十萬級高潔凈車間:指潔凈級別,可以理解為無塵室,但是無塵室也是需要換氣的,換進去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化,再送到無塵室。100000(10萬)級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。十萬級凈化車間凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級凈化車間的潔凈級別其實就是說值越小,凈化級別越高,潔凈度越高造價也越高。十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間,也就是車間內(nèi)每立方米的微??刂圃?0W以內(nèi),食品車間要達到10萬級。01、十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)一:塵粒比較大允許數(shù)≥,≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個。十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)二:微生物比較大允許數(shù),浮游菌數(shù)不超過500個/m;沉降菌數(shù)不超過10個/培養(yǎng)皿。十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)三:壓差。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa(主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌)。02、凈化車間原理一般要經(jīng)過初效過濾、中效過濾、高效過濾等三個過濾段。勵康致力于gmp車間設(shè)計,歡迎您的來電!食品SC車間裝修價格
潔凈車間究竟和普通車間有什么實質(zhì)性的區(qū)別呢?潔凈車間有什么規(guī)定呢?潔凈車間和普通車間有什么區(qū)別具體如下:普通車間對車間板材沒有具體規(guī)定,可直接使用土建墻。但潔凈車間一般采用彩鋼板結(jié)構(gòu)。普通車間對潔凈度是不可控的,但潔凈車間能保證并維持潔凈度。潔凈車間在空氣過濾過程中,除了采用初、中效過濾器外,還會進行高效過濾,將空氣中活的微生物進行消毒,保證車間內(nèi)空氣潔凈度;空氣凈化工程中送風(fēng)量要比普通車間大很多,一般情況下,普通車間8-10次/H換氣,單向流潔凈車間400-600次/H換氣;潔凈車間內(nèi)時刻保持在正壓狀態(tài),防止外界污染物進入潔凈區(qū),而普通車間并不看重這一點。在空間布局中和裝修設(shè)計上,潔凈車間有較大的特點就是潔污分流,人員和物品都是專門的通道,避免產(chǎn)生交叉污染。除此之后還要進行風(fēng)淋室吹淋,將附著在人員、物品的污染物排除掉,避免將污染物帶到潔凈區(qū),影響空氣凈化工程的凈化效果。普通車間的管理一般以本身的工藝要求為準(zhǔn),但是潔凈室管理就明顯復(fù)雜許多。潔凈車間是在普通車間的基礎(chǔ)上,通過潔凈車間工程技術(shù),在空氣過濾、送風(fēng)量、氣壓、人員與物品進出管理等方面進行嚴(yán)格處理。深圳保健品GMP凈化車間設(shè)計有哪些因素可以影響無塵車間?
GMP車間設(shè)計裝修方案
GMP凈化車間建筑平面布置說明:建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:1、各凈化操作間集中設(shè)置前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。2、實驗室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進入各操作室。
無塵車間不銹鋼風(fēng)淋室的維護需要注意以下幾點:首先、定期使用儀器測定設(shè)備的各項技術(shù)指標(biāo),如不符合技術(shù)參數(shù)要求應(yīng)及時予以處理。第二、根據(jù)實際使用情況,定期將初效空氣過濾器中的濾料取下清洗。第三、發(fā)現(xiàn)風(fēng)速變小時應(yīng)首先檢查初效空氣過濾器表面是否發(fā)黑,若發(fā)黑則說明預(yù)過濾器容塵較多,阻力增大,即應(yīng)拆下初效空氣過濾器內(nèi)的無紡布進行清洗或予以調(diào)換。當(dāng)調(diào)換或清洗無紡布后,仍不能提高風(fēng)速則說明高效空氣過濾器已經(jīng)堵塞,造成阻力增大,則應(yīng)更換高效空氣過濾器。更換高效過濾器時,須拆下噴球板,取出高效過濾器,按照原有高效過濾器的規(guī)格型號更換新的高效空氣過濾器。安裝時應(yīng)確認高效過濾器上的箭頭標(biāo)記,箭頭應(yīng)指向氣流的方向。并確保密封良好,防止?jié)B漏。高效過濾器更換完畢后需確認邊框無滲漏現(xiàn)象,并用塵埃粒子計數(shù)器進行檢測,達到技術(shù)指標(biāo)后方可進行正常工作。第四、定期對電氣線路進行檢修,如有故障可參照電氣原理圖進行維修。生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?
潔凈室在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進行凈化裝修時,門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。根據(jù)GMP認證檢查標(biāo)準(zhǔn),室內(nèi)裝修要符合下列要求:a.應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。門窗與內(nèi)墻而要平直,結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時清掃。在己安裝高效過濾器的房間,不能進行有粉塵的裝修作業(yè)。注意保護已完成的作業(yè)面,不得因撞擊、敲打、、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。勵康致力于gmp車間設(shè)計,竭誠為您服務(wù)。廣州藥品生產(chǎn)車間裝修
無塵凈化車間工程清潔時有哪些注意事項呢?食品SC車間裝修價格
食品檢測試劑GMP車間設(shè)計的廠房設(shè)施:
1、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,其地面、路面、空氣、場地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求。生產(chǎn)、倉儲、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得相互妨礙。
2、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返,人流、物流應(yīng)分開,走向應(yīng)合理。
3、同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙。
4、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,必要時要有防止交叉污染的措施。
5、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施。
6、人員和物料進入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng)。
7、無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。
8、操作區(qū)內(nèi)但允許放置與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備。
9、用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。
10、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),確需設(shè)置時,電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室。
11、廠房及倉儲區(qū)應(yīng)有防止昆蟲、鼠類及其他動物進入的設(shè)施。
12、非潔凈廠房(區(qū))地面、天棚、墻壁等內(nèi)表面應(yīng)平整、清潔、無污跡、易清潔。
13、潔凈室。 食品SC車間裝修價格
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