隨著我國(guó)生物安全領(lǐng)域的逐步發(fā)展，生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)越來越多，傳遞窗的應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展，針對(duì)傳遞窗相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)提出了具體要求。GB19489-2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對(duì)生物安全三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室中的傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求...

過氧化氫干霧(VHP)滅菌技術(shù)的特點(diǎn)①消毒滅菌可以在室溫條件下進(jìn)行;②消毒周期短，過氧化氫干霧的消毒周期只需5～7h，而蒸汽消毒周期為8～10h，環(huán)氧乙烷氣體消毒滅菌周期為12～18h;③過氧化氫干霧消毒滅菌對(duì)操作人員無危害，對(duì)環(huán)境無污染，其Z終殘留物為水和氧...

汽化雙氧水具有很好的殺滅細(xì)菌芽孢的作用，作為一種消毒滅菌介質(zhì)，濃度為35%的雙氧水通過VHP發(fā)生器汽化，對(duì)被滅菌物進(jìn)行消毒滅菌。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國(guó)內(nèi)外均有不少研究成果報(bào)告,其主...

在過去的3年的特殊時(shí)期為我們上了一堂生動(dòng)的生物課，特別是氣溶膠傳播的威脅顯得尤為可怕。在這種情況下，隔離病房的排風(fēng)系統(tǒng)需要經(jīng)過集中處理，而病毒實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)也不能直接排放，以免對(duì)周圍環(huán)境造成影響。病毒傳播速度快，傳播力強(qiáng)，在隔離病房應(yīng)當(dāng)對(duì)排風(fēng)側(cè)增加高效過濾保護(hù)。...

汽化雙氧水作為一種消毒滅菌介質(zhì)，具有很好的殺滅細(xì)菌芽孢的作用，濃度為35%的雙氧水通過VHP發(fā)生器汽化，對(duì)被滅菌物進(jìn)行消毒滅菌。實(shí)驗(yàn)證明，汽化雙氧水的殺滅細(xì)菌芽孢的能力強(qiáng)于同數(shù)量級(jí)的液態(tài)雙氧水：750—2000μg/L濃度的汽化雙氧水的滅菌效果等同于30000...

VHP=VaporizedHydrogenPeroxide--汽化過氧化氫（汽態(tài)H2O2）是一種將過氧化氫液體轉(zhuǎn)化為過氧化氫汽態(tài)的方法，因汽態(tài)過氧化氫表面積大，能與空間顆粒和懸浮微生物充分接觸，達(dá)到滅菌消毒的目的。影響VHP滅菌發(fā)生效率的因數(shù)很多，...

高效過濾器在建設(shè)期的安裝空間需求、使用期的性能檢測(cè)、維護(hù)期的安全更換，同樣也是排風(fēng)高效過濾器設(shè)置方案的重點(diǎn)考慮因素。對(duì)于排風(fēng)口處設(shè)置的高效過濾器，由于其安裝位置的固定性，在進(jìn)行工藝平面布置時(shí)，需考慮其安裝空間與技術(shù)夾墻的設(shè)置，通常技術(shù)夾墻不宜小于0.8 m寬，...

使用VHP發(fā)生器的步驟如下：?jiǎn)?dòng)發(fā)生器：完成參數(shù)設(shè)定后，啟動(dòng)VHP發(fā)生器，讓其運(yùn)行。通過高速噴射過氧化氫氣態(tài)化學(xué)物質(zhì)，發(fā)生器能夠?qū)⑵渖⒉嫉叫枰獨(dú)⒕膮^(qū)域，從而實(shí)現(xiàn)殺菌的效果。完成殺菌：經(jīng)過設(shè)定的時(shí)間后，VHP發(fā)生器完成了殺菌過程。此時(shí)，關(guān)閉發(fā)生器，并將其從房間...

汽化過氧化氫(VHP)發(fā)生器，是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織，達(dá)到*滅菌的要求，經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗等密閉空間滅菌的專門設(shè)備...

隨著越來越多的公司參與到先進(jìn)***藥品(ATMP)的新興領(lǐng)域，創(chuàng)新性隔離器設(shè)備正在被開發(fā)和用于細(xì)胞和基因***(CGT)的生產(chǎn)。雖然這些小體積的工藝**初是在生物安全柜中手工進(jìn)行的，但新設(shè)備提供了實(shí)現(xiàn)封閉、自動(dòng)化工藝的選項(xiàng)。生物安全柜的初始資本投入較低，但存在...

