AVT注冊服務(wù)起始于2007年,十余年的藥用原輔料注冊經(jīng)驗(yàn)。有著深厚的底蘊(yùn),熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)迅速的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。作為日本丘比株式會(huì)社和日本精化的中國注冊代理人,已完成多個(gè)品種的CFDA登記,正在開展關(guān)聯(lián)審評(píng)。艾偉拓作為一家社會(huì)企業(yè),秉承著回饋科研的理念推出的面向高校科研院所客戶的長期饋贈(zèng)活動(dòng)。對(duì)使用AVT磷脂產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究,并發(fā)表論文的個(gè)人進(jìn)行資助,活動(dòng)長期有效。艾基金申領(lǐng)流程關(guān)注AVT公眾號(hào)填寫《艾基金》申領(lǐng)表艾偉拓備案及審核獎(jiǎng)金發(fā)放 1)實(shí)驗(yàn)中使用艾偉拓產(chǎn)品; 2)在發(fā)表文章中注明“艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司”或“AVT(Shanghai)Pha...
公司使命:以我辛勤努力供應(yīng)優(yōu)良輔料;提升藥品質(zhì)量保障人民健康!**價(jià)值:真誠待人用心做事!做事風(fēng)格:一步慢,步步慢;一句謊,句句誑!企業(yè)承諾:以我產(chǎn)品品質(zhì)保您制劑優(yōu)勢!艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司是一家服務(wù)**制劑的醫(yī)藥科技公司,旗下產(chǎn)品***覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂、核酸遞送類等細(xì)分領(lǐng)域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇、海藻糖(供注射用)、蔗糖(供注射用)、蔗糖八硫酸酯鉀等相關(guān)輔料產(chǎn)品。AVT專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內(nèi)**藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。藥用級(jí)TRIS-HCl中美雙報(bào)。貴州TRIS醫(yī)院采購磷酸鹽緩沖溶液由于磷酸是三元酸,因此磷酸鹽...
相比之下,二者***中糖類保護(hù)劑的不同就變得非常突出。17年的Shingrix***中使用蔗糖作為保護(hù)劑,23年獲批的Arexvy則已經(jīng)將蔗糖替換為了海藻糖。這又是為什么呢? 1. 糖類作為保護(hù)劑廣泛應(yīng)用于蛋白類制劑中 幾乎所有蛋白類制劑(單抗、多抗、ADC、重組蛋白疫苗等)***中都會(huì)添加糖類作為保護(hù)劑。這是因?yàn)樘穷惪梢酝ㄟ^不同作用機(jī)制,在液體、凍干粉等不同劑型中,為蛋白質(zhì)提供保護(hù)作用,從而提升制劑長期穩(wěn)定性。 糖類保護(hù)劑中,應(yīng)用**多的種類是蔗糖和海藻糖。據(jù)統(tǒng)計(jì),在所有FDA批準(zhǔn)上市的抗體藥物中,超過50%添加蔗糖作為保護(hù)劑,超過25%的品種則選擇海藻糖作為保護(hù)劑。AVT注射用TRIS-H...
Tris衍生緩沖液除了Tris-HCl之外,Tris還有多種衍生緩沖液:TBS=Tris-HCl+NaCl+KCl,常用于清洗免疫染色的組織或WesternBlotting中的蛋白印跡膜等;TBST=Tris-HCl+NaCl+tween20,做WesternBlotting中常用的一種洗膜緩沖液;TE=Tris-HCl+EDTA,對(duì)DNA的堿基有保護(hù)性,常被用于DNA的穩(wěn)定和儲(chǔ)存;TAE=Trisbase+乙酸+EDTA,是大片段DNA短時(shí)間電泳時(shí)***使用的緩沖系統(tǒng);TBE=Trisbase+硼酸+EDTA,適用于長時(shí)間DNA電泳,對(duì)較小片段分離效果較好。試劑級(jí)TRIS-HCl中美雙報(bào)注意...
