GMP取樣附錄第二十四條：樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染，容器應避免與樣品發(fā)生反應、吸附或引起污染，并根據樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應密封，有防止隨意開啟的裝置。無菌無熱原取樣勺：產品優(yōu)勢：1，無菌、無熱原、無動物來源，隨貨提供質量報告2，單個雙層包裝產品材質：316L不銹鋼訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺（無菌無熱原）1個/雙層內包常用無菌取樣耗材介紹。一次性無菌無熱原取樣瓶耐高溫 可滅菌防護眼罩 產品簡介： 該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸...

熱原：熱原亦稱致熱質或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質。革蘭氏陰性菌的內***可作為此種物質的**，此外還有來自微生物的一些物質、某些種病毒、類固醇等種類頗多。細菌內***：內***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質，主要成分是脂多糖，應在活細菌中不分泌到體外，*在細菌自溶或人工裂解后才釋放，故稱內***。在GMP條件下，藥品生產的質量控制一般可以接受的觀點是：無內***即無熱原，控制內***就是控制熱原，這也是藥典普遍采用細菌內***檢查法代替熱原檢查法的依據。無菌無熱原取樣勺產品優(yōu)勢：無菌、無熱原、無動物來源316L不銹鋼材質單個雙層包裝，隨貨提供COA報告訂貨信息：貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺...

無菌無熱原取樣瓶 產品用途： 用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送 產品優(yōu)勢： 1，無菌、無熱原、無動物來源 2，進口醫(yī)用級原料，符合FDA和USP Class VI的要求 3，萬級凈化車間生產，產品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求 4， PE袋雙層包裝，伽馬射線輻照滅菌 5， 無內襯瓶蓋，防漏效果好 6， 可耐受121°C高溫，提供產品質量報告 訂貨信息： 貨號 容量 顏色 包裝 S441 30mL 本色 4個/雙層內包、540個/箱 S411 60mL 本色 2個/雙層內包...

無菌取樣勺（PP）： 產品材質：聚丙烯 PP 產品特點： · 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落; · 加固手柄，長度適中，握感舒適 · 扁平鏟口設計，前窄后寬，可平放，便于使用; · 耐酸堿，耐腐蝕 · 單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌，隨貨提供COA報告 訂貨信息： 貨號 產品名稱 容量 包裝 ...

無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計，能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于實驗室純化水，注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。訂貨信息：貨號容量刻度包裝250mL無菌取樣袋S111M250mL1個/雙層內包，160個/箱S112M250mL5個/雙層內包，280個/箱S113M250mL10個/單層包裝，280個/箱500mL無菌取樣袋S121M500mL1個/雙層內包，120個/箱S122M500mL5個/雙層內包、240個/箱S123M5...

產品用途 用于環(huán)境檢測表面微生物的擦拭取樣。 產品優(yōu)勢： 無菌包裝 無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質量報告 耐磨實用 無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產生，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能 柔軟光滑 做工精細，棉簽表面柔軟圓滑，細膩不傷物品 清潔力佳 做工標準，清潔強，可反復擦拭 柄身韌性好 柄身采用聚丙烯材質，可折斷設計 材質安全 材質環(huán)保安全，不含有機污染物 訂貨信息： 貨號 S821系列 ...

無菌無熱原方形取樣瓶 產品特點： · 十萬／萬級凈化車間內生產 · 符合美國藥典 Class VI進口醫(yī)用級PET原料、 透明度好 · 輻照滅菌、 y輻射等級10-6無菌保證水平（SAL），無菌、 無酶、 無熱原（內***） · 瓶體帶刻度， 瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分（ADCF） · 防漏設計， 低溫和負壓環(huán)境密封完好 訂貨信息： S493 50ml 帶刻度 72個/包、 360個/箱 S423 125ml 帶刻度 25個/包、100個/箱 S453 250ml 帶...

樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發(fā)生反應、吸附或引起污染。無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計，能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于實驗室純化水，注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。訂貨信息：貨號容量刻度包裝250mL無菌取樣袋S111M250mL1個/雙層內包，160個/箱S112M250mL5個/雙層內包，280個/箱S113M250mL10個/單層包裝，280個/箱500mL無菌取樣袋S121M500...

無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計，能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于實驗室純化水，注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。訂貨信息：250mL無菌取樣袋S111M250mL1個/雙層內包，160個/箱S112M250mL5個/雙層內包，280個/箱S113M250mL10個/單層包裝，280個/箱500mL無菌取樣袋S121M500mL1個/雙層內包，120個/箱S122M500mL5個/雙層內包、240個/箱S123M500mL10個/...

無菌取樣勺： 加厚PP材質或HDPE 產品特點： 1、加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落; 2， 加固手柄，長度適中，握感舒適 3， 扁平鏟口設計，前窄后寬，便于使用; 4， 單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌 訂貨信息： 貨號 產品名稱 容量 包裝 S1612系列 取樣勺（無菌...

