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體外診斷試劑的長期貯存溫度應符合產品注冊證或備案憑證、說明書、標簽標示的要求。貯存體外診斷試劑時應按批號堆垛,不同批號的體外診斷試劑不得混垛。垛間距不小于5cm,與倉間墻、頂、溫濕度調控設備及管道的設備間距不小于30cm,與地面、柱的間距不小于10cm。在庫體外診斷試劑應按質量狀態(tài)實行色標管理,待驗庫(區(qū))、退貨體庫(區(qū))為黃色;合格庫(區(qū))、待發(fā)庫(區(qū))為綠色;不合格庫(區(qū))為紅色。體外診斷試劑應進行在庫檢查并記錄。發(fā)現質量異常,應先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄并報質量管理部門處理。注:質量異常情況包括:未按溫控要求貯存;貯存溫度超出溫度要求有效范圍內;存在其他異常情況。通俗易懂,不再做過多解讀。復核包裝企業(yè)庫房應當配備與溫控范圍和經營規(guī)模相適應的包裝物料的存放場所。包裝材料預冷或預熱、包裝等作業(yè)活動,應在符合體外診斷試劑溫控要求的庫區(qū)內完成。冷鏈不光是冷,可能也會是熱,尤其在冬天的時候,有很多產品的溫度范圍是15℃-25℃,而且其附加值都很高。運輸藥品使用航空藥品物流是不是更快?福建冷藏車藥品物流
而藥品冷鏈的運作始終是和能耗成本相關聯的。這些特質決定了冷鏈物流不僅要具備渠道功能,更要形成完整的體系。因此,冷鏈物流比常溫物流的建設投資要大得多。國際先進的相關流通管理規(guī)則,包括WHO《藥品良好流通管理規(guī)范》、《歐盟醫(yī)藥良好流通規(guī)范》、日本GSP2007、英國《藥品批發(fā)銷售質量管理規(guī)范》、新加坡GDP等,內容和理念涉及到質量管理體系建立、質量風險防范、適用范圍、藥品冷鏈管理及驗證、企業(yè)信息化管理、溫濕度自動監(jiān)測、物流技術與應用、運輸過程管理、高風險品種管理、質量體系內審等。藥庫物流管理系統(tǒng)(WMS)實時監(jiān)控藥品狀態(tài)建立先進現代化信息系統(tǒng)各企業(yè)根據《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)、《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)要建立冷鏈管理相關的可操作的制度(SMP)和程序(SOP),從藥品冷鏈經營質量管理入手,制定涵蓋冷藏藥品的收貨、驗收、養(yǎng)護、出庫發(fā)貨復核、送貨等具體操作標準。冷鏈管理不只要注重物流過程,還要保證數據的可追溯性。使用冷藏車送貨,要能保證到貨驗收時,驗收員可以直觀地了解藥品到貨時的溫度,在途溫度能夠即時顯示、追溯,也可以得到完整、客觀的在途溫度記錄。使在途溫度的記錄和追溯成為冷藏藥品流通環(huán)節(jié)中的一環(huán)。福建冷藏車藥品物流哪些是冷藏車藥品物流基本要求?
冷鏈傳在一定溫度下,通過對所需的傳輸機械設備、器具等的使用,,達到對生鮮農產品的分類揀選、包裝。冷鏈裝卸冷鏈裝卸時要進行物品溫度檢測。冷藏、冷凍物品的卸貨時間需要按規(guī)定要求,對卸貨車輛與卸貨倉庫進行密封處理,保證卸貨期間物品溫度升高控制在允許范圍。且卸貨作業(yè)中斷時,要即時關閉運輸設備廂體門,保持制冷系統(tǒng)保持正常運轉。冷鏈信息化控制信息技術是現代冷鏈物流神經系統(tǒng),通過系統(tǒng)信息平臺的支撐,易于實現對企業(yè)全部資源進行戰(zhàn)略協同管理,降低冷鏈物流成本,提升冷鏈物流企業(yè)市場競爭,提高冷鏈物流企業(yè)管理水平。冷鏈物流信息化系統(tǒng)關鍵技術包括以下幾個方面的內容:信息采集與**技術、信息傳輸與交換技術、信息處理技術。
