凈化車間工程的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同,它要求將干凈的空氣首先送到操作部位,它的作用在于限制和減少對(duì)加工物的污染。為此,在設(shè)計(jì)氣流組織時(shí)應(yīng)考慮這些原則:盡量減少渦流,避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū);盡量防止灰塵的二次飛揚(yáng)以減少灰塵對(duì)工件的污染機(jī)會(huì);工作區(qū)的氣流要盡量均勻,且其風(fēng)速要滿足工藝和衛(wèi)生要求,當(dāng)氣流向回風(fēng)口流動(dòng)時(shí)要使空氣中的灰塵能有效的帶走。要做好,則要求施工安裝人員訓(xùn)練有素,既要有安裝凈化系統(tǒng)方面的知識(shí),又要具備較熟練的安裝技能,否則將難以保證不損壞過(guò)濾器,這方面是有深刻教訓(xùn)的。其次,安裝嚴(yán)密性問(wèn)題,主要取決于安裝結(jié)構(gòu)型式優(yōu)劣,設(shè)計(jì)手冊(cè),一般推薦:對(duì)于單個(gè)過(guò)濾器采用明裝型式,這樣即便發(fā)生滲漏,也不致漏到室內(nèi);采用成品高效送風(fēng)口,嚴(yán)密性也比較容易得到保證。對(duì)于多個(gè)過(guò)濾器的風(fēng)口,近幾年常采用液槽密封和負(fù)壓密封。液槽密封必須保證液槽接縫嚴(yán)密和整體框架都處于同一水平面上。負(fù)壓密封就是使過(guò)濾器與靜壓箱和框架接縫的外周邊處于負(fù)壓狀態(tài),與明裝型式一樣即使?jié)B漏也不會(huì)漏到室內(nèi)。實(shí)際上只要做到安裝框架平整,過(guò)濾器端面與安裝框架接觸均勻,任何安裝型式使過(guò)濾器達(dá)到安裝嚴(yán)密性要求應(yīng)該說(shuō)是不難的。十萬(wàn)級(jí)凈化車間工程有哪些要求跟標(biāo)準(zhǔn)?診斷試劑GMP車間裝修報(bào)價(jià)
食品檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施:
1、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,其地面、路面、空氣、場(chǎng)地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求。生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得相互妨礙。
2、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返,人流、物流應(yīng)分開,走向應(yīng)合理。
3、同一廠房?jī)?nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙。
4、潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,必要時(shí)要有防止交叉污染的措施。
5、潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施。
6、人員和物料進(jìn)入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng)。
7、無(wú)菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無(wú)菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。
8、操作區(qū)內(nèi)但允許放置與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備。
9、用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。
10、電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),確需設(shè)置時(shí),電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室。
11、廠房及倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)有防止昆蟲、鼠類及其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。
12、非潔凈廠房(區(qū))地面、天棚、墻壁等內(nèi)表面應(yīng)平整、清潔、無(wú)污跡、易清潔。
13、潔凈室。 CAR-T細(xì)胞制備車間設(shè)計(jì)報(bào)價(jià)勵(lì)康凈化是一家專注于無(wú)塵車間、gmp車間、等工程的設(shè)計(jì)、安裝的專業(yè)公司。有需求可以來(lái)電咨詢!
