全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)用于細胞濃縮洗滌和制劑分裝。細胞濃縮洗滌最大處理量2000ml,細胞液回收率≥90%,細胞活率損失<5%,濃縮方式為每次濃縮產(chǎn)品排入產(chǎn)品袋后共同洗滌。細胞制劑分裝最大處理量為300ml,處理時間≥20分鐘,分裝袋數(shù)支持一到數(shù)十袋,分裝方式直接直接分裝和桶內(nèi)細胞液和制劑液分裝,支持不同濃度、不同體積分裝,也支持多種置換液置換,分裝精度達到1ml。設(shè)備配備有一次性耗材產(chǎn)品,采用醫(yī)用級材料生產(chǎn),可按不同需求進行定制。國產(chǎn)全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)哪個品牌好?廣東外周血單個核細胞分離系統(tǒng)廠家細胞有自身免疫學(xué)特性,工藝設(shè)計需遵循免疫學(xué)特性,比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,《征求...
中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO 13485:2016標準建設(shè),符合GMP標準的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境,單獨的新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過計量校準,定期復(fù)核,確保檢測結(jié)果的真實性,可靠性。中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,降低了開放操作的污染風(fēng)險。天津細胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家公司好全自動細胞處理系統(tǒng)通...
全自動細胞處理系統(tǒng)是一款集外周血PBMC分離、臍血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞產(chǎn)品濃縮洗滌制劑分裝等多功能為一體的細胞處理儀器。通過“旋轉(zhuǎn)針筒”的方式+Ficoll密度梯度離心的原理,利用針筒活塞的位移對各種成分進行轉(zhuǎn)運。同時使用一次性耗材來對細胞進行處理,配合閥、泵、傳感器等元器件,以及可定制化的解決方案為細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提供更優(yōu)異的選擇。配套耗材產(chǎn)品共有三種型號,可按不同需求進行選擇:一次性無菌分離套件、一次性無菌洗滌套件和一次性無菌分裝套件。全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)故障解決方法,有人知道嗎?全國細胞處理系統(tǒng)生產(chǎn)廠家中博瑞康在獲得天使輪投資以后,公司開始進入持續(xù)的高速發(fā)展階段,率先...
全自動細胞處理系統(tǒng)耗材分為一次性骨髓細胞分離套件、一次性脂肪細胞分離套件、一次性PBMC細胞分離套件、一次性細胞濃縮洗滌套件和一次性細胞制劑套件,由離心杯、濾器、樣品連接口、置換液連接口、產(chǎn)品袋、廢液袋和中間袋組成,采用醫(yī)用級別材質(zhì),整個生產(chǎn)過程符合無菌醫(yī)療器械GMP要求,可滿足2L以內(nèi)樣品的處理,接頭靈活多樣,耗材接受定制,可與公司其他系列耗材快速對接,滿足封閉生產(chǎn)的需求,操作簡單,單人即可完成工藝,兼容多種工藝要求。全自動細胞處理系統(tǒng)哪個牌子好?全國細胞洗滌系統(tǒng)廠家中博瑞康專注細胞與基因治療領(lǐng)域,致力于開發(fā)國產(chǎn)全封閉自動模塊化細胞制備工具整體解決方案,突破進口壟斷,提供比肩國外巨頭的國產(chǎn)品...
醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進步和深入研究,促使基因免疫細胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細胞療法作為近些年的研究熱點在多個領(lǐng)域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個模塊。一是獲取自體/異體的血細胞成分中的有效細胞,例如白細胞中的CD3或者CD8等;二是在細胞經(jīng)過活化后進行CAR基因的轉(zhuǎn)導(dǎo)表達;三是目的細胞的有效擴增;四是制劑分裝和鑒定;五是細胞制劑的復(fù)蘇回輸和臨床監(jiān)測等。有人知道中博瑞康全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)嗎?河...
