食品GMP認(rèn)證的基本要求：1．先決條件：合適的加工環(huán)境、工廠(chǎng)建筑、道路、行程、地表供水系統(tǒng)、廢物處理等；2．設(shè)施：制作空間、貯藏空間、冷藏空間、冷凍空間的供給；排風(fēng)、供水、排水、排污、照明等設(shè)施；合適的人員組成等；3．加工、儲(chǔ)藏、分配操作：物質(zhì)購(gòu)買(mǎi)和貯藏；機(jī)器、機(jī)器配件、配料、包裝材料、添加劑、加工輔助品的使用及合理性；成品外觀(guān)、包裝、標(biāo)簽和成品保存；成品倉(cāng)庫(kù)、運(yùn)輸和分配；成品的再加工；成品申請(qǐng)、抽檢和試驗(yàn),良好的實(shí)驗(yàn)室操作等；4．衛(wèi)生和食品安全檢測(cè)：特殊的儲(chǔ)藏條件,熱處理、冷藏、冷凍、脫水、化學(xué)保藏；清洗計(jì)劃、清洗操作、污水管理、害蟲(chóng)控制；個(gè)人衛(wèi)生和操作；外來(lái)物控制、殘存金屬檢測(cè)、碎玻璃檢測(cè)以及化學(xué)物質(zhì)檢測(cè)等；5．管理職責(zé)：提供資源、管理和監(jiān)督、質(zhì)量保證和技術(shù)人員；人員培訓(xùn)；提供衛(wèi)生監(jiān)督管理程序；滿(mǎn)意程度；產(chǎn)品撤消等.除了藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，GMP凈化車(chē)間在其他領(lǐng)域也有廣泛的應(yīng)用.北京食品加工GMP車(chē)間裝修時(shí)長(zhǎng)
GMP車(chē)間設(shè)計(jì)裝修工藝布置應(yīng)符合下列要求一、布置合理、緊湊.潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室.二、在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室.三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置.四、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線(xiàn)，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口.GMP車(chē)間設(shè)計(jì)裝修方案GMP凈化車(chē)間建筑平面布置說(shuō)明：建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專(zhuān)業(yè)的范疇，但由于食品/飲料無(wú)菌潔凈車(chē)間要求人、物分流，并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn)：1、各凈化操作間集中設(shè)置單獨(dú)前室為氣閘，氣閘室與各操作間同時(shí)相通，確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.2、實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過(guò)更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室.3、食品飲料無(wú)菌車(chē)間物流由外走廊經(jīng)過(guò)機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗，消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過(guò)傳遞窗進(jìn)入各操作室.內(nèi)蒙古無(wú)塵GMP車(chē)間要求食品凈化車(chē)間的凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)機(jī)應(yīng)設(shè)在室外,進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口均不應(yīng)設(shè)置于潔凈區(qū).
二類(lèi)醫(yī)療器械潔凈車(chē)間應(yīng)按照GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和建造，并具備良好的通風(fēng)、采光和照明條件。車(chē)間應(yīng)劃分成不同的功能區(qū)域，包括生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)等，每個(gè)區(qū)域都應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí)和界限。潔凈車(chē)間的生產(chǎn)設(shè)備、工器具、檢測(cè)儀器等應(yīng)符合GMP規(guī)范，具備良好的清潔性和耐腐蝕性。設(shè)備的布局應(yīng)合理，便于操作、清潔和維護(hù)。此外，還應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。潔凈車(chē)間的生產(chǎn)和管理人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，并經(jīng)過(guò)相應(yīng)的培訓(xùn)。人員的健康狀況和著裝也應(yīng)符合GMP規(guī)范，進(jìn)入車(chē)間前應(yīng)進(jìn)行二次更衣和消毒，穿戴專(zhuān)門(mén)的潔凈服和鞋帽。此外，人員還應(yīng)具備良好的衛(wèi)生習(xí)慣，遵守車(chē)間內(nèi)的衛(wèi)生規(guī)定。
化妝品GMP車(chē)間的環(huán)保設(shè)施方面的要求：1.空氣凈化：化妝品GMP車(chē)間必須配備空氣凈化器或空氣過(guò)濾器等空氣凈化設(shè)施,以?xún)艋諝庵械募?xì)菌、病毒、有害氣體等物質(zhì),保證車(chē)間空氣的潔凈.2.廢氣處理：化妝品GMP車(chē)間產(chǎn)生的廢氣必須進(jìn)行有效的處理,如采用排風(fēng)設(shè)備,使車(chē)間排放的廢氣達(dá)到國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到環(huán)保要求.深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司是一家專(zhuān)注于無(wú)塵車(chē)間、GMP車(chē)間、生物潔凈室、實(shí)驗(yàn)室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計(jì)、安裝的專(zhuān)業(yè)公司.歡迎前來(lái)咨詢(xún)！無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行控制.