Tris緩沖體系廣泛應(yīng)用生物制劑研發(fā)與生產(chǎn)過程中,例如目前已上市的兩款mRNA**疫苗均選用Tris/Tris-HCl作為其制劑緩沖體系,此外該緩沖體系還***用于抗體蛋白純化等生物制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)。艾偉拓產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)在此向您推薦一種操作簡便且復(fù)現(xiàn)性較好的緩沖液配制方法:使用氨丁三醇(Tris)及鹽酸氨丁三醇(Tris-HCl)固體粉末進(jìn)行配制。使用時(shí),可根據(jù)目標(biāo)濃度及pH,計(jì)算并直接稱取兩種固體粉末混合,溶解定容,至于兩種固體粉末的用量如何確認(rèn),您可以參考以下實(shí)驗(yàn)步驟以及艾偉拓實(shí)驗(yàn)室實(shí)測值,通過一個(gè)簡單的預(yù)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行確認(rèn):多級(jí)別TRIS-HCl工廠直銷。江蘇輔料TRIS現(xiàn)貨磷酸鹽緩沖溶液由于磷酸是三元...
Tris-HCl緩沖液的緩沖原理為:Tris中的-NH2與HCl結(jié)合生成Tris·HCl鹽。季銨基團(tuán)Tris·H+與Tris形成緩沖對(duì),溶液中存在Tris·H++H2O←→Tris+H3O+平衡關(guān)系,憑借該平衡移動(dòng)來發(fā)揮緩沖作用。其緩沖范圍一般為7.0~9.0。由于Tris對(duì)生化過程干擾很小,不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀,所以在DNA、蛋白質(zhì)等生物大分子實(shí)驗(yàn)中經(jīng)常應(yīng)用,Tris-HCl緩沖溶液可以做DNA、蛋白質(zhì)的溶解液或提取液,也是DNA相關(guān)研究實(shí)驗(yàn)中的重要緩沖液,如DNA的捕獲與釋放、染色體的特異性標(biāo)記等方面。具體應(yīng)用方面,目前已上市的**mRNA疫苗其中一款(mRNA-1273?,...
在生物制劑研發(fā)及生產(chǎn)過程中常會(huì)用到緩沖液,其作用是在有限的范圍內(nèi)調(diào)整溶液的pH值,使溶液的酸堿度符合制劑成分適宜的范圍。**常用的緩沖液有很多,如磷酸鹽緩沖液、Tris-HCl緩沖液、HEPES緩沖液、氨基酸緩沖液等。不同的緩沖液差別液很大,***主要來對(duì)比兩種**常用的緩沖液:Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液各自的優(yōu)缺點(diǎn)。一、Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液優(yōu)缺點(diǎn)對(duì)比1、Tris-HCl緩沖液Tris緩沖液是在生化研究及制劑生產(chǎn)中使用較***的一種緩沖劑,其本身為弱堿,常用有效pH在“中性”范圍,如Tris-HCl緩沖液:pH=7.5~8.5;Tris-磷酸鹽緩沖液:pH=5...
Tris是生化實(shí)驗(yàn)及制劑生產(chǎn)中常見的緩沖體系,在生物醫(yī)藥等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用,如目前已上市的**mRNA疫苗其中一款(mRNA-1273?,Moderna,2020)就選用Tris作為緩沖體系。近日,Moderna公司在第五屆科學(xué)和技術(shù)日(Science and Technology Day)活動(dòng)報(bào)告中指出,使用Tris緩沖液可以減少加合物的生成,從而允許mRNA產(chǎn)品在2-8℃環(huán)境下的長期儲(chǔ)存。本次AVT產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)為您分享另一款制劑***中用到Tris的已上市產(chǎn)品,由輝瑞開發(fā)的ADC藥物奧加伊妥珠單抗(貝博薩?;Besponsa)注射級(jí)TRIS價(jià)格多少?江西77-86-1TRIS奧加伊妥珠單抗(...
奧加伊妥珠單抗(Besponsa;inotuzumabozogamicin)是輝瑞開發(fā)的一款創(chuàng)新ADC,由靶向CD22的單克隆抗體和細(xì)胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。劑型為凍干粉,其制劑***中,蔗糖主要發(fā)揮凍干保護(hù)劑作用,氨丁三醇(TRIS)為pH緩沖劑。CD22抗原在B細(xì)胞表面普遍存在,奧加伊妥珠單抗能夠靶向*細(xì)胞,并與之表面的CD22抗原結(jié)合。隨后,這些ADC會(huì)被內(nèi)吞入*細(xì)胞,卡奇霉素會(huì)進(jìn)一步發(fā)揮它的功效,造成*細(xì)胞的死亡。2017年6月28日,BESPONSA獲歐盟批準(zhǔn)上市。2017年8月17日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)將BESPONSA用于***成人復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋...
