實驗室在生物安全方面的要求比較特殊。其中包括必要的生物安全設(shè)施,如出口處應(yīng)設(shè)有非手動洗手裝置和緊急洗眼裝置;部分高污染風險的工作應(yīng)該在二級生物安全柜內(nèi)進行,按照BSL-2級實驗室的要求進行清潔區(qū)和污染區(qū)的設(shè)置等。在一些實驗室中,因為電器短路導(dǎo)致實驗室火災(zāi),造成同線路的設(shè)備損毀;因為供水的管路破裂導(dǎo)致水淹實驗室;因為斷電或冰箱故障導(dǎo)致試劑存放溫度過高而變質(zhì);因為老鼠咬壞設(shè)備線路導(dǎo)致維修困難,檢驗工作中斷。從目前情況來看,這些未做好有效的安全隱患規(guī)避的實驗室,往往因為一些偶然事件便能對實驗室造成巨大的損失。因此除了正常的安全外,還應(yīng)綜合考慮到提高電路容量、防火材料、斷電保護等裝置,以及添加防嚙齒動物進入設(shè)備情況的發(fā)生。而隨著近年來傳感技術(shù)和移動通訊的發(fā)展一些預(yù)警系統(tǒng)也已經(jīng)融入到實驗室設(shè)計和建設(shè)中,比如在溫度、濕度、火災(zāi)、水災(zāi)都可以實現(xiàn)多個點的檢測報警,自動應(yīng)急處理,并實時傳輸給相關(guān)的管理人員,以防止更大事故的發(fā)生。 實驗室內(nèi)部的優(yōu)化設(shè)計、空間規(guī)劃和設(shè)備等方面的精細管理都是實驗室裝修的重要因素。東莞CAR-T細胞實驗室裝修公司哪家好
實驗室廢氣的常見七個處理方法:1.冷凝法。采用蒸汽冷卻冷凝,回收高濃度的有機蒸汽和汞、砷、硫、磷等。2.燃燒法。將可燃物加熱并與氧化結(jié)合燃燒,使污染物轉(zhuǎn)化為二氧化碳和水,從而凈化廢氣。3.吸收。使用一些易溶于水或其他溶液的物質(zhì),使廢氣中的有害物質(zhì)進入液體中凈化氣體。4.吸附法。使廢氣與多孔固體(吸附劑)接觸,吸附固體表面的有害物質(zhì),以分離污染物。5.催化劑法。不同催化劑對各種物質(zhì)的催化活性不同,可以將廢氣中的污染物轉(zhuǎn)化為無害化合物或比原始存在狀態(tài)更容易去除的物質(zhì),從而達到凈化有害氣體的目的。6.過濾方法。含有放射性物質(zhì)的廢氣通過過濾器過濾后排放到大氣中。7.定制帶報警的兩段式活性炭吸附裝置:根據(jù)吸附(有效)和催化燃燒(節(jié)能)兩個基本原則設(shè)計,即吸附濃縮催化燃燒法。除塵后,廢氣進入吸附床。該系統(tǒng)使用兩個以上的吸附床,交替使用,以及一個催化燃燒室。裝置采用單獨編程的PLC系統(tǒng)實現(xiàn)自動運行,系統(tǒng)凈化率可達90%以上。東莞細胞培養(yǎng)GMP實驗室凈化公司排名PCR實驗室的空間設(shè)計應(yīng)該符合相應(yīng)的工作要求和標準。
細胞研究是一項非常新,而且激動人心的生物技術(shù),可用于許多原本無法治的疾病。干細胞的種類眾多,包括胚胎干細胞、成體干細胞等。為了讓干細胞應(yīng)用于醫(yī)學領(lǐng)域,需要建立規(guī)范化、標準化、嚴格管理的干細胞GMP實驗室。實驗室選址應(yīng)考慮環(huán)境衛(wèi)生、安全性、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等方面因素。應(yīng)選擇在醫(yī)療機構(gòu)或生物技術(shù)企業(yè)園區(qū)等地,方便獲取專業(yè)技術(shù)和設(shè)備,同時也方便將干細胞應(yīng)用于臨床。實驗室建在高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)或大學生命科學系等高科技地帶更為合適。
