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在政策與市場(chǎng)的雙輪驅(qū)動(dòng)下,醫(yī)藥冷鏈行業(yè)迎來(lái)快速增長(zhǎng)期,預(yù)計(jì)2020年醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)規(guī)模將達(dá)到4000億。醫(yī)藥冷鏈行業(yè)關(guān)乎國(guó)計(jì)民生,在“猛走快跑”時(shí)如何有效的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管控,是保障醫(yī)藥質(zhì)量安全的關(guān)鍵。01法規(guī)為醫(yī)藥冷鏈風(fēng)險(xiǎn)管控保駕護(hù)航針對(duì)近幾年影響非常重大的疫苗安全事件,我國(guó)2019年12月1日正式施行《疫苗管理法》,這也是全球首部疫苗法。該法對(duì)疫苗生產(chǎn)、流通到接種全過(guò)程從嚴(yán)從重監(jiān)管,根本目的是要保障人民的疫苗安全。對(duì)疫苗供應(yīng)鏈產(chǎn)生的影響如下:全程管控監(jiān)管的方式發(fā)生改變,從事前監(jiān)管變?yōu)榧訌?qiáng)事中事后監(jiān)管,全流程監(jiān)督管理相關(guān)活動(dòng)是否合規(guī)。從嚴(yán)從重國(guó)家對(duì)疫苗實(shí)行嚴(yán)格的管理制度,保障疫苗安全生產(chǎn)流通,企業(yè)一旦觸碰到紅線,即采取嚴(yán)格的處罰。雖然取消GSP認(rèn)證,但卻加大了動(dòng)態(tài)監(jiān)管力度。社會(huì)共治任何單位和個(gè)人有權(quán)向衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門等部門舉報(bào)疫苗違法行為,并設(shè)立舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法。追溯管理做到“一物一碼,物碼同追”。建設(shè)追溯制度的原則是:監(jiān)管部門定制度、建標(biāo)準(zhǔn);實(shí)現(xiàn)多碼并存,即可兼容原電子監(jiān)管碼,也可兼容國(guó)際常用的GS1等編碼;充分發(fā)揮企業(yè)主體作用,由企業(yè)自主選擇、自建追溯體系;加強(qiáng)部門協(xié)作。長(zhǎng)期以來(lái),醫(yī)藥流通的終端配送服務(wù)對(duì)象集中于全國(guó)各級(jí)醫(yī)院、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)等等。安徽冷藏車藥品物流專業(yè)
醫(yī)藥電商快速興起,帶動(dòng)醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展,隨著網(wǎng)絡(luò)的普及,大多數(shù)人都已習(xí)慣線上支付。一份調(diào)查報(bào)告顯示,與到醫(yī)院進(jìn)行排隊(duì)掛號(hào)等一系列的繁瑣步驟相比,患小病癥的人們更愿意接受網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程問(wèn)診,未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)將更多交易于網(wǎng)絡(luò)?,F(xiàn)如今大型電子商務(wù)平臺(tái)已經(jīng)推廣線上問(wèn)診并物流運(yùn)輸藥品等環(huán)節(jié),使得小病可以足不出戶得以解決,符合現(xiàn)代的潮流。醫(yī)藥電商快速興起,這對(duì)于醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)的需求將不斷加大,要求醫(yī)藥冷鏈物流專業(yè)化,醫(yī)藥冷鏈物流的流通效率顯得更為重要。浙江藥品物流寄送豐鳥(niǎo)冷鏈醫(yī)藥冷鏈物流致力于為客戶提供更好的物流服務(wù)。
隨著體外診斷產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展,國(guó)家新的貫穿醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)管政策陸續(xù)頒布。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年12月12日發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)明確提出了有冷藏、冷凍要求的體外診斷試劑貯存、運(yùn)輸要求。