制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,將蒸汽過(guò)熱度監(jiān)測(cè)納入其中。通過(guò)質(zhì)量管理的手段,可以對(duì)蒸汽過(guò)熱度進(jìn)行系統(tǒng)的管理,確保生產(chǎn)過(guò)程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述,確保蒸汽過(guò)熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定操作規(guī)程、加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)管、定期維護(hù)校準(zhǔn)到建立質(zhì)量管理體系等方面都需要企業(yè)進(jìn)行考慮和實(shí)施。通過(guò)這些措施的落實(shí),制藥企業(yè)可以確保蒸汽過(guò)熱度滿足法規(guī)要求,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過(guò)...
隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步,蒸汽檢測(cè)技術(shù)也在不斷創(chuàng)新和完善。如今,越來(lái)越多的先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備和智能化技術(shù)被應(yīng)用于蒸汽檢測(cè)領(lǐng)域,使得檢測(cè)精度和效率得到了大幅提升。這些新技術(shù)的應(yīng)用不提高了蒸汽檢測(cè)的可靠性,也降低了人工操作的強(qiáng)度和難度,為制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、智能化生產(chǎn)提供了有力支持。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。 Infinity Hepss-B取樣器和...
根據(jù)USP43NF38和中國(guó)GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備? 1.選風(fēng)冷還是水冷? 水冷的效率并不會(huì)更高,反而會(huì)隨著冷凝液溫度升高,采樣效率下降。 水冷面臨著冷凝液噴濺危險(xiǎn),需要定期補(bǔ)充冷凝液,或需要接循環(huán)冷卻水等麻煩。危險(xiǎn)性更高,操作更復(fù)雜。 所以,選擇風(fēng)冷更合適潔凈實(shí)驗(yàn)室需求。 2.我們點(diǎn)位很多,大采樣效率也要花費(fèi)很久時(shí)間怎么辦? 關(guān)注續(xù)航時(shí)間,在重量可接受的范圍內(nèi),選擇續(xù)航時(shí)間長(zhǎng)的設(shè)備,點(diǎn)位少的情況不需要經(jīng)常充電。萊蒙儀器致力于為制藥行業(yè)提供高質(zhì)量的儀器設(shè)備,Infinity Hepss-B的推出是這一承諾的體現(xiàn)。浙江萊...
除了計(jì)劃性的定期檢測(cè)外,我們還采取了一種更為靈活的補(bǔ)充策略——不定期抽檢。這意味著,在任何時(shí)候、任何情況下,我們都有可能對(duì)蒸汽質(zhì)量進(jìn)行突擊檢查。這種不定期的抽檢方式,像是一把隨時(shí)可能落下的“達(dá)摩克利斯之劍”,讓任何可能導(dǎo)致蒸汽質(zhì)量下降的因素都無(wú)處遁形。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。 根據(jù)GMP指南,Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的取樣效率...
根據(jù)USP43NF38和中國(guó)GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備? 1.我們需要取樣設(shè)備表面及管路是什么材質(zhì)的? ?設(shè)備表面需滿足1)化學(xué)耐受性好,設(shè)備要進(jìn)入潔凈區(qū),不能造成污染2)質(zhì)量輕,便于在點(diǎn)位之間攜帶。 ?蒸汽接觸管路材質(zhì)需滿足:1)需要耐受高溫蒸汽反復(fù)滅菌2)不能引入TOC,endotoxin等污染物,造成假陽(yáng)性。 2.我們?nèi)绾慰创蓸铀俾剩?一看我們每次的采樣量,二看取樣設(shè)備的采樣效率會(huì)不會(huì)隨著采樣時(shí)間衰減。在保證不會(huì)有大的衰減情況下,采樣效率越高越好。GMP指南對(duì)中蒸汽取樣的要求強(qiáng)調(diào)設(shè)備的易清潔性,Infinity H...
