藥包材即直接與藥品接觸的包裝材料和容器。作為藥品的一部分，應(yīng)具有良好的安全性、穩(wěn)定性、功能性和保護性，其本身的質(zhì)量、安全性、使用性能會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生重要影響。為保證藥品安全有效，藥包材質(zhì)量合格，NMPA制定并頒布了YBB標準，并以此作為為我國藥品生產(chǎn)企業(yè)使用藥包材、藥包材企業(yè)生產(chǎn)藥包材和藥品監(jiān)督部門檢驗藥包材的法定標準。微譜 大型研究型檢測機構(gòu) 遵循高效的實驗室管理體系運行，擁有專業(yè)的人員團隊和先進的檢測設(shè)備，可提供包材相容性研究、基因毒性雜質(zhì)研究、微生物測試及驗證、元素雜質(zhì)研究等多項技術(shù)服務(wù)。包材檢測方案，找微譜！加工包材怎么樣包裝材料檢測項目：（1）包裝件：堆碼性能、抗壓性能、...

包裝藥品的密閉容器必須能夠保證藥品在存儲、運輸和使用過程中的無菌狀態(tài)，傳統(tǒng)的密閉性測試方法有微生物挑戰(zhàn)和色水法，但是這兩種方法在USP1207里都被歸類為概率的方法，存在不可重復、不靈敏、定性的一些風險，因此《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中推薦采用真空衰減法對產(chǎn)品的容器密閉性進行方法學驗證和測試，來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。 生命健康是人類永恒的關(guān)注點，微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起，運用智慧與科技，為人類生命健康保駕護航！ 包材指標檢測，找微譜！國內(nèi)包材常見問題 給藥器具一般為接觸時間較短的醫(yī)療器械、如一次性無菌注射器和一...

2023年5月18日，國家藥典委員會官網(wǎng)發(fā)布“關(guān)于征求《中國藥典》藥包材微生物檢測指導原則意見的函”，擬對2025年版《中國藥典》新增收入的方法——9653《藥包材微生物檢測指導原則》進行征求意見，公示期自發(fā)布之日起1個月。本指導原則基于風險管理的理念，為藥包材成品質(zhì)量控制中微生物檢測項目設(shè)置、方法建立、指標制定以及檢測頻次等提供指導，以滿足藥包材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量標準制定和微生物控制的需求。 藥包材，又稱直接與藥品接觸的包裝材料和容器，系指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝材料和容器。作為藥品的一部分，藥包材本身的質(zhì)量、安全性...

藥包材分類：1、按材質(zhì)分類：1）塑料類藥包材：如藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯輸液瓶等；2）玻璃類藥包材：有鈉鈣玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃安瓿瓶、中硼硅管制注射劑瓶等；3）橡膠類藥包材：有注射液用氯化丁基橡膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片、口服液體藥用硅橡膠墊片等；4）金屬類藥包材：如藥用鋁箔、鐵制的清涼油盒；5）其他類（如紙、干燥劑）。2、按用途和形制分類：可分為輸液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、藥用（注射劑、口服或者外用劑型）瓶（管、蓋）、藥用膠塞、藥用預灌封注射器、藥用滴眼（鼻、耳）劑瓶、藥用硬片（膜）、藥用鋁箔、藥用軟膏管（盒）、藥用噴（氣）霧劑泵（閥門、罐...

微譜科技集團有限公司是一家集檢驗檢測、技術(shù)研發(fā)、技術(shù)咨詢指導為一體的專業(yè)第三方檢測機構(gòu)。公司始終堅持客戶第一，以高技術(shù)人才隊伍為基礎(chǔ)，以科學、嚴謹、公正為基本行為準則，以技術(shù)共享為平臺，為各企事業(yè)單位提供檢驗檢測、咨詢檢定、質(zhì)量控制一站式服務(wù)。公司擁有先進的材料測試儀器設(shè)備和專業(yè)的技術(shù)團隊，作為專業(yè)的第三方檢測機構(gòu)，公司自成立以來嚴格按照ISO17025體系運營，并取得了中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的認可資質(zhì)和中國計量認證（CMA）的認可資質(zhì)。對于包材檢測有著十余年的技術(shù)經(jīng)驗，能夠嚴格按照行業(yè)標準、國家標準、國際標準、歐盟標準、美國等標準完成客戶的認證檢測要求，為客戶量...

吸塑包裝材料外觀檢測方法：（1）目的：規(guī)范吸塑包裝材料的檢測項目和缺陷類別。（2）范圍：適用于所有熱成型吸塑泡罩、托盤、內(nèi)襯等。（3）儀器設(shè)備：標準光源燈箱（D65光源），或者辦公室充足的熒光燈環(huán)境。（4）步驟：取10個具有代表性的樣品待測。參照GB/T 2828-2012計數(shù)抽樣檢驗程序的正常一次抽樣方案抽樣。將樣品與標準樣品、限度看板、本方法的圖示案例在30cm距離內(nèi)目視30s做比較。（5）選擇缺陷類別，進行判定。（6）樣品保留時間：規(guī)定所有的測試樣品以及作為比對的原始樣品，測試后必須保存6個月。塑料包材出口檢測怎么做？找微譜！哪里有包材包括哪些 包裝材料的紅外光譜...

