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體外診斷試劑按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑,包括在疾病的預(yù)測(cè)、預(yù)防、診斷、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評(píng)價(jià)的過(guò)程中,單獨(dú)使用、或與儀器、器具、設(shè)備或者系統(tǒng)組合使用的用于人體樣本體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。體外診斷試劑溫控物流采用設(shè)施設(shè)備,按照體外診斷試劑穩(wěn)定性研究資料、注冊(cè)證或備案憑證、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽標(biāo)示的儲(chǔ)運(yùn)條件,保證體外診斷試劑溫度始終控制在有效范圍內(nèi)的物流全過(guò)程。體外診斷試劑生產(chǎn)、流通與使用過(guò)程中的溫度應(yīng)始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。主要依據(jù)體外診斷試劑的穩(wěn)定性研究資料、注冊(cè)證或備案憑證、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽標(biāo)示的儲(chǔ)運(yùn)條件,在日常的工作中,一般情況下優(yōu)先選擇觀察標(biāo)簽標(biāo)示。應(yīng)配備確保體外診斷試劑溫度要求的設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具。主被動(dòng)制冷的溫控設(shè)備,倉(cāng)、車(chē)、箱、冰等應(yīng)采用信息技術(shù)和設(shè)備,提供溫度監(jiān)控記錄,確保體外診斷試劑在貯存和運(yùn)輸過(guò)程中溫度可監(jiān)控、全過(guò)程可追溯。利用溫度監(jiān)控設(shè)備和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),對(duì)全過(guò)程管理,對(duì)運(yùn)輸全流程的監(jiān)控和可追溯。應(yīng)制定確保溫度要求的管理制度及溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案。醫(yī)藥冷鏈物流信息管理系統(tǒng)存在差異在哪里?湖北冷藏車(chē)藥品物流專(zhuān)業(yè)
我國(guó)幅員遼闊,南北方溫度跨度比較大,產(chǎn)品從始發(fā)地到達(dá)目的地過(guò)程可能經(jīng)過(guò)多種不同的溫度環(huán)境。冬季北方區(qū)域會(huì)出現(xiàn)極低溫現(xiàn)象,如運(yùn)輸不當(dāng),會(huì)對(duì)診斷試劑造成反復(fù)凍融,導(dǎo)致產(chǎn)品失效甚至更為嚴(yán)重的后果。如何應(yīng)對(duì)溫差對(duì)體外試劑冷鏈物流運(yùn)輸過(guò)程中造成的保溫性能挑戰(zhàn),做到冷鏈環(huán)節(jié)全程可溯不斷鏈,是行業(yè)需要不斷探索的課題。我們上海豐鳥(niǎo)冷鏈物流有限公司專(zhuān)注于生命科學(xué)及健康領(lǐng)域,不僅為客戶(hù)提供一站式精細(xì)專(zhuān)業(yè)的供應(yīng)鏈服務(wù), GSP認(rèn)證的多溫區(qū)醫(yī)療倉(cāng)儲(chǔ) 醫(yī)療冷鏈運(yùn)輸服務(wù)速度快 24小時(shí)服務(wù),多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),高效。安全,快捷,客戶(hù)信賴(lài)有保障,榮幸為您服務(wù),歡迎來(lái)電咨詢(xún)。歡迎來(lái)電咨詢(xún). 四川急運(yùn)藥品物流供應(yīng)商醫(yī)藥冷鏈不僅會(huì)為藥品運(yùn)輸建立規(guī)范,還能使企業(yè)對(duì)藥品的管控延伸至終端,為物流和銷(xiāo)售渠道提供數(shù)據(jù)依據(jù)。
