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體外診斷試劑收貨時,收貨方應(yīng)索取運輸過程溫度記錄,交貨和收貨雙方對交運情況當(dāng)場簽字確認(rèn)。對運輸過程中溫度不符合要求的,應(yīng)將產(chǎn)品隔離存放于溫度要求的環(huán)境中,并報質(zhì)量管理部門處理。所謂的拒收并不是直接讓運輸方將產(chǎn)品帶回,對于溫度不符合要求的,為了產(chǎn)品的安全,應(yīng)將其放在溫度要求的環(huán)境中暫存(單獨存放),上報質(zhì)量部處理,等待后續(xù)安排。體外診斷試劑應(yīng)在符合溫度要求的待驗區(qū)域待驗。體外診斷試劑驗收時,應(yīng)對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點檢查并記錄,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。這里主要是對于時間點的確認(rèn),保障其時間都能連的上,不存在任何時間的數(shù)據(jù)缺失,這里的拒收就是通知發(fā)貨方因產(chǎn)品質(zhì)量等問題拒收。對退回的體外診斷試劑,應(yīng)同時檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)。接收企業(yè)應(yīng)視同收貨,操作并做好記錄。退回的體外診斷試劑無論是否本身存在質(zhì)量等問題,退回的產(chǎn)品仍然應(yīng)該按照嚴(yán)格的冷鏈運輸標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作,即視為合格品進(jìn)行操作。藥品物流較重要的因素是什么?上海急運藥品物流專業(yè)
在政策與市場的雙輪驅(qū)動下,醫(yī)藥冷鏈行業(yè)迎來快速增長期,預(yù)計2020年醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌鲆?guī)模將達(dá)到4000億。醫(yī)藥冷鏈行業(yè)關(guān)乎國計民生,在“猛走快跑”時如何有效的進(jìn)行風(fēng)險管控,是保障醫(yī)藥質(zhì)量安全的關(guān)鍵。01法規(guī)為醫(yī)藥冷鏈風(fēng)險管控保駕護(hù)航針對近幾年影響非常重大的疫苗安全事件,我國2019年12月1日正式施行《疫苗管理法》,這也是全球首部疫苗法。該法對疫苗生產(chǎn)、流通到接種全過程從嚴(yán)從重監(jiān)管,根本目的是要保障人民的疫苗安全。對疫苗供應(yīng)鏈產(chǎn)生的影響如下:全程管控監(jiān)管的方式發(fā)生改變,從事前監(jiān)管變?yōu)榧訌?qiáng)事中事后監(jiān)管,全流程監(jiān)督管理相關(guān)活動是否合規(guī)。從嚴(yán)從重國家對疫苗實行嚴(yán)格的管理制度,保障疫苗安全生產(chǎn)流通,企業(yè)一旦觸碰到紅線,即采取嚴(yán)格的處罰。雖然取消GSP認(rèn)證,但卻加大了動態(tài)監(jiān)管力度。社會共治任何單位和個人有權(quán)向衛(wèi)生健康主管部門、藥品監(jiān)督管理部門等部門舉報疫苗違法行為,并設(shè)立舉報獎勵辦法。追溯管理做到“一物一碼,物碼同追”。建設(shè)追溯制度的原則是:監(jiān)管部門定制度、建標(biāo)準(zhǔn);實現(xiàn)多碼并存,即可兼容原電子監(jiān)管碼,也可兼容國際常用的GS1等編碼;充分發(fā)揮企業(yè)主體作用,由企業(yè)自主選擇、自建追溯體系;加強(qiáng)部門協(xié)作。上海急運藥品物流專業(yè)藥品物流的特點是什么?
