就細(xì)胞藥物的申藥過程而言,每一個環(huán)節(jié)都是難點。對于企業(yè)而言,每一個環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點,其實也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造機(jī)遇。以CAR-T為例,其工具的制備活動包括原始的細(xì)胞原液材料的分離分選、儲備制備,細(xì)胞的轉(zhuǎn)染修飾,細(xì)胞的擴(kuò)增,細(xì)胞原液的整理,細(xì)胞原液的制劑包裝以及質(zhì)控測試等。每一個環(huán)節(jié)都無一例外地存在痛點,這都給相應(yīng)的工具、設(shè)備開發(fā)提供以機(jī)會。這種設(shè)備可以快速、高效地濃縮樣品中的細(xì)胞,從而節(jié)約時間和成本。廣東大體積濃縮機(jī)設(shè)備怎么樣
中博瑞康將人工智能與細(xì)胞與基因療法設(shè)備相結(jié)合,擁有完備的技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控,銷售、售后服務(wù)體系,建設(shè)了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產(chǎn)品申報要求的生產(chǎn)條件和可申報產(chǎn)品體系,并支持細(xì)胞與基因藥物企業(yè)實現(xiàn)藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經(jīng)完成了近億元A輪融資,正步入快速發(fā)展的道路。公司陸續(xù)推出的越來越多的自研產(chǎn)品,將更好地服務(wù)中國細(xì)胞和基因療法用戶,成為中國細(xì)胞和基因療法上游的明星企業(yè),面向未來走向世界。廣東大體積濃縮機(jī)設(shè)備怎么樣中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動功能設(shè)置,一人即可完成操作。
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),廣泛應(yīng)用于臨床樣品的制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應(yīng)用領(lǐng)域,免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法、基因療法等科研應(yīng)用領(lǐng)域。通過多速連續(xù)流分離原理,對體積較大的細(xì)胞液進(jìn)行快速封閉濃縮。連續(xù)封閉系統(tǒng),污染少,杜絕細(xì)胞在空氣中暴露,質(zhì)量穩(wěn)定,工藝可線性放大;提高細(xì)胞活率,減少細(xì)胞在設(shè)備中的時間;操作簡便,一人即可操作。和常規(guī)離心機(jī)相比,大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)在細(xì)胞洗滌濃縮后,細(xì)胞回收率、活率損失數(shù)據(jù)相近,對增殖影響和殺傷功能影響一致;連續(xù)封閉,減小了多次開放操作的污染風(fēng)險;濃縮效率提升3倍;操作簡便,一人即可操作。
中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境,單獨的新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過計量校準(zhǔn),定期復(fù)核,確保檢測結(jié)果的真實性,可靠性。
中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)無菌的操作方式,每小時細(xì)胞液處理量從2L到20L。
目前,細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期,細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個較窄的專業(yè)門類,因此模塊的靈動性特別適配當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細(xì)胞療法藥物存在個性化、個體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問題。細(xì)胞療法因人而異,因樣本而異,一體化的工具和工藝難以滿足差異要求。因此,基于現(xiàn)時的法規(guī)要求以及客戶要求,通過實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)模塊與自定義定制互相銜接來替代一體化完成快速的產(chǎn)能建設(shè),才是理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具。這也是當(dāng)下工業(yè)化中非常流行的理念。中博瑞康希望做細(xì)胞與基因藥物行業(yè)的無縫連接的工具CDMO。自動化細(xì)胞濃縮設(shè)備的操作非常簡單,只需將樣品放入設(shè)備并按照設(shè)備提示進(jìn)行操作即可。廣東大體積濃縮機(jī)設(shè)備怎么樣
誰知道中博瑞康生產(chǎn)制造的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)怎么樣???廣東大體積濃縮機(jī)設(shè)備怎么樣
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)是一款適用于工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的細(xì)胞濃縮儀器,使用連續(xù)流細(xì)胞分享技術(shù)配合一次性耗材,對2L-20L大體積培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行全封閉、自動化、快速高效的濃縮。由蠕動泵、電磁閥、管路壓力探測器、離心機(jī)、空氣探測器、管路成分探測器、電子秤、顯示屏等關(guān)鍵零元器件組成。整個細(xì)胞液的濃縮過程完全自動化,只需操作者啟動大體積濃縮機(jī)和安裝耗材(一次性使用產(chǎn)品)并通過觸摸顯示屏執(zhí)行相應(yīng)程序,細(xì)胞液處理的全流程即可全自動化完成,大體積濃縮機(jī)工作狀態(tài)信息將通過屏幕顯示。全部操作單人即可完成,濃縮效率高、消耗時間短、結(jié)果均一性好。廣東大體積濃縮機(jī)設(shè)備怎么樣
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是一家集生產(chǎn)科研、加工、銷售為一體的****,公司成立于2021-07-22,位于上海市奉賢區(qū)金海公路6055號13幢201室。公司誠實守信,真誠為客戶提供服務(wù)。公司業(yè)務(wù)不斷豐富,主要經(jīng)營的業(yè)務(wù)包括:大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材等多系列產(chǎn)品和服務(wù)。可以根據(jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品,深受客戶的好評。公司與行業(yè)上下游之間建立了長久親密的合作關(guān)系,確保大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材在技術(shù)上與行業(yè)內(nèi)保持同步。產(chǎn)品質(zhì)量按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn),絕不因價格而放棄質(zhì)量和聲譽(yù)。中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司依托多年來完善的服務(wù)經(jīng)驗、良好的服務(wù)隊伍、完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和強(qiáng)大的合作伙伴,目前已經(jīng)得到醫(yī)藥健康行業(yè)內(nèi)客戶認(rèn)可和支持,并贏得長期合作伙伴的信賴。