干細(xì)胞藥物開啟了制藥新紀(jì)元,多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物?!案杉?xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化,或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞,是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用來醫(yī)治患者的產(chǎn)品??紤]藥物CMC標(biāo)準(zhǔn),真正意義上的“干細(xì)胞藥物”指擁有標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程、質(zhì)量可控的干細(xì)胞藥品,例如基于ESC及iPSC的潛在多能干細(xì)胞藥物。iPSC是通過重編程、基因編輯等手段將體細(xì)胞還原成類似ESC的多能干細(xì)胞,具備與ESC相似的復(fù)制和分化特性。儀器自校準(zhǔn)功能,確保測量精度,減少誤差。重慶細(xì)胞培養(yǎng)儀器生產(chǎn)廠家
理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細(xì)胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露,減少了細(xì)胞損失,同時(shí)降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。
河南干細(xì)胞培養(yǎng)儀器怎么樣全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價(jià)比高、貨期短,供貨穩(wěn)定,可定制。
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、CGT研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達(dá)到年產(chǎn)CGT制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備3000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學(xué)完善的經(jīng)營管理體制,擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務(wù)系統(tǒng),始終堅(jiān)持以“質(zhì)量為本、誠信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號,發(fā)揚(yáng)誠信協(xié)作、自強(qiáng)不息、開拓進(jìn)取的精神,不斷創(chuàng)新,為提高中國在細(xì)胞與基因療法和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻(xiàn)。
中博瑞康全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)由以下部件組成:搖床主機(jī),可加熱的溫和高效搖動平臺,雙控溫面板可以滿足從小到大不同體積的培養(yǎng)袋溫度控制,小操作屏可以完成重量、溫度、角度、速度的調(diào)控監(jiān)測;氣體混合器(整合pH、DO檢測器),為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體。CO2、O2、空氣和N2組成的四氣系統(tǒng)混合比例可以滿足不同細(xì)胞需求;提供液體泵入、泵出培養(yǎng)袋的動力,完成細(xì)胞液進(jìn)樣,培養(yǎng)基補(bǔ)液以及廢液排出和終產(chǎn)物收集等環(huán)節(jié)的液體自動化控制;操作軟件的加載,為其他模塊提供電源與數(shù)據(jù)聯(lián)通,同時(shí)兼?zhèn)鋮?shù)設(shè)置,運(yùn)行曲線,參數(shù)校準(zhǔn),數(shù)據(jù)設(shè)置記錄,操作記錄等符合GMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。從細(xì)胞接種到擴(kuò)增收獲,中博瑞康全自動系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全程無人值守,大幅提升實(shí)驗(yàn)效率,專注于科研創(chuàng)新。
CART細(xì)胞的制備工藝流程需要耗費(fèi)很大的人力和物力才能實(shí)現(xiàn),這也預(yù)示著即使CART細(xì)胞成為臨床療法方式,它的花費(fèi)也會很大。經(jīng)濟(jì)化可操作化的趨勢下,自動化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢。全自動細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)系統(tǒng),主要為干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、以及其他細(xì)胞療法和美容所需細(xì)胞的擴(kuò)增和收集環(huán)節(jié)提供封閉和自動化環(huán)境。從根源上解決了人工操作的隱患,并提升了細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞活性和生產(chǎn)效率。溫度、角度、速度、DO、PH、重量以及蠕動泵7大培養(yǎng)參數(shù)的自動化監(jiān)控可對不同類型的細(xì)胞提供培養(yǎng)條件。該系統(tǒng)可根據(jù)工藝需求實(shí)現(xiàn)自動補(bǔ)液、pH/DO檢測+自動補(bǔ)液、pH/DO檢測+系統(tǒng)灌流三種工藝的細(xì)胞培養(yǎng)。
高科技儀器,自動化操作,提升實(shí)驗(yàn)效率。陜西細(xì)胞灌流培養(yǎng)儀器銷售廠家
全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)設(shè)備及耗材均自主研發(fā)生產(chǎn),產(chǎn)品性價(jià)比高,貨期短,供貨穩(wěn)定、可定制。重慶細(xì)胞培養(yǎng)儀器生產(chǎn)廠家
CART細(xì)胞的制備工藝流程需要耗費(fèi)很大的人力和物力才能實(shí)現(xiàn),這也預(yù)示著即使CART細(xì)胞成為臨床療法方式,它的花費(fèi)也會很大。經(jīng)濟(jì)化可操作化的趨勢下,自動化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢。全自動細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)系統(tǒng),主要為干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、以及其他細(xì)胞療法和美容所需細(xì)胞的擴(kuò)增和收集環(huán)節(jié)提供封閉和自動化環(huán)境。從根源上解決了人工操作的隱患,并提升了細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞活性和生產(chǎn)效率。溫度、角度、速度、DO、PH、重量以及蠕動泵7大培養(yǎng)參數(shù)的自動化監(jiān)控可對不同類型的細(xì)胞提供培養(yǎng)條件。該系統(tǒng)可根據(jù)工藝需求實(shí)現(xiàn)自動補(bǔ)液、pH/DO檢測+自動補(bǔ)液、pH/DO檢測+系統(tǒng)灌流三種工藝的細(xì)胞培養(yǎng)。
重慶細(xì)胞培養(yǎng)儀器生產(chǎn)廠家