不同級別、不同地區(qū)的醫(yī)院開展的檢驗項目、實驗室工作人員的使用習(xí)慣一定會有差別,例如流式細(xì)胞室、結(jié)核培養(yǎng)室、基因測序間等,并不是所有的醫(yī)院都會有這樣的資質(zhì)和需求。當(dāng)然,實驗室的設(shè)計應(yīng)該具有前瞻性,醫(yī)院未來會有開展這些項目的可能性,那么在設(shè)計時就需要預(yù)留升級空間。醫(yī)學(xué)實驗室因其具有生物危害性等原因,在對于實驗人員的保護(hù)和防止樣本的交叉污染方面提出了更多的特殊要求,在不了解這些詳細(xì)要求的情況下盲目施工,無形中對實驗人員的人身安全及實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性造成了較大隱患。CAR-T療法就是嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法。醫(yī)學(xué)實驗室規(guī)劃公司排名
基礎(chǔ)實驗室——一級生物安全水平:這種類的適用于已經(jīng)確定不會對于成年人立即造成任何疾病或是對于實驗人員及實驗室的人員造成非常小的危險(美國疾病管制局,1997).這類的實驗室可以處理較多種類的普通病原體,例如犬傳染性肝炎、埃西里氏大腸桿菌,以及對于非傳染性的病菌與組織進(jìn)行培養(yǎng)。在這個水平中需要的防范問題的生物危害性的措施是微乎其微的,手套和一些面部防護(hù)。不像其他種類的特殊實驗室,這類的實驗室并不一定需和大眾交通分隔出來,而在這類實驗室中只需要再開放實驗臺上依循微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范(GMT)即可。在一般情況下,被污染的材料都留在開放(但分別注明)廢棄物容器。除此之外,這類型的實驗后洗凈程序與我們在許多方面對現(xiàn)代日常生活對于微生物的預(yù)防措施皆相同(例如:用肥皂洗滌一個人的手,以消毒劑清洗實驗室的所有暴露表面等)類似。實驗室環(huán)境中使用的所有細(xì)胞和/或細(xì)菌所使用的所有材料都必須經(jīng)過高壓釜的滅菌消毒處理。實驗室人員在實驗室中進(jìn)行的程序中必須經(jīng)由普通微生物學(xué)或相關(guān)科學(xué)訓(xùn)練的科學(xué)家監(jiān)督且必須事先訓(xùn)練。 東莞細(xì)胞培養(yǎng)實驗室供應(yīng)商家實驗室內(nèi)部的優(yōu)化設(shè)計、空間規(guī)劃和設(shè)備等方面的精細(xì)管理都是實驗室裝修的重要因素。
儀器設(shè)備區(qū):儀器設(shè)備是血液檢驗實驗室的重要組成部分,需要在實驗室中設(shè)置合適的區(qū)域。一般來說,應(yīng)將相似或相關(guān)的設(shè)備歸為一組,便于操作和管理。結(jié)果審核區(qū):結(jié)果審核區(qū)需要放置專門的臺式電腦和椅子等家具,以便工作人員能夠進(jìn)行結(jié)果審核和數(shù)據(jù)分析。儲存區(qū):血液檢驗實驗室需要儲存各種試劑、標(biāo)準(zhǔn)品等物品,儲存區(qū)應(yīng)該根據(jù)物品的特性和使用頻率進(jìn)行分類,并選擇合適的家具進(jìn)行布局??諝赓|(zhì)量控制:血液檢驗實驗室內(nèi)部需要保證空氣質(zhì)量良好,可以考慮安裝通風(fēng)設(shè)備或者空氣凈化器等。
生物安全實驗室可以分成一級、二級、三級、四級,即P1實驗室、P2實驗室、P3實驗室、P4實驗室。1、一級生物安全防護(hù)實驗室(P1實驗室)P1實驗室屬于基礎(chǔ)實驗室,其實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實驗室等。2、二級生物安全防護(hù)實驗室(P2實驗室)P2實驗室屬于基礎(chǔ)實驗室,其實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。3、三級生物安全防護(hù)實驗室(P3實驗室)P3實驗室屬于防護(hù)實驗室,其實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物,通常已有預(yù)防傳染的疫苗。病毒的研究(血清學(xué)實驗除外)應(yīng)在三級生物安全防護(hù)實驗室中進(jìn)行。4、四級生物安全防護(hù)實驗室(P4實驗室)P4實驗室屬于非常高級別的防護(hù)實驗室,其實驗室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,目前尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物。 醫(yī)學(xué)實驗室主要分為兩類:第三方醫(yī)學(xué)實驗室和醫(yī)院檢驗科。
防護(hù)實驗室——四級生物安全研究水平:此級別需要處理危險且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個人風(fēng)險,且該病原體至今仍無任何已知的疫苗,如阿根廷出血熱與剛果出血熱、埃博拉病毒,馬爾堡病毒,拉薩熱,克里米亞-剛果出血熱,天花,以及其他各種出血性疾病。當(dāng)處理這類生物危害病原體時必須且具強(qiáng)制性地使用供氧的正壓防護(hù)衣。生物實驗室的四個出入口將配置多個淋浴設(shè)備、真空室與紫外線光室,及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。多個氣密鎖將被廣泛應(yīng)用并被電子保護(hù)以防止在同一時間打開兩個門。所有的空氣和水的服務(wù),將和來自生物安全4級(或P4)實驗室將進(jìn)行類似的消毒程序,以消除意外釋放的可能性。當(dāng)一個病原體被懷疑或可能有抗藥性時都必須在BSL-4實驗室進(jìn)行處理,直到有足夠的數(shù)據(jù)得到確認(rèn)必須在此規(guī)格實驗室持續(xù)工作,或移交至一個較低水平的實驗室。 與傳統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實驗室不同,第三方醫(yī)學(xué)實驗室不屬于任何特定的臨床機(jī)構(gòu)或制藥公司。廣州細(xì)胞培養(yǎng)實驗室規(guī)劃
PCR實驗室的空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)該選擇正規(guī)品牌的空調(diào)。醫(yī)學(xué)實驗室規(guī)劃公司排名
CAR-T細(xì)胞制備實驗室設(shè)計基本原則:CAR-T細(xì)胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細(xì)胞刺激、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、收獲、質(zhì)量檢測以及凍存、運輸?shù)热^程。對各個操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴(yán)格的要求以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。CAR-T細(xì)胞制備過程中的要求:SICOLAB樣本送達(dá)時應(yīng)附細(xì)胞制備申請單,內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號等必要信息;患者的臨床醫(yī)學(xué)信息:既往史、現(xiàn)病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點信息;實驗室檢測的結(jié)果:血常規(guī)及分類、病毒四項檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細(xì)胞的種類、回輸方式等;醫(yī)學(xué)實驗室規(guī)劃公司排名