負(fù)壓隔離病房?jī)?nèi)高效排風(fēng)口的布局直接影響到房間內(nèi)氣流形態(tài)和空氣質(zhì)量，有關(guān)負(fù)壓隔離病房的送排風(fēng)規(guī)定中提到，高效排風(fēng)口設(shè)于送風(fēng)口相對(duì)的病床頭側(cè)下方，采用零泄漏負(fù)壓高效排風(fēng)裝置，其排風(fēng)口下邊沿距地面0.15m。通過送排風(fēng)口的合理布置，可使病房區(qū)和病房?jī)?nèi)空氣流形成定向流...

在生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用的袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過濾箱的密封性要求很高，也稱為管道式排風(fēng)裝置。袋進(jìn)袋出過濾箱的箱體是滿焊連接的，密封性可以保證，但是檢修門的密封性怎樣保證呢？蘇州凱爾森為了保證檢修門的氣密性，特別設(shè)計(jì)了門部密封墊片，此墊片是設(shè)計(jì)一整條，中間只有一處接口...

在袋進(jìn)袋出過濾箱的產(chǎn)品描述和選型表中，我們提到過可以為袋進(jìn)袋出過濾箱配置防雨棚，以滿足戶外安裝需求。為什么要給袋進(jìn)袋出過濾箱配置防雨棚？袋進(jìn)袋出過濾箱主要用在排風(fēng)系統(tǒng)的末端，對(duì)氣體進(jìn)行過濾后排入大氣。許多廠家將袋進(jìn)袋出過濾箱安裝在建筑樓頂位置，既能節(jié)省空間又能...

風(fēng)口式排風(fēng)高效過濾裝置也叫高效排風(fēng)口，設(shè)計(jì)了集中接口箱的結(jié)構(gòu)，此集中接口箱箱體采用無縫焊接滿焊技術(shù)，與安裝空氣過濾器的箱體完全氣密隔離。為了方便對(duì)高效空氣過濾器進(jìn)行檢測(cè)維護(hù)，將過濾器檢漏、消毒、阻力測(cè)試用的所有接口都設(shè)置在集中接口箱內(nèi)。另外，集中接口箱的外部設(shè)...

有關(guān)高效排風(fēng)口的功能及作用，《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》中強(qiáng)制規(guī)定，三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)的排風(fēng)必須經(jīng)過高效過濾器過濾后排放。高效過濾器是是生物安全實(shí)驗(yàn)室氣體污染防護(hù)的主要手段，但是由于高效過濾器有泄漏和表面微生物存活、繁殖的風(fēng)險(xiǎn)，WHO《實(shí)驗(yàn)室生物...

稱量罩初中效過濾器和回風(fēng)孔板的安裝：初中效過濾器安裝在稱量罩底部回風(fēng)處，安裝過濾器時(shí)，注意連接好壓差測(cè)試口，這里可以有效監(jiān)控過濾器的壓差，便于及時(shí)更換壽命到期的過濾器。初中效過濾器安裝完成后再安裝回風(fēng)孔板。稱量罩的隔斷垂簾一般有幾段組成，安裝在頂部箱體外側(cè)，用...

負(fù)壓隔離病房的通風(fēng)系統(tǒng)是保證病房?jī)?nèi)空氣質(zhì)量的重要設(shè)備，包括兩方面，一是送風(fēng)裝置，二是排風(fēng)裝置。負(fù)壓病房需要維持新鮮干凈的空氣，一方面需要新風(fēng)系統(tǒng)源源不斷的輸入干凈空氣，另一方面需要排風(fēng)系統(tǒng)將室內(nèi)污染的空氣凈化后排出。高效排風(fēng)口是排風(fēng)裝置的一部分，高效排風(fēng)口的作...