無(wú)塵車間裝修:生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?GMP潔凈廠房一般均有不同級(jí)別的潔凈度要求,裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無(wú)孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細(xì)菌的材料。潔凈室內(nèi)墻面與墻面、墻面與地面、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過(guò)渡。地面應(yīng)整體性好、平整耐磨、耐撞擊、耐腐蝕、不易積聚靜電,易除塵清洗。深圳潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應(yīng)避免眩光,室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù),頂棚和墻面宜為—,地面宜為—。消防要求:潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體,頂棚的耐火極限應(yīng)≥,隔墻耐火極限應(yīng)≥。疏散走道兩側(cè)隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥1小時(shí)。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火極限應(yīng)≥1小時(shí),隔墻上的門窗耐火極限應(yīng)≥小時(shí)。1潔凈區(qū)墻板凈化車間內(nèi)部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材,俗稱彩鋼板,并經(jīng)過(guò)二次排版設(shè)計(jì)、再加工,根據(jù)不同需求,采用標(biāo)準(zhǔn)模塊式板相互拼接組裝而成,現(xiàn)場(chǎng)拼裝方便、快捷。墻體夾芯材料一般采用A級(jí),可采用石膏、巖棉、玻鎂,也可以采用復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材。鋼板表面可以根據(jù)工程特點(diǎn)要求,進(jìn)行抗靜電、耐腐蝕和處理。
潔凈空氣通過(guò)送風(fēng)管道送至十萬(wàn)級(jí)潔凈車間,再經(jīng)過(guò)末端的帶高效過(guò)濾器的送風(fēng)口送入十萬(wàn)級(jí)潔凈車間內(nèi)。凈化系統(tǒng):本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過(guò)粗效過(guò)濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組,經(jīng)空調(diào)機(jī)組冷卻、除濕、初中過(guò)濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓,通過(guò)送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬(wàn)級(jí)潔凈車間。各種過(guò)濾器性能要求如下:初效:粒徑≥5μm,大氣塵效率>60%(G4);中效:粒徑≥1μm,大氣塵效率>85%(F8);高效:粒徑≥μm,大氣塵效率>。氣流組織:頂送側(cè)下回(紊流);結(jié)構(gòu)裝修:⑴十萬(wàn)級(jí)潔凈車間、更衣室內(nèi)圍護(hù)隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板,吊頂高度為。⑵十萬(wàn)級(jí)潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門、雙門。⑶人員進(jìn)入潔凈區(qū)必須經(jīng)過(guò)換鞋間、更衣室、緩沖間進(jìn)入。⑷.十萬(wàn)級(jí)潔凈車間的地面采用防靜電環(huán)氧樹脂地板。調(diào)施工設(shè)計(jì)說(shuō)明:⑴通風(fēng)、空調(diào)機(jī)組進(jìn)出口相連處,應(yīng)設(shè)置長(zhǎng)度為≥150mm的帆布軟接管,安裝時(shí)軟接管應(yīng)繃緊;與消防排煙相關(guān)的軟接管應(yīng)用耐高溫的石棉軟接管,軟接管的接口應(yīng)牢固、嚴(yán)密。⑵風(fēng)管、水管的支、吊或托架應(yīng)設(shè)置于保溫層外部,不得損壞保溫層,并在支吊托架與管道間鑲以墊木,墊木的厚度同保溫層厚度,防火閥須單獨(dú)配置吊架。 凈化車間是如何設(shè)計(jì)的呢?
無(wú)塵車間工藝裝備的設(shè)計(jì)和選型,在滿足機(jī)械化、自動(dòng)化、程控化和智能化的同時(shí),必須實(shí)現(xiàn)節(jié)能化。如對(duì)水針劑生產(chǎn),可設(shè)計(jì)入墻層流式新型針劑灌裝設(shè)備,使機(jī)器與無(wú)菌室墻壁連接在一起,而維修在隔壁非無(wú)菌區(qū)進(jìn)行,不影響無(wú)菌環(huán)境。由于機(jī)器占地面積小,減少了無(wú)塵車間中100級(jí)平行流所需的空間,以及工程投資費(fèi)用和人員對(duì)環(huán)境潔凈度的影響,節(jié)約了能源。同時(shí),應(yīng)采取必要的技術(shù)措施減少生產(chǎn)設(shè)備的排熱量,降低排風(fēng)量。如盡可能采用水冷式設(shè)備,并加強(qiáng)無(wú)塵室內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備和管道的隔熱保溫措施,減少排熱量,降低能耗。GMP潔凈廠房裝修材料須選用整體性好、表面平整光滑、無(wú)孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細(xì)菌的材料。食品SC車間設(shè)計(jì)
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GMP車間設(shè)計(jì)裝修工藝布置應(yīng)符合下列要求
一、布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室。
二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室。
三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。
四、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線,并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。
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