近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞與基因療法已成為當下的熱門領(lǐng)域。細胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展,也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展?,F(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細胞制備工具賽道,我國細胞制備工具賽道長期被進口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務(wù)差三大問題,是國內(nèi)細胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司主營細胞培養(yǎng)系統(tǒng),若有需要,歡迎咨詢。全國細胞分裝系統(tǒng)國產(chǎn)品牌全自動細胞分離系統(tǒng)采用“旋轉(zhuǎn)針筒”方式+Ficoll密度梯度離心,通過傳感器、泵、...
中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)用于細胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細胞治療、細胞與病毒生產(chǎn)、細胞存儲等領(lǐng)域,致力于提供比肩國外專業(yè)品牌的產(chǎn)品,通過一站式解決方案來服務(wù)客戶。除國產(chǎn)化細胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務(wù)團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產(chǎn)需求。全自動細胞處理系統(tǒng)通過不同類型的耗材實現(xiàn)外周血單個核細胞分離、細胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝等功能。北京細胞分裝系統(tǒng)銷售廠家理想的細胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一...
全自動細胞處理系統(tǒng)具備以下特點:一、一次性封閉耗材,提供袋對袋連接解決方案,避免開放操作帶來的污染風(fēng)險;二、使用大體積分離杯,處理樣品量更大,分離效果更好;三、設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制;四、參數(shù)設(shè)置模塊化設(shè)計,可靈活組合,參數(shù)支持自定義,工藝兼容性強;五、可提供3Q認證,確保滿足設(shè)計技術(shù)要求和功能性技術(shù)要求;六、所有數(shù)據(jù)可存儲、查詢、回溯、導(dǎo)出,滿足用戶登記權(quán)限管理和電子記錄要求,符合GMP附錄《計算機化系統(tǒng)》規(guī)定;七、專業(yè)售后服務(wù)團隊,官方售后電話24小時響應(yīng),最快一天內(nèi)上門服務(wù);八、可直接與本公司其他產(chǎn)品聯(lián)合使用,產(chǎn)品線磨合成本低。什么是全自動細胞處...
細胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細胞,經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,達到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴增、活化、細胞(系)的建立、凍存復(fù)蘇等,使這些細胞具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞、修復(fù)和重建組織等功能。根據(jù)細胞類型,細胞療法可分為免疫細胞療法、干細胞療法,以及其他體細胞療法。根據(jù)細胞來源,細胞療法可分為自體細胞療法、異體細胞療法。根據(jù)技術(shù)類型,細胞療法可分為非基因編輯細胞療法和基因編輯細胞療法。前者直接運用人體自身細胞如干細胞進行分化以修復(fù)或重建正常細胞;后者是對人體細胞進行基因編輯,使其具有靶向性,達到改善某種疾病的效果。有人知道中博...
中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調(diào)機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養(yǎng)袋、一次性細胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO 13485標準建設(shè),符合GMP標準的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標準化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證...
全自動細胞處理系統(tǒng)耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風(fēng)險,使用方便快捷,兼容大量細胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細胞的處理需求。該耗材采用活塞式離心杯,可實現(xiàn)分離、孵育、濃縮等工藝;連接口和置換液連接品提供魯爾公接頭,穿刺接頭,PVC管路無菌接管三種方式連接;濾器可以輔助進行管路壓力檢測,有過濾細菌和疏水的作用;產(chǎn)品袋用于收集終產(chǎn)品,可通過無菌接管機更換為其他袋體;中間袋暫時儲存工藝過程中的中間產(chǎn)品;廢液袋用于收集工藝過程中所有廢液。中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng),是一款集多工藝模塊為一體的細胞處理儀器。細胞制備系統(tǒng)多少錢生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗...
理想的細胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備的重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。全自動細胞處理系統(tǒng)日常怎么維護?廣東細胞分裝系統(tǒng)銷售價格全自動細胞處理系統(tǒng)是一款集外周血PBMC分離、臍血干細胞分離、骨髓干細胞分離...
