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醫(yī)用和非醫(yī)用口罩有何區(qū)別？

N95、KN95等口罩都包含醫(yī)用和非醫(yī)用的類(lèi)型。其中，口罩中有“醫(yī)用”標(biāo)志的口罩可以用于醫(yī)護(hù)人員抗疫期間的**防護(hù)，沒(méi)有“醫(yī)用”標(biāo)志的口罩不建議醫(yī)護(hù)人員使用。

二者的主要區(qū)別在于醫(yī)用類(lèi)型口罩外表面經(jīng)過(guò)疏水處理，即血液、汗液等無(wú)法浸透。如果缺乏這個(gè)防水層，前線醫(yī)護(hù)人員就會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)，口罩容易濕透，水分子在成為液態(tài)后，分子之間引力加大，相當(dāng)于把口罩的屏障打穿了，***就容易進(jìn)入。醫(yī)護(hù)人員容易大概率暴露在病人的血液、體液環(huán)境中，風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)更大。 不要購(gòu)買(mǎi)無(wú)廠名、廠址及衛(wèi)生許可證編號(hào)或無(wú)包裝的口罩。中山口碑好口罩認(rèn)證中心

    1.在****爆發(fā)的這段特殊期間，受到**影響的歐盟地區(qū)國(guó)家可以實(shí)行該建議的內(nèi)容。2.主要針對(duì)以下產(chǎn)品：口罩、防護(hù)服、防護(hù)手套、防護(hù)鏡等個(gè)人防護(hù)用品，外科口罩、醫(yī)用手套和醫(yī)用隔離服等醫(yī)療器械。3.相關(guān)產(chǎn)品必須確保滿足相應(yīng)法規(guī)或指令的關(guān)鍵安全和健康要求。4.相關(guān)產(chǎn)品還是需要通過(guò)公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證，但是可以在完成合規(guī)性評(píng)估程序（取得CE標(biāo)志）之前先出口，不要需要確保認(rèn)證工作會(huì)繼續(xù)完成。公告機(jī)構(gòu)要優(yōu)先處理**相關(guān)產(chǎn)品的合規(guī)性評(píng)估；對(duì)于不采用PPE法規(guī)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)作為技術(shù)要求的PPE（個(gè)人防護(hù)設(shè)備）產(chǎn)品也可以進(jìn)行應(yīng)急審批。原本的CE認(rèn)證流程可能需要好幾個(gè)月才能取得證書(shū)，而且還要通過(guò)安全和性能測(cè)試以及申請(qǐng)MDR。依照現(xiàn)在的緊急建議，既等于先上車(chē)后補(bǔ)票。5.歐盟相關(guān)成員國(guó)或授權(quán)機(jī)構(gòu)可以采購(gòu)不帶CE標(biāo)志的個(gè)人防護(hù)用品或醫(yī)療器械，前提是確保此類(lèi)產(chǎn)品*供醫(yī)護(hù)人員使用，而且不得流入常規(guī)銷(xiāo)售渠道進(jìn)行銷(xiāo)售。6.歐盟相關(guān)成員國(guó)市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)會(huì)重點(diǎn)抽查非CE標(biāo)志的防疫產(chǎn)品，對(duì)其進(jìn)行評(píng)估，以防止不合格產(chǎn)品導(dǎo)致嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。如發(fā)現(xiàn)個(gè)人防護(hù)用品不符合本條例規(guī)定的要求的，會(huì)將其召回并采取糾正措施，使其符合規(guī)定。 茂名口罩認(rèn)證價(jià)錢(qián)口罩認(rèn)證上的95是指，在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)條件下，過(guò)濾效率達(dá)到95％。

    在歐盟，口罩屬于PPE個(gè)人防護(hù)用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPERegulation(EU)2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書(shū)。CE認(rèn)證證書(shū)的有效期是5年左右，一般費(fèi)用是10000-15000元人民幣。歐盟對(duì)于口罩歐洲統(tǒng)一，CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用多，為可防護(hù)微粒的過(guò)濾式半口罩，根據(jù)測(cè)試的粒子穿透率分為P1(FFP1)，P2(FFP2)，P3(FFP3)三個(gè)等級(jí)，F(xiàn)FP1低過(guò)濾效果≥80%，F(xiàn)FP2低過(guò)濾效果≥94%，F(xiàn)FP3低過(guò)濾效果≥97%。FFP2口罩與上文提到的醫(yī)用防護(hù)口罩、KN95口罩、N95口罩過(guò)濾效率十分接近。醫(yī)療口罩必須遵循BSEN14683標(biāo)準(zhǔn)，可以分為三個(gè)等級(jí):低標(biāo)準(zhǔn)Type、然后是Type和TypeR。上一個(gè)版本是BSEN，已被新版BSEN所取代。EN14683:2019年版主要的變化之一是壓力差，Type、Type、TypeR壓力差分別由2014年版的、、，上升至40、40、60Pa/cm。3月13日，歐盟**會(huì)在歐洲官方雜志(OfficialJournaloftheEuropeanUnion）發(fā)布了在**期間針對(duì)醫(yī)療器械和個(gè)人防護(hù)用品(PPE)的符合性評(píng)價(jià)和市場(chǎng)監(jiān)督程序的建議，放寬了對(duì)于手套、眼罩、口罩、防護(hù)衣等防疫物資的準(zhǔn)入要求！