2016年9月22日發(fā)布了《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》進(jìn)一步對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)給出了指導(dǎo)性的管理文件。體外診斷試劑是指可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用的試劑,包括在疾病的預(yù)防、診斷、**監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過(guò)程中,用于對(duì)人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)。由于體外診斷試劑大多含有酶、抗原或抗體等生物活性物質(zhì),這些物質(zhì)在高溫狀態(tài)下極易失活;同時(shí),部分體外診斷試劑因含有特定蛋白物質(zhì)(比如液相蛋白),易在低溫狀態(tài)下失活而影響測(cè)定結(jié)果,因此,存儲(chǔ)及運(yùn)輸過(guò)程中如何保證體外診斷試劑的準(zhǔn)確性和有效性就顯得非常重要。體外診斷試劑是一種特殊的醫(yī)療器械,但是其物流需求不完全等同于醫(yī)療器械,它的儲(chǔ)存和運(yùn)輸都需要嚴(yán)格控制溫度,冷藏通常要求2~8℃控制,冷凍通常要求-18℃以下控制。
藥品冷鏈物流有什么基本要求?藥品冷鏈物流是冷藏冷凍類、易腐類的醫(yī)藥產(chǎn)品,在生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、配送、銷售等過(guò)程,一直到病人、消費(fèi)者使用的各個(gè)環(huán)節(jié)中,以不產(chǎn)生污染變質(zhì)、保證冷鏈醫(yī)藥品的質(zhì)量,同時(shí)降低儲(chǔ)運(yùn)損耗,控制運(yùn)送時(shí)間,節(jié)約整體冷鏈物流成本的一項(xiàng)復(fù)雜的、多環(huán)節(jié)的系統(tǒng)工程。為滿足人們需要,以疾病預(yù)防、診斷和醫(yī)治為目的,而進(jìn)行的冷藏藥品從生產(chǎn)者到使用者之間轉(zhuǎn)移的一項(xiàng)系統(tǒng)工程,需冷藏的藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)到使用單位藥品庫(kù)的溫度應(yīng)始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。應(yīng)采用信息技術(shù)和設(shè)施,提供溫度監(jiān)控記錄,確保冷藏藥品在物流過(guò)程中溫度的可跟蹤和可追溯。應(yīng)制定確保溫度要求的管理制度及溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案。需要委托運(yùn)輸冷藏藥品的單位,應(yīng)對(duì)委托方的冷鏈資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核合格后,簽訂合同,明確藥品在貯存運(yùn)輸和配送過(guò)程中的溫度要求。 藥品物流具有什么特點(diǎn)?
醫(yī)藥冷鏈物流這塊做到數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。02科技賦能,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥冷鏈質(zhì)量安全智慧管控科技的發(fā)展使物流技術(shù)、物流模式發(fā)生了革新,呈現(xiàn)智慧化、綠色化和高效化的特點(diǎn)。智慧物流以互聯(lián)網(wǎng)為依托,利用大數(shù)據(jù)、人工智能、機(jī)器人、5G等新技術(shù),使得物流系統(tǒng)具有思考能力,以及感知、學(xué)習(xí)、分析決策、執(zhí)行的能力,部分或全部代替人力和人工決策的新型業(yè)態(tài),提高系統(tǒng)效率,降低勞動(dòng)強(qiáng)度,降低企業(yè)成本,提升安全管理能力。智慧物流大放異彩智慧物流對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件、重大自然災(zāi)害等場(chǎng)景下,提高應(yīng)急保障能力具有重要的意義。以無(wú)人配送等的智慧物流技術(shù),在提高物流效率、凸顯出來(lái)優(yōu)勢(shì)。例如無(wú)人配送機(jī)器人,實(shí)現(xiàn)針對(duì)社區(qū)環(huán)境下等訂單集中場(chǎng)所進(jìn)行批量送快遞、外賣等,實(shí)現(xiàn)配送到戶,其出色的靈活性和便捷的使用流程將大幅提升配送效率。