干細胞藥物開啟制藥新紀元,多能干細胞技術(shù)沉淀使干細胞可成為標準化質(zhì)控藥物?!案杉毎a(chǎn)品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導(dǎo)分化,或成熟體細胞轉(zhuǎn)化獲得的干細胞及其衍生細胞,是符合特定藥品放行標準用于患者的產(chǎn)品??紤]藥物CMC標準,真正意義上的“干細胞藥物”指擁有標準化生產(chǎn)流程、質(zhì)量可控的干細胞藥品,例如基于ESC及iPSC的潛在多能干細胞藥物。iPSC是通過重編程、基因編輯等手段將體細胞還原成類似ESC的多能干細胞,具備與ESC相似的復(fù)制和分化特性。誰了解全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng),中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)怎么樣?。勘本┘毎苿┓盅b系統(tǒng)銷售廠家中博瑞康細胞與基因治...
醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進步和深入研究,促使基因免疫細胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細胞療法作為近些年的研究熱點在多個領(lǐng)域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個模塊。一是獲取自體/異體的血細胞成分中的有效細胞,例如白細胞中的CD3或者CD8等;二是在細胞經(jīng)過活化后進行CAR基因的轉(zhuǎn)導(dǎo)表達;三是目的細胞的有效擴增;四是制劑分裝和鑒定;五是細胞制劑的復(fù)蘇回輸和臨床監(jiān)測等。誰了解全自動細胞分離系統(tǒng),中博瑞康生產(chǎn)制造的...
生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進口,上游設(shè)備、試劑、耗材價格昂貴,導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價格居高不下。中博瑞康目光長遠,抓住了這個領(lǐng)域的“牛鼻子”,其設(shè)備耗材的性能可與國際優(yōu)異產(chǎn)品比肩,且價格更低,這將對中國細胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進作用。細胞和基因療法已經(jīng)在臨床療法中占據(jù)重要地位。相信中博瑞康的國產(chǎn)細胞制備工具,將會為中國細胞和基因療法產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展起到巨大的助推作用,對于加快細胞和基因療法進入醫(yī)保也有積極意義。誰了解全自動細胞分離系統(tǒng),中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動細胞分離系統(tǒng)怎么樣啊?四川PBMC分離系統(tǒng)定制價格近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨...
醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進步和深入研究,促使基因免疫細胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細胞療法作為近些年的研究熱點在多個領(lǐng)域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個模塊。一是獲取自體/異體的血細胞成分中的有效細胞,例如白細胞中的CD3或者CD8等;二是在細胞經(jīng)過活化后進行CAR基因的轉(zhuǎn)導(dǎo)表達;三是目的細胞的有效擴增;四是制劑分裝和鑒定;五是細胞制劑的復(fù)蘇回輸和臨床監(jiān)測等。誰了解全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng),中博瑞康生產(chǎn)制...
中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復(fù)蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約4000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞培養(yǎng)基、細胞凍存液、分選磁珠等,年產(chǎn)量高達60萬瓶。對細胞和基因治療領(lǐng)域而言,中博瑞康生產(chǎn)基地的建成,對于促進細胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。使用中博瑞康全自動細胞分離系統(tǒng)時需要注意些什么?江蘇細胞分離系統(tǒng)費用全自動細胞處理系統(tǒng)耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風(fēng)險,使用方便快捷...
全自動細胞處理系統(tǒng)通過不同類型的耗材可實現(xiàn)PBMC細胞分離、造血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標準對其生物學(xué)、密封性等進行檢測,生產(chǎn)過程嚴格遵從無菌醫(yī)療器械GMP要求。全自動細胞處理系統(tǒng)耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風(fēng)險,使用方便快捷,兼容大量細胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細胞的處理需求。全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)可對細胞類制品進行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝。重慶細胞制備系統(tǒng)國產(chǎn)品牌中博瑞康全資子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作為公司西部總...