無菌拭子管 無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣 包裝： 1支1包，5包1袋，雙層無菌包裝，便于A級取樣。 產品性能： 本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養(yǎng)基組成。 產品優(yōu)勢： 采集回收率高于普通拭子，釋放度達到60%以上 產品信息： 定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）： 貨號 拭子材質 ...

無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據各國藥典的要求，無菌藥品在銷售之前，每一批產品必須經過檢測并證明無菌。因此，無菌檢測是常規(guī)產品放行檢測的一部分。 無菌取樣袋（可穿刺） 產品用途： 用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試，無需轉移，可直接穿刺用于集菌儀的檢測。 產品材質： 瓶蓋：酚醛樹脂 膠塞：丁基橡膠 袋口：pp 袋身：PET/NY/PE三層復合 產品優(yōu)勢： 帶膠塞螺紋蓋， 可直接用于無菌檢測穿刺實驗 **度設計：采用**度的三層復合膜， 確保在擠壓和跌落后產品不泄露， 能耐受100°C沸水 雙...

無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計，能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于實驗室純化水，注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。訂貨信息：250mL無菌取樣袋S111M250mL1個/雙層內包，160個/箱S112M250mL5個/雙層內包，280個/箱S113M250mL10個/單層包裝，280個/箱500mL無菌取樣袋S121M500mL1個/雙層內包，120個/箱S122M500mL5個/雙層內包、240個/箱S123M500mL10個/...

無菌取樣勺：加厚PC材質或HDPE產品特點：1、加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;2，加固手柄，長度適中，握感舒適3，扁平鏟口設計，前窄后寬，便于使用;4，單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌訂貨信息：貨號產品名稱容量包裝S1612系列取樣勺（無菌）10毫升1個/包S1613系列取樣勺（無菌）25毫升1個/包S1614系列取樣勺（無菌）50毫升1個/包S1615系列取樣勺（無菌）100毫升1個/包S1616系列取樣勺（無菌）300毫升1個/包S1617系列取樣勺（無菌）500毫升1個/包S1618系列取樣勺（無菌）1000毫升1個/包無菌無熱原取樣勺：產品優(yōu)勢：1，無菌、無熱原、無動物來源2，316L不...

無菌拭子管 無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣 包裝： 1支1包，5包1袋，雙層無菌包裝，便于A級取樣。 產品性能： 本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養(yǎng)基組成。 產品優(yōu)勢： 采集回收率高于普通拭子，釋放度達到60%以上 產品信息： 定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）： 貨號 拭子材質 ...

無菌無熱原取樣瓶： 產品材質：高密度聚乙烯 產品特點： 1， 無菌、無熱原、無動物來源 2， 進口醫(yī)用級原料，符合FDA和USP Class VI的要求 3， 萬級凈化車間生產，產品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求 4、PE袋雙層包裝 5， 無內襯瓶蓋，防漏效果好 6， 可耐受121°C高溫，提供產品質量報告 訂貨信息： 貨號 容量 顏色 包裝 ...

無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計，能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于實驗室純化水，注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。訂貨信息：250mL無菌取樣袋S111M250mL1個/雙層內包，160個/箱S112M250mL5個/雙層內包，280個/箱S113M250mL10個/單層包裝，280個/箱500mL無菌取樣袋S121M500mL1個/雙層內包，120個/箱S122M500mL5個/雙層內包、240個/箱S123M500mL10個/...

無菌取樣： 蒸汽滅菌袋 產品優(yōu)勢： 01 安全性更高 ?滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙，從而保證產品具有較高的機械強度，確保產品經滅菌后在較長一段時間內保持無菌狀態(tài)。 02 穩(wěn)定性更強 ?滅菌指示袋，使用美國原裝進口的TEMPIL變色墨水，產品經高溫蒸汽后，在任何情況下已轉移的顏色不會恢復原色，穩(wěn)定性長于2年，便于使用者觀察和判斷 儲存及有效期 儲存方式：陰涼干燥處，避免光線照射及濕熱環(huán)境; 保質期：36個月 訂貨信息： 個體袋 ...

無菌檢測培養(yǎng)基瓶 產品用途： 用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。 材質： 高硼硅玻璃。 產品優(yōu)勢： ? 可整體高溫高壓蒸汽滅菌 ? 螺紋口設計，配置方便，取代鋁蓋軋蓋，提高工作效率 ? 密封良好，保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染。 ? 帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本。 ? 透明玻璃瓶，便于無菌觀察。 產品材質： 瓶身：高硼硅玻璃3.3 瓶蓋：黑色酚醛樹脂 膠塞：丁基橡膠 訂貨信息： 貨號 ...

