在細胞療法領(lǐng)域,2021年中國NMPA突破性批準(zhǔn)了兩款國產(chǎn)CAR-T細胞治療產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域,2021年6月,體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗結(jié)果公布。細胞和基因治療行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時,上游細胞制備工具也開始受到重點關(guān)注。上游細胞制備工具的及時供應(yīng),相關(guān)工具模塊的合理選擇及體系的銜接,是細胞和基因療法企業(yè)能否保證研發(fā)效率,加快臨床推進速度,控制成本的關(guān)鍵。中博瑞康細胞工具生產(chǎn)基地的建成,為解決細胞制備工具進口壟斷問題提供了一個突破口。誰知道大體系細胞濃縮系統(tǒng),中博瑞康生產(chǎn)制造的大體系細胞濃縮系統(tǒng)怎么樣???廣東干細胞大體積濃縮設(shè)備費用
中博瑞康將人工智能與細胞治療設(shè)備相結(jié)合,擁有完備的技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控,銷售、售后服務(wù)體系,建設(shè)了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產(chǎn)品申報要求的生產(chǎn)條件和可申報產(chǎn)品體系,并支持細胞與基因藥物企業(yè)實現(xiàn)藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經(jīng)完成了近億元A輪融資,正步入快速發(fā)展的道路。公司陸續(xù)推出的越來越多的自研產(chǎn)品,將更好地服務(wù)中國細胞和基因療法用戶,成為中國細胞和基因療法上游的明星企業(yè),面向未來走向世界。山東細胞濃縮設(shè)備銷售廠家有人知道大體系細胞濃縮系統(tǒng)嗎?
大體系細胞濃縮系統(tǒng),通過多速連續(xù)流分離原理,對體積較大的細胞液進行快速封閉濃縮。連續(xù)封閉系統(tǒng),污染少,杜絕細胞在空氣中暴露,質(zhì)量穩(wěn)定,工藝可線性放大;提高細胞活率,減少細胞在設(shè)備中的時間;操作簡便,一人即可操作。廣泛應(yīng)用于臨床樣品的制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應(yīng)用領(lǐng)域,免疫細胞療法、干細胞療法、基因療法等科研應(yīng)用領(lǐng)域。和常規(guī)離心機相比,大旋風(fēng)在細胞洗滌濃縮后,細胞回收率、活率損失數(shù)據(jù)相近,對增殖影響和殺傷功能影響一致;連續(xù)封閉,減小了多次開放操作的污染風(fēng)險;濃縮效率提升3倍;操作簡便,一人即可操作。
中博瑞康細胞與基因治療全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業(yè)的發(fā)展,可以提供覆蓋細胞與基因治療生產(chǎn)全過程的設(shè)備和工藝,并不斷推出新的應(yīng)用和解決方案,包括血液樣本的凍存和復(fù)蘇、單個核細胞分離、細胞的磁珠孵育、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、細胞擴增、溶液置換、細胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分裝以及細胞凍存和復(fù)蘇。通過自動化設(shè)備搭配一次性耗材,可以保證以上關(guān)鍵工藝步驟實現(xiàn)封閉式和自動化,同時滿足GMP新規(guī)和新藥申請數(shù)據(jù)追溯要求,并可實現(xiàn)對設(shè)備運行數(shù)據(jù)及狀態(tài)的實時監(jiān)控和記錄,從而保證未來工業(yè)化生產(chǎn)的穩(wěn)定性、一致性和可重復(fù)性,避免傳統(tǒng)手工工藝帶來的污染風(fēng)險高、批間差異大、數(shù)據(jù)追溯性差等問題。中博瑞康大體系細胞濃縮系統(tǒng)日常怎么維護?
中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調(diào)機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養(yǎng)袋、一次性細胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。國產(chǎn)大體系細胞濃縮系統(tǒng)價格多少?北京免疫細胞大體積濃縮設(shè)備廠家
大體系細胞濃縮系統(tǒng)提高細胞工業(yè)生產(chǎn)處理周期,保證細胞制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。廣東干細胞大體積濃縮設(shè)備費用
從2016年開始,全球細胞與基因療法市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢,五年的時間市場規(guī)模翻了40倍,中國開展的細胞與基因療法臨床試驗數(shù)量位居全球第二,如何有效地控制生產(chǎn)成本會極大影響細胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專注細胞制備工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計、體系化生產(chǎn)、市場化推動,以及專業(yè)化服務(wù)的團隊。研發(fā)生產(chǎn)用于細胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細胞治療、細胞與病毒生產(chǎn)、細胞存儲等領(lǐng)域,致力于提供比肩國外品牌的優(yōu)異產(chǎn)品,通過一站式解決方案來服務(wù)客戶。廣東干細胞大體積濃縮設(shè)備費用
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**中博瑞康供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!