2、HEPES緩沖液HEPES是一種非離子兩性緩沖液,其在pH7.2~7.4范圍內(nèi)具有較好的緩沖能力,常用在體外診斷、DNA/RNA提取、脂質(zhì)體藥物等方面。①HEPES緩沖液優(yōu)點(diǎn):在開放式培養(yǎng)或細(xì)胞觀察時(shí)能維持較恒定的pH值,并對(duì)細(xì)胞無毒性作用。②HEPES緩沖液缺點(diǎn):在高濃度時(shí)對(duì)一些細(xì)胞可能有毒,與其他緩沖劑相比成本略高。二、Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液的應(yīng)用1、Tris-HCl緩沖液的應(yīng)用Tris常用于蛋白或者核酸的緩沖液,其在電泳緩沖液中與甘氨酸構(gòu)成緩沖體系,穩(wěn)定電泳過程中的pH,由于其具有弱堿性,水溶液的pH在10.5左右,可通過添加HCl或者NaOH制備不同pH的緩沖液,...
當(dāng)前,國內(nèi)****多點(diǎn)散發(fā),防疫形式較為嚴(yán)峻。全球范圍內(nèi),傳播性不斷增強(qiáng)的奧密克戎突變毒株接連出現(xiàn),多國確診病例呈現(xiàn)再次爆發(fā)的態(tài)勢。面對(duì)如此嚴(yán)峻的形式,開發(fā)能夠應(yīng)對(duì)不斷變異的突變株且具有足夠保護(hù)效力的疫苗需求極為迫切。在眾多技術(shù)路線中,mRNA疫苗技術(shù)路線自****爆發(fā)以來獲得持續(xù)關(guān)注,國內(nèi)mRNA**疫苗研發(fā)日趨激烈。mRNA疫苗將mRNA分子在體外進(jìn)行相關(guān)的修飾后傳遞至機(jī)體細(xì)胞內(nèi)表達(dá)并產(chǎn)生蛋白抗原,從而導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)該抗原的免疫應(yīng)答,進(jìn)而擴(kuò)大機(jī)體的免疫能力。相比傳統(tǒng)疫苗,mRNA疫苗生產(chǎn)工藝簡單、開發(fā)速度快、無需細(xì)胞培養(yǎng)、成本低。相比DNA疫苗,mRNA疫苗無需進(jìn)入細(xì)胞核,沒有整合至宿主基...
由于可電離脂質(zhì)在LNP結(jié)構(gòu)及功能上的重要性,短時(shí)間內(nèi)很難將其替換。因此,為提高mRNA分子的穩(wěn)定性,降低mRNA-LNP疫苗儲(chǔ)存要求,延長其有效期,選擇TRIS緩沖液同時(shí)發(fā)揮pH調(diào)節(jié)劑與醛基清除劑的作用是一個(gè)值得嘗試的方向。此外,參考已上市脂質(zhì)體藥物制劑***,通過添加抗氧化劑減少LNP制劑中可電離脂質(zhì)的氧化,從而減少醛基的產(chǎn)生,或許也是一個(gè)值得借鑒的選項(xiàng),如兩性霉素B脂質(zhì)體Ambisome?***中的α-生育酚等。艾偉拓氨丁三醇現(xiàn)貨在售注射用TRIS-HCl中美雙報(bào)注意事項(xiàng)?吉林藥用輔料TRIS生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時(shí)防止PH值改變的溶液,PH緩沖系統(tǒng)主要用來維持生物的正常PH值...
