潔凈技術(shù)是實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)措施，藥品、食品等均是特殊的產(chǎn)品，關(guān)系到人們的人身安全，其生產(chǎn)、儲(chǔ)存、檢測等各個(gè)環(huán)節(jié)必須保證潔凈度，潔凈技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的廠房潔凈室設(shè)計(jì)中應(yīng)用就是應(yīng)了國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。目前，醫(yī)藥廠房潔凈室設(shè)計(jì)中存在一些問題...

具體如下圖：10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是：1.塵粒比較大允許數(shù)（每立方米）；2.大或等于，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)；3.微生物比較大允許數(shù)；4.浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米；5.沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差...

具體如下圖：10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是：1.塵粒比較大允許數(shù)（每立方米）；2.大或等于，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)；3.微生物比較大允許數(shù)；4.浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米；5.沉隆菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。壓差：相同潔凈度等級的凈化車間壓差...

耐壓檢漏測試、風(fēng)管等進(jìn)行檢漏測試恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室工程的建設(shè)影響著整個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量控制、數(shù)量、室內(nèi)照度等進(jìn)行檢查驗(yàn)收，必須保證安裝質(zhì)量且外觀整齊美觀，做好驗(yàn)收記錄表。（5）控制系統(tǒng)驗(yàn)收：控制線路接線、控制動(dòng)作等進(jìn)行調(diào)試驗(yàn)收，包括冷凝水的排放等，滿足測試條件才...

三、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)潔凈室的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級分設(shè)。對β-內(nèi)酰胺類、避孕藥品、類、強(qiáng)毒微生物及抗藥品、放射品等的工作室，應(yīng)設(shè)置空調(diào)凈化系統(tǒng)，其排風(fēng)口應(yīng)安裝過濾設(shè)備，以將這些的污染降至*低限度。對不同潔凈度等級的潔凈室，產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室...

生產(chǎn)前）風(fēng)量和風(fēng)速監(jiān)測工具風(fēng)速計(jì)標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)口實(shí)測風(fēng)量與設(shè)計(jì)風(fēng)量之差在設(shè)計(jì)風(fēng)量的15%之內(nèi)測定位置室內(nèi)進(jìn)風(fēng)口測定頻次1次/周1次/月1次/季壓差監(jiān)測工具壓差計(jì)標(biāo)準(zhǔn)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)≥10Pa；不同潔凈級別的潔凈區(qū)≥10Pa；相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也...

鋰電池潔凈室是指將鋰電池生產(chǎn)環(huán)境空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。 ...

恒溫恒濕精密空調(diào)選型主要考慮因素A、控制精度：我們建設(shè)實(shí)驗(yàn)室的目的是要建設(shè)一個(gè)達(dá)到技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)檢測環(huán)境，因此設(shè)備的控制精度能否達(dá)到我們的要求是精密空調(diào)選型的首要因素。高精密的恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室建議選用采用目前**為先進(jìn)的完全模擬量控制技術(shù)的精密空調(diào)，模擬量控...

3、靜壓差不同級別的潔凈室與非潔凈室之間不能小于5Pa，潔凈室與室外不能小于10Pa等等一系列要求?？刂旗o壓差的方法，主要是供給一定的正壓風(fēng)量，設(shè)計(jì)常采用的正壓裝置為余壓閥、壓差式電動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)器和回風(fēng)口處裝設(shè)空氣阻尼層。近年來，設(shè)計(jì)中常采用不設(shè)正壓裝置而在初調(diào)...

過濾器完整性檢測上游濃度復(fù)核將上游濃度測試管與上游濃度測試孔相連接。按?或?鍵，使光標(biāo)停留在“上游濃度檢測”，按“確認(rèn)”；觀察上游濃度數(shù)值。上游濃度隨時(shí)間變化不應(yīng)超過平均測量值的15%。關(guān)閉氣溶膠按鈕。氮?dú)饫^續(xù)通過氣溶膠發(fā)生器約30秒。關(guān)閉N2。關(guān)閉電源。表1...

凈化車間靜電式凈化方式工作原理：采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子，負(fù)離子在靜電場的作用下，不斷地向陽極運(yùn)動(dòng)。當(dāng)空氣中粉塵通過電場時(shí)，粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷，...