蒸汽在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用及其相關(guān)設(shè)備都至關(guān)重要。通過(guò)深入了解蒸汽的應(yīng)用和設(shè)備要求,我們可以更好地理解制藥行業(yè)的生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。為了確保藥品的質(zhì)量和安全,制藥企業(yè)需要嚴(yán)格遵循行業(yè)規(guī)范,對(duì)蒸汽發(fā)生器、蒸汽管道和閥門等相關(guān)設(shè)備進(jìn)行合理的選材、設(shè)計(jì)和維護(hù)。才能確保蒸汽在制藥過(guò)程中的穩(wěn)定供應(yīng)和質(zhì)量可靠,進(jìn)而保障藥品的質(zhì)量和安全。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。...
在國(guó)家的法規(guī)體系中,對(duì)于蒸汽檢測(cè)的要求極為嚴(yán)格,特別是對(duì)于制藥企業(yè)而言,這些規(guī)定不關(guān)乎產(chǎn)品的質(zhì)量,更直接關(guān)系到公眾的健康與安全。制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,必須始終遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,也就是廣為人知的GMP標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)對(duì)蒸汽質(zhì)量檢測(cè)和控制提出了明確的要求,確保藥品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都能達(dá)到預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。在水系統(tǒng)驗(yàn)證中,如...
根據(jù)USP43NF38和中國(guó)GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備? 1.我們需要哪些內(nèi)置程序? 蒸汽取樣器只是取樣設(shè)備,過(guò)多繁瑣程序反而作繭自縛。基本需要有:取樣,滅菌,吹掃。 2.我們?nèi)拥娜萜饕?guī)格不一致能兼容嗎? 選擇靈活卡盤的設(shè)計(jì),不要限制取樣容器的樣式和規(guī)格。 LabDreamInfinityHepss-B純蒸汽取樣器: ?表面采用陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),耐受常用消毒劑擦拭和VHP蒸汽滅菌 ?管路采用EP級(jí)316潔凈管+PTFE軟管,清潔無(wú)殘留 ?純風(fēng)冷設(shè)計(jì),取樣效率150L/min,無(wú)衰減 ?續(xù)航時(shí)間可達(dá)到8h,滿足絕大部分取樣需...
蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應(yīng)用,主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法,被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應(yīng)用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分,需要進(jìn)行初始驗(yàn)證和定期檢測(cè),已確認(rèn)滿足使用要求。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開(kāi)蒸汽閥門,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時(shí)間成本。純蒸汽取樣檢測(cè)是蒸汽質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)的重要手段,萊蒙儀器取樣器符合GMP要求。萊蒙蒸汽取樣器除了計(jì)劃性的...
萊蒙儀器推出的LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,以其高效、優(yōu)良的性能,為制藥行業(yè)帶來(lái)了性價(jià)比更好的選擇。符合全球范圍內(nèi)的GMP標(biāo)準(zhǔn),Hepss-B確保每次蒸汽取樣的可靠性,為制藥企業(yè)提供了堅(jiān)實(shí)的合規(guī)保障。其獨(dú)特的自動(dòng)滅菌功能,可在短時(shí)間內(nèi)對(duì)取樣器進(jìn)行徹底滅菌,降低了微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。主動(dòng)排空設(shè)計(jì)能夠迅速排出冷凝水,保證取樣的蒸汽始終處于純凈狀態(tài),從而獲得更準(zhǔn)、確的檢測(cè)結(jié)果。電量監(jiān)測(cè)功能可以提前預(yù)警電池狀態(tài),讓使用者有足夠的時(shí)間進(jìn)行更換,確保取樣過(guò)程不因電力問(wèn)題而中斷。Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器符合藥典和GMP指南對(duì)中蒸汽取樣檢測(cè)的要求,是制藥行業(yè)的理想選擇。吉林蒸汽取...
隨著全球?qū)G色環(huán)保和節(jié)能減排的日益關(guān)注,制藥行業(yè)的蒸汽檢測(cè)也面臨著新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。在這一大背景下,蒸汽檢測(cè)技術(shù)將不斷創(chuàng)新和發(fā)展,以更好地滿足環(huán)保和節(jié)能的嚴(yán)格要求。通過(guò)優(yōu)化檢測(cè)流程、提高能源利用效率以及減少?gòu)U棄物排放等措施,蒸汽檢測(cè)將有力地推動(dòng)制藥行業(yè)朝著綠色、低碳、可持續(xù)的方向發(fā)展。這不符合全球環(huán)保趨勢(shì),也是制藥企業(yè)提升自身競(jìng)爭(zhēng)力、實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必由之路。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、...