在社區(qū)的公共空間,通過(guò)消毒機(jī)器人,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)噴灑消毒液,實(shí)現(xiàn)大范圍消毒,并可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)消毒。智慧物流與醫(yī)藥冷鏈配送深度融合一是未來(lái)會(huì)出現(xiàn)無(wú)人機(jī)和卡車協(xié)同配送的情景。既滿足效率要求,又滿足距離要求,適用在醫(yī)藥配送行業(yè)。二是新零售與醫(yī)藥流通結(jié)合?;贏I實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品+診療服務(wù),構(gòu)建醫(yī)藥生態(tài)矩陣,能夠升級(jí)醫(yī)療專業(yè)能力。導(dǎo)致部分藥品性狀發(fā)生變化,進(jìn)而有可能使藥品變性或者失效。江西冷鏈藥品物流寄送
醫(yī)藥冷鏈物流費(fèi)用較高的問(wèn)題也很突出。安徽冷藏車藥品物流專業(yè)
升級(jí)質(zhì)量預(yù)警機(jī)制:冷鏈運(yùn)輸整體過(guò)程的管控應(yīng)結(jié)合需方標(biāo)準(zhǔn)在庫(kù)區(qū)溫控、包材準(zhǔn)備、車輛狀態(tài)、調(diào)度情況、時(shí)效保障等建立預(yù)警機(jī)制,實(shí)現(xiàn)冷鏈運(yùn)輸全環(huán)節(jié)可控。物流企業(yè)的冷鏈能力建設(shè)方向建議醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)從以下幾方面建設(shè)自身能力以滿足生產(chǎn)企業(yè)需求:一是完善醫(yī)藥冷鏈物流體系;二是完善醫(yī)藥冷鏈物流監(jiān)管制度;三是大力發(fā)展第三方醫(yī)藥冷鏈物流;四是加快醫(yī)藥冷鏈物流信息化建設(shè);五是采用先進(jìn)的醫(yī)藥冷鏈物流設(shè)備和技術(shù);六是制定醫(yī)藥冷鏈物流人才培養(yǎng)政策。未來(lái)具備一體化、一站式物流解決方案能力的企業(yè)才能成為市場(chǎng)中的主力軍。04實(shí)踐檢驗(yàn),保醫(yī)藥冷鏈C端配送規(guī)范安全醫(yī)藥C端配送市場(chǎng)前景廣闊初步預(yù)測(cè),慢病服務(wù)、DTP、IVD等C端冷鏈配送市場(chǎng)有望超過(guò)30億。中國(guó)糖尿病市場(chǎng)有437億規(guī)模,糖尿病人約,按5%轉(zhuǎn)化率測(cè)算,胰島素配送每年約5,400萬(wàn)單,超過(guò)10億物流規(guī)模,且預(yù)計(jì)兩年將出現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。另外隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療診療進(jìn)一步放寬,符合條件的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)納入醫(yī)保報(bào)銷范疇,結(jié)合藥外流等政策,預(yù)計(jì)2020年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模有望超過(guò)900億。醫(yī)藥C端配送出現(xiàn)的痛點(diǎn)2020年互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療加快發(fā)展步伐,實(shí)體醫(yī)院、三方平臺(tái)、廠家、電商C端送藥需求快速爆發(fā)。安徽冷藏車藥品物流專業(yè)
上海豐鳥(niǎo)冷鏈物流有限公司屬于交通運(yùn)輸?shù)母咝缕髽I(yè),技術(shù)力量雄厚。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù),是一家有限責(zé)任公司企業(yè)。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),具有全國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流,全國(guó)藥品冷鏈運(yùn)輸,全國(guó)樣本運(yùn)輸,全國(guó)細(xì)胞運(yùn)輸?shù)榷囗?xiàng)業(yè)務(wù)。豐鳥(niǎo)醫(yī)藥冷鏈供應(yīng)順應(yīng)時(shí)代發(fā)展和市場(chǎng)需求,通過(guò)**技術(shù),力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的全國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流,全國(guó)藥品冷鏈運(yùn)輸,全國(guó)樣本運(yùn)輸,全國(guó)細(xì)胞運(yùn)輸。