該公司的研究指出,在攜帶mRNA的LNP生產(chǎn)過程中,需要使用不同手段降低加合物的生成,這可能帶來多種益處,包括改善產(chǎn)品保質(zhì)期,讓產(chǎn)品能夠在更高的溫度下儲(chǔ)存,并且維持產(chǎn)品的活性和制造批次之間的一致性。比如,Moderna指出使用Tris緩沖液可以減少加合物的生成,允許mRNA產(chǎn)品在2-8℃環(huán)境下的長期儲(chǔ)存。相關(guān)反應(yīng)機(jī)理概括如下:①已知核酸堿基可以與醛類物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)②LNP組分中,可電離脂質(zhì)的叔胺氮被氧化,形成大量N-氧化物③在酸性緩沖液中,N-氧化物降解生成二級(jí)胺和醛④醛類物質(zhì)與mRNA分子的堿基發(fā)生反應(yīng)(反應(yīng)機(jī)理詳見①),影響mRNA分子的穩(wěn)定性及蛋白翻譯水平。⑤TRIS作為一種醛類清除劑,可...
硼酸鹽緩沖溶液硼酸鹽緩沖溶液中的硼酸鹽常見為硼酸鈉,簡稱硼砂,在水溶液中極易發(fā)生B4O5(OH)4-+5H2O←→2H3BO3+2B(OH)4-水解反應(yīng),生成互為緩沖對(duì)的H3BO3和B(OH)4-。常見的硼酸鹽緩沖溶液有硼砂緩沖液、硼酸-硼砂緩沖液。硼砂緩沖溶液的配制是將一定質(zhì)量的硼砂溶于蒸餾水中,再用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至合適值,pH值范圍一般為8.0~9.0;也可用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值,pH值范圍一般為8.0~10.8。而硼酸-硼砂緩沖溶液則一般由一定量的硼酸和硼砂溶于蒸餾水中配制而成,pH值范圍一般為6.5~8.9左右。當(dāng)應(yīng)用于生化溶液時(shí),需要加入一定量的NaCl以維持溶液等滲。因硼酸-硼砂緩沖...
制劑研發(fā)、醫(yī)學(xué)檢測,藥物生產(chǎn)與保存以及分析實(shí)驗(yàn)等,幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進(jìn)行,同時(shí)所需要的緩沖液又各有不同。因此對(duì)于制劑研發(fā)人員來說,只有掌握緩沖溶液的相關(guān)知識(shí)及用途,才能正確地根據(jù)實(shí)際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時(shí),既要考慮它的毒性、穩(wěn)定性、有效的緩沖范圍,還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質(zhì)反應(yīng)、對(duì)主體物質(zhì)的干擾性以及是否與主藥發(fā)生配伍禁忌等。經(jīng)過上述分析,在四種常見緩沖體系中,Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑,在抗體藥物,mRNA疫苗,脂質(zhì)體藥物等生物制劑中均有所應(yīng)用,但都有一定的限制,制劑開發(fā)時(shí)需進(jìn)行充分考量及比對(duì)。試...
緩沖溶液的用途在有機(jī)系統(tǒng)中,天然緩沖溶液可將pH值保持在恒定水平,從而可能發(fā)生生化反應(yīng)而不會(huì)損害有機(jī)體。當(dāng)生物學(xué)家研究生物學(xué)過程時(shí),他們必須保持相同的pH值。為此,他們使用了準(zhǔn)備好的緩沖溶液。緩沖溶液的產(chǎn)品和概念于1966年***被描述,我們使用的緩沖與許多年前的緩沖液是相同的。為了有用,生物緩沖液必須滿足多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。具體而言,它們應(yīng)該是水溶性的,但不溶于有機(jī)溶劑。它們不應(yīng)能夠通過細(xì)胞膜。另外,在使用它們的所有實(shí)驗(yàn)中,它們必須是無毒,惰性且穩(wěn)定的。注射用TRIS-HCl中美雙報(bào)注意事項(xiàng)!黑龍江有登記號(hào)TRIS使用注意事項(xiàng)2、HEPES緩沖液HEPES是一種非離子兩性緩沖液,其在pH7.2~7.4...