灌裝線隔離器的功能參數(shù)：正壓無菌+防護(hù)型隔離器；根據(jù)職業(yè)暴露限值，決定泄漏率選值；通常1%/h或0.25%/h;至少兩種空氣循環(huán)處理模式，常選擇雙風(fēng)機(jī)工作模式；進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)H14級(jí)HEPA高效過濾器；DOP等；工作艙壓力+50--+100Pa，可能在模塊之間設(shè)置...

VHP隔離器對(duì)所有與產(chǎn)品直接接觸的部件必須滅菌，采用經(jīng)過驗(yàn)證的在位清洗或用可移動(dòng)的氣化過氧化氫發(fā)生器滅菌。氣化過氧化氫滅菌原理：35%的過氧化氫加熱后變成氣態(tài)，在低溫下消除生物污染工藝，4~80℃低濃度殺滅芽孢菌，排出少量的水蒸氣和氧氣，無毒無殘留。氣化過氧化...

隔離器（DQ）設(shè)計(jì)確認(rèn)包括總布置圖（GA）、安裝圖紙、管道及儀表圖、功能設(shè)計(jì)說明書（FDS）、設(shè)計(jì)計(jì)算機(jī)設(shè)計(jì)概述。DQ確保設(shè)計(jì)（包括FDS）符合URS和GMP要求，并用文件記錄。 應(yīng)能可以解決以下問題： · 隔離器的設(shè)計(jì)是否符合URS和GMP； · 該隔離器與...

無菌隔離器在氣壓全密閉的情況下運(yùn)行，使用之前需要按照使用規(guī)范進(jìn)行去污和滅菌，通常處理無菌物料時(shí)需要遵循以下原則：在隔離器運(yùn)行時(shí)人員身體不可直接進(jìn)入隔離器內(nèi)操作。所有進(jìn)入隔離器的物料必須進(jìn)行無菌處理，進(jìn)入時(shí)須經(jīng)無菌系統(tǒng)或者快速轉(zhuǎn)接艙進(jìn)入。無菌隔離器無菌隔離器的進(jìn)...

隔離器對(duì)操作人員的要求：設(shè)備操作和實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)過系統(tǒng)的培訓(xùn)并了解設(shè)備性能的重要性。操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行確認(rèn)過的工作循環(huán)程序，包括腔體內(nèi)的VHP殺菌過程，空氣過濾過程以及操作結(jié)束后的整理和清潔工作。需要用到高壓水槍、稱量臺(tái)的情況也要提前進(jìn)行操作培訓(xùn)，并且能認(rèn)識(shí)...

目前，隨著制藥和食品行業(yè)的快速發(fā)展，國(guó)內(nèi)隔離器的應(yīng)用越來越普及了，在無菌灌裝區(qū)域使用隔離器的形勢(shì)日趨高漲。隔離器的應(yīng)用從核工業(yè)放射性物質(zhì)的處理，延伸到：制藥工業(yè)，食品工業(yè)，醫(yī)療領(lǐng)域，電子工業(yè)，航天工業(yè)。主要是兩大目的，或者保護(hù)人遠(yuǎn)離高活性的物質(zhì)，或者保護(hù)產(chǎn)品不...

使用隔離器的目的是：提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高操作安全性，降低運(yùn)營(yíng)成本，提供特殊的環(huán)境，GMP認(rèn)證需要，新版藥典要求。 采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境相互隔絕的技術(shù)，為一種完全的隔離。 用于無菌藥檢驗(yàn)用的隔離器，能夠利用可再生并且有效的方式去除污染，密封的或是...

隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應(yīng)該針對(duì)具體情況進(jìn)行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時(shí)不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個(gè)設(shè)定的壓力（單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流）。 2. 無論目的是防止污染物進(jìn)入隔離器內(nèi)部（應(yīng)用于無菌）或?qū)⑽廴疚飮略诟?..

