現(xiàn)在在多國持續(xù)蔓延,全球確診病例已超17700例,海外地區(qū),日韓,歐洲地區(qū)為重災(zāi)區(qū)??谡值柔t(yī)療防護用品,市場緊缺,不少跨境電商賣家紛紛轉(zhuǎn)行做起口罩出口,下面一起看看口罩出口歐洲辦理CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是什么?
防護口罩是一種以預(yù)防某些呼吸道傳染性微生物傳播、保護身體健康為目的的呼吸防護用品。口罩出口歐洲需要辦理個人防護法規(guī)PPE申請。
PPE分為3個檔次(檢測流量采用95L/min,用DOP油發(fā)塵)
FFP1:比較低過濾效果80%
FFP2:比較低過濾效果94%
FFP3:比較低過濾效果97%
防護口罩CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是EN149
EN 149 呼吸防護裝置 顆粒防護用過濾半面罩 要求、檢驗和標(biāo)記 口罩是醫(yī)療用。還是用在工廠里作為防護用,認(rèn)證有區(qū)別么。茂名服務(wù)好口罩認(rèn)證報價
口罩CE認(rèn)證證書流程:
***步:申請
1.填寫申請表
2.申請公司信息表
3.提供產(chǎn)品資料并寄樣
第二步:報價
根據(jù)所提供的資料我們確定測試標(biāo)準(zhǔn),測試時間及相應(yīng)費用;
第三步:付款
申請人確認(rèn)報價后,簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付款項
第四步:測試
實驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對所申請產(chǎn)品進行全套測試
第五步:測試通過,報告完成
第六步:項目完成,頒發(fā)CE證書 江門專注于口罩認(rèn)證便宜口罩認(rèn)證上的95是指,在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測條件下,過濾效率達到95%。
韓國KFDA注冊韓國衛(wèi)生福利部(MinistryofHealthandWelfare,MHW),簡稱衛(wèi)生部,主要負(fù)責(zé)管食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的管理,是**主要的衛(wèi)生保健部門。依照《醫(yī)療器械法》,韓國衛(wèi)生福利部下屬的食品藥品**負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械的監(jiān)管工作。KFDA注冊流程為:1.確定產(chǎn)品分類(I,II,III,IV),選擇KLH(韓國持證方);,II類產(chǎn)品一般是授權(quán)的第三方審核員,并獲得KGMP證書;;4.由KLH向MFDS(韓國食品藥品**)提交技術(shù)文件(檢測報告,KGMP證書等),進行注冊審批;5.支付申請費用;6.注冊文件整改,注冊批準(zhǔn);7.指定韓國代理商和經(jīng)銷商,產(chǎn)品銷售。
如今**危急,物資緊缺,一“罩”難求成了目前常態(tài)。在生死之間,有些無良商家眼中只有利益,趁機造假賣假。近日,大批假冒口罩工廠被查獲,涉嫌造假、賣假。可如今口罩難買,市面上又充斥著假貨,那該如何辨別真假呢?口罩也有假,日常該如何辨別真假呢?一、分辨“醫(yī)用外科口罩”辨別醫(yī)用外科口罩真假,**直接的方法就是查詢外包裝上的產(chǎn)品注冊號。首先先登陸國家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)址,然后點擊醫(yī)療器械查詢。選擇是國產(chǎn)器械還是進口器械,再輸入外包裝上的注冊證編號,即X械注準(zhǔn)+注冊年份+264+編號,則可查詢到對應(yīng)的商品。如果顯示字樣不含“醫(yī)用外科”,則不是真正的醫(yī)用外科口罩。二、分辨“3MN95/KN95”1、看包裝盒激光防偽標(biāo)簽3M口罩的包裝盒上有一個激光防偽標(biāo)簽,辨別真假可以從這個標(biāo)簽入手。真的3M口罩的印花是沒有明顯的凹凸感的。2、看口罩上的型號字樣對于散裝買到的3M口罩,還可以從口罩上的型號字樣來辨別真?zhèn)?。真?M口罩的型號字樣是通過激光蝕刻的,成條紋狀,打印痕跡呈45度角傾斜。而假的3M口罩的型號字樣則是采用劣質(zhì)的油墨印刷,字跡上可看到明顯的空白點,字樣也沒有45度角傾斜。3、聞味道真的3M口罩沒有明顯異味,橡膠帶也沒有味道。 在到醫(yī)院就醫(yī)時,可將使用過的口罩扔到醫(yī)院內(nèi)的黃色醫(yī)療垃圾回收**的垃圾桶,專門處理。
環(huán)氧乙烷在口罩中的生產(chǎn)過程如何參與,起什么作用?醫(yī)用防護口罩由口罩面體和拉緊帶組成,其中口罩面體分為內(nèi)、中、外三層,內(nèi)層為普通衛(wèi)生紗布或無紡布,中層為超細(xì)聚丙烯纖維熔噴材料層,外層為無紡布或超薄聚丙烯熔噴材料層。這種醫(yī)用防護口罩疏水透氣性強,對微小帶氣溶膠或有害微塵的過濾效果,總體過濾效果良好,所用材料無害,佩帶舒適。為什么不用臭氧來對口罩進行?產(chǎn)品后,其包裝應(yīng)能保證其在有效期內(nèi)無菌。也就是說口罩是在包裝好后的。環(huán)氧乙烷氣體有著很強的穿透能力,可以通過透氣包裝進入產(chǎn)品內(nèi)部進行。而臭氧并不具備這種能力,更適合無包裝產(chǎn)品的表面。環(huán)氧乙烷對人體有什么危害呢?環(huán)氧乙烷是一種的物質(zhì)。如何保證口罩是安全可用的呢?對環(huán)氧乙烷的殘留量進行檢測?;氐綑z測標(biāo)準(zhǔn)來看:GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求經(jīng)環(huán)氧乙烷的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。那么我們以后就知道,他的過量對我們來說就是有害的。讓我們一起加油吧,戰(zhàn)勝,戰(zhàn)勝。 澳洲對于口罩的要求:AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標(biāo)準(zhǔn)。江門**口罩認(rèn)證價格
事實上,目前全球市場對口罩的需求仍十分旺盛,所以口罩認(rèn)證的要求也要跟的上。茂名服務(wù)好口罩認(rèn)證報價
以下是標(biāo)聯(lián)國際認(rèn)證CSU對口罩歐盟CE認(rèn)證具體實施如下:
一、歐盟CE認(rèn)證企業(yè)需要配合的事項:
1、CE認(rèn)證申請表(中英文填寫,便于糾錯);
2、差異分析(填寫具體各個型號之間的差異)
3、公司簡介電子版:介紹公司人員數(shù)量、設(shè)備環(huán)境狀況等;
4、營業(yè)執(zhí)照副本、醫(yī)療器械備案證書復(fù)印件蓋章,掃描電子版 ;
5、產(chǎn)品使用說明書(英文說明書,如果沒有提供中文);
6、產(chǎn)品圖片、產(chǎn)品外觀尺寸設(shè)計圖(提供產(chǎn)品圖片清晰);
7、產(chǎn)品檢測報告(提供EN報告,沒有提供國內(nèi)的也可以);
8、ISO9001質(zhì)量管理體系證書(如有請?zhí)峁?
9、產(chǎn)品樣品提交申請材料后進行送樣通知數(shù)量和要求; 茂名服務(wù)好口罩認(rèn)證報價
深圳大彥環(huán)標(biāo)認(rèn)證有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在廣東省深圳市等地區(qū)的數(shù)碼、電腦行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**大彥環(huán)標(biāo)檢測認(rèn)證和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!