在凈化過程完成后，原料將進(jìn)一步加工和調(diào)配，以達(dá)到所需的口味和營(yíng)養(yǎng)成分。飲料凈化車間配備有先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備和生產(chǎn)線，可以根據(jù)產(chǎn)品要求進(jìn)行加熱、制冷、濃縮、混合等加工步驟，以制造出各種口味的飲品。在加工和調(diào)配完成后，飲料將被送往包裝區(qū)，進(jìn)行包裝和質(zhì)檢。飲料凈...

二類醫(yī)療器械潔凈車間的GMP要求：1、潔凈車間的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)包括送風(fēng)、排風(fēng)和過濾裝置.送風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)確保送入車間的空氣清潔,并具有合適的濕度和溫度.排風(fēng)系統(tǒng)則應(yīng)將車間內(nèi)的污染空氣及時(shí)排出,同時(shí)防止外界污染空氣進(jìn)入.過濾裝置應(yīng)能夠過濾掉空氣中的塵埃、微生物等污染物...

GMP的定義：企業(yè)為生產(chǎn)符合食品標(biāo)準(zhǔn)或食品法規(guī)的產(chǎn)品所必需遵循的、經(jīng)食品衛(wèi)生監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可的強(qiáng)制性作業(yè)規(guī)范.其五大要素如下：人——包括組織機(jī)構(gòu)、人員、培訓(xùn).機(jī)——包含設(shè)施、設(shè)備的技術(shù)要求、安全操作、維護(hù)保養(yǎng)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備記錄.料——包含物料管理基礎(chǔ)、物料管...

生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室選址與布局：BSL-1和BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室在選址和建筑物間距方面并沒有特殊要求，也不要求有單獨(dú)的建筑物，不過BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)在布局上還是強(qiáng)調(diào)要與辦公用房和其它公共用房隔離，盡量自成一區(qū)或設(shè)在建筑物的一端，遠(yuǎn)離公共活動(dòng)場(chǎng)所，對(duì)功能接近的實(shí)驗(yàn)室集...

生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室選址與布局：BSL-1和BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室在選址和建筑物間距方面并沒有特殊要求，也不要求有單獨(dú)的建筑物，不過BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)在布局上還是強(qiáng)調(diào)要與辦公用房和其它公共用房隔離，盡量自成一區(qū)或設(shè)在建筑物的一端，遠(yuǎn)離公共活動(dòng)場(chǎng)所，對(duì)功能接...

近年來醫(yī)院的發(fā)展越來越快，就診的病人越來越多，隨即帶來的檢測(cè)樣本數(shù)量也越來越大。由于實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)之初并沒有預(yù)估其未來的發(fā)展，造成現(xiàn)有設(shè)備實(shí)施與實(shí)際需求量并不匹配，所以很多醫(yī)院不得不調(diào)整和整理出一些空間給檢驗(yàn)科來使用。但在這種解決方法的后期通常是增加了現(xiàn)有空間和...

防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——四級(jí)生物安全研究水平：此級(jí)別需要處理危險(xiǎn)且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)，且該病原體至今仍無任何已知的疫苗，如阿根廷出血熱與剛果出血熱、埃博拉病毒，馬爾堡病毒，拉薩熱，克里米亞-剛果出血熱，天花，以及其他各...

細(xì)胞研究是一項(xiàng)非常新，而且激動(dòng)人心的生物技術(shù)，可用于許多原本無法治的疾病。干細(xì)胞的種類眾多，包括胚胎干細(xì)胞、成體干細(xì)胞等。為了讓干細(xì)胞應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，需要建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、嚴(yán)格管理的干細(xì)胞GMP實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室選址應(yīng)考慮環(huán)境衛(wèi)生、安全性、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)等方面因素。應(yīng)...

不同級(jí)別、不同地區(qū)的醫(yī)院開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)室工作人員的使用習(xí)慣一定會(huì)有差別，例如流式細(xì)胞室、結(jié)核培養(yǎng)室、基因測(cè)序間等，并不是所有的醫(yī)院都會(huì)有這樣的資質(zhì)和需求。當(dāng)然，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)該具有前瞻性，醫(yī)院未來會(huì)有開展這些項(xiàng)目的可能性，那么在設(shè)計(jì)時(shí)就需要預(yù)留升級(jí)空間。...