凱爾森擁有自己的廠房，完整的生產(chǎn)線和完備的生產(chǎn)設(shè)備，激光切割機(jī)、數(shù)控剪板機(jī)、數(shù)控折彎?rùn)C(jī)、自動(dòng)縫焊機(jī)、壓邊機(jī)、龍門沖床、等離子切割機(jī)、金屬圓鋸機(jī)、二氧化碳?xì)獗：笝C(jī)、氬弧焊機(jī)等，確保了行業(yè)內(nèi)較強(qiáng)的生產(chǎn)能力。所有產(chǎn)品均嚴(yán)格按照GMP、FDA、CGMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣...

無菌防護(hù)型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括：風(fēng)速；氣流流型；溫濕度；噪聲、照度；對(duì)背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰?；粒子和微生物指?biāo)（浮游菌&沉降菌）；隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)；泄漏率（整機(jī)泄漏率和手套泄漏率）；發(fā)生泄漏時(shí)裂隙風(fēng)速；符合人機(jī)工程學(xué)；過濾器...

P3實(shí)驗(yàn)室處于一個(gè)完全密閉環(huán)境中，環(huán)境氣壓要保持在40Pa～60Pa的負(fù)壓狀態(tài)，進(jìn)入的空氣不可能倒流。使實(shí)驗(yàn)室保證負(fù)壓狀態(tài)的設(shè)備有高效送風(fēng)口和高效排風(fēng)口，兩者配合保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穩(wěn)定的負(fù)壓狀態(tài)。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的空氣都是經(jīng)過完全過濾的；排出的空氣也必須經(jīng)過消毒、過濾處理...

袋進(jìn)袋出過濾箱在生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用時(shí)，由于掃描裝置需要檢驗(yàn)高效過濾器、高效過濾器上膠條與擋板密封性、高效過濾器邊框與箱體密封性，因此需要掃描機(jī)構(gòu)滿足以下要求：1.適合采用流量為2.83L/min或者28.3L/min的粒子計(jì)數(shù)器；2.適用于面風(fēng)速在2-3m/s的...

隔離器內(nèi)部可根據(jù)需求配置：電源插座，水，氣，真空，壓縮空氣，滅菌排水，方便工作人員在隔離器內(nèi)操作時(shí)候取電、取水、取氣、稱量等。 隔離器還可以與：退熱烤箱、瓶連接機(jī)、冷凍干燥機(jī)、培養(yǎng)皿、冷藏庫(kù)、清潔室直接連接。 蘇州凱爾森提供的隔離器正壓、負(fù)壓可調(diào)節(jié)：按具體的操...

藥廠風(fēng)淋室使用的時(shí)候有什么要注意？風(fēng)淋室的存在對(duì)于無塵潔凈室的作用非常大，這直接決定了潔凈室的無塵程度。為了確保做到這一點(diǎn)，在使用的時(shí)候必須要注意到以下三點(diǎn)注意事項(xiàng)：1.在進(jìn)入潔凈無塵室之前，作業(yè)人員應(yīng)該在外面的更衣室出去外套，將手上佩戴的手表、飾品等物品都拆...

潔凈室的風(fēng)淋室的分類方式有多種，按照風(fēng)淋室的吹淋方式可以分為：?jiǎn)稳藛未碉L(fēng)淋室、單人雙吹風(fēng)淋室、單人三吹風(fēng)淋室、雙人三吹風(fēng)淋室、雙人雙吹風(fēng)淋室、多人雙吹風(fēng)淋室、多人三吹風(fēng)淋室、頂吹風(fēng)淋室、轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室等類型。選購(gòu)時(shí)請(qǐng)注明需求。單吹型：風(fēng)淋室內(nèi)一個(gè)側(cè)板有噴嘴，適用于...

P3實(shí)驗(yàn)室處于一個(gè)完全密閉環(huán)境中，環(huán)境氣壓要保持在40Pa～60Pa的負(fù)壓狀態(tài)，進(jìn)入的空氣不可能倒流。使實(shí)驗(yàn)室保證負(fù)壓狀態(tài)的設(shè)備有高效送風(fēng)口和高效排風(fēng)口，兩者配合保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穩(wěn)定的負(fù)壓狀態(tài)。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的空氣都是經(jīng)過完全過濾的；排出的空氣也必須經(jīng)過消毒、過濾處理...