除了計(jì)劃性的定期檢測(cè)外,我們還采取了一種更為靈活的補(bǔ)充策略——不定期抽檢。這意味著,在任何時(shí)候、任何情況下,我們都有可能對(duì)蒸汽質(zhì)量進(jìn)行突擊檢查。這種不定期的抽檢方式,像是一把隨時(shí)可能落下的“達(dá)摩克利斯之劍”,讓任何可能導(dǎo)致蒸汽質(zhì)量下降的因素都無(wú)處遁形。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。 GMP指南對(duì)中蒸汽取樣的要求強(qiáng)調(diào)設(shè)備的易清潔性,Infinity H...
在工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域,蒸汽作為一種不可或缺的能源,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接牽涉到生產(chǎn)流程的順暢度和產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定性。正因?yàn)檎羝闹匾圆蝗莺鲆?,我們?cè)谡羝麢z測(cè)環(huán)節(jié)上必須精益求精,確保萬(wàn)無(wú)一失。要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),采樣點(diǎn)的設(shè)置及采樣頻率的安排顯得尤為重要。我們將采樣點(diǎn)戰(zhàn)略性地布置在蒸汽管道的多個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),諸如蒸汽發(fā)生器的出口、換熱器的入口等,這些位置的選擇旨在能夠快速、準(zhǔn)、確地捕捉到蒸汽質(zhì)量的任何細(xì)微變化。每一處采樣點(diǎn)都如同我們?cè)O(shè)在蒸汽管線上的“崗哨”,時(shí)刻監(jiān)控著蒸汽的狀態(tài),一旦發(fā)現(xiàn)異常,便會(huì)立即“報(bào)警”,使我們能夠迅速作出反應(yīng)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器...
LabDream萊蒙儀器是國(guó)內(nèi)主流蒸汽取樣器和蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的生成銷售廠家?,F(xiàn)在售蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的型號(hào)為:INFINITY SQM-1 和INFINITY SQM-1 Pro兩款設(shè)備,兩款設(shè)備均符合數(shù)據(jù)完整性要求,原理依據(jù)EN285規(guī)定原理設(shè)計(jì),在國(guó)內(nèi)已有眾多大型標(biāo)志藥企用戶在使用,為藥企質(zhì)量用戶解決檢測(cè)效率低,數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,人員安全風(fēng)險(xiǎn)等痛點(diǎn)。蒸汽取樣器在售型號(hào):INFINITY HEPSS-B,取樣效率達(dá)到150ml/min,續(xù)航可達(dá)到8h。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過(guò)程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您...
干燥環(huán)節(jié)是制藥過(guò)程中的另一個(gè)重要環(huán)節(jié),而蒸汽同樣在這一環(huán)節(jié)中發(fā)揮著重要作用。通過(guò)控制蒸汽的溫度和濕度,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品的快速、均勻干燥,同時(shí)避免藥品因過(guò)熱而受損。蒸汽干燥還具有節(jié)能環(huán)保的優(yōu)點(diǎn),有助于降低生產(chǎn)過(guò)程中的能耗和排放。 為了確保蒸汽在制藥過(guò)程中的穩(wěn)定供應(yīng)和質(zhì)量可靠,制藥行業(yè)對(duì)蒸汽發(fā)生器、蒸汽管道和閥門等相關(guān)設(shè)備提出了嚴(yán)格的要求。這些設(shè)備的選材、設(shè)計(jì)和維護(hù)都必須遵循行業(yè)規(guī)范,以確保其性能和可靠性。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足G...