據(jù)新華社3月2日?qǐng)?bào)道，按照***、***部署，國(guó)家發(fā)展**委著力推動(dòng)口罩企業(yè)復(fù)工達(dá)產(chǎn)，引導(dǎo)支持企業(yè)擴(kuò)能、增產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)，我國(guó)口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量連續(xù)快速增長(zhǎng)，雙雙突破1億只。據(jù)調(diào)度，2月29日，包括普通口罩、醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩在內(nèi)，全國(guó)口罩日產(chǎn)能達(dá)到1.1億只，日產(chǎn)量達(dá)到1.16億只，分別是2月1日的5.2倍、12倍，進(jìn)一步緩解了口罩供需矛盾。其中，醫(yī)用N95口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量分別達(dá)到196萬(wàn)只、166萬(wàn)只，有效解決了**醫(yī)護(hù)人員的防護(hù)需要?？谡值恼J(rèn)證要求不能松懈。不要購(gòu)買(mǎi) 不符合衛(wèi)生包裝，包裝袋未密封的口罩。

    醫(yī)用口罩CE認(rèn)證EN14683測(cè)試方法和測(cè)試要求：1、體外細(xì)菌過(guò)濾率（BFE）（ASTMF2101-07）這個(gè)測(cè)試是用來(lái)確定外科口罩上殘留的傳染源，此傳染源直接影響到手術(shù)室空氣中由口罩中釋放出的細(xì)菌數(shù)目。測(cè)試方法：使用一個(gè)噴霧裝置，用來(lái)釋放出固定流量的空氣流，這個(gè)空氣流包含著一定濃度的金黃色葡萄球菌，讓這股空氣流穿過(guò)包含所有層的外科口罩。噴霧口的平均尺寸為3微米。通過(guò)樣品的細(xì)菌數(shù)目和沒(méi)有樣品時(shí)的細(xì)菌數(shù)目進(jìn)行比較。這個(gè)BFE比值越高，說(shuō)明口罩能更好的保護(hù)病人不易因?yàn)槭中g(shù)人員而***。BFE=>95%TYPEIBFE=>98%TYPEII2、呼吸阻抗它是指氣體在流經(jīng)呼吸道及呼吸裝置時(shí)的耗功加總值。這種測(cè)試來(lái)確定口罩的氣流阻力。測(cè)試方法：使用一股定量的氣流通過(guò)包含所有層的外科口罩樣品。測(cè)量通過(guò)樣品之前和之后的壓力，這個(gè)不同的壓力值再除以口罩的表面積（cm2）。個(gè)較低水平的呼吸阻抗值說(shuō)明使用者使用起來(lái)更舒服。說(shuō)明口罩戴起來(lái)感覺(jué)更加涼爽和更容易呼吸，因?yàn)樵诓牧仙厦娴膲毫^小，所以口罩更容易保持不變形。這樣還能減少?gòu)目谡诌吘壓舫龅奈唇?jīng)過(guò)濾的氣體。TYPEI&II(nonsplresistant)=<mmH2O/cm2類(lèi)別I&II（非防濺）=<mmH2O/cm2TYPEIR&IIR。 為應(yīng)對(duì)****支援歐洲，幫助中國(guó)口罩企業(yè)迅速出口，響應(yīng)歐盟2020/403文件，在對(duì)口罩認(rèn)證謹(jǐn)慎把關(guān)?；葜莘?wù)好口罩認(rèn)證報(bào)價(jià)

通市民在無(wú)發(fā)熱、咳嗽等癥狀情況下，使用后的口罩投放到“有害垃圾”桶內(nèi)。中山口碑好口罩認(rèn)證中心

個(gè)人防護(hù)口罩個(gè)人防護(hù)口罩的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN149，按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個(gè)類(lèi)別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認(rèn)證證書(shū)。CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度，目的是為了保障歐盟國(guó)家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全。

  醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN14683。

  產(chǎn)品在歐盟銷(xiāo)售需要出具歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)Free Sale Certificate，有了CE標(biāo)志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊(cè)后，中國(guó)的制造商出口歐盟不需要自由銷(xiāo)售證書(shū)。 中山口碑好口罩認(rèn)證中心

廣東中認(rèn)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念，先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在廣東省等地區(qū)的數(shù)碼、電腦中匯聚了大量的人脈以及**，在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià)，這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果，這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力，也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳３謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同廣東中認(rèn)檢測(cè)認(rèn)證供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái)，創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài)，更認(rèn)真的態(tài)度，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)！