廣東細胞分裝系統(tǒng)銷售價格

來源: 發(fā)布時間:2022-08-13

理想的細胞制備生產(chǎn)工具應該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備的重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。全自動細胞處理系統(tǒng)日常怎么維護?廣東細胞分裝系統(tǒng)銷售價格

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全自動細胞處理系統(tǒng)是一款集外周血PBMC分離、臍血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞產(chǎn)品濃縮洗滌制劑分裝等多功能為一體的細胞處理儀器。通過“旋轉(zhuǎn)針筒”的方式+Ficoll密度梯度離心的原理,利用針筒活塞的位移對各種成分進行轉(zhuǎn)運。同時使用一次性耗材來對細胞進行處理,配合閥、泵、傳感器等元器件,以及可定制化的解決方案為細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提供更優(yōu)異的選擇。配套耗材產(chǎn)品共有三種型號,可按不同需求進行選擇:一次性無菌分離套件、一次性無菌洗滌套件和一次性無菌分裝套件。四川細胞制備系統(tǒng)銷售價格中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,降低了開放操作的污染風險。

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細胞有自身免疫學特性,工藝設(shè)計需遵循免疫學特性,比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關(guān)鍵,也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。除國產(chǎn)化細胞制備工具外,差異化服務也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產(chǎn)需求。

中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、細胞與基因治療研發(fā)實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達到年產(chǎn)細胞與基因治療制備耗材20萬套、液體60萬瓶、設(shè)備4000臺的生產(chǎn)規(guī)模。公司建立了科學完善的經(jīng)營管理體制,擁有完整的質(zhì)量保證制度和完善的售后服務系統(tǒng),始終堅持以“質(zhì)量為本、誠信發(fā)展、求索創(chuàng)新、追求卓越”為口號,發(fā)揚誠信協(xié)作、自強不息、開拓進取的精神,不斷創(chuàng)新,為提高中國在細胞與基因治療和健康管理領(lǐng)域的技術(shù)水平做出貢獻。中博瑞康全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)的優(yōu)勢有全自動性,即將手動操作變?yōu)樽詣樱岣吡水a(chǎn)品的一致性和規(guī)范性。

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中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間,凈化級別均為C級,采用單獨的凈化空調(diào)機組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉,人員進出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬瓶細胞培養(yǎng)基和凍存液。耗材生產(chǎn)車間配備有自動裁切、熱壓焊接、高頻焊接、超聲清洗、真空干燥等自動化設(shè)備,年有效產(chǎn)能20萬套,主要產(chǎn)品有一次性細胞濃縮套件、一次性細胞培養(yǎng)袋、一次性細胞凍存袋等。生產(chǎn)中心嚴格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO 13485標準建設(shè),符合GMP標準的C級潔凈生產(chǎn)環(huán)境,標準化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。中博瑞康(北京)生物醫(yī)學科技有限公司主營細胞培養(yǎng)系統(tǒng),若有需要,歡迎來電咨詢。江蘇細胞制備系統(tǒng)怎么買

國產(chǎn)全自動細胞分離系統(tǒng)哪個品牌好?廣東細胞分裝系統(tǒng)銷售價格

全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)可對細胞類制品進行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大體系細胞濃縮系統(tǒng)、全自動細胞擴增培養(yǎng)系統(tǒng)以及其他培養(yǎng)設(shè)備或分離設(shè)備。處理后的細胞可能凍存、培養(yǎng)或進行其他操作。該系統(tǒng)由設(shè)備和一次性全封閉耗材組成,設(shè)備為全自動設(shè)計,只需要安裝好耗材,設(shè)置好參數(shù)即可獲得需求的終產(chǎn)品,整個操作過程中無需人工完成。耗材產(chǎn)品由無生物學毒性、耐受10%DMSO、可滅菌、可去熱源、無生物相容性問題材料組成,全封閉、無開放口。廣東細胞分裝系統(tǒng)銷售價格

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