負(fù)壓稱量室與實(shí)際顯示的誤差也在允許的范圍內(nèi)。還有就是負(fù)壓稱量罩需要關(guān)注的點(diǎn),設(shè)備在工作狀態(tài)時(shí)需要保持相對(duì)負(fù)壓,所以對(duì)于稱量室前室的壓差一定要大于稱量室的壓差,利用微壓差計(jì)測量了稱量室內(nèi)外的壓差值,調(diào)整稱量前室的相對(duì)壓差值使其大于稱量室,這樣就保證其稱量過程中的...
負(fù)壓稱量室負(fù)壓稱量室紫外線殺菌燈實(shí)際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運(yùn)用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光,其發(fā)光譜線主要有兩條:一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長,這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因?yàn)樽贤饩€會(huì)殺死細(xì)胞,因而紫外線消毒時(shí)要注意不能直接照...
負(fù)壓稱量室是非無菌制劑,那稱量罩的級(jí)別就可以定義為與被稱量物料要求的級(jí)別一致即可。但是稱量罩在維持負(fù)壓并防止物料交叉污染的同時(shí),也要保證稱量罩的氣流不會(huì)對(duì)所稱量的物料帶來影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對(duì)風(fēng)速進(jìn)行測試。稱量過程中,盡可能避免靜電的...
負(fù)壓稱量室選購稱量室時(shí)需要考慮稱量間的大小、操作人數(shù)、稱量藥品的,稱量室內(nèi)部是垂直單向氣流,所以粉塵會(huì)隨著氣流下落,之后吸附在位于設(shè)備底部的初效和中效過濾器上面。稱量室一般不會(huì)影響原來房間的氣流,因?yàn)榉Q量室的85%-90%的氣流是內(nèi)循環(huán)的,對(duì)于外界氣流補(bǔ)償?shù)囊?..
負(fù)壓稱量室選購稱量室時(shí)需要考慮稱量間的大小、操作人數(shù)、稱量藥品的,稱量室內(nèi)部是垂直單向氣流,所以粉塵會(huì)隨著氣流下落,之后吸附在位于設(shè)備底部的初效和中效過濾器上面。稱量室一般不會(huì)影響原來房間的氣流,因?yàn)榉Q量室的85%-90%的氣流是內(nèi)循環(huán)的,對(duì)于外界氣流補(bǔ)償?shù)囊?..
負(fù)壓稱量室是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱量室的三防作用是防止交叉污染,防止粉塵飛揚(yáng),防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。稱量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致,必須有保護(hù)措施,防止工作區(qū)交叉污染...
負(fù)壓稱量室振動(dòng)太大,建議采用進(jìn)口風(fēng)機(jī),避免驗(yàn)證不通過或后續(xù)維修等風(fēng)險(xiǎn)。稱量室需要安裝局部排風(fēng)模塊。稱量室運(yùn)行時(shí)有85%-90%的風(fēng)會(huì)通過高效過濾器過濾后垂直下吹,有10%-15%的風(fēng)會(huì)通過局部排風(fēng)模塊向外排。這樣,稱量室內(nèi)部和外部就會(huì)形成相對(duì)負(fù)壓,從而避免稱量...
層流罩又稱為潔凈層流罩或者凈化層流罩,分別A級(jí)層流罩,百級(jí)層流罩。層流罩是一種可以提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化設(shè)備,其原理是將工作區(qū)內(nèi)的空氣以均衡的風(fēng)速通過高效過濾器,使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)內(nèi)的空氣呈垂直單向流,從而保證了無塵室車間工作區(qū)內(nèi)達(dá)到要求的高潔凈度。層流罩有風(fēng)機(jī)...
稱量室是一種非常重要的建筑,它們在許多領(lǐng)域都發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。它們需要高度的精度和準(zhǔn)確性,因此它們的設(shè)計(jì)和建造必須非常精細(xì)和專業(yè)。在未來,隨著科技的不斷發(fā)展和進(jìn)步,稱量室將繼續(xù)發(fā)揮著重要的作用,為人類的生產(chǎn)和科學(xué)研究提供支持和保障。稱量室是一個(gè)非常重要的實(shí)...
ffu層流罩配套的高效過濾器特點(diǎn)如下:1、ffu層流罩HEPA制作常用板材有鍍鋁梓板、冷軋鋼板(A3板)與不銹鋼板(SUS201,SUS304,SUS316等),不同材質(zhì)直接影響到FFU高效過濾器價(jià)格成本之一。厚度一般為0.81.5mm。(FFU高效過濾器制作...
負(fù)壓稱量室灌裝機(jī)的設(shè)計(jì)應(yīng)易于清潔,沒有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角,應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下,盡量減少人員干預(yù)操作,相對(duì)避免人員接觸制品開口部位,將操作者和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域隔離開來??刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)...