對于冷藏車藥品物流的需要主要倉庫溫濕度監(jiān)控的重要性。以西藥而言:溫度稍高一些就會使疫苗血清、酶制劑、生物制劑等藥品中的蛋白質(zhì)變性從而降低它們的藥效;而溫度也會使得某些糖衣片、膠丸發(fā)生變形粘連。西藥受潮很容易出現(xiàn)變色、結(jié)塊、變形、破裂等現(xiàn)象。西藥受潮后會導(dǎo)致藥效降低以及微生物滋生等。以中藥而言:中藥對溫度也有一定的適應(yīng)范圍,溫度過高或過低均會導(dǎo)致中藥質(zhì)量發(fā)生變化。溫度高于35℃時,含脂肪多的植物就容易泛油。中藥如果貯存不當(dāng),包裝不好,吸收了空氣中的水分,含水量即會增高,藥品就容易發(fā)霉變質(zhì)受潮中藥材會霉?fàn)€。因此藥品庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)對藥品庫房溫濕度的調(diào)控十分關(guān)鍵,環(huán)境中的溫濕度監(jiān)測可以使用溫濕度終端測量的。外包公司需要有GSP資質(zhì),另外要么是冷藏車藥品物流,要么是冷藏箱藥品物流,但都會有溫控芯片或設(shè)備,驗貨時收貨方會驗收檢查在途的溫度和時間,超溫或延時會拒收的,一定要搞好關(guān)系,避免麻煩。疫苗需要空運或2太冷藏車1臺作為預(yù)備之用,以防萬一因為價格非常的貴,備用比保險費用低多了,對利潤不會太大影響。藥品作為特殊商品,關(guān)系到人民的生命安全,國家對其有相當(dāng)嚴(yán)格的法律法規(guī)的規(guī)定。
藥品冷鏈物流,保證倉儲作業(yè)的準(zhǔn)確性,提高效率,增強(qiáng)管理的透明度、真實度;采用藥品冷鏈倉儲環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng)、藥品冷鏈運輸環(huán)境監(jiān)管系統(tǒng),保證冷藏藥品在倉庫和運輸冷藏車中的整個過程溫度監(jiān)測、記錄、報警的可靠性,同時可登錄第三方監(jiān)控系統(tǒng)完成遠(yuǎn)程實時查詢、歷史數(shù)據(jù)追溯等功能,保證了藥品冷鏈管理的科學(xué)、客觀、可靠。企業(yè)應(yīng)該實現(xiàn)全程無縫冷鏈監(jiān)管。藥品冷鏈環(huán)節(jié)分別為固定倉儲式冷鏈管理、移動冷藏車?yán)滏湽芾砗托∨惆b式冷鏈管理。針對不同冷鏈環(huán)節(jié)的監(jiān)管,對應(yīng)分為3種不同的冷鏈藥品監(jiān)管子系統(tǒng),分別為冷鏈藥品倉儲監(jiān)管系統(tǒng)(CRMS)、藥品車?yán)滏溰囮牨O(jiān)管系統(tǒng)(FMS)和小批藥品零冷鏈監(jiān)管系統(tǒng)(PMS)。此外,企業(yè)通過集中的藥品冷鏈全過程信息中心(ICCI),以實現(xiàn)對上述3個環(huán)節(jié)的藥品冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)管,確保對整個藥品冷鏈全程實時與整體的監(jiān)管。利用RFID技術(shù)實現(xiàn)全程冷鏈監(jiān)控在低溫藥品的生命周期管理中,冷鏈的連續(xù)數(shù)據(jù)很重要,為達(dá)到冷鏈藥品在庫、配送過程的無縫冷鏈監(jiān)控目的,對冷鏈商品在庫、出庫、運輸、交貨、回庫環(huán)節(jié)進(jìn)行溫度監(jiān)控,RFID(無線射頻識別技術(shù))能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)采集記錄,保證全程冷鏈管理。企業(yè)應(yīng)該做到全程自動記錄藥品溫度變化。普通的物流業(yè)對于航空藥品運輸?shù)挠绊懀?/p>
