公司申請CMA換證、申請CNAS新證是全員的重要工作，資質(zhì)認(rèn)定是全覆蓋的。通過培訓(xùn)，各崗位人員努力達(dá)到“應(yīng)知應(yīng)會”的水平。2022年3月12一13日，杭州億光年檢測技術(shù)有限公司接受了浙江省市場監(jiān)督管理局**組的“復(fù)評”、“擴項”評審驗收檢查。評審組聽取了公司質(zhì)...

為打造學(xué)習(xí)型團(tuán)隊，進(jìn)一步提升員工的執(zhí)行力和自我管理能力，6月6日，公司“以會代訓(xùn)”，組織了員工培訓(xùn)。近30名員工克服家庭、個人的困難，按時到會參加培訓(xùn)。培訓(xùn)分兩個階段進(jìn)行。第一階段由中藥學(xué)碩士、副主任藥師張金龍教授主講，他講授的題目是“從合格到到——改...

問：口服固體制劑潔凈要求是否必須要達(dá)到D級區(qū)的要求？如果只是參照，那在潔凈環(huán)境測試應(yīng)依照何種標(biāo)準(zhǔn)？比如口服中藥固體制劑的中藥藥材粉碎和提取清膏的環(huán)境要求應(yīng)當(dāng)是怎樣的？答：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》附錄5中藥制劑第十三條規(guī)定：中藥飲片經(jīng)粉...

潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。室內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進(jìn)行控制。潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。空間內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、...

潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。室內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進(jìn)行控制。潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子?？臻g內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、...

潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。室內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進(jìn)行控制。潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子?？臻g內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、...

1、凡有試運轉(zhuǎn)要求的設(shè)備單機試運轉(zhuǎn)應(yīng)符合設(shè)備技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定。屬于機械設(shè)備的共性要求還應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定和機械設(shè)備施工安裝方面的有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。通常潔凈室需進(jìn)行單機試運轉(zhuǎn)的設(shè)備有空調(diào)機組、送風(fēng)增壓風(fēng)機箱、排風(fēng)設(shè)備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔...

滅菌柜是保證產(chǎn)品無菌的重要設(shè)備，通常新滅菌柜投入使用前需進(jìn)行驗證，使用一定周期后（通常一年）需進(jìn)行再驗證。驗證分為DQ（設(shè)計確認(rèn)）、IQ（安裝確認(rèn)）、OQ（運行確認(rèn)）、PQ（性能確認(rèn)）四個階段。使用中的設(shè)備通常只做OQ與PQ。OQ主要包含：空載熱分布試...

潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。室內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進(jìn)行控制。潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子?？臻g內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、...

在潔凈室中，通常會有出風(fēng)口與進(jìn)風(fēng)口，我們需要對這類出風(fēng)口的壓力與流量、溫度等一些相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行檢測與設(shè)定，這時我們就可以使用杭州億光年檢測技術(shù)有限公司配備的風(fēng)量罩進(jìn)行檢測，這類風(fēng)量罩檢測設(shè)備，使用簡單，可以根據(jù)不同風(fēng)口搭配不同尺寸的罩體，這類風(fēng)量檢測儀無...

人臉識別測溫立柱箱體采用質(zhì)量不銹鋼，經(jīng)久耐用；配備體溫檢測+人臉識別智能模塊，實現(xiàn)非接觸式人體溫度快速檢測、記錄等功能，結(jié)合通道閘機組成人臉識別閘機使用，功能更豐富。主頁頁面內(nèi)容介紹：1）測量溫度。為設(shè)備測量乘客手腕或額頭所得的實時溫度。2）報警人數(shù)，...

經(jīng)過近一周的努力，在組長帶領(lǐng)下，各組都圓滿完成了任務(wù)，相繼順利返回。檢測室主任孫蘇強在玫琳凱（中國）化妝品有限公司完成了一臺滅菌器設(shè)備驗證，22次驗證程序。他單兵作戰(zhàn)，非常努力，完成任務(wù)出色，甲方十分滿意。王棟帶隊的寧波立華檢測組，三天時間做完了4個車...

問：非終滅菌小容量注射劑的洗瓶、灌封、配料的潔凈級別如何劃分？它們的輔助功能間與其生產(chǎn)操作間的潔凈級別一定要相同嗎？如操作間是B級背景下的A級，它的輔助間是B級可以嗎？答：對于非終滅菌小容量注射劑各工藝步驟應(yīng)處于何種潔凈級別，藥品GMP附錄1第十三條給...