霧淋室控制面板按鍵說明:1、急停按鍵:任何時(shí)候按下急停按鍵,紅色急停指示燈亮,并自動(dòng)斷開除照明外的所有輸出,再次按下時(shí),系統(tǒng)恢復(fù)到初始狀態(tài)。此按鍵主要用于內(nèi)外門不能解鎖、風(fēng)淋不能自動(dòng)關(guān)閉及其它需維護(hù)時(shí)。2、風(fēng)淋按鍵:在內(nèi)外門關(guān)閉后,按下手動(dòng)按鍵,系統(tǒng)即轉(zhuǎn)入風(fēng)淋...
稱量室的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該是完善的,以確??諝饬魍ê退幤返陌踩?。一般來說,通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該包括進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口、風(fēng)機(jī)和過濾器等部分,這些部分可以有效地過濾空氣中的微粒和有害物質(zhì),確保操作人員的健康和藥品的質(zhì)量。稱量室的通風(fēng)強(qiáng)度應(yīng)該足夠,以確保空氣流通和藥品的安全。一般來說...
負(fù)壓稱量室,潔凈工作臺(tái)的生產(chǎn)及凈化裝修材料銷售;電子和醫(yī)藥凈化工程的設(shè)計(jì)、施工,驗(yàn)收運(yùn)行與上門技術(shù)維護(hù);專業(yè)藥廠A,B,C,D級(jí)車間及醫(yī)院裝飾工程及層流手術(shù)室、ICU病房、供應(yīng)室設(shè)計(jì)、施工;生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、空氣凈化實(shí)驗(yàn)室、變風(fēng)量控制實(shí)驗(yàn)室、集中供氣...
負(fù)壓稱量室如何降低操作人員對(duì)無菌產(chǎn)品、無菌包材的污染,通過洗瓶機(jī)(膠塞清洗機(jī))來去除外來化學(xué)物質(zhì)和微粒,并有效的降低微生物負(fù)荷。清洗程序應(yīng)經(jīng)過確認(rèn),應(yīng)關(guān)注洗瓶時(shí)WFI溫度、壓力以及壓縮空氣的壓力不穩(wěn)定帶來的風(fēng)險(xiǎn)。通過隧道烘箱的干熱消滅細(xì)菌來去除微生物和熱源。每...
負(fù)壓稱量室制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計(jì)的稱量室內(nèi)進(jìn)行。稱量過程,尤其是某些固體制劑稱量是一個(gè)產(chǎn)塵量大的過程。且在進(jìn)行原輔料稱量時(shí),一段時(shí)間內(nèi)會(huì)對(duì)一個(gè)制劑產(chǎn)品的多個(gè)物料進(jìn)行稱量,如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大,該稱量間的使用負(fù)荷也較大,還涉及能否進(jìn)行快速清潔,提...
無菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域,應(yīng)盡量把無菌作業(yè)區(qū)布置在車間的中心區(qū)域,這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。負(fù)壓稱量室車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度;并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;控制區(qū)溫度為18~26C℃,相對(duì)濕度為45%~65%。...
實(shí)驗(yàn)室的操作和安全措施是保證稱量室安全和穩(wěn)定運(yùn)行的關(guān)鍵。在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作時(shí),需要考慮以下幾個(gè)方面:1.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員應(yīng)該穿戴相應(yīng)的防護(hù)裝備,包括實(shí)驗(yàn)服、手套、護(hù)目鏡等,以確保實(shí)驗(yàn)操作的安全。2.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員應(yīng)該遵守操作規(guī)范,按照實(shí)驗(yàn)步驟進(jìn)行操作,避免操作失誤和...
實(shí)驗(yàn)臺(tái)是稱量室的主要工作區(qū)域,通常由不銹鋼制成,具有防腐、防腐蝕、易清潔等特點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)臺(tái)的表面應(yīng)該平整、光滑、無縫隙,以便于清潔和消毒。實(shí)驗(yàn)臺(tái)上通常放置著天平、稱量器、計(jì)量瓶、移液器等設(shè)備,以便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。天平是稱量室中很重要的設(shè)備之一,它可以精確測量物質(zhì)的...
負(fù)壓稱量室生產(chǎn)產(chǎn)品為細(xì)胞毒性的藥物,因此稱量、取樣采用負(fù)壓隔離器。非之后消滅細(xì)菌注射劑的配制在C級(jí)區(qū)進(jìn)行。稱量室設(shè)在倉庫,采取集中稱量,背景級(jí)別為D級(jí)。取樣的空氣潔凈度應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境。取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其...
