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體外診斷試劑按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑,包括在疾病的預(yù)測(cè)、預(yù)防、診斷、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評(píng)價(jià)的過(guò)程中,單獨(dú)使用、或與儀器、器具、設(shè)備或者系統(tǒng)組合使用的用于人體樣本體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。體外診斷試劑溫控物流采用設(shè)施設(shè)備,按照體外診斷試劑穩(wěn)定性研究資料、注冊(cè)證或備案憑證、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽標(biāo)示的儲(chǔ)運(yùn)條件,保證體外診斷試劑溫度始終控制在有效范圍內(nèi)的物流全過(guò)程。體外診斷試劑生產(chǎn)、流通與使用過(guò)程中的溫度應(yīng)始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。主要依據(jù)體外診斷試劑的穩(wěn)定性研究資料、注冊(cè)證或備案憑證、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽標(biāo)示的儲(chǔ)運(yùn)條件,在日常的工作中,一般情況下優(yōu)先選擇觀察標(biāo)簽標(biāo)示。應(yīng)配備確保體外診斷試劑溫度要求的設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具。主被動(dòng)制冷的溫控設(shè)備,倉(cāng)、車(chē)、箱、冰等應(yīng)采用信息技術(shù)和設(shè)備,提供溫度監(jiān)控記錄,確保體外診斷試劑在貯存和運(yùn)輸過(guò)程中溫度可監(jiān)控、全過(guò)程可追溯。利用溫度監(jiān)控設(shè)備和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),對(duì)全過(guò)程管理,對(duì)運(yùn)輸全流程的監(jiān)控和可追溯。應(yīng)制定確保溫度要求的管理制度及溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案。溫度對(duì)藥品質(zhì)量有很大的影響,過(guò)高或過(guò)低都能使藥品變質(zhì)失效而造成損失。湖南藥品物流專業(yè)
冷藏車(chē)藥品物流基本要求是:1冷藏車(chē)藥品物流生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有并能出具支持冷藏車(chē)藥品物流在貯藏、運(yùn)輸過(guò)程的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù);供應(yīng)商、冷鏈物流商應(yīng)向銷(xiāo)售商提供冷藏車(chē)藥品物流生產(chǎn)企業(yè)出具的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。2冷藏車(chē)藥品物流生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位以及承擔(dān)冷藏車(chē)藥品物流冷鏈物流貯藏、運(yùn)輸溫度始終控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。企業(yè)需要配置可靠的設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸條件來(lái)保證冷藏車(chē)藥品物流從生產(chǎn)出廠到使用前的3冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑等均須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可投入使用;設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑需要進(jìn)行變更的,則須再次進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可使用。4涉及冷藏車(chē)藥品物流生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位以及承擔(dān)冷藏車(chē)藥品物流商須建立完善的冷藏車(chē)藥品物流冷鏈管理制度,包括溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案等。企業(yè)經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)的要求,在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié),根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的貯藏要求,采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程,對(duì)冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的溫濕度狀況、運(yùn)輸過(guò)程中的溫度狀況,進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制,保證藥品的儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。 山東急運(yùn)藥品物流商家醫(yī)藥電商的快速興起,將使醫(yī)藥冷鏈物流在服務(wù)和運(yùn)營(yíng)模式方面發(fā)生轉(zhuǎn)變。