HEPES緩沖溶液具有對(duì)細(xì)胞無毒性、不易穿過生物膜、不參與細(xì)胞內(nèi)生化過程等特點(diǎn),所以在生化實(shí)驗(yàn)中具有***的應(yīng)用,如可用于開放式細(xì)胞生長、細(xì)胞的長期觀察、RNA或DNA提取試劑盒中。其次,相關(guān)研究表明以HEPES溶液做緩沖液有利于多肽在金納米粒子表面的偶聯(lián)反應(yīng)。另外,HEPES緩沖溶液對(duì)鎂生物降解影響的相關(guān)實(shí)驗(yàn)表明,HEPES能提高鎂的生物降解性以及抑制鎂不溶鹽層的形成。具體應(yīng)用方面,如鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液(Onivyde)。2022年4月15日,施維雅公司(SERVIER)宣布,其胰腺****藥物易安達(dá)(通用名:鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn),與...
例如,國外有報(bào)道的**將氨丁三醇(TRIS)作為一種新型除醛劑應(yīng)用在水泥砂漿或乳膠漆中,其報(bào)道的TRIS去除甲醛的反應(yīng)機(jī)理為:TRIS與甲醛按1∶2物質(zhì)的量比進(jìn)行反應(yīng),該反應(yīng)為可逆反應(yīng),反應(yīng)**終產(chǎn)物為惡唑烷。由于可電離脂質(zhì)在LNP結(jié)構(gòu)及功能上的重要性,短時(shí)間內(nèi)很難將其替換。因此,為提高mRNA分子的穩(wěn)定性,降低mRNA-LNP疫苗儲(chǔ)存要求,延長其有效期,選擇TRIS緩沖液同時(shí)發(fā)揮pH調(diào)節(jié)劑與醛基清除劑的作用是一個(gè)值得嘗試的方向。此外,參考已上市脂質(zhì)體藥物制劑***,通過添加抗氧化劑減少LNP制劑中可電離脂質(zhì)的氧化,從而減少醛基的產(chǎn)生,或許也是一個(gè)值得借鑒的選項(xiàng),如兩性霉素B脂質(zhì)體Ambiso...
AVT注冊服務(wù)起始于2007年,十余年的藥用原輔料注冊經(jīng)驗(yàn)。有著深厚的底蘊(yùn),熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)迅速的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。2022年的艾韋拓,我們?nèi)匀辉诼飞?。十多年來積累的信息和經(jīng)驗(yàn),我們建立了艾偉拓的以磷脂為基礎(chǔ)**制劑的知識(shí)大廈,也不斷地將我們的所得分享給大家。我們深入研究磷脂的基本信息,獲得一手資料;我們完善單一制劑品種深度報(bào)告,協(xié)助辨析方向、完善立題依據(jù);我們剖析上市制劑特點(diǎn),呈遞未來趨勢:我們在所有需要進(jìn)一步了解的地方投入我們的精力,以期為客戶、為行業(yè)發(fā)展盡綿薄貢獻(xiàn)。請(qǐng)告訴我們你們的需求!注射用TRIS-HCl緩沖液。廣西77-86-1TRIS醫(yī)院采購緩沖溶液的用途在有機(jī)...
氨丁三醇(簡稱Tris)為氨基緩沖堿,已被收載于ChP、EP、USP中,各國藥典標(biāo)準(zhǔn)如下:項(xiàng)目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】 外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末,或無色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶,在乙醇中溶解。易溶于水,微溶于乙醇,極微溶于乙酸乙酯。--熔點(diǎn)168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】(1)取本品0.2g,加水1mL溶解后,加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴,即顯黃色。(1)供試品溶液呈強(qiáng)堿性。(1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜一致。(2)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液(2)所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。(2)本...
然而,由于mRNA自身的穩(wěn)定性差,容易被核酸酶降解,給疫苗開發(fā)與生產(chǎn)帶來了一定的難度。DNase和RNase分別是脫氧核糖核苷酸酶和核糖核苷酸酶,作用于mRNA疫苗生產(chǎn)的原液制備及后續(xù)環(huán)節(jié),影響**終產(chǎn)品質(zhì)量。為此,生物醫(yī)藥企業(yè)往往需要大量繁瑣的清洗來***DNase和RNase,對(duì)制藥工藝、設(shè)備、原輔料都提出了新的要求。AVT生物保護(hù)劑及緩沖鹽相關(guān)產(chǎn)品,包括蔗糖,海藻糖,TRIS,HEPES等,從生產(chǎn)過程的人員、設(shè)備、物料、車間環(huán)境等多個(gè)維度對(duì)DNase和RNase進(jìn)行嚴(yán)格控制,并委托第三方**機(jī)構(gòu)對(duì)**終產(chǎn)品進(jìn)行檢測,保證產(chǎn)品在達(dá)到注射級(jí)低內(nèi)***要求的同時(shí),不含DNase和RNase,解...