體外診斷試劑的長(zhǎng)期貯存溫度應(yīng)符合產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽標(biāo)示的要求。貯存體外診斷試劑時(shí)應(yīng)按批號(hào)堆垛,不同批號(hào)的體外診斷試劑不得混垛。垛間距不小于5cm,與倉(cāng)間墻、頂、溫濕度調(diào)控設(shè)備及管道的設(shè)備間距不小于30cm,與地面、柱的間距不小于10cm。在庫(kù)體外診斷試劑應(yīng)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、退貨體庫(kù)(區(qū))為黃色;合格庫(kù)(區(qū))、待發(fā)庫(kù)(區(qū))為綠色;不合格庫(kù)(區(qū))為紅色。體外診斷試劑應(yīng)進(jìn)行在庫(kù)檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。注:質(zhì)量異常情況包括:未按溫控要求貯存;貯存溫度超出溫度要求有效范圍內(nèi);存在其他異常情況。通俗易懂,不再做過(guò)多解讀。復(fù)核包裝企業(yè)庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備與溫控范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的包裝物料的存放場(chǎng)所。包裝材料預(yù)冷或預(yù)熱、包裝等作業(yè)活動(dòng),應(yīng)在符合體外診斷試劑溫控要求的庫(kù)區(qū)內(nèi)完成。冷鏈不光是冷,可能也會(huì)是熱,尤其在冬天的時(shí)候,有很多產(chǎn)品的溫度范圍是15℃-25℃,而且其附加值都很高。
有許多需求冷藏的藥品和器械,需求時(shí)間堅(jiān)持低溫狀況,不然不僅蛻變還有或許污染環(huán)境,還喪失了寶貴的醫(yī)療資源。對(duì)這方面的冷鏈系統(tǒng)的建造,國(guó)家下了很大的功夫,雖然仍有短缺可是不至于向其他職業(yè)對(duì)冷鏈的需求極大。許多藥物在常溫下就會(huì)變色變味蛻變,就必須得存放在低溫環(huán)境下,還有的藥物經(jīng)過(guò)低溫保存可以長(zhǎng)期不蛻變,**延伸保質(zhì)期,節(jié)省了許多的資源,同樣,還有血液、疫苗、生物試劑通通都需求醫(yī)藥冷庫(kù)來(lái)進(jìn)行儲(chǔ)藏保存,才能確保其活性。這些冷藏的藥品血液在往??床怀鰜?lái)什么太大的用途,就跟往常的倉(cāng)庫(kù)沒(méi)什么兩樣,但他其實(shí)歸于一種戰(zhàn)略資源,歸于儲(chǔ)藏資源。藥品物流定價(jià)在哪里呢?
航空藥品物流是做什么的特種規(guī)定:1、凡對(duì)人體、動(dòng)植物有害的菌種、帶菌培養(yǎng)基等微生物制品,非經(jīng)民航總局特殊批準(zhǔn)不得承運(yùn)。2、凡經(jīng)人工制造、提煉,進(jìn)行無(wú)菌處理的疫苗、菌苗、血清等生物制品,如托運(yùn)人提供無(wú)菌、無(wú)毒證明可按普貨承運(yùn)。3、微生物及有害生物制品的倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離食品。4、植物和植物產(chǎn)品運(yùn)輸須憑托運(yùn)人所在地縣級(jí)(含)以上的植物檢疫部門(mén)出具的有效"植物檢疫證書(shū)"。5、托運(yùn)人要求急運(yùn)的貨物,經(jīng)承運(yùn)人同意,可以辦理急件運(yùn)輸,并按規(guī)定收取急件運(yùn)費(fèi)。6、骨灰應(yīng)當(dāng)裝在封閉的塑料袋或其它密封容器內(nèi),外加木盒,**外層用布包裝。航空藥品物流又稱(chēng)飛機(jī)運(yùn)輸,它是在具有航空線(xiàn)路和飛機(jī)場(chǎng)的條件下,利用飛機(jī)作為運(yùn)輸工具進(jìn)行貨物運(yùn)輸?shù)囊环N運(yùn)輸方式。航空運(yùn)輸流在我國(guó)運(yùn)輸業(yè)中,其貨運(yùn)量占全國(guó)運(yùn)輸量比重還比較小,主要是承擔(dān)長(zhǎng)途客運(yùn)任務(wù),伴隨著物流的快速發(fā)展,航空藥品物流在貨運(yùn)方面將會(huì)扮演重要角色;航空藥品物流的主要優(yōu)點(diǎn)是速度非???,缺點(diǎn)是運(yùn)輸費(fèi)用相當(dāng)高。投資額度和運(yùn)輸成本都比較高,固定成本方面包括開(kāi)拓航線(xiàn)、修建機(jī)場(chǎng)和機(jī)場(chǎng)維護(hù)需要大量資金;可變成本也比較高,主要是由于燃料、飛行員薪水、飛機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)等方面的支出很大。 中外醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展存在的差異有哪些呢?江西藥品物流寄送