并且此開關(guān)必須是**專門供本設(shè)備使用11KW35A步入式恒溫恒濕試驗(yàn)室***系統(tǒng)編輯步入式恒溫恒濕試驗(yàn)室控制系統(tǒng)1;進(jìn)口可編程觸摸式液晶中文對話式顯示，微電腦集成控制器2;溫濕度顯示控制儀表采用（日本）全進(jìn)口超大屏幕畫面（），熒幕操作簡單，程式編輯容易...

無塵車間送入風(fēng)量要求一定，因此不能作為控制的變量。一、引起無塵車間壓差波動(dòng)的外擾因素及常用的基本對策如下（1）HVAC系統(tǒng)阻力變化，主要是過濾器阻力的變化，會(huì)引起送風(fēng)量的變化，影響室內(nèi)壓差的波動(dòng)。對其控制較易，只要運(yùn)行到一定時(shí)期后系統(tǒng)阻力變化至一定值時(shí)，人工及...

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，人們生活、工作及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量等提出更高的要求，潔凈室凈化工程使用越來越了。怎樣合理使用潔凈室，防止差錯(cuò)、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運(yùn)輸、物料傳遞、空氣流動(dòng)、設(shè)備清洗與、崗位清場等途徑，將不...

實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP，以下簡稱《規(guī)范》[1]認(rèn)證制度，是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗(yàn)的一種手段，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容，也是保證藥品質(zhì)量的一種科學(xué)的先進(jìn)的管理方法。自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP以后，促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了...

潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室...

潔凈室原理在潔凈室內(nèi)，從送風(fēng)口到回風(fēng)口，氣流流經(jīng)途中的斷面幾乎沒有什么變化，加上進(jìn)風(fēng)靜壓箱和過濾器的均壓均流作用，全室斷面上的流速比較均勻，而至少在工作區(qū)內(nèi)流線單向平行，沒有渦流。這也就是單向流潔凈室的三大特點(diǎn)。這里的流線單向平行，是指時(shí)均流線彼此平行，方向單...

生物凈化車間按照生產(chǎn)和科研可以分為生物凈化車間和生物學(xué)安全凈化車間兩種。生物凈化車間增加了處理環(huán)節(jié)，目的是控制生物顆粒對衛(wèi)生環(huán)境和工作人員造成的污染。生物凈化車間設(shè)計(jì)除了工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)的幾大參數(shù)外，還要采取負(fù)壓措施，避免生產(chǎn)的產(chǎn)品對環(huán)境的影響。生物學(xué)安全凈化...

一、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測操作規(guī)程，規(guī)范潔凈室（區(qū)）的各項(xiàng)監(jiān)測，確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。二、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測。三、職責(zé)：1、車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫...

潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室...

在微電子工業(yè)，精密儀器，LED，液晶等等那些從事精密的生產(chǎn)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，出于生產(chǎn)的需要得達(dá)到一定無塵生產(chǎn)環(huán)境，而專門建設(shè)無塵廠房、無塵車間或者無塵室的需要而產(chǎn)生的一門技術(shù)，它就是潔凈技術(shù)。她是為了適應(yīng)實(shí)驗(yàn)研究與產(chǎn)品加工的精密化、微型化、高純度、高質(zhì)量和高可靠...

潔凈室原理在潔凈室內(nèi)，從送風(fēng)口到回風(fēng)口，氣流流經(jīng)途中的斷面幾乎沒有什么變化，加上進(jìn)風(fēng)靜壓箱和過濾器的均壓均流作用，全室斷面上的流速比較均勻，而至少在工作區(qū)內(nèi)流線單向平行，沒有渦流。這也就是單向流潔凈室的三大特點(diǎn)。這里的流線單向平行，是指時(shí)均流線彼此平行，方向單...