根據(jù)USP43NF38和中國(guó)GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),那么如何選擇一款合適的取樣設(shè)備? 1.我們需要取樣設(shè)備表面及管路是什么材質(zhì)的? ?設(shè)備表面需滿足1)化學(xué)耐受性好,設(shè)備要進(jìn)入潔凈區(qū),不能造成污染2)質(zhì)量輕,便于在點(diǎn)位之間攜帶。 ?蒸汽接觸管路材質(zhì)需滿足:1)需要耐受高溫蒸汽反復(fù)滅菌2)不能引入TOC,endotoxin等污染物,造成假陽(yáng)性。 2.我們?nèi)绾慰创蓸铀俾剩?一看我們每次的采樣量,二看取樣設(shè)備的采樣效率會(huì)不會(huì)隨著采樣時(shí)間衰減。在保證不會(huì)有大的衰減情況下,采樣效率越高越好。在GMP指南的指導(dǎo)下,Infinity Hepss-B的設(shè)計(jì)滿足蒸汽...
隨著全球?qū)G色環(huán)保和節(jié)能減排的日益關(guān)注,制藥行業(yè)的蒸汽檢測(cè)也面臨著新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。在這一大背景下,蒸汽檢測(cè)技術(shù)將不斷創(chuàng)新和發(fā)展,以更好地滿足環(huán)保和節(jié)能的嚴(yán)格要求。通過(guò)優(yōu)化檢測(cè)流程、提高能源利用效率以及減少?gòu)U棄物排放等措施,蒸汽檢測(cè)將有力地推動(dòng)制藥行業(yè)朝著綠色、低碳、可持續(xù)的方向發(fā)展。這不符合全球環(huán)保趨勢(shì),也是制藥企業(yè)提升自身競(jìng)爭(zhēng)力、實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必由之路。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、...
蒸汽檢測(cè)在保障藥品質(zhì)量和安全方面的作用。藥品作為一種特殊的商品,其質(zhì)量和安全直接關(guān)系到消費(fèi)者的健康和生命。任何一點(diǎn)質(zhì)量上的瑕疵或安全隱患都可能引發(fā)嚴(yán)重的后果。而蒸汽作為藥品生產(chǎn)過(guò)程中不可或缺的工藝介質(zhì),其質(zhì)量和穩(wěn)定性對(duì)于藥品質(zhì)量和安全的影響不言而喻。通過(guò)蒸汽檢測(cè),制藥企業(yè)能夠確保每一滴蒸汽都符合生產(chǎn)要求,從而杜絕因蒸汽質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的藥品污染、變質(zhì)等風(fēng)險(xiǎn)。這不是對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)的表現(xiàn),也是制藥企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任、樹(shù)立良好品牌形象的必然選擇。Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的純風(fēng)冷原理,降低了設(shè)備的運(yùn)行成本,符合GMP對(duì)設(shè)備經(jīng)濟(jì)性的考量。純風(fēng)冷蒸汽取樣器優(yōu)勢(shì)蒸汽檢測(cè)還為制藥企業(yè)帶來(lái)了更為深遠(yuǎn)的...
在純蒸汽的取樣過(guò)程中,Hepss-B的高效性能保證了其應(yīng)用適用性,可適應(yīng)多種環(huán)境和用途。在純蒸汽的處理上,Hepss-B的性能明顯優(yōu)于同類產(chǎn)品,無(wú)論是效率還是穩(wěn)定性都達(dá)到了不錯(cuò)的水平。對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),選擇LabdreamHepss-B蒸汽取樣器就是選擇了品質(zhì)與效率的雙重保障,它能夠提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。萊蒙儀器始終致力于為制藥行業(yè)提供蒸汽取樣解決方案,Hepss-B正是這一承諾的完美體現(xiàn)。 無(wú)論是新設(shè)備的采購(gòu)還是舊設(shè)備的升級(jí)替換,LabdreamHepss-B都是制藥企業(yè)的理想選擇,它能夠滿足制藥行業(yè)對(duì)蒸汽取樣的所有需求。Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的純風(fēng)冷原理,降低了設(shè)備的...
隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步,蒸汽檢測(cè)技術(shù)也在不斷創(chuàng)新和完善。如今,越來(lái)越多的先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備和智能化技術(shù)被應(yīng)用于蒸汽檢測(cè)領(lǐng)域,使得檢測(cè)精度和效率得到了大幅提升。這些新技術(shù)的應(yīng)用不提高了蒸汽檢測(cè)的可靠性,也降低了人工操作的強(qiáng)度和難度,為制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、智能化生產(chǎn)提供了有力支持。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。 根據(jù)GMP指南,Infinity Hep...