選擇第三方醫(yī)藥物流,可以達(dá)到新版GSP的要求。湖北冷藏車(chē)藥品物流專(zhuān)業(yè)
對(duì)藥品現(xiàn)代物流進(jìn)行界說(shuō),明確要求藥品現(xiàn)代物流企業(yè)應(yīng)建立藥品追溯制度,并從組織與人員、設(shè)備與設(shè)備、信息辦理系統(tǒng)、制度與辦理、藥品第三方物流企業(yè)要求等方面對(duì)企業(yè)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)。在組織與人員方面,征求意見(jiàn)稿對(duì)質(zhì)量辦理人員提出學(xué)歷和能力要求,如企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量辦理工作經(jīng)歷;要求企業(yè)設(shè)立專(zhuān)門(mén)的物流辦理部門(mén)負(fù)責(zé)物流中心的運(yùn)營(yíng)辦理,提出企業(yè)應(yīng)當(dāng)別離裝備至少2名契合能力要求的計(jì)算機(jī)辦理和物流辦理專(zhuān)職人員。在設(shè)備與設(shè)備方面,征求意見(jiàn)稿提出“庫(kù)房貯存區(qū)全體建筑面積不少于10000平方米或容積不少于50000立方米。其間整件貯存區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)有主動(dòng)化庫(kù)房,容積不得少于25000立方米”“具有能掩蓋貯存區(qū)域、揀選區(qū)域,與分揀量相匹配的藥品主動(dòng)運(yùn)送設(shè)備,裝備與事務(wù)模式和事務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的零貨及整箱揀選、主動(dòng)運(yùn)送、在線(xiàn)掃描復(fù)核、主動(dòng)分揀等設(shè)備設(shè)備,出庫(kù)零揀復(fù)核滑道不少于5條,出庫(kù)分揀機(jī)滑道不少于10條,完成藥品物流作業(yè)主動(dòng)化”“應(yīng)當(dāng)裝備與藥品配送規(guī)模相適應(yīng)的密閉式自有運(yùn)輸車(chē)輛不少于5輛”等要求。在信息辦理系統(tǒng)方面,征求意見(jiàn)稿要求。湖北冷藏車(chē)藥品物流專(zhuān)業(yè)
上海豐鳥(niǎo)冷鏈物流有限公司位于金山衛(wèi)鎮(zhèn)學(xué)府路589號(hào)7幢259號(hào)庫(kù),是一家專(zhuān)業(yè)的上海豐鳥(niǎo)醫(yī)藥冷鏈專(zhuān)注于生物醫(yī)藥、生命科學(xué)、醫(yī)藥研發(fā)、診斷試劑、衛(wèi)生檢驗(yàn)、樣品采集、臨床研究及臨床檢測(cè)等領(lǐng)域的藥品冷鏈物流服務(wù),同時(shí)提供冷藏車(chē)包車(chē)、衛(wèi)生檢驗(yàn)、樣品采集等個(gè)性化定制物流服務(wù)。豐鳥(niǎo)冷鏈以創(chuàng)新服務(wù),成就客戶(hù)為己任,依托專(zhuān)業(yè)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),先進(jìn)的物流信息管理系統(tǒng),科學(xué)的路由方案設(shè)計(jì),為每一位客戶(hù)量身定制物流解決方案。 溫度控制服務(wù)包括以下范圍: 冷凍運(yùn)輸:溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運(yùn)輸:溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運(yùn)輸:溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運(yùn)輸 試劑運(yùn)輸 尿樣運(yùn)輸 血樣運(yùn)輸 細(xì)胞運(yùn)輸 DNA樣本運(yùn)輸 抗體運(yùn)輸 血漿運(yùn)輸 干冰運(yùn)輸 液氮運(yùn)輸 臨床標(biāo)本運(yùn)輸公司。