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中博瑞康在獲得天使輪投資以后,開始進(jìn)入持續(xù)的高速發(fā)展階段,率先在上海臨港園區(qū)建設(shè)GMP級自有生產(chǎn)中心,具有年產(chǎn)設(shè)備3000臺(tái),耗材20萬套,液體60萬瓶的生產(chǎn)能力。同時(shí)收到了大量國內(nèi)外細(xì)胞和基因療法創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單,并已開始批量交付。公司的專業(yè)管理團(tuán)隊(duì),行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富,執(zhí)行力強(qiáng),非常符合國內(nèi)生命科學(xué)行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。相信中博瑞康會(huì)隨著細(xì)胞和基因治療行業(yè)一起騰飛,成長為國內(nèi)細(xì)胞與基因治療智能工具體系化整體解決方案的品牌領(lǐng)導(dǎo)者。它可以處理多種類型的細(xì)胞樣品,包括動(dòng)物細(xì)胞、植物細(xì)胞等。北京細(xì)胞分裝系統(tǒng)國產(chǎn)品牌
中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞分離、細(xì)胞擴(kuò)增、細(xì)胞濃縮、制劑凍存、細(xì)胞復(fù)蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約3000臺(tái)。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細(xì)胞分離器、一次性細(xì)胞凍存袋、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達(dá)20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞凍存液、分選磁珠等,年產(chǎn)量高達(dá)60萬瓶。對細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域而言,中博瑞康生產(chǎn)基地的建成,對于促進(jìn)細(xì)胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。
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細(xì)胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細(xì)胞,經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,達(dá)到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、活化、細(xì)胞(系)的建立、凍存復(fù)蘇等,使這些細(xì)胞具有****、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、修復(fù)和重建組織等功能。根據(jù)細(xì)胞類型,細(xì)胞療法可分為免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法,以及其他體細(xì)胞療法。根據(jù)細(xì)胞來源,細(xì)胞療法可分為自體細(xì)胞療法、異體細(xì)胞療法。根據(jù)技術(shù)類型,細(xì)胞療法可分為非基因編輯細(xì)胞療法和基因編輯細(xì)胞療法,前者直接運(yùn)用人體自身細(xì)胞如干細(xì)胞進(jìn)行分化以修復(fù)或重建正常細(xì)胞;后者是對人體細(xì)胞進(jìn)行基因編輯,使其具有靶向性,達(dá)到改善某種疾病的效果。
全自動(dòng)細(xì)胞分離系統(tǒng)采用“旋轉(zhuǎn)針筒”方式+Ficoll密度梯度離心,通過傳感器、泵、閥等配合實(shí)現(xiàn)細(xì)胞的分離、濃縮和洗滌等功能。設(shè)備配備10.4寸彩色觸摸屏,全封閉活塞式離心桶,離心機(jī)最大轉(zhuǎn)速可達(dá)8000轉(zhuǎn),最大離心力為1850g,終產(chǎn)物體積20-300ml,細(xì)胞活率損失<5%,紅細(xì)胞去除率>90%。300ml離心杯可以完成更多的樣品處理量,實(shí)現(xiàn)更高的處理效率。旋壓閥設(shè)計(jì),可以減少漏液風(fēng)險(xiǎn),降低耗材成本,流程更直觀。高精度的稱重傳感器可以更精確地控制液體體積。
中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng),是一款集細(xì)胞分離、濃縮洗滌、制劑分裝等多工藝模塊為一體的細(xì)胞處理儀器。
CART細(xì)胞的制備工藝流程需要耗費(fèi)很大的人力和物力才能實(shí)現(xiàn),這也意味著即使CART細(xì)胞成為臨床療法方式,它的花費(fèi)也會(huì)很大。經(jīng)濟(jì)化可操作化的趨勢下,自動(dòng)化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢。單個(gè)核細(xì)胞(PBMCs)的獲取和細(xì)胞富集,主要采用連續(xù)密度梯度離心原理去除紅細(xì)胞和血小板等成分,傳統(tǒng)的手動(dòng)分離方法開放性大、操作復(fù)雜、人員主觀性強(qiáng),且難以重復(fù)。旋風(fēng)系列的全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)可以在C級環(huán)境下完成PBMC的無菌分離和洗滌工藝,得到的細(xì)胞可以直接使用或凍存。目的細(xì)胞的富集和洗滌主要是利用標(biāo)注抗體的微珠在磁場中對有效細(xì)胞的陰性和陽性篩選來完成,后期微珠可自動(dòng)降解。洗滌單元是用于洗滌和濃縮細(xì)胞樣品的部件,通常采用離心技術(shù)來實(shí)現(xiàn)。廣東細(xì)胞分裝系統(tǒng)怎么樣
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