在選材方面,制藥行業(yè)要求蒸汽發(fā)生器,取樣器等設(shè)備必須采用優(yōu)良的材料制造,如不銹鋼、高純度銅等。這些材料具有良好的耐腐蝕性和導(dǎo)熱性,能夠確保蒸汽的純凈度和穩(wěn)定性。這些材料還需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢驗(yàn)和認(rèn)證,確保其符合制藥行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。設(shè)計(jì)方面,蒸汽發(fā)生器和取樣器等設(shè)備需要采用先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念和技術(shù)手段,以確保其高效、穩(wěn)定地運(yùn)行。例如,設(shè)備內(nèi)部需要采用合理的結(jié)構(gòu)布局和流道設(shè)計(jì),以減少蒸汽的阻力和壓降;還需要配備完善的控制系統(tǒng)和安全保護(hù)裝置,以確保設(shè)備的安全性和可靠性。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材...
在實(shí)際操作過(guò)程中,蒸汽檢測(cè)并不是一個(gè)孤立存在的環(huán)節(jié)。它需要與制藥工藝的其他環(huán)節(jié)緊密配合,形成一個(gè)完整的質(zhì)量保障體系。例如,在制藥設(shè)備的清洗和消毒過(guò)程中,我們需要使用高質(zhì)量的蒸汽來(lái)確保設(shè)備的清潔度和衛(wèi)生狀況。這時(shí),蒸汽檢測(cè)就顯得尤為重要。只有通過(guò)檢測(cè)確認(rèn)蒸汽的質(zhì)量符合要求后,我們才能放心地使用它進(jìn)行設(shè)備的清洗和消毒工作。否則,如果使用了質(zhì)量不合格的蒸汽,就很可能導(dǎo)致設(shè)備清洗不徹底或消毒不徹底,從而為后續(xù)的生產(chǎn)過(guò)程埋下隱患。 萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì)...
國(guó)家法規(guī)對(duì)蒸汽檢測(cè)的要求和制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)遵守的相關(guān)規(guī)定構(gòu)成了制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的重要組成部分。這些規(guī)定不為制藥企業(yè)提供了明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范,也為公眾用藥的安全有效性提供了有力的保障。在未來(lái),隨著科技的進(jìn)步和法規(guī)的不斷完善,我們有理由相信,制藥企業(yè)的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制水平將不斷提升,為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等...
在滅菌環(huán)節(jié),蒸汽更是不可或缺。作為一種高效的滅菌介質(zhì),蒸汽能夠穿透細(xì)小的孔隙,徹底殺滅細(xì)菌和病毒。在制藥過(guò)程中,許多藥品和醫(yī)療器械都需要進(jìn)行嚴(yán)格的滅菌處理,以確保產(chǎn)品的無(wú)菌性和安全性。蒸汽滅菌具有高效、可靠、無(wú)化學(xué)殘留等優(yōu)點(diǎn),因此在制藥行業(yè)得到了很多應(yīng)用。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。根據(jù)GMP指南,Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的取樣效率...
純蒸汽滅菌具有以下優(yōu)點(diǎn):1.高溫蒸汽對(duì)細(xì)菌的穿透力強(qiáng),能夠達(dá)到物品的深層,穿透到細(xì)胞內(nèi)部,破壞細(xì)胞壁和細(xì)胞膜的結(jié)構(gòu),導(dǎo)致細(xì)菌細(xì)胞脫水而死亡。2.高溫蒸汽能夠破壞細(xì)菌的酶系統(tǒng),使其失去活性,從而達(dá)到徹底殺滅細(xì)菌的目的。3.高溫蒸汽能夠去除物品表面的污漬、雜質(zhì)和殘留物,提高物品的清潔度和衛(wèi)生質(zhì)量。4.純蒸汽滅菌操作簡(jiǎn)單、方便、安全可靠,滅菌效果好,被廣泛應(yīng)用于制藥、食品、化妝品等領(lǐng)域??傊?,純蒸汽滅菌是一種高效、廣譜的微生物殺滅技術(shù),具有很高的應(yīng)用價(jià)值和發(fā)展前景。萊蒙儀器生產(chǎn)的Infinity Hepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不...