其位置及數(shù)量在室體結(jié)構(gòu)允許的條件下可按用戶要求訂制11.運(yùn)輸貨運(yùn)試驗(yàn)箱為分體拼裝式，整體焊接式，打包運(yùn)輸12.使用條件由用戶保證下列各項(xiàng)條件.設(shè)備安裝場地現(xiàn)場組裝地面平整，通風(fēng)良好，不含易燃、易爆、腐蝕性氣體和粉塵附近沒有強(qiáng)電磁輻射源設(shè)備附近備有排水地...

操作使用便利性：由于恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室使用人員很大一部分并非精通暖通、設(shè)備，因此必須保證空調(diào)機(jī)組的操作界面人性化，通俗易懂，無須專門的培訓(xùn)；同時(shí)機(jī)組設(shè)備要求日常維護(hù)管理簡便，不需專業(yè)人員；機(jī)組設(shè)備體積小型化，以盡量少占有實(shí)驗(yàn)室使用面積。實(shí)驗(yàn)室空調(diào)是溫濕度控制的心臟...

1、潔凈度工藝制品車間如何正確選用參數(shù)的問題。SICOLAB根據(jù)不同的工藝制品，如何正確選用設(shè)計(jì)參數(shù)，是設(shè)計(jì)中的根本問題。GMP中提出了重要指標(biāo)，即空氣潔凈度級別，空氣潔凈度級別是評介空氣潔凈環(huán)境的指標(biāo)?？諝鉂崈舳燃墑e制定的不準(zhǔn)確，就會(huì)出現(xiàn)大馬拉小車的現(xiàn)象，即...

有“潔癖”的步入式步入式恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室說明它也是一個(gè)愛干凈的試驗(yàn)設(shè)備哦!溫馨提示廣大購買過步入式恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室及其他試驗(yàn)設(shè)備的用戶也要記得給設(shè)備做做保養(yǎng)。1、步入式恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室溫的濕度試驗(yàn)系統(tǒng)必須由專人操作維護(hù)。嚴(yán)格遵守系統(tǒng)操作規(guī)程，避免他人違章操作系統(tǒng)。2...

恒溫恒濕無塵車間設(shè)計(jì)及解決方案恒溫恒濕潔凈室是一種有著特殊要求和特殊用途的實(shí)驗(yàn)室，因?yàn)槠涮厥庑运詫λ恼w規(guī)劃要求也嚴(yán)格，一般要考慮到以下要求：涉及范圍極廣，需建筑、水電、空調(diào)、實(shí)驗(yàn)室使用者等各項(xiàng)專業(yè)人才共同參與規(guī)劃。一、恒溫恒濕潔凈室潔設(shè)計(jì)：1、設(shè)...

上海中湖專業(yè)從事各類溫濕度控制產(chǎn)品（恒溫恒濕機(jī)、機(jī)房精密空調(diào)、酒窖恒溫恒濕空調(diào)、恒溫恒濕凈化機(jī)組、恒溫恒濕房、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室、藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室、除濕機(jī)、轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)，加濕器、泳池三集一體除濕熱泵、工業(yè)柜式空調(diào)、冷水機(jī)，工業(yè)特種空調(diào)）品牌的、銷售、設(shè)計(jì)、安裝、售后...

對于制冷和除濕的調(diào)節(jié)，現(xiàn)有三種調(diào)節(jié)方式：①***代調(diào)節(jié)方式，采用多級制冷，一般用于大功率設(shè)備，主要用于對溫度的調(diào)節(jié)，對濕度調(diào)節(jié)效果甚微。②第二代調(diào)節(jié)方式，采用變頻制冷，制冷量從50%–100%之間實(shí)現(xiàn)無級量制冷調(diào)節(jié)，此調(diào)節(jié)范圍足以解決溫濕度穩(wěn)定性的問題...

噴霧主體外側(cè)上方壁面固定安裝兩個(gè)固定支架，且兩個(gè)固定支架左右對應(yīng)，固定支架是一個(gè)七型固定架，固定支架中間活動(dòng)安裝扭簧柱，噴霧主體上壁面開設(shè)有注水口，且注水口內(nèi)側(cè)活動(dòng)安裝密封蓋，噴霧主體內(nèi)部固定安裝儲(chǔ)水倉，儲(chǔ)水倉是一個(gè)空心圓柱，且儲(chǔ)水倉外側(cè)上方壁面與噴霧...