PCR實驗室的施工標準:1.隔墻與門:PCR實驗室應(yīng)該有隔墻和門進行限制和管理,防止化學品泄漏或偶然相遇的情況產(chǎn)生。門應(yīng)該具有鎖定功能和電子控制,確保試驗室內(nèi)的安全。2.通風系統(tǒng):PCR實驗室應(yīng)該安裝有良好的通風系統(tǒng),保證試驗室氣流的持續(xù)運行并排出廢氣。排氣管應(yīng)該與室外連接,以確保實驗室內(nèi)的氣體不會對周圍環(huán)境產(chǎn)生影響。PCR實驗室應(yīng)該安裝高效過濾系統(tǒng),通常選擇高效的過濾器,過濾器標準應(yīng)至少達到H13級別。同時,需要考慮實驗室室內(nèi)的空氣質(zhì)量,應(yīng)該安裝空氣呼吸系統(tǒng),將實驗結(jié)果與實驗環(huán)境分開,避免實驗結(jié)果受到干擾。實驗室規(guī)劃的重要內(nèi)容包括空間規(guī)劃。
細胞實驗室的建設(shè)要求:1、環(huán)境要求溫度:儀器還是操作對溫度沒有特殊要求,維持舒適的溫度即可,比如18~26度。濕度:過高的濕度會導(dǎo)致微生物的滋生,所以建議正常維持濕度在70%以下。潔凈度:細胞實驗對潔凈區(qū)并沒有要求,細胞實驗里面只有細胞操作的時候要求無菌的環(huán)境,這時要求有局部的百級,通??梢岳贸瑑襞_或者生物安全柜來實現(xiàn),不過有時候為了有個更好一點的環(huán)境,減小超凈臺過濾器更換的時間,會維持室內(nèi)的潔凈度,比如萬級的潔凈度。無菌無毒的操作環(huán)境和培養(yǎng)環(huán)境是保證細胞在體外培養(yǎng)成功的首要條件。細胞培養(yǎng)對無菌環(huán)境要求很高,在細胞操作時,一般需要在100級空氣質(zhì)量條件下進行。在體外培養(yǎng)的細胞由于缺乏對微生物和有毒物的防御能力,一旦被微生物或有毒物質(zhì)污染,或者自身代謝物質(zhì)積累,可導(dǎo)致細胞中毒死亡。照明:滿足實驗用的操作照度,通常在300LUX。 PCR實驗室要求安全設(shè)備的合理設(shè)置,應(yīng)該安裝滅火器、灑水裝置、警報器等設(shè)備。東莞CAR-T細胞實驗室裝修公司哪家好
醫(yī)學實驗室主要分為兩類:第三方醫(yī)學實驗室和醫(yī)院檢驗科。東莞CAR-T細胞實驗室裝修公司哪家好
2017年中國FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細菌和病毒,但對物體表面的細菌是不可以去除的,所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定:無菌血液制品在生產(chǎn)中要求:1、關(guān)鍵制備環(huán)境B級環(huán)境下的A級,對環(huán)境的要求很高,2、GMP中:第四章廠房與設(shè)施第四十一條應(yīng)當對廠房進行適當維護,并確保維修活動不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動也應(yīng)當有相應(yīng)的操作規(guī)程,其過程和結(jié)果應(yīng)當有記錄:(一)確認和驗證;(二)設(shè)備的裝配和校準;(三)廠房和設(shè)備的維護、清潔和消毒;(四)培訓、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜;(五)環(huán)境監(jiān)測;(六)蟲害控制;(七)變更控制;(八)偏差處理;(九)投訴;(十)藥品召回;(十一)退貨。 東莞CAR-T細胞實驗室裝修公司哪家好