不同于一般裝修,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)裝修更加具有專業(yè)性,這種專業(yè)性體現(xiàn)在對(duì)于不同地區(qū),不同醫(yī)院客戶的使用需求、使用標(biāo)準(zhǔn)方面。從設(shè)計(jì)開(kāi)始初期,就需要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地面積、形狀和功能需求進(jìn)行科學(xué)布局,對(duì)實(shí)驗(yàn)室中的人流通道、物流通道、污物通道、標(biāo)本流通道做出明確區(qū)分...
實(shí)驗(yàn)室的管理:1.人員管理干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的人員必須接受?chē)?yán)格的培訓(xùn)和考核,特別是對(duì)于GMP的管理要求必須有充分的認(rèn)識(shí)和執(zhí)行,同時(shí)應(yīng)該有責(zé)任心、敬業(yè)精神、協(xié)作能力等職業(yè)素養(yǎng)。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室人員的防護(hù)條件也應(yīng)該嚴(yán)格把控。2.安全管理干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的安全管理涉及到的方...
化妝品GMP車(chē)間裝修設(shè)計(jì)與施工的要求,勵(lì)康凈化工程介紹,化妝品GMP車(chē)間的裝修設(shè)計(jì)和施工是保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全的重要環(huán)節(jié)之一?;瘖y品GMP車(chē)間的內(nèi)部結(jié)構(gòu)方面的要求:1.布局要合理:化妝品GMP車(chē)間的布局要合理,根據(jù)車(chē)間的生產(chǎn)流程,合理排列設(shè)備和操作區(qū)...
gmp車(chē)間是一種特殊的生產(chǎn)車(chē)間,它是一間近乎封閉的空間,空間內(nèi)可以對(duì)潔凈度、溫濕度、氣壓、照度、噪音等進(jìn)行有效控制。有朋友提到這樣一個(gè)問(wèn)題,gmp車(chē)間為什么要換氣?gmp車(chē)間需要換氣的原因有:1、為了給工作人員提供新鮮的空氣。我們知道gmp車(chē)間和普通的...
不同級(jí)別、不同地區(qū)的醫(yī)院開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)室工作人員的使用習(xí)慣一定會(huì)有差別,例如流式細(xì)胞室、結(jié)核培養(yǎng)室、基因測(cè)序間等,并不是所有的醫(yī)院都會(huì)有這樣的資質(zhì)和需求。當(dāng)然,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)該具有前瞻性,醫(yī)院未來(lái)會(huì)有開(kāi)展這些項(xiàng)目的可能性,那么在設(shè)計(jì)時(shí)就需要預(yù)留升...
GMP車(chē)間換氣,還包括以下幾種原因:1.為了保持車(chē)間內(nèi)的潔凈度。我們知道每個(gè)gmp車(chē)間都有一定的潔凈度等級(jí),而車(chē)間內(nèi)潔凈度等級(jí)一般是通過(guò)車(chē)間內(nèi)安裝的凈化設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)的,凈化設(shè)備工作的原理則是不停地將進(jìn)入到車(chē)間的空氣進(jìn)行過(guò)濾凈化,然后替換、稀釋掉室內(nèi)的...
凈化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)防靜電:所謂靜電,是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負(fù)<一)電荷等量的均勻的電中性狀態(tài),而使電荷過(guò)剩,物體呈帶電狀態(tài),由于這些電荷平時(shí)是不流動(dòng)的,故稱靜電。1.靜電電引起的靜電電擊,引起人的不安全和恐懼感,并可造成二次傷害(例如人因...
潔凈車(chē)間的日常注意事項(xiàng)包括:1.潔凈車(chē)間運(yùn)營(yíng)過(guò)程中要隨時(shí)注意斷電、漏氣、漏水等緊急情況的處理,確保生產(chǎn)環(huán)境的正常運(yùn)行。2.車(chē)間操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、操作規(guī)范和操作手冊(cè)等指導(dǎo),嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和安全操作措施,提高操作技能和責(zé)任心。3.定時(shí)對(duì)潔凈車(chē)間進(jìn)行...
干細(xì)胞GMP車(chē)間的布局需要考慮以下幾個(gè)方面:1.工藝流程:工藝流程的設(shè)計(jì)必須確保生產(chǎn)過(guò)程的安全性和可操作性。2.潔凈區(qū)域:潔凈區(qū)域的設(shè)計(jì)必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,包括ISO14644等。3.設(shè)備布局:設(shè)備布局必須考慮生產(chǎn)流程和操作便利性,確保生...
食品SC認(rèn)證車(chē)間需要具備什么要求:(一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。(二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)...