無菌隔離器的技術(shù)要求無菌隔離器內(nèi)的無菌操作規(guī)范：無菌隔離器內(nèi)部的操作人須遵守Z基本的無菌操作。在無菌隔離器中還需針對(duì)隔離器的特點(diǎn)注意以下問題：①隔離器中的所有動(dòng)作都不能幅度過大或動(dòng)作過快。如快速的在隔離器中揮動(dòng)手套，會(huì)造成隔離器內(nèi)部壓力的巨**動(dòng)。快速的將手從...

經(jīng)過3小時(shí)滅菌后，可發(fā)現(xiàn)滅菌回路軟管中的化學(xué)指示劑已完全變色。降解過氧化氫后，斷開過濾器連接管路，打開過濾器艙門，取出高效過濾器，取出所有指示劑。觀察化學(xué)指示劑變色結(jié)果，所有化學(xué)指示劑均已完全變色。將實(shí)驗(yàn)組生物指示劑和陽性對(duì)照生物指示劑接種培養(yǎng)，制作陰性對(duì)照組...

VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場(chǎng)所所專Y的，為不同功能操作間之間傳遞物品提供絕D無菌的環(huán)境并同時(shí)對(duì)所傳物品進(jìn)行滅菌的制藥設(shè)備。它配備有專門的過氧化氫發(fā)生器，無菌送風(fēng)系統(tǒng)，PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng)，真空密閉系統(tǒng)，控制系統(tǒng)和真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。 ...

汽化雙氧水滅菌法汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫，即Vaporized Hydrogen Peroxide，VHP。VHP技術(shù)是通過濃度為35%的雙氧水通過VHP發(fā)生器汽化，利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺滅細(xì)菌芽孢能力的優(yōu)點(diǎn)，對(duì)被滅菌物進(jìn)行消毒滅菌。液...

VHP發(fā)生器的使用方法準(zhǔn)備工作在使用VHP發(fā)生器之前，需要進(jìn)行一些準(zhǔn)備工作。首先，需要將VHP發(fā)生器放置在通風(fēng)良好的地方，避免過氧化氫氣體濃度過高。其次，需要檢查VHP發(fā)生器的電源和氣源是否正常，確保設(shè)備可以正常運(yùn)行。設(shè)置參數(shù)：在使用VHP發(fā)生器之前，需要設(shè)置...

汽化雙氧水滅菌法具有以下幾方面的特點(diǎn)：(1)消毒滅菌可以在室溫條件下進(jìn)行。(2)消毒周期短，汽化雙氧水的消毒周期只需5—7h，而蒸汽消毒周期為0.1—0.5h，環(huán)氧乙烷(EO)氣體消毒滅菌周期為12—18h。(3)汽化雙氧水消毒滅菌對(duì)操作人員無危害，對(duì)環(huán)境無污...

汽化雙氧水滅菌法汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫，即Vaporized Hydrogen Peroxide，簡(jiǎn)稱VHP。是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺滅細(xì)菌芽孢能力的優(yōu)點(diǎn)，達(dá)到完全滅菌的要求的一種技術(shù)。常用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。汽化過氧化...

上?？锛夹g(shù)有限公司自主研發(fā)的VHP發(fā)生器主要應(yīng)用兩種場(chǎng)合：設(shè)備內(nèi)部消毒滅菌以及潔凈室消毒滅菌。氣化雙氧水滅菌法又稱氣化過氧化氫，即VaporizedHydrogenPeroxide，VHP。是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺滅細(xì)菌...

汽化雙氧水滅菌法汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫，即Vaporized Hydrogen Peroxide，簡(jiǎn)稱VHP。是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺滅細(xì)菌芽孢能力的優(yōu)點(diǎn)，達(dá)到完全滅菌的要求的一種技術(shù)。常用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。 ...

過氧化氫蒸汽被均勻的引入密閉空間，其內(nèi)表面完全暴露于過氧化氫蒸汽中，形成約1微米的過氧化氫膜，附著在可能寄居微生物的表面，微生物自身會(huì)作為主要被形成的微冷凝所包裹，并迅速被此過程殺滅。整個(gè)過程通過計(jì)算機(jī)和彩色觸摸屏在密閉空間外進(jìn)行控制，并實(shí)時(shí)反饋循環(huán)進(jìn)程，被過...

隔離器日常使用維護(hù)：1）避免接觸傳遞門的邊緣和密封圈；2）實(shí)驗(yàn)前后用VHP對(duì)手套及關(guān)鍵部位進(jìn)行消毒；3）更換手套時(shí)先對(duì)新手套檢漏；4）帶雙層手套；5）不得將無塵布、紗布等多纖維物品直接放入隔離器內(nèi)，存在不能有效滅菌的風(fēng)險(xiǎn)；6）根據(jù)日常適用經(jīng)驗(yàn)制定手套、袖套更換...