細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室的安全要求：為了確保使用細(xì)胞系和生物危害劑的安全工作環(huán)境，必須在細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室中佩戴個(gè)人防護(hù)設(shè)備(PPE)。實(shí)驗(yàn)室工作服、手套和護(hù)目鏡在實(shí)驗(yàn)室工作人員和潛在危險(xiǎn)源之間形成一道屏障。此外，生物安全柜依靠HEPA過濾空氣的穩(wěn)定、單向流動(dòng)，創(chuàng)造一個(gè)封閉...

凈化實(shí)驗(yàn)中的室靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累，而氣流的流動(dòng)，氣流和管道、風(fēng)口、過濾器等摩擦，人體和衣服的摩擦，衣服之間的摩擦，工藝上的研磨，噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作，所有選些都可能產(chǎn)生靜電，在一般情況下，越是電導(dǎo)率小的非導(dǎo)體(絕...

引用衛(wèi)生部《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》成為本標(biāo)準(zhǔn)的指南條款，凡是注明日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本指南，但鼓勵(lì)根據(jù)本指南達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。若是不注日期的引用文件，其新版本適用...

第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的裝修流程通常包括以下步驟：1、制定設(shè)計(jì)方案：在開始裝修前，需要與實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和設(shè)計(jì)師進(jìn)行會(huì)議，討論實(shí)驗(yàn)室的需求和要求，以確定非常合適的設(shè)計(jì)方案。這個(gè)過程中需要考慮實(shí)驗(yàn)室的功能、安全性、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備選型等因素。2、確定預(yù)算：根據(jù)設(shè)計(jì)方案，制定...

民以食為天下，食品安全和衛(wèi)生是全社會(huì)都很關(guān)注的熱點(diǎn)問題，食品的生產(chǎn)一般需要對(duì)生產(chǎn)原來、水、設(shè)備等進(jìn)行合理的處理，從而保證食品在生產(chǎn)的過程中不會(huì)受到環(huán)境中污染物的影響。食品作為一種易腐類的產(chǎn)品，如果生產(chǎn)環(huán)境中存在過多的塵粒、微生物等污染物，那么食品很可能...

勵(lì)康凈化工程為大家介紹下亂流潔凈室：亂流潔凈室的主要特點(diǎn)是從來流到出流（從送風(fēng)口到回風(fēng)口）之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風(fēng)口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以，送風(fēng)口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾...

實(shí)驗(yàn)室廢氣的常見七個(gè)處理方法：1.冷凝法。采用蒸汽冷卻冷凝，回收高濃度的有機(jī)蒸汽和汞、砷、硫、磷等。2.燃燒法。將可燃物加熱并與氧化結(jié)合燃燒，使污染物轉(zhuǎn)化為二氧化碳和水，從而凈化廢氣。3.吸收。使用一些易溶于水或其他溶液的物質(zhì)，使廢氣中的有害物質(zhì)進(jìn)入液...

從工程建設(shè)來講，實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)包含建筑、裝修和結(jié)構(gòu)；空調(diào)、通風(fēng)和凈化；給排水與氣體供應(yīng)；電氣；消防；檢測(cè)和驗(yàn)收。在建設(shè)工程中，都應(yīng)當(dāng)遵循國(guó)家頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，一般醫(yī)院的檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室是屬于一級(jí)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)于部分特殊實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該達(dá)到二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于研究性的實(shí)驗(yàn)室...

細(xì)胞培養(yǎng)方法盡管在不同的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室中采用了各種技術(shù)和檢測(cè)方法，但細(xì)胞培養(yǎng)工作的共同主題是無菌——?jiǎng)?chuàng)造一個(gè)沒有不需要的病原微生物（包括細(xì)菌、病毒和寄生蟲）的微環(huán)境。由于無菌是成功的細(xì)胞培養(yǎng)工作的重要組成部分，因此需要建立單獨(dú)的細(xì)胞房或指定區(qū)域，不得用于其他目...

細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行細(xì)胞操作的實(shí)驗(yàn)室，主要包括細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞鑒定、細(xì)胞存儲(chǔ)等。主要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目：細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞收獲、細(xì)胞檢測(cè)（微生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞學(xué)檢測(cè)等）。細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室因其實(shí)驗(yàn)對(duì)象的特殊性，在保證樣本的安全性的同時(shí)又要避免樣本間的交叉污染。而由于潔凈實(shí)驗(yàn)室...

質(zhì)量管理是一項(xiàng)系統(tǒng)性的工作，它涉及到企業(yè)的各個(gè)環(huán)節(jié)。因此，無論是生產(chǎn)車間、質(zhì)檢車間、倉儲(chǔ)車間還是銷售車間，都需要進(jìn)行質(zhì)量管理。在生產(chǎn)車間中，質(zhì)量管理的重點(diǎn)是生產(chǎn)過程的控制，包括原材料的采購、生產(chǎn)工藝的控制、產(chǎn)品的檢驗(yàn)等。在質(zhì)檢車間中，質(zhì)量管理的重點(diǎn)是產(chǎn)...

防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發(fā)生，因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評(píng)價(jià)其質(zhì)量的一個(gè)不可忽視的方面。所謂靜電，是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負(fù)（-）電荷等量的均勻的電中性狀態(tài)，而使電荷過剩，物體呈帶電狀態(tài)，由于這些電荷平時(shí)是不流動(dòng)的，...

實(shí)驗(yàn)室廢氣的常見七個(gè)處理方法：1.冷凝法。采用蒸汽冷卻冷凝，回收高濃度的有機(jī)蒸汽和汞、砷、硫、磷等。2.燃燒法。將可燃物加熱并與氧化結(jié)合燃燒，使污染物轉(zhuǎn)化為二氧化碳和水，從而凈化廢氣。3.吸收。使用一些易溶于水或其他溶液的物質(zhì)，使廢氣中的有害物質(zhì)進(jìn)入液體中凈化...

凈化實(shí)驗(yàn)室所涉及的大氣的潔凈度及溫濕度，使室內(nèi)能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計(jì)施工過程即可稱為凈化工程。凈化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)照明系統(tǒng)：1.一般照明：它指不考慮特殊的局部需要，為照亮整個(gè)被照面積而設(shè)置的照明。2.局部照明：這是指為增加某一指定地點(diǎn)(...

基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——一級(jí)生物安全水平：這種類的適用于已經(jīng)確定不會(huì)對(duì)于成年人立即造成任何疾病或是對(duì)于實(shí)驗(yàn)人員及實(shí)驗(yàn)室的人員造成非常小的危險(xiǎn)(美國(guó)疾病管制局,1997).這類的實(shí)驗(yàn)室可以處理較多種類的普通病原體，例如犬傳染性肝炎、埃西里氏大腸桿菌，以及對(duì)于非傳染性的病菌...

單向流潔凈室單向流潔凈室一般有兩種類型，即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中，氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中，氣流是從吊頂流向地面。對(duì)要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場(chǎng)合，就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和...

勵(lì)康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實(shí)驗(yàn)室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計(jì)、安裝的專業(yè)公司，從生產(chǎn)工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等，為潔凈室裝修及相關(guān)機(jī)電安裝工程領(lǐng)域服務(wù)。按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO／DIS14644》、...

醫(yī)療器械車間的管理十分重要，需要注意：質(zhì)量管理：醫(yī)療器械是直接應(yīng)用于人體的產(chǎn)品，其質(zhì)量安全問題直接關(guān)系到人們的健康和生命安全。因此，醫(yī)療器械車間的質(zhì)量管理必須嚴(yán)格把關(guān)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。具體來說，需要建立完善的質(zhì)量管理體系，包括...

基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)的主要工作包括業(yè)務(wù)產(chǎn)能設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)勘察、實(shí)驗(yàn)室平面方案設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室施工指導(dǎo)、實(shí)驗(yàn)室竣工驗(yàn)收、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量提升，覆蓋業(yè)務(wù)類型包括產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷等?；驕y(cè)序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)根據(jù)業(yè)務(wù)需求，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室未來3~5年...

2017年中國(guó)FDA按照藥品管理，生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細(xì)菌和病毒，但對(duì)物體表面的細(xì)菌是不可以去除的，所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定：無菌血液制品在生產(chǎn)中要求：1、關(guān)鍵制備環(huán)境B...

醫(yī)療器械車間的環(huán)保管理也是非常重要的一環(huán)。首先，需要建立完善的環(huán)保管理制度，包括廢水、廢氣、廢物等方面的處理和排放標(biāo)準(zhǔn)。其次，需要對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢物進(jìn)行分類收集和處理，確保環(huán)境的衛(wèi)生和安全。醫(yī)療器械車間的管理是非常重要的，需要注意質(zhì)量管...