中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領(lǐng)域世界500強企業(yè)深耕13年,后接任美天旎中國區(qū)負責(zé)人,在自動智能設(shè)備和一次性耗材,尤其是多品項多學(xué)科細胞與基因藥物開發(fā)應(yīng)用場景及產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌,并于2021年整合為“中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司“,將中博瑞康團隊建設(shè)成為國內(nèi)具有先進優(yōu)勢,兼具對細胞制備工具需求深入洞察、優(yōu)異的商業(yè)化能力,以及外企研發(fā)、生產(chǎn)管理經(jīng)驗的高水平人才聚集的管理團隊。誰了解全自動細胞分離系統(tǒng),中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動細胞分離系統(tǒng)怎么樣???河南外周血單個核細胞分離系統(tǒng)哪家好干細胞藥物開啟制藥新紀元,多能干細胞技術(shù)沉淀使干細胞可成為標準化質(zhì)控...
全自動細胞處理系統(tǒng)通過不同類型的耗材可實現(xiàn)PBMC細胞分離、造血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標準對其生物學(xué)、密封性等進行檢測,生產(chǎn)過程嚴格遵從無菌醫(yī)療器械GMP要求。全自動細胞處理系統(tǒng)耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風(fēng)險,使用方便快捷,兼容大量細胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細胞的處理需求。中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置模塊化設(shè)計,可靈活組合,參數(shù)支持自定義,工藝兼容性強。河北外周血單個核細胞分離系統(tǒng)價格中博瑞康將人工智能與細胞治療設(shè)備相結(jié)合,擁有完備的...
細胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細胞,經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,達到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴增、活化、細胞(系)的建立、凍存復(fù)蘇等,使這些細胞具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞、修復(fù)和重建組織等功能。根據(jù)細胞類型,細胞療法可分為免疫細胞療法、干細胞療法,以及其他體細胞療法。根據(jù)細胞來源,細胞療法可分為自體細胞療法、異體細胞療法。根據(jù)技術(shù)類型,細胞療法可分為非基因編輯細胞療法和基因編輯細胞療法。前者直接運用人體自身細胞如干細胞進行分化以修復(fù)或重建正常細胞;后者是對人體細胞進行基因編輯,使其具有靶向性,達到改善某種疾病的效果。國產(chǎn)全自動細...
中博瑞康多年來持續(xù)專注細胞與基因治療領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā),是能夠提供細胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)。基于創(chuàng)始團隊對CGT行業(yè)的研發(fā)、 生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解,中博瑞康致力于協(xié)助客戶實現(xiàn)細胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化、醫(yī)療器械化”,全力推動國產(chǎn)替代。公司已經(jīng)推出細胞制備工具家族系列化產(chǎn)品,覆蓋細胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復(fù)蘇。同時針對不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接, 實現(xiàn)快速,高效和差異化的各種GMP級別細胞標準化制備。全自動細胞分離系統(tǒng)故障解決方法,有人知道嗎?四川細胞洗滌系統(tǒng)銷售價格全自動細胞處...
近年來細胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞與基因療法已成為當下的熱門領(lǐng)域。細胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展,也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展。現(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細胞制備工具賽道,我國細胞制備工具賽道長期被進口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務(wù)差三大問題,是國內(nèi)細胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。上海PBMC分離系統(tǒng)銷售廠家中博瑞康多年來持續(xù)專注細胞與基因治療領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā)...
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、細胞與基因治療研發(fā)實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產(chǎn)細胞與基因治療制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備4000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學(xué)完善的經(jīng)營管理體制,擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務(wù)系統(tǒng),始終堅持以“質(zhì)量為本、誠信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號,發(fā)揚誠信協(xié)作、自強不息、開拓進取的精神,不斷創(chuàng)新,為提高中國在細胞與基因治療和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻。中博瑞康(北京)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司主營細胞培養(yǎng)系統(tǒng),若...
