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體外診斷試劑的長(zhǎng)期貯存溫度應(yīng)符合產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證、說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求。貯存體外診斷試劑時(shí)應(yīng)按批號(hào)堆垛,不同批號(hào)的體外診斷試劑不得混垛。垛間距不小于5cm,與倉(cāng)間墻、頂、溫濕度調(diào)控設(shè)備及管道的設(shè)備間距不小于30cm,與地面、柱的間距不小于10cm。在庫(kù)體外診斷試劑應(yīng)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、退貨體庫(kù)(區(qū))為黃色;合格庫(kù)(區(qū))、待發(fā)庫(kù)(區(qū))為綠色;不合格庫(kù)(區(qū))為紅色。體外診斷試劑應(yīng)進(jìn)行在庫(kù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。注:質(zhì)量異常情況包括:未按溫控要求貯存;貯存溫度超出溫度要求有效范圍內(nèi);存在其他異常情況。通俗易懂,不再做過多解讀。復(fù)核包裝企業(yè)庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備與溫控范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的包裝物料的存放場(chǎng)所。包裝材料預(yù)冷或預(yù)熱、包裝等作業(yè)活動(dòng),應(yīng)在符合體外診斷試劑溫控要求的庫(kù)區(qū)內(nèi)完成。冷鏈不光是冷,可能也會(huì)是熱,尤其在冬天的時(shí)候,有很多產(chǎn)品的溫度范圍是15℃-25℃,而且其附加值都很高。藥品物流可以降低貨物分揀差錯(cuò),縮短庫(kù)存及配送時(shí)間。四川航空藥品物流寄送
藥品冷鏈物流,是一項(xiàng)包括從藥品生產(chǎn)到消費(fèi)者使用各個(gè)環(huán)節(jié)的系統(tǒng)工程,冷鏈物流的藥品是指用于治理、預(yù)防疾病并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品,以生物制品為主。冷鏈物流的藥品需要在一定溫度下冷藏保存藥品冷鏈物流,是指冷藏冷凍類、易腐類的醫(yī)藥產(chǎn)品,在生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、配送、銷售等過程,一直到病人、消費(fèi)者使用的各個(gè)環(huán)節(jié)中,始終處于特定的溫度范圍,以不產(chǎn)生污染變質(zhì)、保證冷鏈醫(yī)藥品的質(zhì)量,同時(shí)降低儲(chǔ)運(yùn)損耗,控制運(yùn)送時(shí)間,節(jié)約整體冷鏈物流成本的一項(xiàng)復(fù)雜的、多環(huán)節(jié)的系統(tǒng)工程。冷鏈物流的藥品是指用于治理、預(yù)防疾病的并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品,以生物制品為主,即主要指疫苗類制品、血液制品以及用于血源篩查的體外生物診斷試劑等一類藥品。冷藏藥品與普通藥品不同,其研制、生產(chǎn)、經(jīng)價(jià)、使用都有特殊的要求,購(gòu)、銷、運(yùn)、存過程,實(shí)施非常規(guī)的方式、方法,進(jìn)行必需的管理,一旦出現(xiàn)疏漏可能導(dǎo)致人體損害和社會(huì)危害。藥品的冷鏈物流以保證冷鏈藥品的品質(zhì)為目的,是一個(gè)以保持低溫環(huán)境為要求的供應(yīng)鏈系統(tǒng),所以它比一般常溫物流系統(tǒng)的要求更高。易變質(zhì)藥品的時(shí)效性要求冷鏈各環(huán)節(jié)具有更高的組織協(xié)調(diào)性。山西航空藥品物流公司選擇第三方醫(yī)藥物流,把醫(yī)藥商品的倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、配送外包給第三方醫(yī)藥物流企業(yè),可節(jié)省儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)用。
藥品冷鏈運(yùn)輸-疫苗類別及特性作為疫苗醫(yī)藥企業(yè)關(guān)于疫苗并不陌生,但關(guān)于醫(yī)藥企業(yè)未涉及到疫苗的部分來說或行將需求負(fù)責(zé)疫苗相關(guān)事宜的說,了解疫苗的類別及特性是很有必要的。在我國(guó)疫苗通常情況下分為兩類:一類疫苗是國(guó)家規(guī)則接種的疫苗,由zhengfu公開招標(biāo)收購(gòu)、接種。用于兒童慣例免疫接種、彌補(bǔ)免疫和應(yīng)急接種。二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗,首要用于慣例免疫沒有掩蓋的人群接種。一切疫苗的運(yùn)輸、貯存均需全程處于2-8℃的冷鏈。先類疫苗2.市衛(wèi)生計(jì)生委一致收購(gòu)分送第二類疫苗1.是市疾控中心一致購(gòu)入,分送各區(qū)縣疾控中心,再送接種門診;2.是區(qū)縣疾控中心購(gòu)入,再分送各接種門診;3.是接種門診直接購(gòu)入,但這種情況非常少。疫苗分為先類疫苗和第二類疫苗,一切疫苗的運(yùn)輸、貯存均需全程處于2-8℃的冷鏈藥品運(yùn)輸,才能確保安全有用。先類疫苗是指向公民供給,公民應(yīng)當(dāng)按照規(guī)則受種的疫苗。目前適齡兒童可接種的先類疫苗有11種,包含卡介疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、A群流腦疫苗、A群C群流腦疫苗、乙腦疫苗、甲肝減毒疫苗。
醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)包含倉(cāng)儲(chǔ)管理、運(yùn)輸管理、藥品質(zhì)量可追溯、全程溫控等系統(tǒng)。當(dāng)前,美國(guó)、加拿大、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家已擁有較為完善的物流信息管理系統(tǒng),醫(yī)藥冷鏈物流體系的信息化程度較高。美國(guó)依托大數(shù)據(jù)技術(shù)、自動(dòng)識(shí)別射頻技術(shù)、電子數(shù)據(jù)交換技術(shù)和遠(yuǎn)程控制技術(shù)等,建立運(yùn)輸路線和車貨匹配信息平臺(tái),不斷優(yōu)化醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)。加拿大充分應(yīng)用全球定位系統(tǒng)、電子數(shù)據(jù)交換等現(xiàn)代化信息技術(shù),依據(jù)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),構(gòu)建了醫(yī)藥冷鏈物流信息交換、管理系統(tǒng),現(xiàn)已在預(yù)冷、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸和銷售各環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了全程溫控和實(shí)時(shí)監(jiān)控。物制品、血液制品、胰島素類、疫苗及大部分靶向制劑和單克隆抗體只能儲(chǔ)存在合適的規(guī)定溫度范圍內(nèi)。
我國(guó)幅員遼闊,南北方溫度跨度比較大,產(chǎn)品從始發(fā)地到達(dá)目的地過程可能經(jīng)過多種不同的溫度環(huán)境。冬季北方區(qū)域會(huì)出現(xiàn)極低溫現(xiàn)象,如運(yùn)輸不當(dāng),會(huì)對(duì)診斷試劑造成反復(fù)凍融,導(dǎo)致產(chǎn)品失效甚至更為嚴(yán)重的后果。如何應(yīng)對(duì)溫差對(duì)體外試劑冷鏈物流運(yùn)輸過程中造成的保溫性能挑戰(zhàn),做到冷鏈環(huán)節(jié)全程可溯不斷鏈,是行業(yè)需要不斷探索的課題。我們上海豐鳥冷鏈物流有限公司專注于生命科學(xué)及健康領(lǐng)域,不僅為客戶提供一站式精細(xì)專業(yè)的供應(yīng)鏈服務(wù), GSP認(rèn)證的多溫區(qū)醫(yī)療倉(cāng)儲(chǔ) 醫(yī)療冷鏈運(yùn)輸服務(wù)速度快 24小時(shí)服務(wù),多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),高效。安全,快捷,客戶信賴有保障,榮幸為您服務(wù),歡迎來電咨詢。歡迎來電咨詢. 溫度過低,會(huì)出現(xiàn)藥品被凍結(jié)而產(chǎn)生藥品凍融過程。吉林藥品物流價(jià)格
業(yè)界**對(duì)此分析認(rèn)為,醫(yī)藥冷鏈配送的難點(diǎn)在于經(jīng)歷多個(gè)物流環(huán)節(jié)。四川航空藥品物流寄送
體外診斷試劑按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑,包括在疾病的預(yù)測(cè)、預(yù)防、診斷、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評(píng)價(jià)的過程中,單獨(dú)使用、或與儀器、器具、設(shè)備或者系統(tǒng)組合使用的用于人體樣本體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。體外診斷試劑溫控物流采用設(shè)施設(shè)備,按照體外診斷試劑穩(wěn)定性研究資料、注冊(cè)證或備案憑證、說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的儲(chǔ)運(yùn)條件,保證體外診斷試劑溫度始終控制在有效范圍內(nèi)的物流全過程。體外診斷試劑生產(chǎn)、流通與使用過程中的溫度應(yīng)始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。主要依據(jù)體外診斷試劑的穩(wěn)定性研究資料、注冊(cè)證或備案憑證、說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的儲(chǔ)運(yùn)條件,在日常的工作中,一般情況下優(yōu)先選擇觀察標(biāo)簽標(biāo)示。應(yīng)配備確保體外診斷試劑溫度要求的設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具。主被動(dòng)制冷的溫控設(shè)備,倉(cāng)、車、箱、冰等應(yīng)采用信息技術(shù)和設(shè)備,提供溫度監(jiān)控記錄,確保體外診斷試劑在貯存和運(yùn)輸過程中溫度可監(jiān)控、全過程可追溯。利用溫度監(jiān)控設(shè)備和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),對(duì)全過程管理,對(duì)運(yùn)輸全流程的監(jiān)控和可追溯。應(yīng)制定確保溫度要求的管理制度及溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案。四川航空藥品物流寄送
上海豐鳥冷鏈物流有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市等地區(qū)的交通運(yùn)輸行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海豐鳥冷鏈物流供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場(chǎng),我們一直在路上!