40mL 低TOC 樣品瓶套裝 >為讓客戶降本增效，減少時間和法規(guī)的壓力，避免清洗導致的各種污染問題，確保低總有機碳（TOC）測試數據，特推出超凈款 TOC 樣品瓶。 應用范圍： >USP 和 EP 的水質檢測; >純化水，注射用水和清潔驗證測試; 材料： >TOC 樣品瓶墊片采用進口的特氟龍和硅膠原材料生產，并可選擇每個樣品瓶防塵蓋設計，避免可能有實驗室誤操作導致的潛在污染。 超潔凈： >10 萬級凈化車間內生產，比常規(guī)樣品瓶增加很多道低 TOC 試劑水清洗步驟，因此有機物殘留很低，潔凈度超高。并且每個批次都進行多輪抽樣檢測 ，...

無菌檢測培養(yǎng)基瓶 產品用途： 用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。 產品優(yōu)勢： 可整體高溫高壓蒸汽滅菌 螺紋口設計，配置方便，取代鋁蓋軋蓋，提高工作效率 密封良好，保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染。 帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本。 透明玻璃瓶，便于無菌觀察。 產品材質： 瓶身：高硼硅玻璃3.3 瓶蓋：黑色酚醛樹脂 膠塞：丁基橡膠 訂貨信息： 貨號 名稱 ...

無菌拭子管 無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣 包裝： 1支1包，5包1袋，雙層無菌包裝，便于A級取樣。 產品性能： 本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養(yǎng)基組成。 產品優(yōu)勢： 采集回收率高于普通拭子，釋放度達到60%以上 產品信息： 定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）： 貨號 拭子材質 ...

樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發(fā)生反應、吸附或引起污染。無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計，能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于實驗室純化水，注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。訂貨信息：貨號容量刻度包裝250mL無菌取樣袋S111M250mL1個/雙層內包，160個/箱S112M250mL5個/雙層內包，280個/箱S113M250mL10個/單層包裝，280個/箱500mL無菌取樣袋S121M500...

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品**少檢驗數量的要求計算。各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體，應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。一次性無菌取樣袋：產品用途：用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試，無需轉移，可直接穿刺用于集菌儀的檢測。產品材質：瓶蓋：酚醛樹脂膠塞：丁基橡膠袋口：pp袋身：PET/NY/PE三層復合產品優(yōu)勢：帶...

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品**少檢驗數量的要求計算。各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體，應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。一次性無菌取樣袋：產品用途：用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試，無需轉移，可直接穿刺用于集菌儀的檢測。產品材質：瓶蓋：酚醛樹脂膠塞：丁基橡膠袋口：pp袋身：PET/NY/PE三層復合產品優(yōu)勢：帶...

使用無菌取樣工具的理由？減少污染：無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險，從而影響結果的準確性。提高準確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響，這有助于提高結果的準確性。使用方便和輕便：無菌取樣設備被設計為易于使用，少量培訓即可操作。成本效益：無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益，例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統的取樣工具，繁瑣的清潔步驟和驗證，加上人工成本等等費用，綜合使用成本會更低了。無菌取樣棉簽產品優(yōu)勢：無菌包裝：無菌單支包裝，伽馬...

無菌取樣袋 1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用; 2. 耐高溫設計，能耐受100°C沸水。 3. 獨特設計大取樣口，方便取; 4. 表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息 5. 所有產品均經過嚴格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。 產品用途 本產品用于純化水，注射用水以及純蒸汽冷凝水的微生物限度取樣。 訂貨信息： 250mL無菌取樣袋 S111M 250mL 1個/雙層內包，160個/箱 S112M 250mL 5個/雙層內包，280個/箱 S113M 250mL 10個/單層包裝，280個/箱 500mL無菌取...

樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應避免與樣品發(fā)生反應、吸附或引起污染。超凈TOC小瓶：>10萬級凈化車間內生產，比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟，因此有機物殘留很低，潔凈度超高。并且每個批次都進行多輪抽樣檢測，確?？傆袡C碳（TOC）低于10ppb。兼容：TOC樣品瓶適用于絕大多數國內外品牌的TOC分析儀，包括GESievers，島津等。訂購信息：貨號產品名稱規(guī)格包裝J1402TOC進樣瓶40mL72個/盒（適用島津）J1404TOC進樣瓶40mL72個/盒（適用GESievers）無菌取樣耗材廠家直銷，價格更優(yōu)。國產替代TOC取樣袋廠家現貨 使用無菌取樣工具的...

無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計，能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于實驗室純化水，注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。訂貨信息：貨號容量刻度包裝250mL無菌取樣袋S111M250mL1個/雙層內包，160個/箱S112M250mL5個/雙層內包，280個/箱S113M250mL10個/單層包裝，280個/箱500mL無菌取樣袋S121M500mL1個/雙層內包，120個/箱S122M500mL5個/雙層內包、240個/箱S123M5...

無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計，能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息5.所有產品均經過嚴格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。產品用途本產品用于實驗室純化水，注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。訂貨信息：貨號容量刻度包裝250mL無菌取樣袋S111M250mL1個/雙層內包，160個/箱S112M250mL5個/雙層內包，280個/箱S113M250mL10個/單層包裝，280個/箱500mL無菌取樣袋S121M500mL1個/雙層內包，120個/箱S122M500mL5個/雙層內包、240個/箱S123M5...