近年來(lái)醫(yī)院的發(fā)展越來(lái)越快,就診的病人越來(lái)越多,隨即帶來(lái)的檢測(cè)樣本數(shù)量也越來(lái)越大。由于實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)之初并沒(méi)有預(yù)估其未來(lái)的發(fā)展,造成現(xiàn)有設(shè)備實(shí)施與實(shí)際需求量并不匹配,所以很多醫(yī)院不得不調(diào)整和整理出一些空間給檢驗(yàn)科來(lái)使用。但在這種解決方法的后期通常是增加了現(xiàn)...
生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室選址與布局:BSL-1和BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室在選址和建筑物間距方面并沒(méi)有特殊要求,也不要求有單獨(dú)的建筑物,不過(guò)BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)在布局上還是強(qiáng)調(diào)要與辦公用房和其它公共用房隔離,盡量自成一區(qū)或設(shè)在建筑物的一端,遠(yuǎn)離公共活動(dòng)場(chǎng)所,對(duì)功能接...
生物制藥潔凈車(chē)間要求建立符合潔凈室壓差標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng),確保其能夠保持氣密性,使?jié)崈羰覂?nèi)外壓差符合要求,從而減小潔凈室內(nèi)外空氣的交匯。同時(shí),車(chē)間內(nèi)的溫濕度也要穩(wěn)定控制,以確保良好的工作環(huán)境。生物制藥潔凈車(chē)間的安全防護(hù)需嚴(yán)格實(shí)施,人員要做好個(gè)人衛(wèi)生,引入隔離技...
實(shí)驗(yàn)室布局:根據(jù)血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的工作流程和需要,確定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的布局。一般需要設(shè)置樣本接收區(qū)、操作區(qū)、儀器設(shè)備區(qū)、結(jié)果審核區(qū)、儲(chǔ)藏區(qū)等不同區(qū)域,并合理分配各個(gè)區(qū)域之間的通道和空間。樣本接收區(qū):樣本接收區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)置在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的位置,方便患者提交樣本。同時(shí)...
GMP車(chē)間不只是是硬件建設(shè)。GMP是一套適用于制藥、食品、化妝品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中...
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的注意事項(xiàng):1、放置細(xì)胞培養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)室,空調(diào)需要能保證在冬季能制冷,特別是在密閉的環(huán)境里,培養(yǎng)箱等設(shè)備的散熱量會(huì)比較大,導(dǎo)致室內(nèi)溫度過(guò)高。2、如果設(shè)計(jì)成凈化實(shí)驗(yàn)室,就需要按凈化實(shí)驗(yàn)室的要求去做,如果做的細(xì)胞涉及到生物安全,則必須按照生物安全...
為何你的烘焙工廠的產(chǎn)品,保質(zhì)期不夠長(zhǎng),是原料配方問(wèn)題,還是車(chē)間達(dá)不到無(wú)菌化呢?下面的烘焙工廠無(wú)菌化車(chē)間設(shè)計(jì)希望對(duì)你有幫助!根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)范,建議食品烘培車(chē)間潔凈度達(dá)到10萬(wàn)級(jí)(30萬(wàn)級(jí)對(duì)目前食品保質(zhì)期越來(lái)越短的趨勢(shì)已經(jīng)不夠用了),個(gè)...
GMP凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)GMP凈化車(chē)間設(shè)計(jì)的重點(diǎn)是防止藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染、混藥、差錯(cuò)事件的發(fā)生,為滿足要求,我們將:1:生產(chǎn)區(qū)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)減少走彎路,盡量減少人員流動(dòng)和移動(dòng)。2:GMP凈化車(chē)間人員、物料進(jìn)出應(yīng)分開(kāi),原輔料與成品進(jìn)出應(yīng)分開(kāi),物...
潔凈車(chē)間應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理制度,明確各個(gè)崗位的職責(zé)和操作規(guī)程。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。同時(shí),還應(yīng)建立產(chǎn)品追溯體系,對(duì)產(chǎn)品的原料來(lái)源、生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)結(jié)果等信息進(jìn)行記錄和保存。潔凈車(chē)間的日常監(jiān)督應(yīng)由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé),...
通過(guò)以上設(shè)計(jì)原則的應(yīng)用,GMP車(chē)間將成為實(shí)現(xiàn)高效、安全與可持續(xù)生產(chǎn)的基石。首先,合理的工藝布局和高效的設(shè)備配置將提高生產(chǎn)效率。其次,凈化系統(tǒng)和排水系統(tǒng)的精心設(shè)計(jì)將有力保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。再次,完善的標(biāo)識(shí)和記錄制度將幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的跟蹤和質(zhì)量...