LabDream萊蒙儀器是國(guó)內(nèi)主流蒸汽取樣器和蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的生成銷售廠家。現(xiàn)在售蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的型號(hào)為:INFINITY SQM-1 和INFINITY SQM-1 Pro兩款設(shè)備,兩款設(shè)備均符合數(shù)據(jù)完整性要求,原理依據(jù)EN285規(guī)定原理設(shè)計(jì),在國(guó)內(nèi)已有眾多大型標(biāo)志藥企用戶在使用,為藥企質(zhì)量用戶解決檢測(cè)效率低,數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,人員安全風(fēng)險(xiǎn)等痛點(diǎn)。蒸汽取樣器在售型號(hào):INFINITY HEPSS-B,取樣效率達(dá)到150ml/min,續(xù)航可達(dá)到8h。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過(guò)程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您...
隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步,蒸汽檢測(cè)技術(shù)也在不斷創(chuàng)新和完善。如今,越來(lái)越多的先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備和智能化技術(shù)被應(yīng)用于蒸汽檢測(cè)領(lǐng)域,使得檢測(cè)精度和效率得到了大幅提升。這些新技術(shù)的應(yīng)用不提高了蒸汽檢測(cè)的可靠性,也降低了人工操作的強(qiáng)度和難度,為制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、智能化生產(chǎn)提供了有力支持。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。 萊蒙儀器的Infinity Hepss-...
首先是法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善。隨著全球?qū)λ幤焚|(zhì)量和安全的關(guān)注度不斷提高,各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)將加強(qiáng)對(duì)制藥行業(yè)蒸汽檢測(cè)的法規(guī)制定和標(biāo)準(zhǔn)完善。這將為蒸汽檢測(cè)技術(shù)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展提供有力的法律保障和指導(dǎo)依據(jù)。制藥企業(yè)也需要密切關(guān)注法規(guī)變化,及時(shí)調(diào)整和完善自身的蒸汽檢測(cè)策略和技術(shù)方案。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。萊蒙儀器的Infinity Hepss-B為水...
隨著制藥行業(yè)對(duì)質(zhì)量和安全性的嚴(yán)格要求,蒸汽取樣器的選擇成為了確保生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性的關(guān)鍵。來(lái)自萊蒙儀器的LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,以其穩(wěn)定性能和便捷的操作,為制藥企業(yè)提供了一個(gè)高效、可靠的解決方案。 LabdreamHepss-B蒸汽取樣器不具備每分鐘150毫升的取樣效率,滿足制藥行業(yè)對(duì)純蒸汽快速取樣的需求;還具備自動(dòng)滅菌功能,確保每次取樣的無(wú)菌性,滿足GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的嚴(yán)格要求。它的主動(dòng)排空設(shè)計(jì),有效避免了蒸汽冷凝對(duì)取樣結(jié)果的影響。同時(shí),這款取樣器還具備電量監(jiān)測(cè)功能,便于及時(shí)更換電池,避免因電量不足導(dǎo)致的數(shù)據(jù)誤差。萊蒙儀器的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣...
除了防止藥品受到污染外,蒸汽檢測(cè)在確保工藝穩(wěn)定性方面也發(fā)揮著重要作用。在制藥工藝中,蒸汽扮演著加熱、干燥、滅菌等多重角色。如果蒸汽的質(zhì)量發(fā)生波動(dòng),那么這些工藝環(huán)節(jié)很可能會(huì)受到影響,從而導(dǎo)致整個(gè)工藝的穩(wěn)定性受到破壞。例如,如果蒸汽的溫度過(guò)高或過(guò)低,就可能導(dǎo)致加熱或干燥不充分,從而影響藥品的成型和質(zhì)量。同樣地,如果蒸汽中含有過(guò)多的雜質(zhì)或微生物,就可能導(dǎo)致滅菌不徹底,從而使藥品在后續(xù)使用過(guò)程中存在安全隱患。我們必須定期對(duì)蒸汽進(jìn)行檢測(cè)和監(jiān)控,確保其質(zhì)量始終保持在穩(wěn)定范圍內(nèi)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹...