CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本原則：CAR-T細(xì)胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細(xì)胞刺激、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、收獲、質(zhì)量檢測(cè)以及凍存、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程。對(duì)各個(gè)操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴(yán)格的要求以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。CAR-T細(xì)胞制備過(guò)程中的要求：SICOLAB樣本送達(dá)時(shí)應(yīng)附細(xì)胞制備申請(qǐng)單，內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號(hào)等必要信息;患者的臨床醫(yī)學(xué)信息:既往史、現(xiàn)病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點(diǎn)信息;實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的結(jié)果:血常規(guī)及分類、病毒四項(xiàng)檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細(xì)胞的種類、回輸方式等;2017年中國(guó)FDA按照藥品管理，生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無(wú)菌血液制品。龍崗區(qū)CAR-T細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司排名
基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)遵循16字方針——分區(qū)明確、因地制宜、方便使用。1、“分區(qū)明確”：指各實(shí)驗(yàn)室在物理格局和空間使用上彼此互不干擾，包括實(shí)驗(yàn)室各區(qū)的儀器設(shè)備、清潔用具等；2、“因地制宜”：指實(shí)驗(yàn)室各區(qū)既可相互臨近，可以設(shè)計(jì)在同樓層的不同地方，也可以設(shè)計(jì)在不同的樓層；3、“方便使用”：指實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)，既要考慮實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有場(chǎng)地的實(shí)際情況，同時(shí)考慮實(shí)驗(yàn)人員在檢測(cè)過(guò)程中的舒適性和方便性。此外，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則必須滿足擬開(kāi)展檢測(cè)項(xiàng)目的工藝流程要求以及檢測(cè)平臺(tái)對(duì)環(huán)境的要求，包括實(shí)驗(yàn)室分區(qū)數(shù)量、面積、溫濕度、承重、電壓等要求。實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)完成后，還需整合實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地勘察概況、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面圖、實(shí)驗(yàn)室各專業(yè)(給排水、強(qiáng)電、弱電、暖通、裝飾)參數(shù)表、擬開(kāi)展項(xiàng)目工藝流程圖、實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)確認(rèn)表和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，形成遵守國(guó)家規(guī)定、符合臨床需求、可實(shí)施的設(shè)計(jì)方案。 東莞醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商家PCR實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)該選擇正規(guī)品牌的空調(diào)。
基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)的主要工作包括業(yè)務(wù)產(chǎn)能設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)勘察、實(shí)驗(yàn)室平面方案設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室施工指導(dǎo)、實(shí)驗(yàn)室竣工驗(yàn)收、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量提升，覆蓋業(yè)務(wù)類型包括產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷等?；驕y(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)根據(jù)業(yè)務(wù)需求，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室未來(lái)3~5年的檢測(cè)項(xiàng)目規(guī)劃和樣本量，制定測(cè)序平臺(tái)、自動(dòng)化設(shè)備、實(shí)驗(yàn)人員以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和資質(zhì)等所需資源配置計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案除了需要針對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀因地制宜，還需重點(diǎn)考慮實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)與參考規(guī)范和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則。
實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收：實(shí)驗(yàn)室搭建完成后，還必須進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)要認(rèn)真對(duì)照干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并檢查實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)設(shè)備、環(huán)境等是否達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。該項(xiàng)工作還需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)方面做質(zhì)量檢查，保證實(shí)驗(yàn)室完成后能夠符合日后的工作要求。在實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)方案中，需要更多的關(guān)注實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范性、標(biāo)準(zhǔn)化、嚴(yán)謹(jǐn)性。為了使實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)更為適合干細(xì)胞研究，需結(jié)合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，符合科學(xué)性，達(dá)到滿足各種各樣的需求的目標(biāo)。第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域中扮演著重要的角色。
理想的無(wú)菌操作室應(yīng)劃為三部分：a)更衣室―供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。b)緩沖間―位于更衣間與操作間之間，用于準(zhǔn)備工作，還有防止污染的作用，以保證操作間的無(wú)菌環(huán)境，同時(shí)可放置恒溫培養(yǎng)箱以及必需的小型儀器。c)無(wú)菌操作間―無(wú)菌操作間則用于無(wú)菌操作、細(xì)胞培養(yǎng)，其大小要適當(dāng)，且其頂部不宜過(guò)高以保證紫外線的滅菌效果；墻壁光滑無(wú)死角以便清洗和消毒，無(wú)菌操作間容積小且為密閉式，一般無(wú)菌操作間的空氣消毒用紫外線燈，有的實(shí)驗(yàn)室使用無(wú)臭氧紫外線消毒器或電子消毒滅菌器。P4實(shí)驗(yàn)室屬于非常高級(jí)別的防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。深圳測(cè)序?qū)嶒?yàn)室規(guī)劃
實(shí)驗(yàn)室裝修工程包括很多細(xì)節(jié)和大量采購(gòu)。龍崗區(qū)CAR-T細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司排名
實(shí)驗(yàn)室安全管理實(shí)行校、（院）系、實(shí)驗(yàn)三級(jí)管理。實(shí)驗(yàn)室的安全有序管理是實(shí)驗(yàn)工作正常進(jìn)行的基本保證，凡進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作、學(xué)習(xí)的人員都必須遵守實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)要求。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保持安靜不得喧嘩和談笑，不得隨意觸碰實(shí)驗(yàn)用品等。實(shí)驗(yàn)室安全管理制度內(nèi)容：1、所有藥品、標(biāo)樣、溶液都應(yīng)有標(biāo)簽，一定不要在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的藥品。2、禁止使用實(shí)驗(yàn)室的器皿盛裝食物，也不要用茶杯、食具盛裝藥品，更不要用燒杯等當(dāng)茶具使用。3、濃酸、燒堿具有強(qiáng)烈的腐蝕性，切勿濺到皮膚和衣服上，使用濃硝酸、鹽酸、硫酸、高氯酸、氨水時(shí)，均應(yīng)在通風(fēng)廚或在通風(fēng)情況下操作，如不小心濺到皮膚或眼內(nèi)，應(yīng)立即用水沖洗，然后用5%碳酸氫納溶液（酸腐蝕時(shí)采用）或5%硼酸溶液（堿腐蝕時(shí)采用）沖洗，然后用水沖洗。4、易燃溶劑加熱時(shí)，必須在水浴或沙浴中進(jìn)行，避免使用明火。切忌將熱電爐放入實(shí)驗(yàn)柜中，以免發(fā)生火災(zāi)。5、裝過(guò)強(qiáng)腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿，應(yīng)由操作者親手洗凈?？赵噭┢恳y(tǒng)一處理，不可亂扔，以免發(fā)生意外事故。 龍崗區(qū)CAR-T細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司排名