基礎實驗室——二級生物安全水平：這類實驗室與生物安全級別1水平類似但其的病原體為中度對于人員和環(huán)境具有潛在危險。這類實驗室較能處理較多種的病菌，且該病菌造成輕微的疾病給人類，或者是難以在實驗室環(huán)境中的氣溶膠中生存。適合它的病原體包括各種細菌和病毒但造成輕微的疾病給人類，或者是難以于實驗室環(huán)境中的氣溶膠存活，如艱難梭菌、大部分的衣原體門、A;B與C型肝炎、A型流感、萊姆病、沙門氏菌、腮腺炎病毒,痳疹病毒、羊搔癢癥,抗藥性金黃色葡萄球菌。第三方醫(yī)學實驗室還可以提供研究支持和咨詢服務。第三方醫(yī)學檢驗實驗室施工
近年來醫(yī)院的發(fā)展越來越快，就診的病人越來越多，隨即帶來的檢測樣本數(shù)量也越來越大。由于實驗室在設計之初并沒有預估其未來的發(fā)展，造成現(xiàn)有設備實施與實際需求量并不匹配，所以很多醫(yī)院不得不調整和整理出一些空間給檢驗科來使用。但在這種解決方法的后期通常是增加了現(xiàn)有空間和原實驗室的距離，也增加了人、物、標本的流轉距離，更是加大了工作量。所以在實驗室規(guī)劃設計的時候以擴展性的思維來考慮未來可能會新增的專業(yè)、項目、設備、人員辦公場地及培訓場地所預留的空間，為未來可能增加的設備設施預留電源、水以及網(wǎng)絡端口等，需要進一步的考慮到實驗室未來幾年的發(fā)展規(guī)劃。深圳NK細胞實驗室要求實驗室的建設包含建筑、裝修和結構；空調、通風和凈化；給排水與氣體供應；電氣；消防；檢測和驗收。
CAR-T細胞制備實驗室建設：人員的要求機構應配備與其規(guī)模相適應的專門的CAR-T細胞制劑制備人員和質量檢測人員，操作人員應具備基本的專業(yè)知識，并接受特定的專業(yè)技術培訓后方可上崗。病毒構建和細胞制備技術人員身體健康無傳染性疾病，能熟練掌握無菌操作技能，并具備GMP級病毒構建或人T細胞培養(yǎng)經(jīng)驗。建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程和自我防護規(guī)程，很大限度地降低人員對細胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風險。操作規(guī)程應當包括與健康、衛(wèi)生習慣及人員著裝相關的內容，以及操作過程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內容。參觀人員和未經(jīng)培訓的人員不得進入制備區(qū)和質控區(qū)。
孵育區(qū)也稱培養(yǎng)區(qū)，本區(qū)對無菌的要求雖不比無菌區(qū)嚴格，但仍需清潔無塵，因此也應設置在干擾少而非來往穿行的區(qū)域。孵育可在孵箱或可控制溫度的溫室中進行，后者費用高，一般實驗室多采用孵箱進行工作。制備區(qū)制備區(qū)主要進行培養(yǎng)液及有關培養(yǎng)用的液體等的制備。應設有試劑柜、器械柜、實驗臺和上水道、電源等，配備的主要儀器設備有水純化裝置、天平、微波爐、pH計、抽氣泵、電爐、培養(yǎng)分裝器、各種規(guī)格的培養(yǎng)瓶、培養(yǎng)皿、移液管、燒杯、量筒、容量瓶等。在有天平、pH計、磁力拌器等設備下完成制備以后，應在無菌操作臺進行過濾除菌。液體制備直接關系組織細胞養(yǎng)的成敗，因此必須嚴格無菌操作。CAR-T療法就是嵌合抗原受體T細胞免疫療法。
引用衛(wèi)生部《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》成為本標準的指南條款，凡是注明日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本指南，但鼓勵根據(jù)本指南達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。若是不注日期的引用文件，其新版本適用于本指南。實驗室規(guī)劃的重要內容包括空間規(guī)劃，實驗室空間合理適當是實驗室工作人員進行良好的檢測質量及自身安全的基礎。實驗室空間不足不僅影響相關人員的工作質量，也是實驗室安全隱患的存在。實驗室照明的設計必須考慮到工作臺面上所需的光照強度和類型，以支持實驗室用戶的需求。深圳NK細胞實驗室要求
醫(yī)學實驗室設計也需要基于ISO15189的標準來執(zhí)行。第三方醫(yī)學檢驗實驗室施工
實驗室的設備選購首先應該考慮實際的需求，不要一味追求先進、自動化、高通量的技術和設備。當前也不乏一些實驗室選配的設備能力遠遠富余，一些功能完全使用不上，部分自動化設施并不能和自身流程和體系相匹配。同時設備的選購也絕不能夠只考慮價格，設備品質、品牌和外延的服務對于未來的使用都是非常重要的。對于實驗室試劑、質控、校準品耗材的選擇也非常重要，需要充分考慮品質。如果在實驗室設計的時候，沒有充分預估等待人員的數(shù)量，就會導致等待空間不夠、抽血的空間不足、人員密集，現(xiàn)場非常混亂后不得不花大量的人力物力進行重新規(guī)劃。第三方醫(yī)學檢驗實驗室施工