(yáng)州怎么做消毒產(chǎn)品檢測(cè)流程

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