凈化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)防靜電:所謂靜電,是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負(fù)<一)電荷等量的均勻的電中性狀態(tài),而使電荷過(guò)剩,物體呈帶電狀態(tài),由于這些電荷平時(shí)是不流動(dòng)的,故稱靜電。1.靜電電引起的靜電電擊,引起人的不安全和恐懼感,并可造成二次傷害(例如人因...
空氣潔凈技術(shù)一開(kāi)始發(fā)展產(chǎn)生在第二次世界大戰(zhàn)期間的美國(guó)。后來(lái)隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、生產(chǎn)力水平的提高,相當(dāng)一部分產(chǎn)品的質(zhì)量和使用性能,不但與其制造工藝、加工手段以及選用的原材物料有著直接的關(guān)系,而且生產(chǎn)此種產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境,具體說(shuō)就是環(huán)境空氣內(nèi)某一特定范圍的塵...
掌握和明確食品GMP認(rèn)證規(guī)章制度推行并實(shí)施,認(rèn)知食品GMP認(rèn)證標(biāo)志和工廠申請(qǐng)GMP認(rèn)證體系有哪些相關(guān)流程?專業(yè)的輔導(dǎo)GMP認(rèn)證的老師為大家提供了以下參考資料,希望有用!一、為推動(dòng)食品安全規(guī)范GMP認(rèn)證以促進(jìn)食品工廠實(shí)施食品良好作業(yè)規(guī)范二、食品GMP...
如今我國(guó)的經(jīng)濟(jì)和科學(xué)技術(shù)在發(fā)展,同時(shí)也帶動(dòng)了社會(huì)各界的發(fā)展。就拿凈化工程這一行業(yè)來(lái)說(shuō),目前凈化工程已廣泛應(yīng)用,凈化工程廣泛應(yīng)用于電子行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、現(xiàn)場(chǎng)凈化工程行業(yè)。對(duì)于凈化工程在發(fā)展前景方面來(lái)說(shuō),形勢(shì)還是很好的,市場(chǎng)需求更是一片大好。由于我國(guó)醫(yī)藥、電...
在進(jìn)行十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵潔凈車(chē)間的裝修設(shè)計(jì)時(shí),要注意以下幾個(gè)方面:潔凈度、施工工藝、清潔性、操作性和安全性。潔凈度:十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間的空氣中每立方米含有的微塵不能超量,因此在車(chē)間裝修的時(shí)候,我們需要采用防塵材料,如防靜電地面、防塵墻面涂料等,以確保裝修材料本...
近年來(lái)醫(yī)院的發(fā)展越來(lái)越快,就診的病人越來(lái)越多,隨即帶來(lái)的檢測(cè)樣本數(shù)量也越來(lái)越大。由于實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)之初并沒(méi)有預(yù)估其未來(lái)的發(fā)展,造成現(xiàn)有設(shè)備實(shí)施與實(shí)際需求量并不匹配,所以很多醫(yī)院不得不調(diào)整和整理出一些空間給檢驗(yàn)科來(lái)使用。但在這種解決方法的后期通常是增加了現(xiàn)...
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系:由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,其質(zhì)量的基本要求是安全有效,只按照ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是不夠的。為此,ISO發(fā)布ISO13485標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了要求。2、藥物質(zhì)...
噪音管理:血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中的儀器設(shè)備可能會(huì)產(chǎn)生噪音,需要采取相應(yīng)的隔音措施,避免干擾周?chē)h(huán)境和其他實(shí)驗(yàn)室。安全管理:血液檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室存在著血液傳播性疾病的風(fēng)險(xiǎn),需要注意實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和人員安全。需要合理設(shè)置樣本接收、處理、處置和廢棄物管理的程序、方法和設(shè)施,...
如今我國(guó)的經(jīng)濟(jì)和科學(xué)技術(shù)在發(fā)展,同時(shí)也帶動(dòng)了社會(huì)各界的發(fā)展。就拿凈化工程這一行業(yè)來(lái)說(shuō),目前凈化工程已廣泛應(yīng)用,凈化工程廣泛應(yīng)用于電子行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)、現(xiàn)場(chǎng)凈化工程行業(yè)。對(duì)于凈化工程在發(fā)展前景方面來(lái)說(shuō),形勢(shì)還是很好的,市場(chǎng)需求更是一片大好。由于我國(guó)醫(yī)藥、電...
化妝品GMP車(chē)間裝修設(shè)計(jì)與施工的要求,勵(lì)康凈化工程介紹,化妝品GMP車(chē)間的裝修設(shè)計(jì)和施工是保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全的重要環(huán)節(jié)之一?;瘖y品GMP車(chē)間的內(nèi)部結(jié)構(gòu)方面的要求:1.布局要合理:化妝品GMP車(chē)間的布局要合理,根據(jù)車(chē)間的生產(chǎn)流程,合理排列設(shè)備和操作區(qū)...