袋進(jìn)袋出過濾箱的氣密性影響因素有很多，包括檢修門、測(cè)試口、發(fā)塵口、儀表接口，掃描手柄處等等，為了保證箱體的氣密性，在生產(chǎn)過程中這些零部件的接口處都需要好好檢查，確保密封，并且在袋進(jìn)袋出過濾箱出廠之前都需要進(jìn)***密性測(cè)試，確保產(chǎn)品質(zhì)量。袋進(jìn)袋出過濾箱整體設(shè)備采...

風(fēng)淋室的三種風(fēng)淋運(yùn)行模式單向互鎖運(yùn)行模式：人員只可由風(fēng)淋室進(jìn)入潔凈區(qū)域。通常狀態(tài)下，潔凈區(qū)域一側(cè)門電磁鎖閉鎖，外側(cè)門電磁鎖開啟，人員由外側(cè)門進(jìn)入風(fēng)淋室時(shí)啟動(dòng)風(fēng)淋周期，人員不得由潔凈區(qū)域進(jìn)入風(fēng)淋室。雙向互鎖單向運(yùn)行模式：人員可由風(fēng)淋室進(jìn)出潔凈區(qū)域。通常狀態(tài)下，兩...

根據(jù)風(fēng)淋室箱體的材質(zhì)不同可以將風(fēng)淋室分為：不銹鋼風(fēng)淋室、鋼板風(fēng)淋室、外鋼板內(nèi)不銹鋼風(fēng)淋室、彩鋼板風(fēng)淋室、外彩鋼板內(nèi)不銹鋼風(fēng)淋室等。其中鋼板風(fēng)淋室由于價(jià)格合適，功能適中，耐用程度也不錯(cuò)，被用戶所喜歡，性價(jià)比較高的材質(zhì)。彩鋼板風(fēng)淋室：整體材質(zhì)為彩鋼板，經(jīng)濟(jì)適用，價(jià)...

高效過濾器是高效排風(fēng)口的一個(gè)非常重要組成部分，他可以保證通過排風(fēng)口的空氣凈化后的質(zhì)量和潔凈度，高效過濾器的選用需要謹(jǐn)慎，根據(jù)《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》GB51039、《傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50849、《傳染病醫(yī)院建筑施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50686等國(guó)家現(xiàn)...

隔離器IQ方案通常包括以下方面： 設(shè)備說明-詳細(xì)說明型號(hào)和序列號(hào)； 關(guān)鍵部件序列，尤其是過濾器的序列號(hào)； 說明隔離器的放置位置，與設(shè)備設(shè)施的連接，等級(jí)和位置； 安全功能和性質(zhì)測(cè)試計(jì)劃表（包括警報(bào)和互鎖、電力保護(hù)和安全測(cè)試）； 供應(yīng)商文件-FDS、操作和維護(hù)手冊(cè)...

當(dāng)袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過濾箱氣密性測(cè)試不合格時(shí)，改如何處理呢？遇到這種情況，先確認(rèn)檢測(cè)過程是否合格，各零件的是否鎖緊，在這些都檢查完畢以后，如果還是測(cè)試不合格，就需要用泡沫法找箱體的漏點(diǎn)了。泡沫法是一種簡(jiǎn)單快速查找袋進(jìn)袋出過濾箱漏點(diǎn)的方法，取一個(gè)空的塑料瓶，里面放...

袋進(jìn)袋出過濾箱除了主要的箱體、過濾器、檢修門等等，還有一些常用的選配件，如密閉閥，可實(shí)現(xiàn)通風(fēng)管道氣密安全隔離防護(hù)，及配合進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)氣密性檢測(cè)的功能，在生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用較多；DOP掃描段，用于測(cè)試過濾器泄漏和效率；壓差表/壓差傳感器，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)過濾器壓差變化，監(jiān)控過濾...