冷鏈藥品運輸物流服務時,用冷藏車運輸配送的,需要對車輛進行驗證,車輛驗證有:空載驗證、滿載驗證、動態(tài)驗證、靜態(tài)驗證、高溫驗證、低溫驗證、開關門驗證等,并對所有的數據建檔保存,冷藏箱同樣需要做驗證:高溫驗證、低溫驗證、動態(tài)驗證等,同時對于冰排冷凍時間、釋冷時間、冰排配置都需要經過多次驗證才能確保冷鏈包裝的合規(guī)。那么在運輸過程中冷鏈藥品需要注意到那些方面了?首先,采用航空運輸的,需要對起飛城市的天氣進行了解,是否會出現航班延誤、無法起飛等,藥品配載后,及時查詢航班起飛時間、落地時間,同時也要關注目的城市的天氣狀況,如果因天氣原因備降其他城市,需要實時監(jiān)控并啟動應急方案預警,確保冷鏈藥品溫度安全。冷藏車運輸的,需要提前做好冷藏車車況檢查、線路規(guī)劃、沿途天氣等,以確保車輛安全到達。 航空藥品運輸在設備、設施和人力方面加大了投資力度,以滿足藥品空運市場的需求。
冷藏車藥品物流基本要求是:1冷藏車藥品物流生產企業(yè)應具有并能出具支持冷藏車藥品物流在貯藏、運輸過程的溫濕度穩(wěn)定性數據;供應商、冷鏈物流商應向銷售商提供冷藏車藥品物流生產企業(yè)出具的溫濕度穩(wěn)定性數據。2冷藏車藥品物流生產、經營、使用單位以及承擔冷藏車藥品物流冷鏈物流貯藏、運輸溫度始終控制在規(guī)定的范圍內。企業(yè)需要配置可靠的設施設備和運輸條件來保證冷藏車藥品物流從生產出廠到使用前的3冷鏈系統(tǒng)涉及的設施設備及運輸途徑等均須經過驗證、確認和批準后方可投入使用;設施設備及運輸途徑需要進行變更的,則須再次進行驗證、確認和批準后方可使用。4涉及冷藏車藥品物流生產、經營、使用單位以及承擔冷藏車藥品物流商須建立完善的冷藏車藥品物流冷鏈管理制度,包括溫度異常應急處理預案等。企業(yè)經營冷藏、冷凍藥品的,應當按照《藥品經營質量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的要求,在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸等環(huán)節(jié),根據藥品包裝標示的貯藏要求,采用經過驗證確認的設施設備、技術方法和操作規(guī)程,對冷藏、冷凍藥品儲存過程中的溫濕度狀況、運輸過程中的溫度狀況,進行實時自動監(jiān)測和控制,保證藥品的儲運環(huán)境溫濕度控制在規(guī)定范圍內。 關于藥品物流主要注意的方面是什么?福建冷藏車藥品物流
對于航空藥品物流的也是有相關的特殊規(guī)定。福建冷藏車藥品物流
冷鏈運輸冷鏈運輸是冷鏈物流的一個重要環(huán)節(jié),冷鏈運輸成本高,而且包含了較復雜的移動制冷技術和保溫箱制造技術,冷鏈運輸管理包含更多的風險和不確定性。冷鏈運輸(Cold-chaintransportation),是指在運輸全過程中,無論是裝卸搬運、變更運輸方式、更換包裝設備等環(huán)節(jié),都使所運輸貨物始終保持一定溫度的運輸。冷鏈運輸方式可以是公路運輸、水路運輸、鐵路運輸、航空運輸,也可以是多種運輸方式組成的綜合運輸方式。冷鏈檢疫檢驗冷鏈檢疫檢驗需要建立規(guī)范有序的食品檢疫檢驗工作,安排專人管理運輸量大、距離遠和污染概率高的運輸工具,做好常規(guī)的清洗、消毒等衛(wèi)生處理,并落實冷鏈物流的實時監(jiān)控和溫度記錄工作,確保食品在運輸過程中質量狀態(tài)符合要求,保障進口食品安全衛(wèi)生。 福建冷藏車藥品物流
上海豐鳥冷鏈物流有限公司專注技術創(chuàng)新和產品研發(fā),發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大。公司目前擁有較多的高技術人才,以不斷增強企業(yè)重點競爭力,加快企業(yè)技術創(chuàng)新,實現穩(wěn)健生產經營。公司業(yè)務范圍主要包括:全國醫(yī)藥冷鏈物流,全國藥品冷鏈運輸,全國樣本運輸,全國細胞運輸等。公司奉行顧客至上、質量為本的經營宗旨,深受客戶好評。一直以來公司堅持以客戶為中心、全國醫(yī)藥冷鏈物流,全國藥品冷鏈運輸,全國樣本運輸,全國細胞運輸市場為導向,重信譽,保質量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。