冷鏈物流(ColdChainLogistics)泛指冷藏冷凍類食品在生產(chǎn)、貯藏運輸、銷售,到消費前的各個環(huán)節(jié)中始終處于規(guī)定的低溫環(huán)境下,以保證食品質(zhì)量,減少食品損耗的一項系統(tǒng)工程。它是隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、制冷技術(shù)的發(fā)展而建立起來的,是以冷凍工藝學(xué)為基礎(chǔ)、以制冷技術(shù)為手段的低溫物流過程。二:冷鏈物流適應(yīng)范圍初級農(nóng)產(chǎn)品:蔬菜、水果;肉、禽、蛋;水產(chǎn)品、花卉產(chǎn)品。加工食品:速凍食品、禽、肉、水產(chǎn)等包裝熟食;冰淇淋、奶制品、巧克力、快餐原料。特殊商品:藥品等。冷鏈物流價值1.延長生鮮貯存期比一般普通冷藏長1到幾倍,貯藏至合適價位上市出售,可獲得***2.減少產(chǎn)品損耗量通過流通環(huán)節(jié)控制生鮮的溫度,降低微生物生長和食品**,減少損耗3.出庫擺架期延長通過氣體調(diào)節(jié)方法,**果蔬采后呼吸狀態(tài),從而達(dá)到果蔬保鮮的效果4.調(diào)節(jié)溫度、濕度通過氣體調(diào)節(jié)方法,使庫內(nèi)生鮮處于休眠狀態(tài)。 藥品物流具有什么特點?山西航空藥品物流運輸
醫(yī)藥市場規(guī)模的持續(xù)增長,不僅促進(jìn)企業(yè)的快速增長,也為醫(yī)藥物流及其冷鏈發(fā)展持續(xù)提供動能。上海急運藥品物流專業(yè)
冷藏藥品從醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購入庫環(huán)節(jié)直至送到患者注射、服用之前,并且在采購入庫、貯藏、出庫、分送過程的各環(huán)節(jié)中,冷藏藥品需要始終處于2~8℃或規(guī)定的其他符合藥品生物特性要求的存儲溫度環(huán)境,以比較大限度地保持冷藏藥品質(zhì)量為目的,此過程我們常將它為醫(yī)藥冷鏈貨物運輸。那一般冷鏈醫(yī)藥溫控運輸公司是怎樣做冷鏈運輸?shù)哪?,都需要做些什么,一起與騏翔國際冷鏈物流來看看吧。1、根據(jù)醫(yī)藥貨物的相關(guān)性質(zhì)和相關(guān)要求,起始點和目的地,擇比較好的物流運輸方案。(主要以安全、時效為主)2、全程溫控運輸鏈聯(lián)系,避免貨物出現(xiàn)應(yīng)急情況沒能即時處理3、全程溫度監(jiān)控,數(shù)據(jù)實時掌握,并反饋于客戶,確保貨物運輸安全4、各個運輸環(huán)節(jié)驗證,符合運輸規(guī)范的同時,再次把控好溫控運輸時效性5、可根據(jù)客戶的需求,提供一站式服務(wù),如溫控包裝(及溫控包裝材料),清關(guān)。 上海急運藥品物流專業(yè)
上海豐鳥冷鏈物流有限公司位于金山衛(wèi)鎮(zhèn)學(xué)府路589號7幢259號庫,擁有一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊。致力于創(chuàng)造***的產(chǎn)品與服務(wù),以誠信、敬業(yè)、進(jìn)取為宗旨,以建豐鳥醫(yī)藥冷鏈物流產(chǎn)品為目標(biāo),努力打造成為同行業(yè)中具有影響力的企業(yè)。公司以用心服務(wù)為重點價值,希望通過我們的專業(yè)水平和不懈努力,將上海豐鳥醫(yī)藥冷鏈專注于生物醫(yī)藥、生命科學(xué)、醫(yī)藥研發(fā)、診斷試劑、衛(wèi)生檢驗、樣品采集、臨床研究及臨床檢測等領(lǐng)域的藥品冷鏈物流服務(wù),同時提供冷藏車包車、衛(wèi)生檢驗、樣品采集等個性化定制物流服務(wù)。豐鳥冷鏈以創(chuàng)新服務(wù),成就客戶為己任,依托專業(yè)的項目團(tuán)隊,先進(jìn)的物流信息管理系統(tǒng),科學(xué)的路由方案設(shè)計,為每一位客戶量身定制物流解決方案。 溫度控制服務(wù)包括以下范圍: 冷凍運輸:溫度控制在-20攝氏度以下 冷藏運輸:溫度控制在2- 8攝氏度之間 常溫運輸:溫度控制在10- 30攝氏度之間 藥品運輸 試劑運輸 尿樣運輸 血樣運輸 細(xì)胞運輸 DNA樣本運輸 抗體運輸 血漿運輸 干冰運輸 液氮運輸 臨床標(biāo)本運輸?shù)葮I(yè)務(wù)進(jìn)行到底。上海豐鳥冷鏈物流有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋全國醫(yī)藥冷鏈物流,全國藥品冷鏈運輸,全國樣本運輸,全國細(xì)胞運輸,堅持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。