潔凈實(shí)驗(yàn)室，顧名思義，就是潔凈程度非常高的實(shí)驗(yàn)室，即便是我們?nèi)粘２粫?huì)接觸到它的人，也多多少少有些了解.不過(guò)大家對(duì)它的了解應(yīng)該只停留在表面的意思上，其實(shí)在建造和使用它時(shí)，各方面的要求都很高.一、潔凈實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)要求1、潔凈區(qū)（1）潔凈室內(nèi)表面平整、光滑、無(wú)脫落物，墻角應(yīng)弧形，有防塵、蟲(chóng)、污設(shè)施.（2）人和物進(jìn)入潔凈室應(yīng)有雙層窗.門(mén)向潔凈度高一側(cè)開(kāi).應(yīng)該設(shè)置安全門(mén).（3）人流、物流分開(kāi)并固定路線(xiàn).（4）水、電線(xiàn)路暗敷.管道及風(fēng)口與頂棚連接處密封，電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封，吸頂燈與頂棚連接處密封.（5）操作臺(tái)臺(tái)面不應(yīng)用木頭、油漆面，應(yīng)易清潔.2、人員凈化（1）換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風(fēng)淋或氣閘（2）外出鞋不能進(jìn)，潔凈室內(nèi)不準(zhǔn)穿拖鞋（3）洗手和消毒不采用手動(dòng)3、物料凈化（1）設(shè)置物料清潔室.（3）物資外包裝及包裝材料不進(jìn)潔凈室，直接接觸產(chǎn)品初包裝應(yīng)兩層密封包裝.二、潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)要點(diǎn)1、無(wú)塵室系統(tǒng)室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流、垂直層流和亂流.選擇氣流形式一則參照慣例.凈化車(chē)間應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)測(cè)機(jī)制并接受外部監(jiān)測(cè)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的持續(xù)提高.江蘇千級(jí)GMP車(chē)間價(jià)格
GMP凈化車(chē)間的選址應(yīng)該考慮到周?chē)h(huán)境、交通便捷程度等因素，同時(shí)車(chē)間內(nèi)部布局應(yīng)該合理.北京食品加工GMP車(chē)間裝修時(shí)長(zhǎng)
GMP認(rèn)證評(píng)估流程：1.包裝供應(yīng)商必須向GMI公司提交填寫(xiě)完畢的自我評(píng)估表.設(shè)計(jì)該自我評(píng)估表的目的是為了將不合格的認(rèn)證供應(yīng)商進(jìn)行認(rèn)證的機(jī)會(huì)減到比較低.,如符合低要求,他們將安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估.3.一旦安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估,則包裝供應(yīng)商必須訪(fǎng)問(wèn)targetpackagingprogram并下載測(cè)試頁(yè)文件.4.包裝供應(yīng)商必須印刷測(cè)試文件,將其準(zhǔn)備好以供GMI公司顧問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)考察時(shí)檢查.,評(píng)估集中于四個(gè)包裝生產(chǎn)類(lèi)別:印前、制版、印刷和印后.每一個(gè)生產(chǎn)類(lèi)別又分為很多子類(lèi),這些子類(lèi)將按五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量：程序文件、維護(hù)、操作能力、設(shè)備性能和培訓(xùn).每一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)按零到三(0~3)評(píng)分,其中零表示完全合格,一表示小缺陷,二表示大缺陷,三表示極嚴(yán)重缺陷..該表格在targetpackagingprogram網(wǎng)站上的“表單”標(biāo)簽下,可供您參考.7.根據(jù)GMI認(rèn)證公司輸入的數(shù)據(jù),現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估表會(huì)產(chǎn)生一個(gè)得分.北京食品加工GMP車(chē)間裝修時(shí)長(zhǎng)