豐鳥(niǎo)醫(yī)藥冷鏈物流是上海豐鳥(niǎo)冷鏈物流有限公司的主營(yíng)品牌,是專(zhuān)業(yè)的上海豐鳥(niǎo)醫(yī)藥冷鏈專(zhuān)注于生物醫(yī)藥、生命科學(xué)、醫(yī)藥研發(fā)、診斷試劑、衛(wèi)生檢驗(yàn)、樣品采集、臨床研究及臨床檢測(cè)等領(lǐng)域的藥品冷鏈物流服務(wù),同時(shí)提供冷藏車(chē)包車(chē)、衛(wèi)生檢驗(yàn)、樣品采集等個(gè)性化定制物流服務(wù)。豐鳥(niǎo)冷鏈以創(chuàng)新服務(wù),成就客戶(hù)為己任,依托專(zhuān)業(yè)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),先進(jìn)的物流信息管理系統(tǒng),科學(xué)的路由方案設(shè)計(jì),為每一位客戶(hù)量身定制物流解決方案。 溫度控制服務(wù)包括以下范圍: 冷凍運(yùn)輸:溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運(yùn)輸:溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運(yùn)輸:溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運(yùn)輸 試劑運(yùn)輸 尿樣運(yùn)輸 血樣運(yùn)輸 細(xì)胞運(yùn)輸 DNA樣本運(yùn)輸 抗體運(yùn)輸 血漿運(yùn)輸 干冰運(yùn)輸 液氮運(yùn)輸 臨床標(biāo)本運(yùn)輸公司,擁有自己**的技術(shù)體系。公司以用心服務(wù)為重點(diǎn)價(jià)值,希望通過(guò)我們的專(zhuān)業(yè)水平和不懈努力,將上海豐鳥(niǎo)醫(yī)藥冷鏈專(zhuān)注于生物醫(yī)藥、生命科學(xué)、醫(yī)藥研發(fā)、診斷試劑、衛(wèi)生檢驗(yàn)、樣品采集、臨床研究及臨床檢測(cè)等領(lǐng)域的藥品冷鏈物流服務(wù),同時(shí)提供冷藏車(chē)包車(chē)、衛(wèi)生檢驗(yàn)、樣品采集等個(gè)性化定制物流服務(wù)。豐鳥(niǎo)冷鏈以創(chuàng)新服務(wù),成就客戶(hù)為己任,依托專(zhuān)業(yè)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),先進(jìn)的物流信息管理系統(tǒng),科學(xué)的路由方案設(shè)計(jì),為每一位客戶(hù)量身定制物流解決方案。 溫度控制服務(wù)包括以下范圍: 冷凍運(yùn)輸:溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運(yùn)輸:溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運(yùn)輸:溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運(yùn)輸 試劑運(yùn)輸 尿樣運(yùn)輸 血樣運(yùn)輸 細(xì)胞運(yùn)輸 DNA樣本運(yùn)輸 抗體運(yùn)輸 血漿運(yùn)輸 干冰運(yùn)輸 液氮運(yùn)輸 臨床標(biāo)本運(yùn)輸?shù)葮I(yè)務(wù)進(jìn)行到底。自公司成立以來(lái),一直秉承“以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,始終堅(jiān)持以客戶(hù)的需求和滿(mǎn)意為重點(diǎn),為客戶(hù)提供良好的全國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流,全國(guó)藥品冷鏈運(yùn)輸,全國(guó)樣本運(yùn)輸,全國(guó)細(xì)胞運(yùn)輸,從而使公司不斷發(fā)展壯大。