穩(wěn)定性是mRNA疫苗開發(fā)中面臨的主要挑戰(zhàn)之一,目前已上市的兩款mRNA疫苗均需要在嚴(yán)格低溫下保存和運(yùn)輸,這無疑增加了疫苗的保存和運(yùn)輸?shù)碾y度和成本,***限制了疫苗的大規(guī)模推廣普及。將制劑制成凍干劑型是提升其穩(wěn)定性**常用方法之一。目前,國內(nèi)外均有凍干劑型mRNA疫苗已進(jìn)入到臨床階段。1.國產(chǎn)全球***凍干劑型**奧密克戎株mRNA疫苗RH109進(jìn)入臨床階段6月27日,深圳市瑞吉生物科技有限公司(以下簡稱“瑞吉生物”)宣布,其研發(fā)的凍干奧密克戎株mRNA疫苗RH109由下設(shè)合資公司(武漢瑞科吉生物科技有限公司)分別在新西蘭和菲律賓獲得臨床批件。本次獲批,標(biāo)志著全球***凍干型**奧密克戎株mRN...
氨丁三醇(簡稱Tris)為氨基緩沖堿,已被收載于ChP、EP、USP中,各國藥典標(biāo)準(zhǔn)如下:項(xiàng)目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】 外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末,或無色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶,在乙醇中溶解。易溶于水,微溶于乙醇,極微溶于乙酸乙酯。--熔點(diǎn)168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】(1)取本品0.2g,加水1mL溶解后,加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴,即顯黃色。(1)供試品溶液呈強(qiáng)堿性。(1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜一致。(2)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液(2)所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。(2)本...
制劑研發(fā)、醫(yī)學(xué)檢測,藥物生產(chǎn)與保存以及分析實(shí)驗(yàn)等,幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進(jìn)行,同時(shí)所需要的緩沖液又各有不同。因此對(duì)于制劑研發(fā)人員來說,只有掌握緩沖溶液的相關(guān)知識(shí)及用途,才能正確地根據(jù)實(shí)際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來使用。在選擇緩沖溶液時(shí),既要考慮它的毒性、穩(wěn)定性、有效的緩沖范圍,還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質(zhì)反應(yīng)、對(duì)主體物質(zhì)的干擾性以及是否與主藥發(fā)生配伍禁忌等。經(jīng)過上述分析,在四種常見緩沖體系中,Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑,在抗體藥物,mRNA疫苗,脂質(zhì)體藥物等生物制劑中均有所應(yīng)用,但都有一定的限制,制劑開發(fā)時(shí)需進(jìn)行充分考量及比對(duì)。A...
對(duì)比蔗糖,海藻糖有以下幾項(xiàng)優(yōu)勢:①水解穩(wěn)定性好雖然同為雙糖,但海藻糖糖苷鍵自由能遠(yuǎn)低于蔗糖,導(dǎo)致海藻糖水解速率***低于蔗糖,這也從機(jī)理上解釋了為什么蔗糖在冷凍或干燥過程中有發(fā)生水解的報(bào)道,而海藻糖則沒有。②耐受酸性環(huán)境有蔗糖在弱酸性環(huán)境下發(fā)生水解的報(bào)道,而海藻糖可耐受pH3.0的酸性環(huán)境。③粘度高海藻糖相比于其他糖類有更多氫鍵結(jié)合水,形成氫鍵的能力更強(qiáng),更容易與水分子結(jié)合。這使得在低含水量的劑型中(如凍干粉含水量一般<1%),選擇海藻糖的制劑更不容易水解。④低吸濕性海藻糖具有更低的吸濕性,可提升凍干制劑在儲(chǔ)存過程中的長期穩(wěn)定性。⑤高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度對(duì)于凍干制劑,其二次干燥階段的干燥溫度不得高于...