食品包裝可能存在的隱患：1、有毒物質(zhì)析出：如奈雪霸氣玉油柑瓶蓋析出黑色氧化鋁，引發(fā)食品安全質(zhì)疑；2、食品包裝安全堪憂：如奈雪網(wǎng)紅新品包裝炸裂，致消費者口腔出血等；3、紙質(zhì)包裝不一定“安全”：如紙質(zhì)某些盛裝牛奶的雪白紙盒、紙杯可能含熒光增白劑；4、印制油墨不合格：用含鉛彩色油墨印制的包裝紙包裝食品，可能造成重金屬中毒；雀巢集團召回一批嬰兒牛奶【包裝材料的UV印墨中含有一種名為異丙基噻噸酮（ITX）的化學物質(zhì)并滲入牛奶中】等。5、塑料包裝有害殘留多：如怪味食品包裝袋苯超標，危害健康；無法降解的塑料包裝里含有毒的鄰苯二甲酸鹽（塑化劑）等。包材檢測項目，找微譜！cnas包材常見問題 ...

藥品包裝材料是保證藥品安全性和有效性的重要保障。藥品包裝材料一直以來也被認為是屬于藥品的一部分，包裝所采用的材料也會影響藥品的有效性、安全性及穩(wěn)定性。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品應(yīng)當符合國家藥品標準?！吨袊幍洹肥菄宜幤窐藴实闹匾M成部分，是藥品研制、生產(chǎn)（進口）、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)遵循的法定技術(shù)標準。2020年12月30日正式實施的2020版《中國藥典》中，新增了16個通用檢測方法，詳細闡述了藥包材阻隔性能、物理機械性能、生物安全性能等方面的測試規(guī)范，并通過對藥包材標準體系的不斷完善來助力藥品的發(fā)展。藥包材除了一定的機械性能、阻隔性能和良好的安全性能外，還要...

不合格的食品包裝材料會危害人體健康，而不科學的包裝材質(zhì)和方式在侵蝕環(huán)境。這就是“固廢防治法”提出“限制過度包裝”和“不可降解塑料限制令”的主要意義。而不少企業(yè)為了經(jīng)濟目的忽視食品包裝問題。但事實表明，包裝已經(jīng)成了中國出口食品的新“綠色壁壘”。目前只歐盟對我國食品包裝的貿(mào)易壁壘就已從早前的幾項上升到幾十項，部分出口食品甚至遭遇退貨。美國聯(lián)邦法規(guī)中的第21章（CFR）從第170節(jié)至186節(jié)，對食品包裝進行了嚴格規(guī)定。通常與食品接觸的材料，必須符合美國食品及藥品管理局（FDA）的規(guī)定，并通過化學成分測試和遷移測試。美國進口的食品包裝或用于食品包裝的材料，都必須符合FDA的嚴格測試。而確保...

醫(yī)療器械與藥品相容性研究是醫(yī)療器械安全性評價中非常重要的一部分，企業(yè)需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風險，針對潛在的風險進行必要的分析測試并作出相應(yīng)的風險評估。NMPA器審中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》中明確提出，“對于預期用于輸注藥品的器具，企業(yè)需提交所輸注藥品與器具的相容性研究報告”，同時藥械組合產(chǎn)品、醫(yī)用霧化器等預期與藥品或血液接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品在進行安全性評價研究過程中，都應(yīng)開展相應(yīng)的相容性研究。 藥品包材相容性檢測在哪里做？找微譜！中國澳門包材檢測價格微譜 食品包材檢測是指對食品包裝材料進行質(zhì)量和安全性檢測的過程。食品包裝材料是保障食品質(zhì)量...

包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，常見的包裝材料有金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、天然纖維、化學纖維、復合材料等。冰箱/洗衣機的紙質(zhì)包裝，零食小吃的塑料包裝，都是隨處可見的包裝材料。包裝材料在生活中發(fā)揮著非常重要的作用，而包裝材料的測試，則成為其質(zhì)量評估的重要依據(jù)。食品包材的一些必要性測試：抗拉伸強度、斷裂伸長測試、厚度和寬度、熱封性能、摩擦系數(shù)的測試。藥品包材相容性研究試驗國家標準，找微譜！江蘇包材產(chǎn)品介紹微譜科技集團有限公司是一家為食品藥品包裝質(zhì)量檢測提供相關(guān)服務(wù)的第三方檢測機構(gòu)。公司擁有多年的檢測儀器研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用經(jīng)驗，是...

包材即包裝材料，包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料。包裝材料既包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料，又包括捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。常見包材分類：1、紙包裝材料：包裝紙蜂窩紙、紙袋紙、干燥劑包裝紙、蜂窩紙板、牛皮紙工業(yè)紙板、蜂窩紙芯。2、塑料包裝材料：PP打包帶、PET打包帶、撕裂膜、纏繞膜、封箱膠帶、熱收縮膜、塑料膜、中空板。3、復合類軟包裝材料：軟包裝、鍍鋁膜、鐵芯線、鋁箔復合膜、真空鍍鋁紙、復合膜、復合紙。藥品包材相容性研究試驗國家標準，找微譜！附近哪里有包材...

藥品包裝材料是保證藥品安全性和有效性的重要保障。藥品包裝材料一直以來也被認為是屬于藥品的一部分，包裝所采用的材料也會影響藥品的有效性、安全性及穩(wěn)定性。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品應(yīng)當符合國家藥品標準。《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分，是藥品研制、生產(chǎn)（進口）、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)遵循的法定技術(shù)標準。2020年12月30日正式實施的2020版《中國藥典》中，新增了16個通用檢測方法，詳細闡述了藥包材阻隔性能、物理機械性能、生物安全性能等方面的測試規(guī)范，并通過對藥包材標準體系的不斷完善來助力藥品的發(fā)展。藥包材除了一定的機械性能、阻隔性能和良好的安全性能外，還要...