基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——一級生物安全水平：這種類的適用于已經(jīng)確定不會(huì)對于成年人立即造成任何疾病或是對于實(shí)驗(yàn)人員及實(shí)驗(yàn)室的人員造成非常小的危險(xiǎn)(美國疾病管制局,1997).這類的實(shí)驗(yàn)室可以處理較多種類的普通病原體，例如犬傳染性肝炎、埃西里氏大腸桿菌，以及對于非傳染性的病菌與組織進(jìn)行培養(yǎng)。在這個(gè)水平中需要的防范問題的生物危害性的措施是微乎其微的，手套和一些面部防護(hù)。不像其他種類的特殊實(shí)驗(yàn)室，這類的實(shí)驗(yàn)室并不一定需和大眾交通分隔出來，而在這類實(shí)驗(yàn)室中只需要再開放實(shí)驗(yàn)臺(tái)上依循微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范(GMT)即可。在一般情況下，被污染的材料都留在開放（但分別注明）廢棄物容器。除此之外，這類型的實(shí)驗(yàn)后洗凈程序與我們在許多方面對現(xiàn)代日常生活對于微生物的預(yù)防措施皆相同（例如：用肥皂洗滌一個(gè)人的手，以消毒劑清洗實(shí)驗(yàn)室的所有暴露表面等）類似。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中使用的所有細(xì)胞和/或細(xì)菌所使用的所有材料都必須經(jīng)過高壓釜的滅菌消毒處理。實(shí)驗(yàn)室人員在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的程序中必須經(jīng)由普通微生物學(xué)或相關(guān)科學(xué)訓(xùn)練的科學(xué)家監(jiān)督且必須事先訓(xùn)練。 醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的空間流線是指在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)從一個(gè)動(dòng)作到下一個(gè)所需執(zhí)行的步驟。建始醫(yī)療器械GMP實(shí)驗(yàn)室
實(shí)驗(yàn)室廢氣的常見七個(gè)處理方法：1.冷凝法。采用蒸汽冷卻冷凝，回收高濃度的有機(jī)蒸汽和汞、砷、硫、磷等。2.燃燒法。將可燃物加熱并與氧化結(jié)合燃燒，使污染物轉(zhuǎn)化為二氧化碳和水，從而凈化廢氣。3.吸收。使用一些易溶于水或其他溶液的物質(zhì)，使廢氣中的有害物質(zhì)進(jìn)入液體中凈化氣體。4.吸附法。使廢氣與多孔固體(吸附劑)接觸，吸附固體表面的有害物質(zhì)，以分離污染物。5.催化劑法。不同催化劑對各種物質(zhì)的催化活性不同，可以將廢氣中的污染物轉(zhuǎn)化為無害化合物或比原始存在狀態(tài)更容易去除的物質(zhì)，從而達(dá)到凈化有害氣體的目的。6.過濾方法。含有放射性物質(zhì)的廢氣通過過濾器過濾后排放到大氣中。7.定制帶報(bào)警的兩段式活性炭吸附裝置：根據(jù)吸附(有效)和催化燃燒(節(jié)能)兩個(gè)基本原則設(shè)計(jì)，即吸附濃縮催化燃燒法。除塵后，廢氣進(jìn)入吸附床。該系統(tǒng)使用兩個(gè)以上的吸附床，交替使用，以及一個(gè)催化燃燒室。裝置采用單獨(dú)編程的PLC系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)運(yùn)行，系統(tǒng)凈化率可達(dá)90%以上。建始醫(yī)療器械GMP實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是指從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，主要包括對來源于人體的樣本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)等檢測。
儲(chǔ)藏區(qū)主要存放各類冰箱、干燥箱、液氮罐、無菌培養(yǎng)液、培養(yǎng)瓶等，此環(huán)境也需要清潔無塵。為了保存細(xì)胞，特別是不易獲得的突變型細(xì)胞或細(xì)胞株，要將細(xì)胞凍存。凍存的溫度一般為液氮溫度-196℃。細(xì)胞的凍存過程需要一系列程序降溫，一般為4℃下存放30min。轉(zhuǎn)放-20℃1h，再轉(zhuǎn)入-80—-70℃過夜，之后才可以轉(zhuǎn)移到液氮內(nèi)(-196℃)。因此儲(chǔ)存區(qū)必須配備冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱和液氮罐等設(shè)備。清潔和消毒滅菌區(qū)應(yīng)與其他區(qū)域分開，主要進(jìn)行所有細(xì)胞培養(yǎng)器皿的清洗、準(zhǔn)備、消毒及三蒸水制備等工作，應(yīng)備有高壓蒸汽滅菌鍋、細(xì)菌過濾設(shè)備、電熱干燥箱、消毒柜、排風(fēng)設(shè)備等。