Tris是生化實(shí)驗(yàn)及制劑生產(chǎn)中常見的緩沖體系,在生物醫(yī)藥等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用,如目前已上市的**mRNA疫苗其中一款(mRNA-1273?,Moderna,2020)就選用Tris作為緩沖體系。近日,Moderna公司在第五屆科學(xué)和技術(shù)日(Science and Technology Day)活動(dòng)報(bào)告中指出,使用Tris緩沖液可以減少加合物的生成,從而允許mRNA產(chǎn)品在2-8℃環(huán)境下的長期儲(chǔ)存。本次AVT產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)為您分享另一款制劑***中用到Tris的已上市產(chǎn)品,由輝瑞開發(fā)的ADC藥物奧加伊妥珠單抗(貝博薩?;Besponsa)AVT藥用級(jí)TRIS-HCl已登記。江西TRIS市場價(jià)格這兩種緩沖...
奧加伊妥珠單抗(Besponsa;inotuzumabozogamicin)是輝瑞開發(fā)的一款創(chuàng)新ADC,由靶向CD22的單克隆抗體和細(xì)胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。劑型為凍干粉,其制劑***中,蔗糖主要發(fā)揮凍干保護(hù)劑作用,氨丁三醇(TRIS)為pH緩沖劑。CD22抗原在B細(xì)胞表面普遍存在,奧加伊妥珠單抗能夠靶向*細(xì)胞,并與之表面的CD22抗原結(jié)合。隨后,這些ADC會(huì)被內(nèi)吞入*細(xì)胞,卡奇霉素會(huì)進(jìn)一步發(fā)揮它的功效,造成*細(xì)胞的死亡。2017年6月28日,BESPONSA獲歐盟批準(zhǔn)上市。2017年8月17日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)將BESPONSA用于***成人復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋...
**可以阻擋人們出行的腳步,但是阻擋不了科研人員熱愛研發(fā)的心。艾基金活動(dòng)自成立以來,一直受到行業(yè)內(nèi)各大企業(yè)、高校以及研究所的大力支持。現(xiàn)將2022年上半年艾基金審核通過名單進(jìn)行公布,感謝相關(guān)醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)人員及單位的鼎力支持,也向這些一心科研,**奮斗的研究員們致敬。感謝以上單位及研發(fā)人員的大力支持(截止到20220630)2022年上半年,艾基金累計(jì)審核通過33篇sci,發(fā)出33000元。預(yù)祝我們的客戶研發(fā)順利,早出成果,再次感謝各位新老客戶的大力支持。大家想了解更多tris相關(guān)資訊,敬請(qǐng)關(guān)注AVT。四川77-86-1TRIS需求【檢查】 pH10.0~11.510.0~11.510.0~...
Tris是生化實(shí)驗(yàn)及制劑生產(chǎn)中常見的緩沖體系,在生物醫(yī)藥等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用,如目前已上市的**mRNA疫苗其中一款(mRNA-1273?,Moderna,2020)就選用Tris作為緩沖體系。近日,Moderna公司在第五屆科學(xué)和技術(shù)日(Science and Technology Day)活動(dòng)報(bào)告中指出,使用Tris緩沖液可以減少加合物的生成,從而允許mRNA產(chǎn)品在2-8℃環(huán)境下的長期儲(chǔ)存。本次AVT產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)為您分享另一款制劑***中用到Tris的已上市產(chǎn)品,由輝瑞開發(fā)的ADC藥物奧加伊妥珠單抗(貝博薩?;Besponsa)注射用TRIS-HCl緩沖液。山西大批量TRIS實(shí)驗(yàn)室采購詳情請(qǐng)見...
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司是一家服務(wù)**制劑的醫(yī)藥科技公司,旗下產(chǎn)品***覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂、核酸遞送類等細(xì)分領(lǐng)域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇、海藻糖(供注射用)、蔗糖(供注射用)、蔗糖八硫酸酯鉀等相關(guān)輔料產(chǎn)品。AVT專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內(nèi)**藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。合作品牌Cooperationbrand我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會(huì)社、日本精化(NFC)株式會(huì)社、日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社、瑞士CordenPharma等**廠商,是相應(yīng)品牌在中國的***代理商,全權(quán)負(fù)責(zé)中國境內(nèi)的產(chǎn)品銷售及技術(shù)支持與售...