負(fù)壓稱量室車間設(shè)計(jì)時(shí)合理布置人、物流,要盡量避免人、物流的交叉。人流路線包括人員經(jīng)過不同的更衣進(jìn)人一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū),C級(jí)潔凈區(qū);進(jìn)出車間的物流一般有以下幾條:瓶子或塑料顆粒的進(jìn)入、原輔料的進(jìn)入、外包材的進(jìn)入以及成品的出口。熟練掌握工藝生產(chǎn)設(shè)備是設(shè)計(jì)好輸液...
層流罩潔凈度A級(jí)是GMP規(guī)范中規(guī)定的A級(jí)潔凈度相關(guān)要求,說白了能證明它控制的區(qū)域是處于層流狀態(tài),而不是亂流。層流罩應(yīng)該要驗(yàn)證的,除了以外、其中一項(xiàng)是通過DOP發(fā)煙檢測錄像能證明使用的區(qū)域是無亂流狀態(tài),完全的層流狀態(tài)就行了。A級(jí)層流罩是能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的...
稱量室的操作規(guī)程:1.進(jìn)入稱量室前,應(yīng)該先進(jìn)行手部消毒,并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進(jìn)入稱量室后,應(yīng)該先檢查室內(nèi)環(huán)境是否符合要求,如有異味或污染,應(yīng)該及時(shí)處理。3.使用電子天平前,應(yīng)該先進(jìn)行校準(zhǔn),確保其準(zhǔn)確性。4.稱量前應(yīng)該先清潔稱量紙和稱量勺,以避免污染。...
VHP消滅細(xì)菌過程通常包括除濕、調(diào)整至平穩(wěn)狀態(tài)、消毒以及進(jìn)過濾清潔空氣四個(gè)階段。每個(gè)階段都經(jīng)過精心設(shè)計(jì),以確保消滅細(xì)菌效果的比較大化。例如,在除濕階段,通過降低空間內(nèi)的濕度,可以提高VHP的擴(kuò)散效率;而在消毒階段,則利用VHP的強(qiáng)大殺菌能力,對(duì)目標(biāo)區(qū)域進(jìn)行全方...
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,VHP在消滅細(xì)菌效率上遠(yuǎn)超同濃度的液態(tài)過氧化氫。只需較低濃度的VHP即可達(dá)到與極高濃度液態(tài)雙氧水相當(dāng)?shù)南麥缂?xì)菌效果,這不只降低了成本,還減輕了對(duì)被消毒表面材質(zhì)的損害風(fēng)險(xiǎn)。這一發(fā)現(xiàn)為各行業(yè)提供了更為經(jīng)濟(jì)、高效的消滅細(xì)菌解決方案。VHP的消滅細(xì)菌效果...
ffu層流罩配套的高效過濾器特點(diǎn)如下:1、ffu層流罩HEPA制作常用板材有鍍鋁梓板、冷軋鋼板(A3板)與不銹鋼板(SUS201,SUS304,SUS316等),不同材質(zhì)直接影響到FFU高效過濾器價(jià)格成本之一。厚度一般為0.81.5mm。(FFU高效過濾器制作...
層流罩又稱為潔凈層流罩或者凈化層流罩,分別A級(jí)層流罩,百級(jí)層流罩。層流罩是一種可以提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化設(shè)備,其原理是將工作區(qū)內(nèi)的空氣以均衡的風(fēng)速通過高效過濾器,使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)內(nèi)的空氣呈垂直單向流,從而保證了無塵室車間工作區(qū)內(nèi)達(dá)到要求的高潔凈度。層流罩有風(fēng)機(jī)...
負(fù)壓稱量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是物料間的污染和交叉污染。對(duì)中藥提取車間和制劑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進(jìn)行分析,結(jié)合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會(huì)有污染、交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。如風(fēng)險(xiǎn)較大,且采取相應(yīng)措施后仍不能將風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受范圍內(nèi)時(shí),則不能共用;如風(fēng)險(xiǎn)較小...
百級(jí)層流罩的構(gòu)造原理:將空氣通過風(fēng)機(jī)以一定的風(fēng)速經(jīng)過預(yù)過濾器(初效),高效過濾器過濾后,形成均流層,使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄鲃?dòng),從而保證了工作區(qū)域內(nèi)達(dá)到工藝要求的潔凈度。百級(jí)層流罩是一種可提供局部高潔凈環(huán)境的空氣凈化設(shè)備。百級(jí)層流罩主要由箱體、風(fēng)機(jī)、初效過濾器、...
層流罩減少潔凈空間體積特別是減少高級(jí)別潔凈室體積是實(shí)現(xiàn)節(jié)能的快捷有效的重要途徑。凈化系統(tǒng)的風(fēng)量取決于房間體積和換氣次數(shù),而換氣次數(shù)大多由潔凈級(jí)別所確定,因此要降低潔凈系統(tǒng)的風(fēng)量可從潔凈空間的減少入手,意味著降低風(fēng)量比,即可降低換氣次數(shù),以減少送風(fēng)的動(dòng)力消耗。潔...