第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是一種單獨(dú)的實(shí)驗(yàn)室，提供各種醫(yī)學(xué)測試和分析服務(wù)，不受任何臨床機(jī)構(gòu)或制藥公司的直接控制。以下是介紹第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室：一、第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域中不可或缺的一部分。這些實(shí)驗(yàn)室通常由專業(yè)的醫(yī)學(xué)技術(shù)人員和科學(xué)家組成，他們使用非常先進(jìn)的設(shè)備和技術(shù)來進(jìn)行各種醫(yī)學(xué)測試和分析。二、與傳統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室不同，第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室不屬于任何特定的臨床機(jī)構(gòu)或制藥公司。這使得第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能夠提供更為客觀、中立的結(jié)果，并避免了潛在的利益分歧。三、第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可以提供各種醫(yī)學(xué)測試和分析服務(wù)，包括血液檢測、尿液檢測、遺傳測試、細(xì)胞學(xué)檢查等。這些測試可以用于診斷疾病、監(jiān)測效果、評估健康風(fēng)險(xiǎn)等方面。此外，第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室還可以提供研究支持和咨詢服務(wù)。許多制藥公司和研究機(jī)構(gòu)需要對新藥物或方法進(jìn)行測試和評估，而第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可以為他們提供必要的技術(shù)支持和專業(yè)建議。 深圳勵(lì)康凈化-實(shí)驗(yàn)室照明的設(shè)計(jì)必須考慮到工作臺(tái)面上所需的光照強(qiáng)度和類型，以支持實(shí)驗(yàn)室用戶的需求。
實(shí)驗(yàn)中一旦發(fā)生了火災(zāi)切不可驚慌失措，應(yīng)保持鎮(zhèn)靜。首先立即切斷室內(nèi)一切火源和電源。然后根據(jù)具體情況正確地進(jìn)行搶救和滅火。常用的方法有：1.在可燃液體燃著時(shí)，應(yīng)立即拿開著火區(qū)域內(nèi)的一切可燃物質(zhì)，關(guān)閉通風(fēng)器，防止擴(kuò)大燃燒。若著火面積較小，可用抹布、濕布、鐵片或沙土覆蓋，隔絕空氣使之熄滅。但覆蓋時(shí)要輕，避免碰壞或打翻盛有易燃溶劑的玻璃器皿，導(dǎo)致更多的溶劑流出而再著火。2.酒精及他可溶于水的液體著火時(shí)，可用水滅火。3.汽油、甲苯等有機(jī)溶劑著火時(shí)，應(yīng)用石棉布或砂土撲滅。千萬不能用水，否則反而會(huì)擴(kuò)大燃燒面積。4.金屬鈉著火時(shí)，可把砂子倒在它的上面。5.導(dǎo)線著火時(shí)不能用水及二氧化碳滅火器，應(yīng)切斷電源或用四氯化碳滅火器。6.衣服燒著時(shí)切忌奔走，可用衣服、大衣等包裹身體或躺在地上滾動(dòng)，以滅火。7.發(fā)生火災(zāi)時(shí)應(yīng)注意保護(hù)現(xiàn)場。較大的著火事故應(yīng)立即報(bào)警。 第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室還可以提供研究支持和咨詢服務(wù)。湖南食品加工實(shí)驗(yàn)室施工
2017年中國FDA按照藥品管理，生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品.建始醫(yī)療器械GMP實(shí)驗(yàn)室
CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本原則：CAR-T細(xì)胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細(xì)胞刺激、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、收獲、質(zhì)量檢測以及凍存、運(yùn)輸?shù)热^程。對各個(gè)操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴(yán)格的要求以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。CAR-T細(xì)胞制備過程中的要求：SICOLAB樣本送達(dá)時(shí)應(yīng)附細(xì)胞制備申請單，內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號等必要信息;患者的臨床醫(yī)學(xué)信息:既往史、現(xiàn)病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點(diǎn)信息;實(shí)驗(yàn)室檢測的結(jié)果:血常規(guī)及分類、病毒四項(xiàng)檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細(xì)胞的種類、回輸方式等;建始醫(yī)療器械GMP實(shí)驗(yàn)室