旋風(fēng)系列全自動細胞處理系統(tǒng),通過配套使用的不同類型的耗材可實現(xiàn)外周血單個核細胞分離、造血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能,為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風(fēng)險,使用方便快捷,兼容大量細胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細胞的處理需求。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標準對其生物學(xué)、密封性等進行檢測,生產(chǎn)過程嚴格遵從無菌醫(yī)療器械GMP要求。全自動細胞處理系統(tǒng)哪個牌子好?全國PBMC分離系統(tǒng)怎么買從2016年開始,全球細胞與基因療法市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢,五年的時間市場規(guī)模翻了40倍,中國開展的細胞與基...
中博瑞康以實現(xiàn)細胞制備工具國產(chǎn)化為目標,領(lǐng)導(dǎo)團隊在細胞制備工具賽道沉淀多年,公司多年來深耕專一市場,已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細胞制備自動化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計、體系化生產(chǎn)、市場化推動,以及專業(yè)化服務(wù)團隊。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā),并在上海建立了生產(chǎn)基地,擁有5000平米的獨棟大樓,3000平米的GMP生產(chǎn)中心,潔凈質(zhì)控與實驗中心。明星自主產(chǎn)品“旋風(fēng)系列(細胞自動化分離、濃縮)和祥云系列(細胞自動化擴增培養(yǎng))”已完全實現(xiàn)批量生產(chǎn), 2021年底成功入駐成都天府生物科技城,將建設(shè)為匹配快速發(fā)展的研發(fā)中心,成為中博瑞康重要版圖建設(shè)與戰(zhàn)略發(fā)展中心之一。誰了解全自動細胞處理系統(tǒng),中博瑞康生產(chǎn)制造...
細胞有自身免疫學(xué)特性,工藝設(shè)計需遵循免疫學(xué)特性,比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關(guān)鍵,也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務(wù)團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產(chǎn)需求。中博瑞康全自動細胞分離系統(tǒng)設(shè)備及耗...
中博瑞康已經(jīng)基本完成細胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細胞制備體系完成超過與100家細胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團隊和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)認可。同時,針對需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用市場,公司儲備了多元化的醫(yī)院細胞治療項目產(chǎn)品,進入醫(yī)療器械注冊證申報階段,企業(yè)生產(chǎn)體系陸續(xù)獲批ISO等多項體系認證,繼續(xù)快速打造成為具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的細胞制備工具企業(yè)。有人知道中博瑞康全自動細胞分離系統(tǒng)嗎?天津細胞洗滌分裝系統(tǒng)哪家公司好理想的細胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本...
中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復(fù)蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約4000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞培養(yǎng)基、細胞凍存液、分選磁珠等,年產(chǎn)量高達60萬瓶。對細胞和基因治療領(lǐng)域而言,中博瑞康生產(chǎn)基地的建成,對于促進細胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)可提供3Q認證,確保滿足設(shè)計技術(shù)要求和功能性技術(shù)要求。河北全自動細胞制備系統(tǒng)費用理想的細胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代...
醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進步和深入研究,促使基因免疫細胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細胞療法作為近些年的研究熱點在多個領(lǐng)域被證實有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細胞為例,雖CART各有不同的工藝策略,但其基本的研發(fā)和生產(chǎn)都遵循著一定的模式。簡單來說,制備的流程主要有以下幾個模塊。一是獲取自體/異體的血細胞成分中的有效細胞,例如白細胞中的CD3或者CD8等;二是在細胞經(jīng)過活化后進行CAR基因的轉(zhuǎn)導(dǎo)表達;三是目的細胞的有效擴增;四是制劑分裝和鑒定;五是細胞制劑的復(fù)蘇回輸和臨床監(jiān)測等。國產(chǎn)全自動細胞處理系統(tǒng)哪個品牌好?全國PBM...