寶安區(qū)醫(yī)療器械GMP實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃時(shí)長(zhǎng)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-01-08

不同于一般裝修,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)裝修更加具有專業(yè)性,這種專業(yè)性體現(xiàn)在對(duì)于不同地區(qū),不同醫(yī)院客戶的使用需求、使用標(biāo)準(zhǔn)方面。從設(shè)計(jì)開(kāi)始初期,就需要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地面積、形狀和功能需求進(jìn)行科學(xué)布局,對(duì)實(shí)驗(yàn)室中的人流通道、物流通道、污物通道、標(biāo)本流通道做出明確區(qū)分,使得實(shí)驗(yàn)室的布局是規(guī)整的,空間利用率是充分的。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)必須符合消防要求,對(duì)于實(shí)驗(yàn)室,甚至于整個(gè)醫(yī)院,可能從它建成到搬遷都沒(méi)有機(jī)會(huì)使用消防設(shè)備,但是它卻是必不可少的,在發(fā)生緊急情況時(shí),它是保證建筑內(nèi)所有人員生命安全的保障。深圳勵(lì)康凈化-醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的空間流線是指在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)從一個(gè)動(dòng)作到下一個(gè)所需執(zhí)行的步驟。寶安區(qū)醫(yī)療器械GMP實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃時(shí)長(zhǎng)

我國(guó)主要根據(jù)對(duì)所操作生物因子采取的防護(hù)措施,將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí),一級(jí)防護(hù)水平,四級(jí)防護(hù)水平。依據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)規(guī)定:生物安全防護(hù)水平為一級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物;生物安全防護(hù)水平為二級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室污染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效預(yù)防措施的微生物;生物安全防護(hù)水平為三級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物;生物安全防護(hù)水平為四級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。宜昌無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室裝修公司排名深圳勵(lì)康凈化-醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室是臨床醫(yī)學(xué)和科學(xué)研究的重要基礎(chǔ)設(shè)施。

細(xì)胞培養(yǎng)是指使真核或原核細(xì)胞在生理?xiàng)l件下生長(zhǎng)的實(shí)驗(yàn)室方法。它的起源可以追溯到20世紀(jì)初,當(dāng)時(shí)它被引入研究組織生長(zhǎng)和成熟、病毒生物學(xué)和疫苗開(kāi)發(fā)、基因在疾病和健康中的作用,以及使用大規(guī)模雜交細(xì)胞系生產(chǎn)生物制藥。建立細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的條件有哪些?細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室安全細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中需要管理與培養(yǎng)細(xì)胞攜帶的污染因子(例如HBV或HIV)相關(guān)的潛在危害,還需要控制可能具有毒性、腐蝕性或致突變性的試劑。這些潛在危害進(jìn)入人體后(例如,通過(guò)皮膚和粘膜與固體、液體或氣溶膠接觸)會(huì)危及實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康,并在處理不當(dāng)時(shí)威脅環(huán)境。

接下來(lái)是勵(lì)康凈化工程為大家介紹實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本要求:首先是實(shí)驗(yàn)室在建設(shè)前就要委托具有生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)資質(zhì)的設(shè)計(jì)單位,進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)計(jì),并組織專業(yè)人員對(duì)設(shè)計(jì)方案進(jìn)行安全性、科學(xué)性、實(shí)用性、選址布局的合理性及可行性等方面論證。其次,實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)由具有生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的單位承建;再者,在建設(shè)過(guò)程中的施工質(zhì)量及用材等方面進(jìn)行監(jiān)督與質(zhì)量控制,應(yīng)對(duì)建成的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程質(zhì)量的驗(yàn)收。生物安全實(shí)驗(yàn)室在平面布局上可通過(guò)分區(qū)物理隔離措施,將實(shí)驗(yàn)污染區(qū)和其它清潔區(qū)進(jìn)行隔離,還有就是通過(guò)氣流組織的方式,使實(shí)驗(yàn)室形成單向氣流(負(fù)壓梯度),即空氣氣流由清潔區(qū)向污染區(qū)方向流動(dòng),達(dá)到抑制污染性因子外泄的目的。PCR實(shí)驗(yàn)室的空氣應(yīng)保持流通,以確保所有合成DNA的樣本不同于其他樣本.

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取分層次、分功能區(qū)的布局方式,分為干部辦公區(qū)、普通辦公區(qū)、物品收發(fā)區(qū)、試驗(yàn)區(qū)和儲(chǔ)藏區(qū)等功能區(qū)。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該遵守GMP的規(guī)則和常規(guī)操作程序,在多個(gè)單元之間建立空氣鎖技術(shù)設(shè)計(jì)。應(yīng)該嚴(yán)格區(qū)分干細(xì)胞按照來(lái)源、處理方法、種類等多方面分類,并采取專門的設(shè)備和防護(hù)措施。實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)該盡可能采用無(wú)菌操作臺(tái)、燈箱等設(shè)施,以確保操作過(guò)程的無(wú)菌性,同時(shí)應(yīng)減少對(duì)生物環(huán)境的污染。操作臺(tái)臺(tái)面應(yīng)采用一體化設(shè)計(jì),且可移動(dòng)、可拆卸、可修繕,以方便裝配和清洗。同時(shí)還應(yīng)裝置自吸取等防護(hù)設(shè)備,以避免溢出。勵(lì)康凈化-醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的空間規(guī)劃必須遵循良好的工程概念,使整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的布局顯得富有邏輯性。北京潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修廠家

醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的空間規(guī)劃必須遵循良好的工程概念,使整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的布局顯得富有邏輯性.寶安區(qū)醫(yī)療器械GMP實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃時(shí)長(zhǎng)

實(shí)驗(yàn)室在生物安全方面的要求比較特殊。其中包括必要的生物安全設(shè)施,如出口處應(yīng)設(shè)有非手動(dòng)洗手裝置和緊急洗眼裝置;部分高污染風(fēng)險(xiǎn)的工作應(yīng)該在二級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行,按照BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室的要求進(jìn)行清潔區(qū)和污染區(qū)的設(shè)置等。在一些實(shí)驗(yàn)室中,因?yàn)殡娖鞫搪穼?dǎo)致實(shí)驗(yàn)室火災(zāi),造成同線路的設(shè)備損毀;因?yàn)楣┧墓苈菲屏褜?dǎo)致水淹實(shí)驗(yàn)室;因?yàn)閿嚯娀虮涔收蠈?dǎo)致試劑存放溫度過(guò)高而變質(zhì);因?yàn)槔鲜笠脑O(shè)備線路導(dǎo)致維修困難,檢驗(yàn)工作中斷。從目前情況來(lái)看,這些未做好有效的安全隱患規(guī)避的實(shí)驗(yàn)室,往往因?yàn)橐恍┡既皇录隳軐?duì)實(shí)驗(yàn)室造成巨大的損失。因此除了正常的安全外,還應(yīng)綜合考慮到提高電路容量、防火材料、斷電保護(hù)等裝置,以及添加防嚙齒動(dòng)物進(jìn)入設(shè)備情況的發(fā)生。而隨著近年來(lái)傳感技術(shù)和移動(dòng)通訊的發(fā)展一些預(yù)警系統(tǒng)也已經(jīng)融入到實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)中,比如在溫度、濕度、火災(zāi)、水災(zāi)都可以實(shí)現(xiàn)多個(gè)點(diǎn)的檢測(cè)報(bào)警,自動(dòng)應(yīng)急處理,并實(shí)時(shí)傳輸給相關(guān)的管理人員,以防止更大事故的發(fā)生。寶安區(qū)醫(yī)療器械GMP實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃時(shí)長(zhǎng)