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CART細(xì)胞的制備工藝流程需要耗費(fèi)很大的人力和物力才能實(shí)現(xiàn),這也預(yù)示著即使CART細(xì)胞成為臨床療法方式,它的花費(fèi)也會(huì)很大。經(jīng)濟(jì)化可操作化的趨勢(shì)下,自動(dòng)化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢(shì)。全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)系統(tǒng),主要為干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、以及其他細(xì)胞療法和美容所需細(xì)胞的擴(kuò)增和收集環(huán)節(jié)提供封閉和自動(dòng)化環(huán)境。從根源上解決了人工操作的隱患,并提升了細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞活性和生產(chǎn)效率。溫度、角度、速度、DO、PH、重量以及蠕動(dòng)泵7大培養(yǎng)參數(shù)的自動(dòng)化監(jiān)控可對(duì)不同類型的細(xì)胞提供培養(yǎng)條件。該系統(tǒng)可根據(jù)工藝需求實(shí)現(xiàn)自動(dòng)補(bǔ)液、pH/DO檢測(cè)+自動(dòng)補(bǔ)液、pH/DO檢測(cè)+系統(tǒng)灌流三種工藝的細(xì)胞培養(yǎng)。中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)有多重保護(hù)機(jī)制,保障生產(chǎn)穩(wěn)定性及安全性。廣東細(xì)胞擴(kuò)增儀器
中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過(guò)與100家細(xì)胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團(tuán)隊(duì)和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)普遍認(rèn)可。同時(shí),針對(duì)需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用市場(chǎng),公司儲(chǔ)備了多元化的醫(yī)院細(xì)胞治療項(xiàng)目產(chǎn)品,進(jìn)入醫(yī)療器械注冊(cè)證申報(bào)階段,企業(yè)生產(chǎn)體系陸續(xù)獲批ISO等多項(xiàng)體系認(rèn)證,繼續(xù)快速打造成為具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的細(xì)胞制備工具企業(yè)。天津細(xì)胞擴(kuò)增儀器定制價(jià)格有人了解中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)嗎?
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是一家CGT領(lǐng)域的技術(shù)型公司。多年來(lái)持續(xù)專注CGT領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)工具研究和開發(fā),是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國(guó)產(chǎn)品牌企業(yè)。公司已經(jīng)推出GMP級(jí)連續(xù)全封閉細(xì)胞制備工具家族化設(shè)備以及相關(guān)的試劑耗材產(chǎn)品,覆蓋細(xì)胞自動(dòng)分離、培養(yǎng)、洗滌、程序化分裝、凍存以及復(fù)蘇等工藝,同時(shí)還可根據(jù)客戶不同管線的特殊要求,提供各流程GMP模塊化拼接,實(shí)現(xiàn)快速、高效和差異化的各種GMP級(jí)別細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化制備。
中博瑞康CGT全流程解決方案一直致力于推動(dòng)生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細(xì)胞與基因療法生產(chǎn)全過(guò)程的設(shè)備和工藝,并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個(gè)核細(xì)胞分離、細(xì)胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細(xì)胞擴(kuò)增、溶液置換、細(xì)胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細(xì)胞凍存和復(fù)蘇。通過(guò)自動(dòng)化設(shè)備搭配一次性耗材,可以保證以上關(guān)鍵工藝步驟實(shí)現(xiàn)封閉式和自動(dòng)化,同時(shí)滿足 GMP 新規(guī)和新藥申請(qǐng)數(shù)據(jù)追溯要求,并可實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)及狀態(tài)的實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄,從而保證未來(lái)工業(yè)化生產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性和可重復(fù)性,避免傳統(tǒng)手工工藝帶來(lái)的污染風(fēng)險(xiǎn)高、批間差異大、數(shù)據(jù)追溯性差等問(wèn)題。中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)耗材采用醫(yī)用級(jí)別材質(zhì),整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程符合無(wú)菌醫(yī)療器械GMP要求。
細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高,中國(guó)臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國(guó)外不同,國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品難以根據(jù)國(guó)內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接,整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來(lái)致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“,一直收到業(yè)內(nèi)關(guān)注。于2018年開始發(fā)力研發(fā),2021年在上海臨港南橋科技城建設(shè)生產(chǎn)基地,承接生產(chǎn)組裝,質(zhì)量管理,及CE,NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)等主要產(chǎn)品化工作。中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)常見型號(hào)有哪些?上海全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增儀器定制價(jià)格
中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)詳解,可以了解一下。廣東細(xì)胞擴(kuò)增儀器
近年來(lái)細(xì)胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就,隨著中美兩國(guó)細(xì)胞治療藥物相繼獲批,細(xì)胞與基因療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前,國(guó)產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,臨床試驗(yàn)數(shù)量持續(xù)增加,試驗(yàn)進(jìn)度不斷推進(jìn),帶來(lái)上游制備工具需求。國(guó)內(nèi)細(xì)胞制備工具市場(chǎng)主要由外資企業(yè)主導(dǎo),存在成本高、供貨時(shí)間長(zhǎng)、服務(wù)應(yīng)答存在時(shí)間差距等問(wèn)題,成為國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要痛點(diǎn)之一。與進(jìn)口產(chǎn)品相比,中博瑞康的產(chǎn)品更美觀,傳感器更多,分離效果更好,價(jià)格更便宜,未來(lái)勢(shì)必有廣闊的市場(chǎng)空間。廣東細(xì)胞擴(kuò)增儀器
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是以提供大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng),全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),細(xì)胞制備耗材為主的有限責(zé)任公司,公司位于上海市奉賢區(qū)金海公路6055號(hào)13幢201室,成立于2021-07-22,迄今已經(jīng)成長(zhǎng)為醫(yī)藥健康行業(yè)內(nèi)同類型企業(yè)的佼佼者。中博瑞康致力于構(gòu)建醫(yī)藥健康自主創(chuàng)新的競(jìng)爭(zhēng)力,中博瑞康將以精良的技術(shù)、優(yōu)異的產(chǎn)品性能和完善的售后服務(wù),滿足國(guó)內(nèi)外廣大客戶的需求。