細(xì)胞系的安全處理:危險(xiǎn)病原體咨詢委員會(ACDP)是由健康與安全執(zhí)行官(HSE)管理的機(jī)構(gòu)。它就接觸病原體對工人和其他人造成的危害和風(fēng)險(xiǎn)提出建議,并發(fā)布了這些建議。由于某些細(xì)胞類型具有致病性或攜帶致病因子,因此確定細(xì)胞系的危險(xiǎn)系數(shù)并實(shí)施適當(dāng)?shù)陌踩胧┓浅V匾?。?xì)胞系的安全處理主要包括書面風(fēng)險(xiǎn)評估和實(shí)驗(yàn)室設(shè)施審查。分類為危險(xiǎn)組1的微生物(例如,大腸桿菌K-12)或2(例如,金黃色葡萄球菌)對實(shí)驗(yàn)室工作人員和社區(qū)的低度或中度健康風(fēng)險(xiǎn),并且依賴于有效的預(yù)防方案。使用危險(xiǎn)組3的生物制劑進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)(例如,嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥相關(guān)冠狀病毒(SARS-CoV))和4(例如,埃博拉病毒)涉及具有高健康風(fēng)險(xiǎn)的生物制劑。因此,實(shí)驗(yàn)室空間需要提供與培養(yǎng)細(xì)胞類型的危險(xiǎn)組相對應(yīng)的防護(hù)等級。 CAR-T療法就是嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法。龍崗區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——二級生物安全水平:這類實(shí)驗(yàn)室與生物安全級別1水平類似但其的病原體為中度對于人員和環(huán)境具有潛在危險(xiǎn)。這類實(shí)驗(yàn)室較能處理較多種的病菌,且該病菌造成輕微的疾病給人類,或者是難以在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的氣溶膠中生存。適合它的病原體包括各種細(xì)菌和病毒但造成輕微的疾病給人類,或者是難以于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的氣溶膠存活,如艱難梭菌、大部分的衣原體門、A;B與C型肝炎、A型流感、萊姆病、沙門氏菌、腮腺炎病毒,痳疹病毒、羊搔癢癥,抗藥性金黃色葡萄球菌。東莞醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室照明的設(shè)計(jì)必須考慮到工作臺面上所需的光照強(qiáng)度和類型,以支持實(shí)驗(yàn)室用戶的需求。
從工程建設(shè)來講,實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)包含建筑、裝修和結(jié)構(gòu);空調(diào)、通風(fēng)和凈化;給排水與氣體供應(yīng);電氣;消防;檢測和驗(yàn)收。在建設(shè)工程中,都應(yīng)當(dāng)遵循國家頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),一般醫(yī)院的檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室是屬于一級實(shí)驗(yàn)室,對于部分特殊實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該達(dá)到二級實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),對于研究性的實(shí)驗(yàn)室,建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)更高。與之相對應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室裝修的材料選擇就非常重要了,同樣功能的材料,由于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的不同,裝修出的整體效果也會不同。例如實(shí)驗(yàn)室的墻體、冷庫的墻體、衛(wèi)生間的墻體要求是不同的,若均使用相同厚度的磚墻,顯然是不合適的。實(shí)驗(yàn)室的墻體應(yīng)不易積灰,易于清掃,陰角、陽角做倒圓處理,不留清潔死角。對于冷庫墻體,應(yīng)為保溫隔熱墻體,避免相鄰側(cè)墻體產(chǎn)生冷凝水。對于微生物實(shí)驗(yàn)室和PCR實(shí)驗(yàn)室,建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)更高,局部房間有負(fù)壓要求,同時(shí)需要保證有單獨(dú)的空調(diào)系統(tǒng)、通風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng),確保室內(nèi)與外界實(shí)驗(yàn)室空氣流通不交叉等。
理想的無菌操作室應(yīng)劃為三部分:a)更衣室―供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。b)緩沖間―位于更衣間與操作間之間,用于準(zhǔn)備工作,還有防止污染的作用,以保證操作間的無菌環(huán)境,同時(shí)可放置恒溫培養(yǎng)箱以及必需的小型儀器。c)無菌操作間―無菌操作間則用于無菌操作、細(xì)胞培養(yǎng),其大小要適當(dāng),且其頂部不宜過高以保證紫外線的滅菌效果;墻壁光滑無死角以便清洗和消毒,無菌操作間容積小且為密閉式,一般無菌操作間的空氣消毒用紫外線燈,有的實(shí)驗(yàn)室使用無臭氧紫外線消毒器或電子消毒滅菌器。第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可以為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供診斷和治療方案的支持。
基因測序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)遵循16字方針——分區(qū)明確、因地制宜、方便使用。1、“分區(qū)明確”:指各實(shí)驗(yàn)室在物理格局和空間使用上彼此互不干擾,包括實(shí)驗(yàn)室各區(qū)的儀器設(shè)備、清潔用具等;2、“因地制宜”:指實(shí)驗(yàn)室各區(qū)既可相互臨近,可以設(shè)計(jì)在同樓層的不同地方,也可以設(shè)計(jì)在不同的樓層;3、“方便使用”:指實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí),既要考慮實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有場地的實(shí)際情況,同時(shí)考慮實(shí)驗(yàn)人員在檢測過程中的舒適性和方便性。此外,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則必須滿足擬開展檢測項(xiàng)目的工藝流程要求以及檢測平臺對環(huán)境的要求,包括實(shí)驗(yàn)室分區(qū)數(shù)量、面積、溫濕度、承重、電壓等要求。實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)完成后,還需整合實(shí)驗(yàn)室場地勘察概況、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面圖、實(shí)驗(yàn)室各專業(yè)(給排水、強(qiáng)電、弱電、暖通、裝飾)參數(shù)表、擬開展項(xiàng)目工藝流程圖、實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)確認(rèn)表和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),形成遵守國家規(guī)定、符合臨床需求、可實(shí)施的設(shè)計(jì)方案。 合規(guī)是所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的首要考慮因素。龍華區(qū)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室裝修時(shí)長
生物安全實(shí)驗(yàn)室,也就是生物實(shí)驗(yàn)室,是進(jìn)行與生物科相關(guān)的實(shí)驗(yàn)的場所。龍崗區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)
實(shí)驗(yàn)室的管理:1.人員管理干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的人員必須接受嚴(yán)格的培訓(xùn)和考核,特別是對于GMP的管理要求必須有充分的認(rèn)識和執(zhí)行,同時(shí)應(yīng)該有責(zé)任心、敬業(yè)精神、協(xié)作能力等職業(yè)素養(yǎng)。對于實(shí)驗(yàn)室人員的防護(hù)條件也應(yīng)該嚴(yán)格把控。2.安全管理干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的安全管理涉及到的方面也非常多。操作人員應(yīng)該戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)用品、消毒設(shè)備應(yīng)用接受合適的、科學(xué)的消毒處理。3.物品管理如何保證實(shí)驗(yàn)室耗材設(shè)備等物品的清潔、安全也是實(shí)驗(yàn)室重要的工作之一。對于重要的實(shí)驗(yàn)樣品應(yīng)該有相應(yīng)的保險(xiǎn)措施。龍崗區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)