儀器設(shè)備區(qū)：儀器設(shè)備是血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的重要組成部分，需要在實(shí)驗(yàn)室中設(shè)置合適的區(qū)域。一般來(lái)說(shuō)，應(yīng)將相似或相關(guān)的設(shè)備歸為一組，便于操作和管理。結(jié)果審核區(qū)：結(jié)果審核區(qū)需要放置專(zhuān)門(mén)的臺(tái)式電腦和椅子等家具，以便工作人員能夠進(jìn)行結(jié)果審核和數(shù)據(jù)分析。儲(chǔ)存區(qū)：血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室需要儲(chǔ)存各種試劑、標(biāo)準(zhǔn)品等物品，儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)該根據(jù)物品的特性和使用頻率進(jìn)行分類(lèi)，并選擇合適的家具進(jìn)行布局?？諝赓|(zhì)量控制：血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部需要保證空氣質(zhì)量良好，可以考慮安裝通風(fēng)設(shè)備或者空氣凈化器等。第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可以提供各種醫(yī)學(xué)測(cè)試和分析服務(wù)，包括血液檢測(cè)、尿液檢測(cè)、遺傳測(cè)試、細(xì)胞學(xué)檢查等。坪山區(qū)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司
CAR-T細(xì)胞建設(shè)：工作操作的要求1.CAR-T細(xì)胞制劑的制備應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)過(guò)驗(yàn)證后批準(zhǔn)的操作規(guī)程的要求進(jìn)行，并有相關(guān)記錄，以確保CAR-T細(xì)胞制劑達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.在樣本操作區(qū)以及病毒的制備區(qū)內(nèi)，操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴該區(qū)域使用的防護(hù)服。3.同一個(gè)培養(yǎng)箱內(nèi)不得同時(shí)存放兩個(gè)不同批次的細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品，以免混淆造成嚴(yán)重后果。應(yīng)在細(xì)胞培養(yǎng)耗材及培養(yǎng)箱上進(jìn)行標(biāo)識(shí)。深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司是一家專(zhuān)注于無(wú)塵車(chē)間、GMP車(chē)間、生物潔凈室、實(shí)驗(yàn)室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計(jì)、安裝的專(zhuān)業(yè)公司，從生產(chǎn)工藝平面布局到車(chē)間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等，為潔凈室裝修及相關(guān)機(jī)電安裝工程領(lǐng)域服務(wù)。東莞血液制品實(shí)驗(yàn)室凈化公司2017年中國(guó)FDA按照藥品管理，生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無(wú)菌血液制品。
細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室的安全要求：為了確保使用細(xì)胞系和生物危害劑的安全工作環(huán)境，必須在細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室中佩戴個(gè)人防護(hù)設(shè)備(PPE)。實(shí)驗(yàn)室工作服、手套和護(hù)目鏡在實(shí)驗(yàn)室工作人員和潛在危險(xiǎn)源之間形成一道屏障。此外，生物安全柜依靠HEPA過(guò)濾空氣的穩(wěn)定、單向流動(dòng)，創(chuàng)造一個(gè)封閉、通風(fēng)的工作空間。這較大程度地減少了研究人員和環(huán)境對(duì)與培養(yǎng)細(xì)胞相關(guān)的有害物質(zhì)的暴露，同時(shí)保護(hù)細(xì)胞培養(yǎng)物免受污染。在細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室處理細(xì)胞培養(yǎng)基和進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，還建議查看與實(shí)驗(yàn)室試劑相關(guān)的材料安全數(shù)據(jù)表(MSDS)。
凈化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)噪聲控制：1.煩惱的效應(yīng)：由于噪聲，使人感到不安寧而產(chǎn)生煩惱情緒，一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧，比較吵鬧和極吵鬧7個(gè)煩惱等級(jí)。凡反應(yīng)水平屬于很吵鬧和極吵鬧者，即為高煩惱，高煩惱人數(shù)在總?cè)藬?shù)中的百分比即為高煩惱率。2.對(duì)工作效率的影響：這主要看三方面的反應(yīng)水平，這三個(gè)方面是：集中精神，動(dòng)作準(zhǔn)確性，工作速度；3.對(duì)綜合通訊的干擾：這主要分為：清楚或滿(mǎn)意，稍困難，困難，不可能。一個(gè)好凈化實(shí)驗(yàn)室不僅能使用實(shí)驗(yàn)過(guò)程變的輕松簡(jiǎn)單、安全，同時(shí)還能給人提供舒適的環(huán)境，從而使實(shí)驗(yàn)更易完成。PCR實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)該選擇正規(guī)品牌的空調(diào)。
凈化實(shí)驗(yàn)室所涉及的大氣的潔凈度及溫濕度，使室內(nèi)能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計(jì)施工過(guò)程即可稱(chēng)為凈化工程。凈化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)照明系統(tǒng)：1.一般照明：它指不考慮特殊的局部需要，為照亮整個(gè)被照面積而設(shè)置的照明。2.局部照明：這是指為增加某一指定地點(diǎn)(如工作點(diǎn))的照度而設(shè)置的照明，但在室內(nèi)照明由一般不單獨(dú)使用局部照明。3.混合照明：這是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成的照明，其中一般照明的照度按《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》應(yīng)占總照度的10%—15%，但不低干150LX。單位被照面積上接受的光通量即是照明單位(LX)。實(shí)驗(yàn)室照明的設(shè)計(jì)必須考慮到工作臺(tái)面上所需的光照強(qiáng)度和類(lèi)型，以支持實(shí)驗(yàn)室用戶(hù)的需求。生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
生物安全實(shí)驗(yàn)室（biosafety laboratory ），也稱(chēng)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 。坪山區(qū)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司
2017年中國(guó)FDA按照藥品管理，生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無(wú)菌血液制品。藥廠(chǎng)的制造車(chē)間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細(xì)菌和病毒，但對(duì)物體表面的細(xì)菌是不可以去除的，所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定：無(wú)菌血液制品在生產(chǎn)中要求：1、關(guān)鍵制備環(huán)境B級(jí)環(huán)境下的A級(jí)，對(duì)環(huán)境的要求很高，2、GMP中：第四章廠(chǎng)房與設(shè)施第四十一條應(yīng)當(dāng)對(duì)廠(chǎng)房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)，并確保維修活動(dòng)不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書(shū)面操作規(guī)程對(duì)廠(chǎng)房進(jìn)行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動(dòng)也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄：（一）確認(rèn)和驗(yàn)證；（二）設(shè)備的裝配和校準(zhǔn)；（三）廠(chǎng)房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒；（四）培訓(xùn)、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜；（五）環(huán)境監(jiān)測(cè)；（六）蟲(chóng)害控制；（七）變更控制；（八）偏差處理；（九）投訴；（十）藥品召回；（十一）退貨。 坪山區(qū)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司