鄧總對此次迎檢的準(zhǔn)備情況和評審過程作了點評。這次評審“大考”，公司從領(lǐng)導(dǎo)到員工，思想上高度重視，行動上積極配合，認(rèn)真謀劃、統(tǒng)一指揮，把可能出現(xiàn)的問題想在前面，把解決問題的方法擺在面前。從春節(jié)前提交申報材料，到春節(jié)后的沖刺，全體員工加班加點地工作，特別是...

為打造學(xué)習(xí)型團(tuán)隊，進(jìn)一步提升員工的執(zhí)行力和自我管理能力，6月6日，公司“以會代訓(xùn)”，組織了員工培訓(xùn)。近30名員工克服家庭、個人的困難，按時到會參加培訓(xùn)。培訓(xùn)分兩個階段進(jìn)行。第一階段由中藥學(xué)碩士、副主任藥師張金龍教授主講，他講授的題目是“從合格到到——改...

潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。室內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進(jìn)行控制。潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子?？臻g內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、...

陳吉和祝龍騰前往鎮(zhèn)海檢測生物安全柜時，檢測任務(wù)重新進(jìn)行了調(diào)整,除胡利君負(fù)責(zé)兩臺設(shè)備的自凈時間外，趙文博、陳旭青測量風(fēng)量，王棟記錄數(shù)據(jù)，半天完成了風(fēng)量測量。高房間檢測，拍攝氣流流型需要爬梯子到送風(fēng)口下方，趙文博一個人背著設(shè)備爬高操作，陳旭青扶住梯子保護(hù)安...

2021年3月27日，億光年檢測公司全體人員參加了3臺新設(shè)備的培訓(xùn)。培訓(xùn)中，陳晨、孫蘇強、王棟等同志對新設(shè)備先后講解，陳剛對新設(shè)備操作風(fēng)險點進(jìn)行了補充說明，培訓(xùn)效果良好。楊冬伍要求相關(guān)人員在本月19日前，完成3臺新設(shè)備的操作規(guī)程并簽發(fā)，納入公司體系文件...

杭州億光年配備的潔凈室檢測儀器中的粒子計數(shù)器可以實時測量空氣中塵埃粒子的尺寸和顆粒數(shù)濃度，所以在潔凈環(huán)境潔凈度檢測、空氣懸浮顆粒物監(jiān)測、氣溶膠研究等方面得到的應(yīng)用。隨著工業(yè)技術(shù)的發(fā)展，工業(yè)生產(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的要求越來越高，特別是微電子行業(yè)，空氣中塵埃...

檢測員陳晨說：“培訓(xùn)內(nèi)容豐富多彩，從做人到做事到生活，知識與常識的傳授，使我學(xué)到了很多，深刻的是明白了生命的可貴，安全的重要”，“提高安全主觀能動性和安全技能，才能真正得到安全保障”。檢測員王棟說：“億光年要想成為的企業(yè)，離不開每個員工的辛勤勞動”，“...

A、室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服，不得超過2人，應(yīng)位于測試點下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測試點，并應(yīng)保持靜止。進(jìn)行換點操作時動作要輕，應(yīng)減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾。B、設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。C、檢測前和檢測后設(shè)備“清零”D、在單向流區(qū)域，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動力采樣，...

杭州億光年配備的潔凈室檢測儀器中的粒子計數(shù)器可以實時測量空氣中塵埃粒子的尺寸和顆粒數(shù)濃度，所以在潔凈環(huán)境潔凈度檢測、空氣懸浮顆粒物監(jiān)測、氣溶膠研究等方面得到的應(yīng)用。隨著工業(yè)技術(shù)的發(fā)展，工業(yè)生產(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的要求越來越高，特別是微電子行業(yè)，空氣中塵埃...

壓縮空氣是次與電力的第二大主要能源物質(zhì)，在醫(yī)藥、化工、電子、食品、機械制造等行業(yè)廣泛應(yīng)用。潔凈壓縮空氣系統(tǒng)的壓力為0.6-0.8MPa，由空氣壓縮機、壓力儲罐、冷干機、過濾器等部件組成，對壓縮空氣水分要求特別低的場合（壓力要求小于-40℃）還需配備吸附...

潔凈室竣工以后和投產(chǎn)后，都需要進(jìn)行性能測定和驗收；在系統(tǒng)大修或更新時，也要進(jìn)行測定，在測定前對潔凈室的概況必須了解。主要內(nèi)容包括凈化空調(diào)系統(tǒng)和工藝布置的平、剖面圖及系統(tǒng)圖對空氣環(huán)境條件潔凈度級別溫、濕度風(fēng)速等的要求空氣處理方案送回風(fēng)、排風(fēng)量及氣流組織人...