CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室建設(shè)：人員的要求機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與其規(guī)模相適應(yīng)的專(zhuān)門(mén)的CAR-T細(xì)胞制劑制備人員和質(zhì)量檢測(cè)人員，操作人員應(yīng)具備基本的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并接受特定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后方可上崗。病毒構(gòu)建和細(xì)胞制備技術(shù)人員身體健康無(wú)傳染性疾病，能熟練掌握無(wú)菌操作技能，并具備GMP級(jí)病毒構(gòu)建或人T細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)。建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程和自我防護(hù)規(guī)程，很大限度地降低人員對(duì)細(xì)胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風(fēng)險(xiǎn)。操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容，以及操作過(guò)程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內(nèi)容。參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入制備區(qū)和質(zhì)控區(qū)。細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室由無(wú)菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲(chǔ)藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成。深圳NK細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司哪家好
2017年中國(guó)FDA按照藥品管理，生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無(wú)菌血液制品。藥廠的制造車(chē)間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細(xì)菌和病毒，但對(duì)物體表面的細(xì)菌是不可以去除的，所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定：無(wú)菌血液制品在生產(chǎn)中要求：1、關(guān)鍵制備環(huán)境B級(jí)環(huán)境下的A級(jí)，對(duì)環(huán)境的要求很高，2、GMP中：第四章廠房與設(shè)施第四十一條應(yīng)當(dāng)對(duì)廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)，并確保維修活動(dòng)不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書(shū)面操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動(dòng)也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄：（一）確認(rèn)和驗(yàn)證；（二）設(shè)備的裝配和校準(zhǔn)；（三）廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒；（四）培訓(xùn)、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜；（五）環(huán)境監(jiān)測(cè)；（六）蟲(chóng)害控制；（七）變更控制；（八）偏差處理；（九）投訴；（十）藥品召回；（十一）退貨。 基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室規(guī)劃PCR實(shí)驗(yàn)室要求安全設(shè)備的合理設(shè)置，應(yīng)該安裝滅火器、灑水裝置、警報(bào)器等設(shè)備。
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行細(xì)胞操作的實(shí)驗(yàn)室，主要包括細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞鑒定、細(xì)胞存儲(chǔ)等。主要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目：細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞收獲、細(xì)胞檢測(cè)（微生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞學(xué)檢測(cè)等）。細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室因其實(shí)驗(yàn)對(duì)象的特殊性，在保證樣本的安全性的同時(shí)又要避免樣本間的交叉污染。而由于潔凈實(shí)驗(yàn)室的特殊要求，大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室裝修公司因不能把握實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的具體要求，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室建成后不能滿足需求或?qū)嶒?yàn)室運(yùn)行能耗極大。解決方案：1、我們已經(jīng)有自己建成的潔凈實(shí)驗(yàn)室，具有較豐富的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)經(jīng)驗(yàn)。2、由具有多年潔凈實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)的博士、碩士組成專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，提供技術(shù)支持。3、由專(zhuān)業(yè)的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)組、施工組負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)施工。
細(xì)胞系的安全處理：危險(xiǎn)病原體咨詢委員會(huì)(ACDP)是由健康與安全執(zhí)行官(HSE)管理的機(jī)構(gòu)。它就接觸病原體對(duì)工人和其他人造成的危害和風(fēng)險(xiǎn)提出建議，并發(fā)布了這些建議。由于某些細(xì)胞類(lèi)型具有致病性或攜帶致病因子，因此確定細(xì)胞系的危險(xiǎn)系數(shù)并實(shí)施適當(dāng)?shù)陌踩胧┓浅Ｖ匾?。?xì)胞系的安全處理主要包括書(shū)面風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和實(shí)驗(yàn)室設(shè)施審查。分類(lèi)為危險(xiǎn)組1的微生物（例如，大腸桿菌K-12）或2（例如，金黃色葡萄球菌）對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和社區(qū)的低度或中度健康風(fēng)險(xiǎn)，并且依賴于有效的預(yù)防方案。使用危險(xiǎn)組3的生物制劑進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)（例如，嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥相關(guān)冠狀病毒（SARS-CoV））和4（例如，埃博拉病毒）涉及具有高健康風(fēng)險(xiǎn)的生物制劑。因此，實(shí)驗(yàn)室空間需要提供與培養(yǎng)細(xì)胞類(lèi)型的危險(xiǎn)組相對(duì)應(yīng)的防護(hù)等級(jí)。 實(shí)驗(yàn)室在生物安全方面的要求比較特殊。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是指從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，主要包括對(duì)來(lái)源于人體的樣本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、病理學(xué)等檢測(cè)。目前主要分為兩類(lèi)：第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院檢驗(yàn)科。主要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目包括各種體液的生化檢測(cè)、免疫學(xué)檢測(cè)、微生物學(xué)檢測(cè)、血液檢測(cè)、細(xì)胞學(xué)檢測(cè)以及各種組織的病理學(xué)檢查等。檢驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果對(duì)臨床診斷具有舉足輕重的作用，所以為保證這些實(shí)驗(yàn)穩(wěn)妥的進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不容小覷，關(guān)乎到生命安全。勵(lì)康凈化工程是專(zhuān)業(yè)做醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)，裝修的公司。PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)該有充足的工作空間，保證人員在實(shí)驗(yàn)中可以自由伸展身體。坪山區(qū)NK細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司哪家好
實(shí)驗(yàn)室裝修工程包括很多細(xì)節(jié)和大量采購(gòu)。深圳NK細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司哪家好
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