基因測序?qū)嶒炇以O計遵循16字方針——分區(qū)明確、因地制宜、方便使用。1、“分區(qū)明確”:指各實驗室在物理格局和空間使用上彼此互不干擾,包括實驗室各區(qū)的儀器設備、清潔用具等;2、“因地制宜”:指實驗室各區(qū)既可相互臨近,可以設計在同樓層的不同地方,也可以設計在不同的樓層;3、“方便使用”:指實驗室設計時,既要考慮實驗室現(xiàn)有場地的實際情況,同時考慮實驗人員在檢測過程中的舒適性和方便性。此外,實驗室設計原則必須滿足擬開展檢測項目的工藝流程要求以及檢測平臺對環(huán)境的要求,包括實驗室分區(qū)數(shù)量、面積、溫濕度、承重、電壓等要求。實驗室平面設計完成后,還需整合實驗室場地勘察概況、實驗室設計平面圖、實驗室各專業(yè)(給排水、強電、弱電、暖通、裝飾)參數(shù)表、擬開展項目工藝流程圖、實驗室平面設計確認表和實驗室設計標準,形成遵守國家規(guī)定、符合臨床需求、可實施的設計方案。第三方醫(yī)學實驗室是現(xiàn)代醫(yī)療領域中不可或缺的一部分.益陽化妝品實驗室裝修公司排名
基因測序?qū)嶒炇以O計的主要工作包括業(yè)務產(chǎn)能設計、實驗室現(xiàn)場勘察、實驗室平面方案設計、實驗室施工指導、實驗室竣工驗收、實驗室質(zhì)量提升,覆蓋業(yè)務類型包括產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學診斷等?;驕y序?qū)嶒炇以O計團隊根據(jù)業(yè)務需求,結(jié)合實驗室未來3~5年的檢測項目規(guī)劃和樣本量,制定測序平臺、自動化設備、實驗人員以及實驗室質(zhì)量體系和資質(zhì)等所需資源配置計劃。實驗室設計方案除了需要針對實驗室現(xiàn)狀因地制宜,還需重點考慮實驗室設計標準與參考規(guī)范和實驗室設計原則。黃石實驗室工程2017年中國FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品.
防護實驗室——三級生物安全水平:該級別適用于臨床、診斷、教學、科研、或生產(chǎn)藥物設施,這類實驗室專門處理本地或外來的病原體且這些病原體可能會借由吸入而導致嚴重的或潛在的致命疾病。這些病原體包括各種細菌,寄生蟲和病毒可能導致人類嚴重的致命性疾病,但已經(jīng)有包含炭疽桿菌、結(jié)核桿菌、利什曼原蟲、鸚鵡熱衣原體,西尼羅河病毒,委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒,東部馬腦炎病毒,SARS冠狀病毒、傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體與黃熱病毒.實驗室工作人員必須在對于致病性和潛在的致命原體的具體培訓,且必須被對于此方面有經(jīng)驗之適任科學家之監(jiān)督。這被認為是中性或暖區(qū)(neutralorwarmzone)。
2017年中國FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術可以去除空氣中的細菌和病毒,但對物體表面的細菌是不可以去除的,所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定:無菌血液制品在生產(chǎn)中要求:1、關鍵制備環(huán)境B級環(huán)境下的A級,對環(huán)境的要求很高,2、GMP中:第四章廠房與設施第四十一條應當對廠房進行適當維護,并確保維修活動不影響藥品的質(zhì)量。應當按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動也應當有相應的操作規(guī)程,其過程和結(jié)果應當有記錄:(一)確認和驗證;(二)設備的裝配和校準;(三)廠房和設備的維護、清潔和消毒;(四)培訓、更衣及衛(wèi)生等與人員相關的事宜;(五)環(huán)境監(jiān)測;(六)蟲害控制;(七)變更控制;(八)偏差處理;(九)投訴;(十)藥品召回;(十一)退貨。生物安全實驗室,也就是生物實驗室,是進行與生物科相關的實驗的場所.
細胞實驗室是進行細胞操作的實驗室,主要包括細胞培養(yǎng)、細胞鑒定、細胞存儲等。主要實驗項目:細胞分離、細胞培養(yǎng)、細胞收獲、細胞檢測(微生物學、免疫學、細胞學檢測等)。細胞實驗室因其實驗對象的特殊性,在保證樣本的安全性的同時又要避免樣本間的交叉污染。而由于潔凈實驗室的特殊要求,大多數(shù)實驗室裝修公司因不能把握實驗室設計的具體要求,導致實驗室建成后不能滿足需求或?qū)嶒炇疫\行能耗極大。解決方案:1、我們已經(jīng)有自己建成的潔凈實驗室,具有較豐富的細胞實驗室建設經(jīng)驗。2、由具有多年潔凈實驗室工作經(jīng)驗的博士、碩士組成專業(yè)團隊,提供技術支持。3、由專業(yè)的細胞實驗室設計組、施工組負責實驗室的設計施工。PCR實驗室的空間設計應該符合相應的工作要求和標準.海南整體實驗室設計公司排名
合規(guī)是所有醫(yī)學實驗室設計的首要考慮因素.益陽化妝品實驗室裝修公司排名
細胞實驗室建設的注意事項:1、放置細胞培養(yǎng)的實驗室,空調(diào)需要能保證在冬季能制冷,特別是在密閉的環(huán)境里,培養(yǎng)箱等設備的散熱量會比較大,導致室內(nèi)溫度過高。2、如果設計成凈化實驗室,就需要按凈化實驗室的要求去做,如果做的細胞涉及到生物安全,則必須按照生物安全實驗室去設計,具體根據(jù)所做實驗的種類,來確定實驗室的設計要求以及選擇的設備,是選擇超凈工作臺還是生物安全柜。3、從事臨床細胞診斷的,需要按照具體的規(guī)范要求建設。益陽化妝品實驗室裝修公司排名