無菌檢查操作通常在4～5h或者更長(zhǎng)時(shí)間，因此合理的人體工程學(xué)設(shè)計(jì)能有效減輕操作者的長(zhǎng)時(shí)間操作的疲勞及操作的便利性。由于無菌隔離器自身結(jié)構(gòu)的原因，無菌隔離器內(nèi)部應(yīng)設(shè)置有相應(yīng)的輔助工具，來彌補(bǔ)隔離器內(nèi)相對(duì)受限的操作空間，保證無菌檢查操作的便利性。無菌隔...

目的：確認(rèn)無菌檢查試驗(yàn)所需物品經(jīng)無菌隔離器系統(tǒng)滅菌后達(dá)到預(yù)期的滅菌效果要求。方法：通過過氧化氫氣體濃度及分布狀態(tài)確認(rèn)、BI挑戰(zhàn)試驗(yàn)、選擇性微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)及隔離器內(nèi)部環(huán)境的微生物檢測(cè)（沉降菌、浮游菌、表面微生物）驗(yàn)證無菌隔離器的**終滅菌效果。結(jié)論：無菌隔離器經(jīng)...

無菌隔離器的發(fā)展趨勢(shì)根據(jù)實(shí)際的生產(chǎn)需要，未來制yao用無菌隔離器技術(shù)主要會(huì)向2方面發(fā)展：一是致力于不斷地提高生產(chǎn)能力;二是進(jìn)一步提高產(chǎn)品的質(zhì)量和操作人員、環(huán)境的安全性。1、更快的傳送速度以及更低的處理時(shí)間對(duì)于一些特殊的產(chǎn)品，尤其是毒性高、活性高，而穩(wěn)定性差的藥...

無菌隔離器技術(shù)是在限制進(jìn)出屏障系統(tǒng)RABS出現(xiàn)之后又發(fā)展起來的一種更為先進(jìn)的無菌隔離技術(shù)。無菌隔離器的定義為一種使用百級(jí)以上的清潔空氣氣流，、連續(xù)地將內(nèi)部環(huán)境(操作環(huán)境)和外部環(huán)境(如周圍的潔凈室空氣和人員)隔開以隔絕污染的裝置。就是說無菌隔離器技術(shù)是...

封閉式RABS系統(tǒng)，A級(jí)的操作環(huán)境內(nèi)部配備有**的空氣凈化單元，且RABS內(nèi)部的空氣為循環(huán)使用，將人員、環(huán)境與產(chǎn)品幾乎完全隔離開來，所以避免微生物和粒子污染風(fēng)險(xiǎn)的安全性**提高。實(shí)踐證明，可以使用封閉式RABS系統(tǒng)進(jìn)行一些易變質(zhì)、高活性和高毒性的樣...

第二代：隨著對(duì)無菌隔離技術(shù)和滅菌技術(shù)的發(fā)展，無菌隔離器發(fā)展為以不銹鋼材料為主體結(jié)構(gòu)材料，但結(jié)構(gòu)上仍然保留了艙體內(nèi)紊流設(shè)計(jì)。滅菌方式以連接外置的汽化或噴霧的過氧化氫設(shè)備為主。第三代：為加強(qiáng)無菌隔離器使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)控制和基于操作人員職業(yè)健康方面的考慮，無菌隔離器...

無菌隔離器從根本上避免了操作者與物品的直接接觸，因此在無菌檢驗(yàn)時(shí)可以避免被檢樣品和輔助設(shè)施被污染。當(dāng)隔離器處于封閉狀態(tài)時(shí)，內(nèi)部為無菌的環(huán)境，**能夠下隔離器內(nèi)部或者通過一個(gè)特殊的快速傳遞倉來傳遞物品。無菌隔離器的工作原理將無菌的產(chǎn)品(容器、產(chǎn)品、封...

無菌隔離器是現(xiàn)***物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中常用的設(shè)備，用于提供無菌環(huán)境，確保實(shí)驗(yàn)的可靠性和準(zhǔn)確性。然而，無菌環(huán)境的滅菌情況對(duì)于實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性至關(guān)重要。在生物醫(yī)學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)中，無菌隔離器被廣泛應(yīng)用于細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)菌學(xué)研究、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。無菌隔離器通過過濾空氣、提供無菌...

無菌隔離器滅菌結(jié)果分析：1、過氧化氫氣體濃度及分布狀態(tài)確認(rèn)結(jié)果如果結(jié)果顯示編號(hào)1～19的過氧化氫蒸汽化學(xué)指示劑均由綠色變?yōu)辄S色，且各指示條變色后顏色基本一致，無肉眼可見的***性差異。則表明過氧化氫氣態(tài)濃度在隔離器艙體內(nèi)均勻分布，且達(dá)到滅菌濃度。2、BI挑戰(zhàn)實(shí)...