中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細(xì)胞與基因療法生產(chǎn)全過程的設(shè)備和工藝,并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個(gè)核細(xì)胞分離、細(xì)胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細(xì)胞擴(kuò)增、溶液置換、細(xì)胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細(xì)胞凍存和復(fù)蘇。通過自動化設(shè)備搭配一次性耗材,可以保證以上關(guān)鍵工藝步驟實(shí)現(xiàn)封閉式和自動化,同時(shí)滿足 GMP 新規(guī)和新藥申請數(shù)據(jù)追溯要求,并可實(shí)現(xiàn)對設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)及狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄,從而保證未來工業(yè)化生產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性和可重復(fù)性,避免傳統(tǒng)手工工藝帶來的污染風(fēng)險(xiǎn)高、批間差異大、數(shù)據(jù)追溯性差等問題。使用中博瑞康全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)時(shí)有什么需要注意的嗎?北京免疫細(xì)胞擴(kuò)增儀器多少錢
近年來細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前,國產(chǎn)細(xì)胞藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,CDE已經(jīng)受理70個(gè)細(xì)胞治療的IND創(chuàng)新藥申報(bào),在中檢院、CDE排隊(duì)約談的細(xì)胞藥物企業(yè)有400多家,截止2021年8月,中國藥監(jiān)局批注上市藥物兩款,細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展也帶動了上游細(xì)胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進(jìn)口控制,成本居高不下,供應(yīng)鏈嚴(yán)重稀缺,服務(wù)質(zhì)量不高,嚴(yán)重影響國產(chǎn)細(xì)胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。山東細(xì)胞擴(kuò)增儀器定制價(jià)格全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)價(jià)格多少?
祥云之星全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)包括細(xì)胞擴(kuò)增反應(yīng)器以及配套使用的無菌耗材,主要運(yùn)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、以及其他細(xì)胞療法和美容所需細(xì)胞的擴(kuò)增和收集環(huán)節(jié)。細(xì)胞生產(chǎn)系統(tǒng),采用封閉培養(yǎng)系統(tǒng),一次性耗材,自動化的設(shè)計(jì),從根源上解決了人工操作的隱患,并提升了細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞活性和生產(chǎn)效率。一次性無菌細(xì)胞培養(yǎng)套件是配合全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)使用的無菌耗材,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間“袋對袋”式無縫銜接。該套件生產(chǎn)包裝過程遵從嚴(yán)格的GMP要求,出廠前經(jīng)過無菌、毒性、密封性等質(zhì)量性檢測,確保使用過程的無菌、標(biāo)準(zhǔn)以及放大要求。
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司研發(fā)生產(chǎn)的全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)是一種用于培養(yǎng)懸浮細(xì)胞通用的一次性使用系統(tǒng),它為培養(yǎng)體系提供搖擺方式的混合及溫度控制功能,同時(shí)可記錄培養(yǎng)重量。主要運(yùn)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞以及其他細(xì)胞療法和美容所需細(xì)胞的擴(kuò)增和收集環(huán)節(jié)。細(xì)胞生產(chǎn)系統(tǒng),采用封閉培養(yǎng)系統(tǒng),一次性耗材,自動化的設(shè)計(jì),從根源上解決了人工操作的隱患,并提升了細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞活性和生產(chǎn)效率。配合一次性無菌細(xì)胞培養(yǎng)套件使用,事實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)期間“袋對袋”式無縫銜接。全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)日常怎么維護(hù)?
中博瑞康多年來持續(xù)專注CGT領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā),是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)?;趧?chuàng)始團(tuán)隊(duì)對CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解,中博瑞康致力于協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化、醫(yī)療器械化”,全力推動國產(chǎn)替代。公司已經(jīng)推出細(xì)胞制備工具家族系列化產(chǎn)品,覆蓋細(xì)胞自動分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復(fù)蘇。同時(shí)針對不同客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實(shí)現(xiàn)快速,高效和差異化的各種GMP級別細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化制備。有人知道中博瑞康全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)嗎?山東全自動細(xì)胞擴(kuò)增儀器費(fèi)用
中博瑞康全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)設(shè)備及耗材均為自主研發(fā)生產(chǎn),性價(jià)比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制。北京免疫細(xì)胞擴(kuò)增儀器多少錢
中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨(dú)凈化空調(diào)機(jī)組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車間人流物料分開不交叉,人員進(jìn)出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細(xì)胞濃縮套件、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋、一次性細(xì)胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。北京免疫細(xì)胞擴(kuò)增儀器多少錢
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司位于上海市奉賢區(qū)金海公路6055號13幢201室,交通便利,環(huán)境優(yōu)美,是一家貿(mào)易型企業(yè)。中博瑞康是一家有限責(zé)任公司企業(yè),一直“以人為本,服務(wù)于社會”的經(jīng)營理念;“誠守信譽(yù),持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),具有大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材等多項(xiàng)業(yè)務(wù)。中博瑞康順應(yīng)時(shí)代發(fā)展和市場需求,通過**技術(shù),力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材。