理想的無菌操作室應(yīng)劃為三部分：a)更衣室―供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。b)緩沖間―位于更衣間與操作間之間，用于準(zhǔn)備工作，還有防止污染的作用，以保證操作間的無菌環(huán)境，同時可放置恒溫培養(yǎng)箱以及必需的小型儀器。c)無菌操作間―無菌操作間則用于無菌操作、細胞培養(yǎng)，其大小要適當(dāng)，且其頂部不宜過高以保證紫外線的滅菌效果；墻壁光滑無死角以便清洗和消毒，無菌操作間容積小且為密閉式，一般無菌操作間的空氣消毒用紫外線燈，有的實驗室使用無臭氧紫外線消毒器或電子消毒滅菌器。實驗室的建設(shè)包含建筑、裝修和結(jié)構(gòu)；空調(diào)、通風(fēng)和凈化；給排水與氣體供應(yīng)；電氣；消防；檢測和驗收。中山生物實驗室規(guī)劃公司排名
正常情況下，凈化實驗室產(chǎn)生的廢氣主要包括試劑和樣品的揮發(fā)物、實驗過程的中間產(chǎn)物，以及泄漏和排空的標(biāo)準(zhǔn)氣、載氣等，通常有燃燒、吸收、冷凝、活性炭吸附幾種處理方式。在規(guī)劃設(shè)計中，可根據(jù)凈化實驗室大小設(shè)計安裝不同數(shù)量的通風(fēng)櫥或通風(fēng)柜，少量無害氣體可通過管道排出室外，經(jīng)空氣稀釋排出，大量的有毒氣體必須通過與氧充分燃燒或吸收處理后才能排放。同時，還要注意考慮實驗室排風(fēng)系統(tǒng)，很多實驗過程中都需要開啟排風(fēng)功能。中山細胞培養(yǎng)GMP實驗室裝修醫(yī)院實驗室的空間流線是指在實驗室內(nèi)從一個動作到下一個所需執(zhí)行的步驟。
實驗室的管理：1.人員管理干細胞實驗室的人員必須接受嚴格的培訓(xùn)和考核，特別是對于GMP的管理要求必須有充分的認識和執(zhí)行，同時應(yīng)該有責(zé)任心、敬業(yè)精神、協(xié)作能力等職業(yè)素養(yǎng)。對于實驗室人員的防護條件也應(yīng)該嚴格把控。2.安全管理干細胞實驗室的安全管理涉及到的方面也非常多。操作人員應(yīng)該戴適當(dāng)?shù)姆雷o用品、消毒設(shè)備應(yīng)用接受合適的、科學(xué)的消毒處理。3.物品管理如何保證實驗室耗材設(shè)備等物品的清潔、安全也是實驗室重要的工作之一。對于重要的實驗樣品應(yīng)該有相應(yīng)的保險措施。
CAR-T細胞制備實驗室建設(shè)：人員的要求機構(gòu)應(yīng)配備與其規(guī)模相適應(yīng)的專門的CAR-T細胞制劑制備人員和質(zhì)量檢測人員，操作人員應(yīng)具備基本的專業(yè)知識，并接受特定的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后方可上崗。病毒構(gòu)建和細胞制備技術(shù)人員身體健康無傳染性疾病，能熟練掌握無菌操作技能，并具備GMP級病毒構(gòu)建或人T細胞培養(yǎng)經(jīng)驗。建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程和自我防護規(guī)程，很大限度地降低人員對細胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風(fēng)險。操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容，以及操作過程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內(nèi)容。參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進入制備區(qū)和質(zhì)控區(qū)。選擇PCR實驗室的場地應(yīng)避免繁華地段和人流密集區(qū)域，應(yīng)該盡可能選擇安靜、通風(fēng)良好、通透性好的區(qū)域建設(shè)。
從工程建設(shè)來講，實驗室的建設(shè)包含建筑、裝修和結(jié)構(gòu)；空調(diào)、通風(fēng)和凈化；給排水與氣體供應(yīng)；電氣；消防；檢測和驗收。在建設(shè)工程中，都應(yīng)當(dāng)遵循國家頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，一般醫(yī)院的檢驗科實驗室是屬于一級實驗室，對于部分特殊實驗室應(yīng)該達到二級實驗室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，對于研究性的實驗室，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)更高。與之相對應(yīng)的實驗室裝修的材料選擇就非常重要了，同樣功能的材料，由于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的不同，裝修出的整體效果也會不同。例如實驗室的墻體、冷庫的墻體、衛(wèi)生間的墻體要求是不同的，若均使用相同厚度的磚墻，顯然是不合適的。實驗室的墻體應(yīng)不易積灰，易于清掃，陰角、陽角做倒圓處理，不留清潔死角。對于冷庫墻體，應(yīng)為保溫隔熱墻體，避免相鄰側(cè)墻體產(chǎn)生冷凝水。對于微生物實驗室和PCR實驗室，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)更高，局部房間有負壓要求，同時需要保證有單獨的空調(diào)系統(tǒng)、通風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)，確保室內(nèi)與外界實驗室空氣流通不交叉等。 醫(yī)學(xué)實驗室是指從事醫(yī)學(xué)檢驗的實驗室，主要包括對來源于人體的樣本進行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)等檢測。羅湖區(qū)實驗室規(guī)劃公司哪家好
第三方醫(yī)學(xué)實驗室是指單獨于臨床醫(yī)療機構(gòu)的、專門從事醫(yī)學(xué)檢驗和診斷服務(wù)的實驗室。中山生物實驗室規(guī)劃公司排名
醫(yī)學(xué)實驗室是指從事醫(yī)學(xué)檢驗的實驗室，主要包括對來源于人體的樣本進行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、病理學(xué)等檢測。目前主要分為兩類：第三方醫(yī)學(xué)實驗室和醫(yī)院檢驗科。主要實驗項目包括各種體液的生化檢測、免疫學(xué)檢測、微生物學(xué)檢測、血液檢測、細胞學(xué)檢測以及各種組織的病理學(xué)檢查等。檢驗項目的結(jié)果對臨床診斷具有舉足輕重的作用，所以為保證這些實驗穩(wěn)妥的進行，實驗室建設(shè)不容小覷，關(guān)乎到生命安全。勵康凈化工程是專業(yè)做醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的設(shè)計，裝修的公司。中山生物實驗室規(guī)劃公司排名