完善的醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),是促進(jìn)醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的重要保障。我國(guó)****應(yīng)加強(qiáng)與冷鏈物流行業(yè)組織和企業(yè)之間的交流與合作,不斷制定與完善運(yùn)輸、存儲(chǔ)、配送等環(huán)節(jié)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),為醫(yī)藥冷鏈全過(guò)程監(jiān)管工作的開(kāi)展提供依據(jù)。同時(shí),依據(jù)國(guó)際相關(guān)冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn),不斷更新醫(yī)藥冷鏈物流的建設(shè)、運(yùn)作和管理規(guī)范,明確藥品運(yùn)輸、儲(chǔ)存和配送管理要求,嚴(yán)格監(jiān)督相關(guān)管理部門(mén)在藥品流通全過(guò)程的具體工作。不斷完善醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管系統(tǒng)與應(yīng)急救援系統(tǒng),加強(qiáng)對(duì)專業(yè)化冷鏈物流設(shè)施的監(jiān)督,逐步規(guī)范冷鏈物流服務(wù)體系,推進(jìn)醫(yī)藥冷鏈物流的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。此外,**相關(guān)部門(mén)應(yīng)不斷修改和完善疫苗存儲(chǔ)與運(yùn)輸管理規(guī)范,為疫苗冷鏈物流體系建設(shè)以及儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程的實(shí)際操作提供依據(jù)。
醫(yī)藥冷鏈的特殊性首要四點(diǎn):1.安全性在醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸服務(wù)方面的點(diǎn)評(píng)中,安全性處于首要方位,這是由物流對(duì)象的特殊性所決定的2.需求突發(fā)性因?yàn)樘嗟募膊”虐l(fā)突然,而且易傳染、傳播速度也快,所以對(duì)冷藏藥品的需求具有突發(fā)性的特點(diǎn),對(duì)物流供應(yīng)商的應(yīng)急服務(wù)才能要求很高3.高本錢(qián)與一般運(yùn)輸?shù)谋惧X(qián)比較,冷鏈運(yùn)輸?shù)谋惧X(qián)一般高出80%左右4.專業(yè)***品的運(yùn)輸、存儲(chǔ)必須依照現(xiàn)有規(guī)定,在特定的溫度范圍內(nèi)操作,實(shí)施在途GPS辦理,完成冷藏藥品可追溯事實(shí)上,中國(guó)醫(yī)藥流通職業(yè)的監(jiān)管與物流運(yùn)營(yíng)水平確實(shí)**落后歐美發(fā)達(dá)地區(qū)。尤其是醫(yī)藥冷鏈物流存在的問(wèn)題更多。據(jù)了解,絕大部分企業(yè)在運(yùn)輸和存儲(chǔ)進(jìn)程使用的溫濕度監(jiān)測(cè)體系,無(wú)法做到實(shí)時(shí)查看數(shù)據(jù),保證做到供應(yīng)鏈數(shù)據(jù)完好,在運(yùn)輸冷藏藥品溫度記錄不斷鏈,而且可追溯在途的情況。醫(yī)藥冷鏈設(shè)備一般來(lái)說(shuō),醫(yī)藥冷鏈物流會(huì)涉及到三大類(lèi)技能:1.移動(dòng)制冷技能,包含制冷劑、制冷體系、溫控體系及干冰、冰塊等輔佐保冷辦法2.保溫技能,包含冷藏集裝箱、保溫箱、保溫袋、冷藏箱及各類(lèi)保溫包裝手法及密封辦法等3.智能監(jiān)控體系,首要用于對(duì)冷鏈貯存、運(yùn)輸進(jìn)程進(jìn)行監(jiān)控與辦理。 醫(yī)藥冷鏈不僅會(huì)為藥品運(yùn)輸建立規(guī)范,還能使企業(yè)對(duì)藥品的管控延伸至終端,為物流和銷(xiāo)售渠道提供數(shù)據(jù)依據(jù)。
我國(guó)冷鏈物流開(kāi)展時(shí)機(jī)已經(jīng)成熟,冷鏈物流不僅可以滿足人們對(duì)新鮮食物的需求,還可以使食物在運(yùn)輸途中盡量削減損失和浪費(fèi)。雖然說(shuō)冷鏈物流具有很多的優(yōu)勢(shì),但是仍存在一些問(wèn)題,比如說(shuō)大眾認(rèn)知度低、原有設(shè)備的落后等等。咱們將對(duì)冷鏈物流職業(yè)進(jìn)行一下“性情”分析。進(jìn)入新世紀(jì)以來(lái),我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品儲(chǔ)藏保鮮技能迅速開(kāi)展,農(nóng)產(chǎn)品冷鏈物流開(kāi)展環(huán)境和條件不斷改善,農(nóng)產(chǎn)品冷鏈物流得到較快開(kāi)展。我國(guó)每年約有4億噸生鮮農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入流通領(lǐng)域,冷鏈物流份額逐步提高。隨著冷鏈商場(chǎng)不斷擴(kuò)大,冷鏈物流企業(yè)不斷涌現(xiàn),并呈現(xiàn)出網(wǎng)絡(luò)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;?、集團(tuán)化開(kāi)展態(tài)勢(shì)。在醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸物流職業(yè)開(kāi)展的日益興旺時(shí),優(yōu)缺點(diǎn)也顯得日益明顯。 醫(yī)藥冷鏈并不是容易涉足的領(lǐng)域,對(duì)運(yùn)輸及溫度要求苛刻,一旦運(yùn)輸途中出現(xiàn)溫度異常就會(huì)產(chǎn)生不可逆的后果。山東急運(yùn)藥品物流商家
溫度過(guò)低,會(huì)出現(xiàn)藥品被凍結(jié)而產(chǎn)生藥品凍融過(guò)程。湖南藥品物流專業(yè)
體外診斷試劑為什么需要第三方物流?各個(gè)體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快形成統(tǒng)一的物流聯(lián)盟,共同選擇或建立強(qiáng)大的第三方物流體系,形成覆蓋全國(guó)和其他部分國(guó)家的配送網(wǎng)絡(luò)。只有這樣,體外診斷試劑物流體系才能徹底改變?cè)瓉?lái)散亂的物流狀況,才有可能選擇比較好的儲(chǔ)存和冷鏈運(yùn)輸模式,保證其產(chǎn)品的安全性和有效性。專業(yè)的冷鏈服務(wù):豐鳥(niǎo)國(guó)際冷鏈物流全程**服務(wù),成立專業(yè)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),提供一對(duì)一VIP服務(wù)對(duì)接窗口,直提直送全國(guó)及二線城市異地間的貨物流通,我們的專門(mén)人員了解將您的重要物品及時(shí)運(yùn)抵各目的地的重要性,保證處理24-48小時(shí)到門(mén)運(yùn)輸。豐鳥(niǎo)冷鏈物流提供專業(yè)的隔熱保溫包裝、干冰及冷凍包裝。保證運(yùn)輸過(guò)程溫度要求,為運(yùn)輸物品補(bǔ)充干冰和替換包裝、制冷劑的服務(wù)。提供溫度記錄器具監(jiān)控全程的溫度及濕度狀況,保證標(biāo)本的完整性。 湖南藥品物流專業(yè)
上海豐鳥(niǎo)冷鏈物流有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的交通運(yùn)輸行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海豐鳥(niǎo)冷鏈物流供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!